A Bivalos olyan gyógyszer, amely befolyásolja a csontszövet szerkezetét és mineralizációját. A csontbetegségek kezelésére és különösen a combcsont és a csigolyák törésének kockázatának csökkentésére szolgál.
Kiadási forma és összetétel
Elérhető Bivalos granulátum formájában szuszpenziók készítéséhez. Egy tasak tartalmaz:
- 2,632 g stroncium-ranelát-hidrát (egyenérték 2 g vízmentes stroncium-raneláttal):
- Kiegészítő komponensek: maltodextreme, aszpartám, mannit.
A gyógyszert két grammos 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 db-os tasakokban adják el. a csomagban.
Használati utasítások
A Bivalos utasításai szerint ennek a gyógyszernek az alkalmazása a következők kezelésére javallt:
- Osteoporosis (progresszív szisztémás metabolikus betegség, amelyet a csontszövet sűrűségének csökkenése, törékenysége fokozódása és mikroarchitektúrájának megsértése jellemez) olyan férfiaknál, akiknek fokozott a törések kockázata és a posztmenopauzás nőknél;
- A gerinc, csípő és térdízületek osteoarthritis deformálódása (a strukturális módosító terápia célja lassítani az ízületek porcszövetének megsemmisítésének folyamatát és csökkenteni a betegség klinikai tüneteinek súlyosságát).
Ellenjavallatok
Amint azt a Bivalos utasításában jeleztük, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt:
- Stroncium-raneláttal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén;
- Vénás tromboembóliával (VTE), valamint olyan betegeknél, akiknek története VTE epizód volt, beleértve a mélyvénás trombózist vagy a tüdőartériát;
- Állandóan vagy átmenetileg immobilizált betegek (például olyan esetekben, amikor egy személy kénytelen követni a pihenőhelyet a műtét utáni időszakban);
- Az iszkémiás szívbetegségben, az alsó végtagok és / vagy az agyi érrendszeri betegségek krónikus zavaró betegségében, valamint ha ezek bármelyike a történelemben szerepel;
- Ellenőrzött artériás hipertónia.
Óvatosan, a Bivalos-t olyan súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél írják fel (akiknél a kreatinin clearance-e 30 ml / perc alatt csökken), valamint a VTE kialakulásának kockázatát veszélyeztető betegeknél.
A gyógyszer biztonságosságára és terápiás hatékonyságára vonatkozó megbízható vizsgálatok a 18 éven aluli gyermekek és serdülők kezelésére, valamint terhes nők esetében nem végeztek, ezért a Bivalos alkalmazása nem ajánlott ezeknek a betegcsoportoknak.
A stroncium kiválasztódik az anyatejbe, ezért a bivalosokat nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, vagy érdemes megfontolni, hogy szüntesse be a szoptatást.
Adagolás és adminisztráció
A Bivalos-t az utasításoknak megfelelően szájon át kell venni, miután egy tasak tartalmát (2 g stroncium-ranelát) feloldottuk legalább 30 ml vízben, amíg homogén szuszpenziót nem kaptunk.
A kutatás során azt találták, hogy a hatóanyag aktív összetevője megőrzi farmakológiai tulajdonságait az oldat elkészítését követő 24 órán belül, azonban a szuszpenziót közvetlenül a használat előtt ajánlott előkészíteni.
Ezenkívül érdemes megjegyezni, hogy a stroncium-ranelát lassan felszívódik, és még inkább az abszorpciója lassítja az élelmiszerek (különösen a tej és tejtermékek) egyidejű fogyasztását. Emiatt a Bivalos-t legalább két órával étkezés után kell bevenni, optimálisan - lefekvés előtt.
Idős dózismódosítás nem szükséges. Mivel a Bivalos hatóanyag nem metabolizálódik, a dózis módosítása nem szükséges májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Mellékhatások
A bivalóktól viszonylag gyakori mellékhatások a hányinger és a hasmenés.
Sokkal kevésbé valószínű, hogy előfordul:
- A tudat romlása;
- fejfájás;
- dermatitis;
- Eczematous kiütés;
- Érbetegségek (különösen VTE);
- Memóriazavar;
- Vénás thromboembolia;
- Fokozott lefoglalási tevékenység;
- izomfájdalom;
- ízületi fájdalom;
- A kreatin-foszfokináz fokozott aktivitása.
Nagyon ritka esetekben a Bivalos beadása esetén a beteg testre reakciója a hasi fájdalom, hányás, irritáció vagy fekélyek a szájüregben. Egyes esetekben sztomatitist okozhat.
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység vagy intolerancia allergiás reakciókat válthat ki, beleértve a bőrkiütést, viszketést és angioödémát.
Különleges utasítások
Állatkísérletek elvégzése során a Bivalosnak a női reproduktív funkcióra gyakorolt negatív hatásait nem figyelték meg, azonban ezt a gyógyszert csak a posztmenopauzális időszakban írják fel nőknek.
Az osteoporosisban szenvedő betegeket Bivalos D-vitamin-kezeléssel és kalcium-kiegészítőkkel kell kiegészíteni (ha nem elegendő mennyiségű táplálékkal fogyasztják őket).
A kalciumtartalmú termékek, gyógyszerek és az élelmiszer-adalékanyagok a stroncium-ranelát biohasznosulását 60-70% -kal csökkentik.
Nem ajánlott a Bivalos a tetraciklin és a kinolon sorozat antibiotikumával együtt alkalmazni, mivel a stroncium csökkenti felszívódását. Nincsenek klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A negatív hatás a látásélességre, a reakciósebességre és a gyógyszer koncentrálására nincs hatása.
analógok
A Bivalos szerkezeti analógja az Osteolate, amely szintén por alakban kapható szuszpenziók előállítására.
A következő gyógyszerek hasonlóak lehetnek a hatásmechanizmushoz: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.
A tárolás feltételei
A Bivalos olyan gyógyszert jelent, amely csak akkor vásárolható meg egy gyógyszertárban, ha orvosa van. A gyártó ajánlásai szerint száraz helyen, a naphoz nem hozzáférhetõ helyen kell tárolni. Az optimális hőmérséklet akár 25 º. Ilyen körülmények között a granulátumok eltarthatósága 3 év.