A Buserelin a hormon gonadotropin-kibocsátó hormon analógja.
Tuyere kiadása és összetétele
A Buserelin orrspray 17,5 ml-es injekciós üvegekben (100 adag) készült. 1 adag buserelin-acetátot tartalmaz 150 mikrogramm (2,1 mg egy injekciós üvegben). A segédanyagok az injekcióhoz való víz és a benzalkónium-klorid.
A Buserelin injekciós oldat formájában is kapható 2 db 5,5 ml-es palackban (21 injekcióval a 7 napos kezeléshez). 1 ml oldat 150 mcg buserelin-acetátot tartalmaz, a benzil-alkohol segédkomponensként működik.
Használati utasítások
Az utasítások szerint a Buserelin a reproduktív rendszer hormonfüggő betegségeinek kezelésére javallt, melyet részleges vagy teljes hyperestrogenizmus okoz:
- Méh mióma;
- Endometriózis (műtét előtt vagy után);
- Infertilitás (IVF-program során);
- Endometriális hiperplázia.
A Buserelin a prosztatarák kezelésére is fel van tüntetve olyan esetekben, amikor el kell kerülni a herék termelését a herékben.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint Buserelin tilos használni, ha:
- A hatóanyag aktív összetevőivel szembeni túlérzékenység;
- Terhesség és szoptatás.
A Buserelin alkalmazásakor legyen óvatos, ha:
- depresszió;
- diabétesz;
- A magas vérnyomás.
Adagolás és adminisztráció
A méh mióma, az endometriózis, az endometrium hyperplasia kezelése során Buserelin spray-t alkalmaznak. A hatóanyagot napi 900 mikrogramm dózisban adagolják az orrjáratba, miután eltakarították őket. Amikor a szivattyút teljesen megnyomják, egy adag gyógyszeres kezelés 150 μg. A gyógyszer napi dózisa rendszeres időközönként (6-8 óra) három dózisra oszlik. A Buserelin terápia a menstruációs ciklus első vagy második napján kezdődik, és továbbra is 4-6 hónapig tart.
Az IVF-en belüli termékenység kezelésénél a Buserelin spray-ot napi 3-4 alkalommal napi egyszeri intranazálisan (150 mcg minden orrlyukban) adják be rendszeres időközönként. A gyógyszer napi dózisa nem haladhatja meg a 900-1200 mg-ot. A Buserelin-t a folliculáris fázisban (a menstruációs ciklus 2. napján) vagy a luteális fázis közepén (24-24. Napon) kell elkezdeni. A Buserelin alkalmazásának megkezdése után 2-3 héttel az ösztradiol szérumszintjének csökkenése az alapvonal legalább 50% -ával, valamint az endometrium legfeljebb 5 mm vastagsága és a ciszták távollétében a gonadotrop hormonok stimulálására van szükség.
A prosztatarák kezelésében a buserelin 0,5 ml-es subcutan injekcióit naponta háromszor 8 óránként 1 héten keresztül végzik a luteinizáló hormon termelésének elnyomására. A páciens második hetétől a spray Buserelin-re 1200 mg napi dózisban kerül át. Reggeli előtt a beteg 2 dózist (a jobb és bal orrlyukon). Ezután vegyen be két adagot a reggeli után, ebéd előtt, ebéd után, vacsora előtt és vacsora után. A betegnek tilos önként leállítani a Buserelin alkalmazását, vagy módosítani a dózist.
A hormonfüggő prosztata-daganatok megerősítésekor a luteinizáló hormontermelés megszüntetése a páciens életében teljesíthető.
Mellékhatások
A Buserelin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:
- Központi idegrendszer: szédülés, alvászavar, fejfájás, idegesség, álmosság, fáradtság, koncentrációvesztés, memóriazavar, depresszió, érzelmi zavarosság;
- Endokrin rendszer: hüvelyi szárazság, alsó hasi fájdalom, csökkent libidó, a vér "kipirulásának" érzékelése az arc és felső mellkas bőrére, menstruációs vérzés, csontlerakódás, gynecomastia (férfi mellnagyobbodás);
- Az emésztőrendszer: hányinger és hányás, rendellenes széklet, szomjúság, étvágytalanság, testtömeg változások;
- Érzékszervek: hallás és látásromlás, tinnitus, nyomásérzés a szemgolyón;
- Cardiovascularis rendszer: megnövekedett vérnyomás (magas vérnyomással), szívverés;
- Allergia: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, hörgőgörcs, bőr hyperemia, anafilaxiás vagy anafilaktoid sokk, angioödéma;
- Laboratóriumi mutatók: hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, májenzimek fokozott aktivitása, a lipid spektrumban bekövetkező változások, leukopenia, trombocitopénia, hiperbilirubinémia;
- A buserelin egyéb mellékhatásai: bokák és lábak duzzanata, tüdő thromboembolia, rendkívül ritkán előforduló orrvérzés, fájdalom az ízületekben és háton, fokozott vagy gyengült a test és a fej szőrnövekedése;
- Helyi reakciók: irritáció, orrnyálkahártya szárazsága, fájdalom az orrban.
Különleges utasítások
A depressziós betegeket orvos felügyelete alatt kell tartani Buserelinben.
A kezelés kezdeti szakaszában nem zárják ki a petefészek-ciszták kialakulását.
A Buserelin ismételt kezelése csak a betegek kockázatainak és előnyeinek egyensúlyát követően lehetséges. A csontritkulás veszélye áll fenn.
Ha a beteg kontaktlencsét használ, a szemirritáció jeleit nem zárja ki.
Ha a gyógyszert spray-ként használja, az orrnyálkahártya és az orrvérzés irritációja lehetséges. Amikor rhinitis buserelin alkalmazható, de az orrjáratok tisztítása után.
A gyógyszer alkalmazása endometriózisos műtéttel kombinálva csökkenti a kóros gócok és vérellátásának súlyosságát, kiküszöböli a gyulladásos folyamatokat és csökkenti a műtét idejét. A buserelinnel végzett postoperatív terápia csökkenti a megismétlődés kockázatát és csökkenti az adhéziók kialakulását.
A Buserelin-kezelés során gondosan kell kezelni a potenciálisan veszélyes mechanizmusokat, amelyek fokozott figyelmet igényelnek.
analógok
A Buserelin szerkezeti analógja a Suprefakt gyógyszer.
A tárolás feltételei
Az utasítások szerint a Buserelin a B. lista előkészítéséhez tartozik, amelyet száraz, sötét, hűvös és védett helyen kell tárolni gyermekektől. A gyógyszer eltarthatósága - 3 év.