Az atorvasztatin egy lipidcsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Atorvasztatin tablettákat készítenek a hatóanyagot - atorvasztatint - 10, 20, 40 vagy 80 mg mennyiségben.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát, kolloid szilícium-dioxid, makrogol, titán-dioxid, magnézium-sztearát, poli (vinil-alkohol), előzselatinizált keményítő, laktóz-monohidrát.
10 db buborékcsomagolásban.
Használati utasítások
Az utasítások szerint az atorvasztatin a következőkre vonatkozik:
- Az összes Xc, Xc-LDL, apolipoprotein B és TG, valamint az Xc-HDL szintjének csökkentése heterozigóta familiáris vagy nem-familiáris hypercholesterinaemiában, primer hypercholesterinaemia, kevert hiperlipidémia IIa és IIb típusok a Fredrikson szerint (diétával kombinálva);
- A TG (IV. Típusú, Fredrickson szerint) emelkedett szérumszintű betegek terápiája, dysbetalipoproteinemia (III. Típus, Fredrickson szerint), a diétaterápia elégtelen hatása;
- A teljes Xc és Xc-LDL szintjének csökkentése homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél a diétaterápia és egyéb nem farmakológiai kezelési módszerek elégtelen hatékonysága esetén.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint az atorvasztatin ellenjavallt:
- Megnövekedett májenzimek a megmagyarázhatatlan etiológiában;
- Májbetegségek az aktív fázisban;
- Terhesség és szoptatás;
- Májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh skálán);
- Túlérzékenység az atorvasztatinra vagy a gyógyszer segédkomponenseire.
Az atorvasztatint 18 éves korában nem írják elő, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem állapították meg.
Az atorvasztatin alkalmazásakor óvatosság szükséges, ha:
- Krónikus alkoholizmus;
- Súlyos elektrolit kiegyensúlyozatlanság;
- Az alacsony vérnyomás;
- Vázizombetegségek;
- Kiterjedt sebészeti beavatkozások;
- Súlyos akut fertőzések;
- Anyagcsere és endokrin rendellenességek;
- Kontrollált epilepszia;
- Májbetegség a történelemben.
Adagolás és adminisztráció
Az atorvasztatin belső használatra készült. Vegyen gyógyszert a nap bármely szakában ételtől. A helyes adag kiválasztásához meg kell adnia az Xc-LDL szintjét.
A terápia megkezdésekor és az atorvasztatin dózisának növekedésénél a betegnek 2-4 héten keresztül monitoroznia kell a plazma lipidszintjét annak érdekében, hogy megfelelően javítsa a gyógyszer adagját.
Az atorvasztatin kezdeti dózisa általában 10 mg naponta egyszer, és napi 10-80 mg-os tartományban változik.
Az atorvasztatin és ciklosporin kombináció esetén a napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Az atorvasztatin kimutatható terápiás hatását a használat megkezdése után 2 héttel megfigyeljük, a maximálisan - egy hónap alatt. Hosszantartó terápiával a hatás megmarad.
Mellékhatások
Az atorvasztatin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:
- Idegrendszer: szédülés, álmatlanság, aszténia, fejfájás, paresztézia, rémálmok, perifériás neuropátia, eszméletvesztés, érzelmi labilitás, amnézia, ataxia, migrén, hyperkinesis, arcbénulás;
- Érzékszervek: száraz kötőhártya, fülcsengés, süketség, vérzés a szem nyálkahártyájába, szállás zavar, glaukóma, ízérzés elvesztése;
- Cardiovascularis rendszer: szívdobogás, mellkasi fájdalom, ortosztatikus hipotónia, arrhythmia, magas vérnyomás, angina pectoris, értágító tünetek;
- Vérrendszer: thrombocytopenia, lymphadenopathia, anaemia;
- Emésztőrendszer: émelygés, rendellenes széklet, gyomorégés, gastralgia, szájszárazság, étvágycsökkenés, hányás, viszketés, glossitis, oesophagitis, melena, hasnyálmirigy-gyulladás, vérzésgumi, hasi fájdalom, cholestaticus sárgaság, abnormális májfunkció, teneszmus. Bizonyos esetekben az atorvasztatin rektális vérzést, duodenális fekélyt okozhat;
- Légzőrendszer: rhinitis, bronchitis, dyspnoe, tüdőgyulladás, orrvérzés, asztma súlyosbodása;
- A csont-izomrendszer: bursitis, ízületi gyulladás, lábizomrák, myositis, csontprofil, tendopátia, torticollis, ízületi duzzanat, izomhipertonia;
- Urogenitalis rendszer: perifériás ödéma, urogenitális fertőzések, vizeletretenció vagy vizelet inkontinencia, nephritis, hüvelyi vérzés, csökkent libidó, ejakulációs rendellenesség, hematuria, epididymitis;
- Bőrreakciók: fényérzékenység, alopecia, ekcéma, petechia, fokozott izzadás;
- Endokrin rendszer: mastodynia, gynecomastia;
- Metabolizmus: köszvény súlyosbodása, súlygyarapodás;
- Allergia: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, kontakt dermatitis, angioödéma, toxikus epidermális necrolysis.
Különleges utasítások
Az atorvasztatin alkalmazásának megkezdése előtt a betegnek meg kell próbálnia szabályozni a hypercholesterinaemia megfelelő étrendjével, fogyásával (szükség esetén) és növelnie a fizikai aktivitást. A betegeknek követniük kell a hypercholesterin étrendet az atorvasztatin-kezelés teljes időtartama alatt.
Mivel az atorvasztatin egyik mellékhatása a szédülés, a betegeknek óvatosnak kell lenniük a járművek vezetésénél és más potenciálisan veszélyes gépek kezelésénél.
analógok
Az atorvasztatin analógjai a következő gyógyszerek:
- Lipitor;
- Atoris;
- Liptonorm;
- Torvakard;
- Atomaks;
- Liporma;
- Atorvoks;
- Anvistat;
- Lipoford;
- Vazator;
- Torvazin;
- Atokord;
- Radiátorrács.
A tárolás feltételei
Az utasítások szerint az atorvasztatint száraz, sötét helyen kell tárolni gyermekektől elzárva, a kiadástól számított legfeljebb 3 évig.