Az aromazin egy aromatáz inhibitor, rákellenes gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer cukorral bevont tabletták formájában kapható, amelyek mindegyike tartalmaz:
- 25 mg exemesztán;
- Kiegészítő komponensek, például hipromellóz, mannitátok, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hidratált kolloid szilícium-dioxid, poliszorbát 80 és nátrium-karboxi-metil-keményítő.
A cukorbevonat metil-p-hidroxi-benzoátot, szimetikon-emulziót, titán-dioxidot, polivinil-alkoholt, hipromellózt, magnézium-karbonátot, szacharózt, makrogol 6000-et tartalmaz.
Az Aromasin tablettákat 15 db-ban adják el. dobozokban csomagolt buborékcsomagolásban.
Használati utasítások
Amint azt az Aromasin utasításában jeleztük, ez a gyógyszer a következőket célozza:
- Indukált vagy természetes posztmenopauzában szenvedő nőknél előrehaladott emlőrák kezelésére, ha a betegség előrehaladt az anti-ösztrogénterápia eredményeként, valamint a betegség progressziójával szemben, a különböző típusú hormonterápia ismételt felhasználása ellenére;
- A korai emlőkarcinóma adjuváns (adjuváns) kezelése postmenopausás, ismeretlen receptortartalmú vagy ösztrogén-pozitív receptorokkal rendelkező nőknél a megelőző 2-3 éves tamoxifennel végzett adjuváns terápia, valamint az ellenoldali mellrák mirigy.
Ellenjavallatok
A gyógyszerre vonatkozó megjegyzések szerint az Aromazin alkalmazása ellenjavallt:
- Laktáció alatt;
- Terhesség alatt;
- Premenopauzális endokrin állapotú nők;
- Az exemesztánra vagy a gyógyszer bármely segédkomponensére gyakorolt túlérzékenység jelenlétében.
Az aromatint óvatosan kell alkalmazni a máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Adagolás és adminisztráció
Az aromatin tablettákat az utasításoknak megfelelően szájon át 25 mg-os dózisban adják be naponta egyszer, azaz pl. 1 tabletta, lehetőleg étkezés után.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a klinikai képtől függően. A korai emlődaganatos betegeket javasolják, hogy folytassák a kezelést addig, amíg az adjuváns kezelés teljes ideje 5 év.
A fejlett mellrák kezelése tartós. Meg kell jegyezni, hogy ha a beteg a betegség progressziójának jeleit mutatta, vagy fennáll az ellenoldali rák, az Aromasin alkalmazását le kell állítani.
Mellékhatások
Az aromazinnak mellékhatásai lehetnek, azonban a 25 mg-os napi adagban végzett vizsgálatok szerint a testből nemkívánatos reakciók jelentéktelenek vagy mérsékelten expresszálódnak.
Így a klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat azonosította:
- A nők több mint 10% -a: hányinger, fejfájás, álmatlanság, öblítés, izzadás, fáradtság;
- Több mint 1%, de kevesebb, mint 10%: anorexia, hasmenés, lábödéma, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, hányás, depresszió, carpal tunnel szindróma, szédülés, alopecia, bőrkiütés, perifériás ödéma, nem specifikus hely fájdalmai.
A betegek mintegy 20% -a (különösen azok, akiknek az eredeti lymphopenia volt - a vérben lévő limfociták tartalmának csökkenése) rendszeresen csökkentették a limfocitákat. Ugyanakkor a vírusfertőzések előfordulásának egyidejű növekedését nem figyelték meg.
Egyedi esetekben növelhető a májenzimek és az alkalikus foszfatáz aktivitása, főleg olyan nőknél, akik májkárosodásban és metasztázisban szenvednek csontban és májban. Fontos továbbá tisztázni, hogy ezek a változások közvetlenül kapcsolódnak-e az Aromasin használatához, nem volt megbízhatóan megállapítva.
A gyógyszer túladagolásának eseteit nem vették nyilvántartásba az orvosi gyakorlatban, ezért egyetlen dózist nem állapítottak meg, amely a beteg életének veszélyeztetett állapotának kialakulását okozhatja. Érdemes megjegyezni, hogy az egészséges nők 800 mg exemesztánjának egyszeri dózisa és a fejlett mellrákban szenvedő posztmenopauzális nőknél a napi 600 mg-os napi bevitellel nem figyeltek meg a szervezetből származó negatív reakciókat, míg az Aromasin javasolt napi adagja csak 25 mg. Az adagolás önmagában történő növelése azonban szigorúan tilos.
Különleges utasítások
Az Aromasin nem alkalmazható premenopauzális endokrin állapotú nőknél. Klinikailag igazolt esetekben a posztmenopauzális státust az ösztradiol, a luteinizáló és a tüszőstimuláló hormon szintjét meghatározó vizsgálatok segítségével kell megerősíteni.
Az aromatin nem gyógyászatilag kompatibilis az ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel, mivel ezek a hormonok teljesen szintetizálnak (negatívan) farmakológiai hatását.
A gyógyszer egyik lehetséges mellékhatása a szédülés, az álmosság és az aszténia. Ezt figyelembe kell venni azoknál a nőknél, akik autót vezetnek, vagy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek gyors reakciót, látásélességet és / vagy fokozott figyelemfelhívást igényelnek.
analógok
Az Aromasin analógjai a következő gyógyszerek:
- A hatóanyag szerint: Aromeston és Eksemestanan-Teva;
- A hatás célja és mechanizmusa szerint: Axastrol, Anabrez, Anastera, Anastrozol, Anastrex, Arimidex, Vero-Anastrozol, Lestrodex, Letroz, Letrozan, Letroter, Mammozol, Nexazol, Oreta, Selana, Femara, Egistrazol, Exter, Exter, Exter, Exeter, Exeter, Etruzil.
A tárolás feltételei
Az Aromasin a B. listán szereplő gyógyszer, és gyógyszertárakra adott recept nélkül. Három évig tárolható, ha a gyártó által javasolt feltételeket betartják - száraz, napfénytől védett helyen, ahol a hőmérséklet nem haladja meg a 30 ° C-ot.