Az androgél egy androgén hatóanyag.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszerkészítmény kültéri használatra alkalmas gél formájában kapható. A tesztoszteront hatóanyagként használják. Segédanyagok - etanol, tisztított víz, izopropil-mirisztát, nátrium-hidroxid, karbomer.
Használati utasítások
Az utasítások szerint az Androgelt endogén tesztoszteronhiány pótterápiájában alkalmazzák.
Ellenjavallatok
A gyógyszer ellenjavallt:
- Prosztatarák;
- Emlőcarcinoma;
- A beteg túlérzékenysége a hatóanyagra (tesztoszteron) vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
Az Androgelt körültekintően súlyos vese-, máj- és szívelégtelenség, malignus daganatok, epilepszia, artériás magas vérnyomás, migrén miatt írják fel.
Adagolás és adminisztráció
Az Androgel javasolt napi adagja 5 g (ami 50 mg tesztoszteronnak felel meg). A gyógyszert naponta egyszer használják, ugyanakkor, lehetőleg reggel. A napi adag klinikai és laboratóriumi paramétereitől függően beállítható, de nem haladhatja meg a 10 g gélt.
A gyógyszer adagjának módosítása érdekében a kezelés megkezdésétől számított harmadik naptól kezdve reggel kell meghatározni a tesztoszteron koncentrációját az Androgel alkalmazása előtt.
A gélt az alkar, a váll és / vagy a has száraz, tiszta és ép bőrére kell alkalmazni. Nem lehet a gélt a genitális területen alkalmazni, mivel nagy mennyiségű etanolt tartalmaz, és helyi irritációt okozhat.
Mellékhatások
Az Androgel alkalmazásának leggyakoribb mellékhatása az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók, száraz bőr, erythema, pattanások. A klinikai vizsgálatok során a következő káros hatásokat figyelték meg:
- Az urogenitális rendszer részeként - a mastodinia, a prosztatamegváltozások, a gynecomastia;
- A vér és a nyirokrendszernek - a lipidszint változásai, a polycythemia;
- A szív- és érrendszeri rendszerben - fokozott vérnyomás;
- Az idegrendszerből - hiperesthesia, amnézia, szédülés, fejfájás, paresztézia, hangulati változások;
- Az emésztőrendszer részeként - hasmenés;
- Bőrgyógyászati reakciók - urticaria, alopecia.
Különleges utasítások
A drog Androgelt csak akkor szabad alkalmazni, ha a tesztoszteron hiánya olyan klinikai megnyilvánulásokkal jár, mint a másodlagos szexuális jellemzők regressziója vagy elmaradottsága, a lipid és a szénhidrát metabolizmusának károsodása, a testszerkezet változása, agyvérzés, elhízás, csont ásványianyag-csökkenése, . A kezelés megkezdése előtt fontos kizárni a felsorolt tünetek egyéb lehetséges okait.
Jelenleg nincsenek egyértelmű életkorú normák a tesztoszteron értékekre, de meg kell jegyezni, hogy a szérum tesztoszteron fiziológiai szintje 30-40 éves korral csökken, és a globulin szintje nő. A tesztoszteron-koncentráció meghatározását ugyanabban a laboratóriumban kell elvégezni.
Az androgell nem alkalmazható a merevedési zavar vagy a férfi meddőség kezelésére.
A felírást megelőzően a betegnek meg kell vizsgálni a prosztatarák jelenlétének kizárását. Ezenkívül a mell és a prosztata mirigy rendszeres megfigyelését is meg kell valósítani. Hosszú kezelés alatt álló betegeknél rendszeres időközönként ellenőrizni kell a hematokritet, a hemoglobint, a lipidprofilt és a funkcionális májpróbát.
Bizonyítást nyert, hogy fokozott a hypogonadis betegeknél az alvási apnoe kialakulásának kockázata, akiket tesztoszteron-észterekkel kezelnek.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az Androgel-kezelés olyan szövődményekhez vezethet, mint az ödéma pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül. A kezelést ebben az esetben haladéktalanul le kell állítani.
Egyes klinikai tünetek, beleértve az idegességet, az ingerlékenységet, a gyakori vagy hosszan tartó erekciót, a súlygyarapodást, jelezhetik az androgén túlzott hatását a testre, ami dózismódosítást igényel.
Ajánlatos legalább 6 óra időtartamot fenntartani az Androgel alkalmazása és fürdés vagy zuhanyozás között.
A betegeknek a következő óvintézkedéseket kell betartaniuk:
- Zárja le a gél alkalmazási területét, miután megszáradt;
- A készítmény alkalmazása után mosson kezet vízzel és szappannal;
- Vegyen részt zuhanyzóval vagy káddal, mielőtt kapcsolatba lépne egy partnerrel.
A kábítószert nem alkalmazzák a nőknél. Terhesség esetén a női partnernek alaposabban meg kell figyelnie a biztonsági intézkedéseket, mivel a gyógyszer virilizáló hatással lehet a magzatra.
Az Androgelt nem írják fel olyan betegeknek, akik nem tudnak betartani a biztonsági utasításokat (súlyos pszichológiai rendellenességek, krónikus alkoholizmus vagy anyagcsere).
A gyógyszer ACTH vagy kortikoszteroidok kombinált alkalmazása növelheti az ödéma kockázatát. Óvatosan kell eljárni ezeknél a gyógyszereknél, különösen vese-, máj- és szívbetegségben szenvedő betegeknél.
Jelenleg nincs adat arra vonatkozóan, hogy az Androgel alkalmazása milyen hatással lehet a páciensnek a járművek vezetésére és az összetett mechanizmusok szabályozására.
analógok
Az Androgél analógjai olyan gyógyszerek, mint Andriol és Nebido.
A tárolás feltételei
Az Androgel utasításai szerint a gyógyszert 25 ° C-ot nem meghaladó hőmérsékleten kell tárolni, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen. A gyógyszer eltarthatósága 3 év.