Bonefos

A Bonefos a csontáttétekben alkalmazott csontreszorpció-inhibitor.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert kapszulák és bevont tabletták formájában állítják elő orális beadás céljából, valamint koncentrátumot, amelyből intravénás beadásra alkalmas oldatot készítenek.

A Bonefos kapszulák összetétele a következőket tartalmazza:

• 400 mg vízmentes dinátrium-klodronát;
• Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, laktóz-monohidrát;
• A héj összetétele: titán-dioxid, zselatin, vas-oxid vörös és oxid sárga.

A kapszulákat 10 db-ban adják el. hólyagokban és 100 db-ban. műanyag palackokban.

A Bonefos tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• 800 mg vízmentes dinátrium-klodronát;
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos szilíciumozott cellulóz, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát;
• A héj összetétele: opadray YI-7000, beleértve a titán-dioxidot, a makrogol 400-at és a hipromellózt.

10 db. dobozokban csomagolt buborékcsomagolásban.

1 ml Bonefos oldat:

• 60 mg vízmentes dinátrium-klodronát (egy ampulla - 300 mg);
• Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid és injekciós víz.

5 ml-es üveg ampullákban, 5 db. a kartondobozba csomagolva.

Használati utasítások

Amint azt a Bonefos utasításai jelezték, ez a gyógyszer a következők kezelésére szolgál:

• Rosszindulatú tumorok osteolitikus metasztázisai a csontokban;
• Myeloma (myeloma multiplex);
• A rosszindulatú daganatok miatti hypercalcaemia.

Ellenjavallatok

A gyógyszer észrevételei szerint a Bonefos alkalmazása ellenjavallt:

• Terhesség alatt;
• Szoptató nők;
• Biszfoszfonátokkal egyidejűleg;
• Súlyos veseelégtelenség esetén, ha a CC kevesebb, mint 10 ml / perc (a terminális stádiumban);
• A vízmentes dinátrium-klodronáttal szembeni túlérzékenység esetén más biszfoszfonátok vagy a gyógyszer bármely segédkomponense.

Rendelje fel a gyógyszert, de rendkívüli óvatossággal alkalmazza a vesefunkciót károsító betegeket.

Adagolás és adminisztráció

Az orális dózisformákat reggel szájon át, üres gyomoron, rengeteg vízzel lemossák. Ebben az esetben a tabletták két részre oszthatók, és a kapszulákat egészben kell lenyelni.

A gyógyszer napi dózisa általában 1600 mg, naponta egyszer. Ha a Bonefos nagyobb dózisban van jelen, két dózisra oszlik, míg reggel nagyobb adagot kell bevenni, és egy kisebb adagot kell fogyasztani az étkezések között, 2 órával a reggeli után, vagy 1 órával ebéd előtt.

Tilos a gyógyszer egy időben élelmiszerrel, tejal vagy gyógyszerekkel együtt bevenni, amelyek kalciumot vagy más kétértékű kationokat tartalmaznak, mivel zavarják a klodronsav felszívódását.

A Bonefos oldatot intravénásan adjuk be, a koncentrátumot 500 ml 5% -os dextrózoldattal vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk.

A gyógyszer felírása és a gyógyszeres kezelés ideje alatt a betegnek nagy mennyiségű folyadékot kell innia. Ezenkívül szükség van a vesefunkció és a szérum kalciumkoncentráció szabályozására.

Ha az oszteolitikus csontok rosszindulatú tumorok miatt változnak, hiperkalcémia hiányában az orvos minden esetben egyedileg határozza meg a Bonefos adagját. A kezdeti napi dózis tipikusan 1600 mg. A klinikai indikációktól függően, növelhető, legfeljebb 3200 mg-ig.

A rosszindulatú daganatok miatt bekövetkező hypercalcémia miatt a Bonefos-t 300 mg csepegtetés mellett legalább két órán át adják be. A kezelés időtartamát a szérum kalciumkoncentrációjának normalizálása határozza meg, de nem haladhatja meg a 7 napot. Lehetőség van arra, hogy az oldat egyetlen injekcióját 1500 mg-os mennyiségben négy órán át injektáljuk. Szükség esetén ismételje meg az infúziót vagy vigye át a pácienst a gyógyszer tabletta formájában.

Ha valamilyen oknál fogva a gyógyszeres kezelés intravénás alkalmazása nem lehetséges hiperkalcémia esetén, a napi 2400-3200 mg napi adagban tabletták formájában kell a Bonefot előírni. Figyelembe véve a kezelésre adott egyedi reakciót és a vér kalciumszintjének csökkenését, a dózis fokozatosan 1600 mg-ra csökken.

Mellékhatások

A Bonefos alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb mellékhatás a hasmenés. Ez rendszerint enyhe formában jelenik meg, és leggyakrabban a gyógyszer nagy dózisú felírása során.

Ezenkívül a Bonefos utasításai szerint a kezelés időtartama alatt lehetséges:

• Gyakran (1/100 recept): tünetmentes hipokalcémia, émelygés, hányás, fokozott transzaminázok a normál tartományban;
• Ritkán (1/10 000 recept): hipokalcémia, a parathormon koncentrációjának növekedése szérum alkalikus foszfatázban, a transzaminázok kétszeres növekedése, túlérzékenységi reakciók.

A Bonephos forgalomba hozatal utáni alkalmazásának részeként a következő mellékhatásokat jelentették:

• Csökkent légzőszervi működés, bronchospasmus (az acetilszalicilsavra túlérzékenységben szenvedő betegeknél asztmás betegeknél);
• Károsodott veseműködés, súlyos veseelégtelenség;
• Súlyos fájdalom csontokban, ízületekben, izmokban.

analógok

A Bonfos szerkezeti analógja Clobir.

Hatásmechanizmus társaik Bonefos lehet tekinteni a következő gyógyszerek: Aklasta, Actonel alendronát, Areda, Blaztera Bonviva, Bondronat, Veroklast, Zoleriks, Zometa, ksidifon, Lindron, ostAlon, Ostealen, Osterepar, Pomegara, Rezoklastin FS Strongos, Tevanat, Feroz , FOSAMAX és mások.

A tárolás feltételei

A Bonefos egy vényköteles gyógyszer. A gyártó ajánlásai szerint a napfénytől védett helyiségben, maximum 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Ha ezek a feltételek teljesülnek, a tabletták és kapszulák eltarthatósága 5 év, a koncentrátum 3 év, és az elkészített oldat 24 órán át 2-8 ° C-on tárolható.