A Depakine egy antiepileptikum, amely központi izomrelaxáns és nyugtató hatású.
Kiadási forma és összetétel
A következő Depakin dózisformák állnak elő:
- Szirup 100 ml-es palackban. A hatóanyag a nátrium-valproát (5,764 g / 100 ml). A szirup segédanyagai a következők: szorbit, szacharóz, cseresznyeízesítés, glicerin;
- Depakine enterális 300 tabletta, amely 300 mg nátrium-valproátot tartalmaz 1 darabban, valamint segédkomponensek: nátrium-szacharinát, etil-cellulóz, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, talkum, poliakrilát diszperzió 30%;
- Depakine Chrono 500 tabletta elhúzódó hatással 500 mg nátrium-valproáttal 1 adagban, valamint segédanyagok: nátrium-szacharinát, etilcellulóz, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, talkum, 30% poliakrilát diszperzió;
- Liofilizátum intravénás adagolásra szolgáló 400 mg-os injekciós üvegben 400 mg nátrium-valproátot tartalmazó oldat készítéséhez. Oldószerként 4 ml injekciót használjon.
Használati utasítások
Az utasítások szerint a Depakin használatra ajánlott:
- Különböző eredetű epilepszia;
- Epilepsziás görcsrohamok, ideértve az általános és részleges görcsrohamokat, valamint a különböző szerves agybetegségek hátterében előforduló rohamok;
- Karakter és viselkedés változások;
- Mániás depressziós pszichózis, amelyet bipoláris karakter jellemez, amely nem alkalmas lítium-gyógyszerekre, specifikus szindrómákra (West vagy Lennox-Gastaut);
- Gyermekek;
- Lázas görcsök gyermekeknél.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint a Depakin alkalmazása ellenjavallt az alábbi esetekben:
- Túlérzékenység a hatóanyag aktív vagy segéd összetevőire;
- Májelégtelenség;
- Hemorrhagiás diatézis;
- Terhesség és szoptatás első trimeszterében;
- porphyria;
- Akut és krónikus hepatitis;
- Hasnyálmirigy-diszfunkció;
- Három év alatti gyermekek (a szirup kivételével).
A Depakine-t óvatosan kell előírni, ha:
- Mentális retardáció (különösen a gyermekeknél);
- Szerves csontvelőbetegségek;
- Csontvelő hematopoiesis elnyomás;
- Veseelégtelenség;
- Congenital fermentopathies;
- Hasnyálmirigy- és májbetegségek.
Adagolás és adminisztráció
A Depakin tablettákat szájon át, rágás és fél pohár víz nélkül, étkezés előtt vagy közvetlenül étkezés után naponta kétszer vagy három alkalommal szedik. A dózist egyedileg határozza meg a kezelőorvos, a tünetek súlyosságától és a terápia hatékonyságától függően.
A Depakin szirup használat előtt folyadékkal keverhető vagy kis mennyiségű élelmiszerhez adható. Monoterápiában gyermekeknél és felnőtteknél a szirup kezdeti dózisa napi 5-15 mg / testtömeg kg. Szükség esetén hetente egyszer fokozatosan növelhető 5-10 mg / kg súly. A szirup maximális napi dózisa 30 mg / testtömeg kg.
Felnőttek kombinált kezelésére a Depakin szirupot hetente 10-30 mg testtömeg-kg-os dózisban kell előírni, 5-10 mg testtömegkilogrammonként hetente növelve. A gyermekeket hetente 15-45 mg testtömegkilogrammonként kell előírni, a maximális érték nem haladhatja meg az 50 mg-ot testtömegkilogrammonként hetente. A Depakin használatának időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg, és beállítja az adagot is.
A Depakine liofilizátumot helyettesítő terápiaként alkalmazzák, és olyan helyzetekben, amelyek a vérplazmában a szükséges valproinsav gyors elérését és fenntartását igénylik. Az átlagos adag 15-30 mg / testtömeg kg / nap.
Mellékhatások
A Depakin alkalmazása a következő nemkívánatos hatásokat okozhatja a szervezet létfontosságú tevékenységének különböző rendszereiből:
- Központi idegrendszer: viselkedésbeli változások, mentális állapot, hangulat, kezek vagy kezek remegése, diplopia, ingerlékenység, motoros nyugtalanság, fejfájás, izgatottság, incoordináció, álmosság, szédülés, szemhéjak;
- Vér-koagulációs rendszer: a vérzési idő meghosszabbítása, thrombocytopenia;
- Emésztőrendszer: hasi és gyomor görcsök, hasmenés, étvágytalanság, hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás, székrekedés, hányás, emésztési zavarok;
- Metabolizmus: a testtömeg éles növekedése vagy csökkenése;
- Bőrreakciók: alopecia;
- Allergia: bőrkiütés;
- Egyéb: szabálytalan menstruáció.
Különleges utasítások
A valproinsavat olyan betegeknek kell előírni, akik minimális dózisban szednek antikonvulzív anyagokat, és fokozatosan 2 héten keresztül fokozatosan beadják a szükséges mennyiségbe. Az antikonvulzívumok lemondását fokozatosan is el kell végezni. Azoknál a betegeknél, akik nem szednek antikonvulzív anyagokat, a Depakine hatásos dózisa 1 hét után érhető el.
Az antikonvulzív terápia kombinációjának növelése növeli a mellékhatások valószínűségét a májban. A gyógyszeres terápia idején a betegeknek ajánlatos megfigyelni a perifériás vér, májfunkció, a véralvadási rendszer állapotát (különösen a kezelés első hat hónapjában).
A gyermekeknél fennáll a súlyos és életveszélyes hepatotoxikus hatás veszélye.
A Depakine-kezelés ideje alatt gondosan kell kezelni a potenciálisan veszélyes mechanizmusokat, amelyek fokozott figyelmet igényelnek.
A Depakin ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. Ha szükség van a Depakine alkalmazására a második és a harmadik trimeszterben, akkor figyelembe kell venni, hogy a valproinsav különböző magzati anomáliákat okozhat.
analógok
A Depakine szerkezeti analógjai:
- Valproy;
- Valproinsav;
- Apilepsin;
- Atsediprol;
- Konvuleks;
- Konvulsofin;
- Nátrium-valproát;
- Enkorat;
- Dipromal.
A tárolás feltételei
Az utasítások szerint a Depakin száraz, hűvös, sötét helyen, gyermekek elől elzárva tárolódjon. A Depakine szirup eltarthatósága 3 év, a fennmaradó adagolási formák 5 év.