Amphotericin B

Az amphotericin B antifungális hatású antibiotikum.

Kiadási forma és összetétel

Liofilizátumot készítünk egy 50000 NE amfotericin B-tartalmú infúzióhoz 1 palackban.

A hatóanyag segédkomponensei a deoxikolsav, a mononátrium-foszfát.

10 ml-es palackokban.

Használati utasítások

Az utasítások szerint az Amphotericin B a gombás fertőzések kezelésére javallt, nevezetesen:

• Másfajta gombák által okozott kriptokokus meningitis és agyhártyagyulladás, disszeminált cryptococcosis;
• Észak-amerikai blasztomikózis;
• Disszeminált és invazív aspergillosis;
• hisztoplazmózis;
• paracoccidioidomycosis;
• kokcidioidomikózis;
• fikomikózist;
• A candidiasis disszeminált formái;
• chromomycosis;
• endocarditis;
• Krónikus mycetoma;
• Gialogifomikoz;
• Mold mycosis;
• Disszeminált sporotrichosis;
• A hasüreg fertőzései (peritonitis, stb.);
• Gombaszepszis;
• szemgyulladás;
• Visceralis leishmaniasis, amerikai bőr-visceralis leishmaniasis;
• A húgyúti gombás fertőzések.

Ellenjavallatok

Az utasításoknak megfelelően az Amphotericin B nem használható az alábbi esetekben:

• Szoptatás;
• Krónikus veseelégtelenség;
• A hatóanyag aktív vagy segéd összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Az Amphotericin B használatakor ügyelni kell arra, hogy:

• Vesebetegség (glomerulonephritis és mások);
• májgyulladás;
• A máj cirrózisa;
• amyloidosis;
• anémia;
• terhesség
• diabétesz;
• Agranulocytosis.

Adagolás és adminisztráció

Az utasítások szerint az Amphotericin B-t intravénásan 2-4 órán át adják az optimális 0,1 mg / ml adagban.

A liofilizátum elkészítéséhez hígítsunk fel 1 mg hatóanyagot 20 mg 5% -os dextrózból. Az intravénás adagolás legalább fél órát vesz igénybe az impulzus, a nyomás és a testhőmérséklet szabályozásával.

Jó tolerancia esetén az Amphotericin B-t 0,25-0,3 mg / testtömeg kg-os dózisban írják fel, a betegség súlyosságától függően.

A szív- és érrendszeri betegségek, a gyógyszer hatóanyagával szembeni túlérzékenység, a tüdő- és veseműködési elégtelenség esetén a terápia alacsony dózisokkal kezdődik - 5-10 mg, napi 5-10 mg-ig az ajánlott adaggal növelve - 0,5-0,7 mg kg-onként.

Az amfotericin B terápiás dózisát az orvos egyedileg határozza meg, a fertőzés súlyosságától és típusától függően. A gyógyszer maximális napi dózisa 1,5 mg / testtömeg kg.

A sporotrichosissal 2,5 gramm tanfolyamot írnak fel, a kezelés időtartama 9 hónap.

Aszigillózis esetén az amfotericin B adagolási ideje 3,6 g, a kezelés időtartama 11 hónap.

A rhinocerebrális fikcomikózisban a gyógyszerciklus adagja 3-4 g.

Ha a beteg legalább egy hétig szünetet tart a kezelésben, a terápia folytatását a megengedhető legkisebb adagokkal kell elvégezni.

Gyermekek Az amphotericin B-t intravénásan adják be. A kezdő adag 0,25 mg / testtömeg kg / nap 6 órán keresztül. Jó tűréshatár mellett a dózis (minden nap 0,125-0,25 mg-mal) legfeljebb 1 mg / kg súlyig növelhető.

Mellékhatások

Az amfotericin B alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, dyspepsia, gastralgia, hasmenés, étvágytalanság;
• Idegrendszer: görcsök, fejfájás, encephalopathia, perifériás neuropátia;
• Érzékszervek: halláskárosodás, látászavarok, tinnitus, diplopia;
• Hematopoietikus rendszer: agranulocytosis, leukopenia, csökkent véralvadás, thrombocytopenia, leukocytosis, hemolítikus anaemia, eosinophilia;
• Légzőrendszer: légszomj, tachypnea, tüdőödéma;
• Cardiovascularis rendszer: arrhythmiák, vérnyomáscsökkenés, EKG-változások, szívmegállás, sokk, magas vérnyomás, szívelégtelenség;
• Vizelet: veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, anuria, oliguria, nephrogenic diabetes insipidus (a nephrotoxicitás kockázata 0,9% -kal csökkenti a korábban beadott nátrium-klorid oldatot);
• Helyi reakciók: kémiai égés, thrombophlebitis az injekció beadásának helyén;
• Allergia: bronchospasmus, anafilaktoid reakciók, exfoliatív dermatitis, toxikus epidermális necrolysis, maculopapularis kiütés, pruritus;
• Egyéb: fogyás, arthralgia, myalgia, láz, gyengeség.

Különleges utasítások

Intravénás beadásra alkalmas infúzió előállításához 5 mg / ml kezdeti koncentrációjú oldatot használnak. A steril fecskendőbe 10 ml steril injekcióhoz való vizet kell beadni és a készítményhez közvetlenül a palackba kell vinni. Tiszta oldat kialakítása érdekében az injekciós üveg tartalmát megrázzuk. 0,1 mg / ml-es koncentrációjú oldat készítéséhez 5% -os dextrózoldattal hígítani 1/50-es arányban. Vigyázni kell arra, hogy a dextrózoldat pH-értéke nem éri el a 4.2-et, egyébként a dextrótot pufferoldattal (1-2 ml) kell hígítani.

A pufferoldat az injekcióhoz való víz (legfeljebb 100 ml), nátrium-dihidrogén-foszfát (0,96 g), nátrium-hidrogén-foszfát (1,59 g). Mielőtt a dextrózhoz pufferoldatot adna hozzá, sterilizálni kell bakteriális membránon vagy kerámia szűrőn át (1 órán át és 121 ° C-on 1 órán keresztül fél órán át autoklávozva).

Az Amphotericin B alkalmazása javasolt életveszélyes és progresszív gombás fertőzések kezelésére. Ne alkalmazza a gyógyszert felületes mikózisok kezelésére, például a vagina candidiasisában, a szájüregben, a nyelőcsőben olyan betegeknél, akiknek normális neutrofil szintje van a vérben.

Amphotericin B túladagolása esetén légzési és szívbetegség léphet fel. Ezért a gyógyszeradagolás ideje alatt javasolt a szív, a vesék és a máj, az elektrolit tartalma és a perifériás vér képének megfigyelése.

analógok

Az amfotericin B analógjai Fungizon és Amphocil hatóanyagok.

A tárolás feltételei

Az amphotericin B a B. listán szereplő gyógyszerekre vonatkozik a vényköteles gyógyszertárakban. A gyógyszert legfeljebb 4 év alatt ajánlott tárolni hideg (2 -10 ° C) hőmérsékleten.