Betaferonnal

A Betaferon egy immunmodulátor, amelyet szklerózis multiplexben alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

A Betaferon-t liofilizátum formájában állítják elő szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez. Külsőleg fehér tömeg. Üvegpalackokban készült, ráadásul oldószerrel is kiegészül.

A Betaferon összetétele rekombináns béta-1b interferont tartalmaz. 1 ml oldatában 8 millió NE, egy palackban - 9,6 millió NE.

Használati utasítások

A Betaferon-ra vonatkozó utasítások szerint ez a gyógyszer klinikailag izolált szindróma (ICD) kezelésére szolgál - a demielinizáció egyetlen klinikai epitódája, ami azt sugallja, hogy egy beteg szklerózis multiplex (feltéve, hogy az alternatív diagnózisokat kizárják), olyan gyulladásos folyamat intenzitása, amelynél a GCS helyénvaló. A terápia célja, hogy lassítsa ezt a állapotot a klinikailag jelentős szklerózis multiplexben (CDRS) az olyan betegeknél, akiknek a kialakulásának nagy a kockázata. Meg kell jegyezni, hogy az általánosan elfogadott nagy kockázat fogalma nem létezik. Vizsgálataink szerint ez a csoport magában foglalja a monofókuszos KIS-t (azaz a központi idegrendszer egyetlen léziójának klinikai megnyilvánulásait) és az MRI által kimutatott T2-fókuszokat vagy a kontrasztanyagot felhalmozódó elváltozásokat. A multifocális KIS-t szedő betegek (azaz akiknél a központi idegrendszerben több mint egy elváltozás klinikai tünetei vannak) fokozott kockázatot jelentenek a CRDS kifejlesztésére, függetlenül az MRI-ben diagnosztizált sérülések számától.

Ezenkívül a Betaferon az utasításoknak megfelelően a következők kezelésére szolgál:

• A sclerosis multiplexet - a betegség súlyosbodásának súlyosságát és gyakoriságát csökkenteni kell az ambuláns betegeknél (azaz képesek függetlenül mozogni, segítség nélkül), ha legalább két epizódja van a betegség súlyosbodásának az elmúlt 2 évben, és az alábbi a neurológiai tünetek teljes vagy hiányos helyreállítása;
• A másodlagos progresszív sclerosis multiplex, amelyet az elmúlt 2 évben egy aktív betegség, súlyosbodás vagy neurológiai funkciók jelentős romlása jellemez - az exacerbációk súlyosságának és gyakoriságának csökkentése, valamint a betegség progressziójának lassítása érdekében.

Ellenjavallatok

A gyógyszerre vonatkozó megjegyzések szerint a Betaferon alkalmazása ellenjavallt:

• Terhesség alatt;
• Szoptató nők;
• Az interferon-béta (rekombináns vagy természetes) vagy humán albuminnal szembeni túlérzékenység.

Rendelje fel a gyógyszert, de rendkívüli óvatossággal alkalmazza a 18 év alatti gyermekeket és serdülőket (mivel a Betaferon biztonságosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat ebben a korcsoportban), valamint a következő betegekkel:

• Szívbetegségek, beleértve a szívelégtelenség II-IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás és a cardiomyopathia szerint;
• anémia;
• thrombocytopenia;
• Depresszió és öngyilkossági kísérletek / gondolatok az anamnézisben;
• Epilepsziás rohamok története;
• Károsodott májfunkció.

Adagolás és adminisztráció

A Betaferon-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell elvégezni, aki tapasztalattal rendelkezik a sclerosis multiplex kezelésében.

A gyógyszer ajánlott dózisa 250 μg (8 millió NE), ami megfelel az elkészített oldat 1 ml-ét. Ebben a dózisban a Betaferont minden második napon subcutan injektálják.

Ha valamilyen oknál fogva a beteg elszalasztotta a következő injekciót, akkor azonnal meg kell tennie, amint emlékszik, és a következő 48 óra után, stb., Az új beadási időponttól kezdve.

Javasolt a Betaferon liofilizátum oldatának elkészítése közvetlenül az adagolás előtt, mivel Legfeljebb 3 órán keresztül tárolható, csak hűtőszekrényben.

A kezelés időtartamát minden esetben a kezelőorvos határozza meg, mivel a Betaferon-kezelés időtartamának kérdése még mindig megoldatlan marad. Klinikai vizsgálatokban a másodlagos progresszív és remittáló multiplex szklerózisos betegek kezelése bizonyos esetekben elérte a 3 és 5 éveket.

Mellékhatások

A Betaferon alkalmazása során a betegek véleménye szerint lehetséges mellékhatások kialakulása.

Viszonylag gyakran előfordulnak az influenzaszerű tünetek - hidegrázás, fejfájás, láz, izomfájdalom, fokozott izzadás, de manifesztációik gyakorisága idővel csökken. Ezenkívül ezek a tünetek csökkenthetők az NSAID-k további alkalmazásával.

A helyi reakciók, mint például a hyperemia, gyulladás, helyi ödéma, fájdalom és nekrózis az injekció beadásának helyén is gyakran szerepelnek. Idővel a gyakoriságuk általában csökken.

Ritkán, beleértve az egyedi eseteket, a Betaferon ilyen mellékhatásainak kialakulása, mint például:

• Mellkasi fájdalom, általános rossz közérzet;
• Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, limfadenopátia;
• Arteriális hipertónia, tachycardia, cardiomyopathia, palpitáció, értágulat;
• Pajzsmirigy diszfunkció, hypothyreosis, hyperthyreosis;
• Izomhipertonia, görcsök, depresszió, izgatottság, zavartság, érzelmi zavarosság, szédülés, anorexia, öngyilkossági kísérletek;
• Légszomj, bronchospasmus;
• Hányinger, hányás, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, emelkedett bilirubinszint, AST, ALT és GGT aktivitás;
• Arthralgia, myalgia;
• Menstruációs rendellenességek, menorrhagia;
• Anafilaxiás reakciók;
• Fokozott trigliceridek;
• Urticaria, alopecia, viszketés és bőrkiütés, a bőr elszíneződése.

analógok

A béta-1b interferon, az Infibeta, a Ronbetali Exceia azonos hatóanyaggal készül.

A hatásmechanizmusok hasonlósága szerint a Betaferon analógok Avonex, Altevir, Alfaron, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Humán Rekombináns Interferon, Humán Leukocyta Interferon, Inferon, Lyferon, Pegasys-ae Ron, Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferon, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero,

A tárolás feltételei

A Betaferon eltarthatósági ideje 2 év. 25 ° C hőmérsékleten tárolható.