A detruzitol olyan gyógyszer, amely csökkenti a húgyúti simaizmok hangját.
Kiadási forma és összetétel
A Detruzitol adagolási formája bevont tabletták és kemény zselatin kapszulák, amelyek hosszantartó hatásúak.
A tabletták összetétele:
- Tolterodin-L-tartarát (tablettánként 1 vagy 2 mg);
- Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, sztearinsav, magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hipromellóz.
A Detruzitol tabletták 14 db buborékcsomagolásban vannak csomagolva. vagy 60 db palackban.
A kapszulák összetétele:
- Tolterodin-L-tartarát (kapszulánként 2 vagy 4 mg);
- További összetevők: cukor granulátum (amely szacharózból és kukoricakeményítőből áll), hipromellóz és Surelease E-7-19010 (etil-cellulóz, közepes láncú trigliceridek, olajsav);
- A kapszulahéj összetétele: zselatin, indigó karmin, titán-dioxid, vasfesték sárga-oxid és fehér Opacode White tinta S-1-7085 (beleértve a titán-dioxidot, propilénglikolt, sellakot, szimetikont).
A Detruzitol kapszulákat 7 db-os buborékcsomagolásban csomagolják, csomagonként 1, 4, 7, 12 vagy 40 buborékcsomagolásban.
Használati utasítások
A Detruzitolra vonatkozó utasításoknak megfelelően a gyógyszer a húgyhólyag hiperaktivitását érintő betegségek kezelésére szolgál, amelyet gyakori és hirtelen (szükségszerűen) vizelés, fokozott vizelés és / vagy inkontinencia jelent.
Ellenjavallatok
A Detruzitol alkalmazása az utasításoknak megfelelően ellenjavallt:
- Tolterodinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szembeni túlérzékenység;
- Késleltetett vizelés;
- Myasthenia gravis;
- Súlyos fekélyes vastagbélgyulladás;
- Megakolon (a teljes vastagbél hipertrófiája vagy annak egy bizonyos része);
- Zártláncú glaukóma, amely ellenáll a kezelésnek.
A detruzitol alkalmazható, de folyamatos orvosi felügyelet mellett:
- neuropátia;
- Vese- / májelégtelenség;
- Emésztőrendszeri obstruktív betegségek;
- Az alsó húgyúti traktus súlyos elzáródása;
- Hiatal hernia;
- A gasztrointesztinális motilitás csökkentésének fokozott kockázatával járó állapotok.
Óvatosan, a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél is fel kell használni.
A terhesség alatt a Detruzitol használatának biztonságosságát nem állapították meg, ezért a gyógyszert csak akkor szabad egészségre előírni, ha a várandós anya várható előnyei felülmúlják a magzat potenciális veszélyeit.
A tolterodin kiválasztása az anyatejbe még nem történt meg pontosan, ezért javasolt a laktáció leállítása a kezelés ideje alatt.
Adagolás és adminisztráció
Az absztrakt szerint a Detruzitol-ot egészben kell lenyelni, elegendő mennyiségű vízzel kell nyomni.
Az ajánlott napi bevitel 4 mg. Kapszulák formájában a hatóanyagot naponta egyszer és naponta kétszer 2 mg tabletta formájában adagolják.
Figyelembe véve a Detruzitol tolerálhatóságát, a napi dózis 2 mg-ra csökkenthető (kapszulák - egyszerre, tabletták - 1 mg kétszer). Ilyen dózisban a gyógyszert olyan máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél írják fel, akik ketokonazolt vagy más erős CYP3A4-inhibitort alkalmaznak.
Mellékhatások
A gyógyszer leggyakoribb mellékhatása a szájszárazság.
Az esetek kevesebb, mint 10% -ában a Detruzitol használatát az alábbiak kísérik:
- Szállás zavartság;
- Csökkentett könnyezés;
- felfúvódás;
- Hasi fájdalom;
- hányás;
- székrekedés;
- fejfájás;
- álmosság;
- Látáskárosodás;
- szédülés;
- Fokozott fáradtság;
- Általános gyengeség;
- idegesség;
- vizelési zavar;
- hörghurut;
- Száraz bőr;
- Mellkasi fájdalom;
- Súlygyarapodás;
- Arcüreggyulladás.
Egyes esetekben (a betegek kevesebb mint 1% -ánál) a Detrusitol alkalmazásának ideje alatt a következők figyelhetők meg:
- Késleltetett vizelés;
- hallucinációk;
- Szívdobogásérzés;
- tachycardia;
- Gastrooesophagealis reflux;
- A tudatosság zavara;
- Perifériás ödéma;
- Az arc bőrére öblítve;
- Anafilaxiás reakciók.
Különleges utasítások
Mielőtt hozzákezd a betegnek a Detruzitol-ot, meg kell vizsgálni, hogy nincs-e szükségtelen és gyakori vizelés szerves oka.
A Detruzitol nem alkalmazható egyidejűleg antikolinerg gyógyszerekkel, mivel Ezzel a kombinációval fokozódik a tolterodin hatása, és nő a nem kívánatos reakciók kockázata.
A detruzitol csökkenti a ciszaprid és a metoklopramid hatását, hatásosságát az M-kolinomimetikum csökkenti.
A tolterodin-L-tartarát farmakológiailag nem kompatibilis a levofoszfáttal vagy etinil-ösztradiollal kezelt harfarin és orális fogamzásgátlókkal.
A CYP2A6-hiányban szenvedő betegek ellenjavallták a detruzitolt, akik erős CYP3A4-gátlókat, köztük egyes gombaellenes szereket (itrakonazol, mikonazol és ketokonazol) és makrolid antibakteriális szereket (klaritromicin, eritromicin) alkalmaztak. Az ilyen kombinált alkalmazás a tolterodin vérben való koncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami túladagolás tüneteinek kialakulásával teli.
A fogamzóképes korú nőket figyelmeztetni kell arra, hogy a gyógyszeres kezelés ideje alatt megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
analógok
Ugyanazt az aktív hatóanyagot előállítják a Roliten és az Urotol gyógyszerek.
A Detruzitol analógjai a hatásmechanizmus hasonlóságának tekinthetők Novitropan, Driptan, Spazmeks, Toviaz, Vesicard, Spasmolite, Enablex.
A tárolás feltételei
A Detruzitol a gyógyszertárakból szedett gyógyszerek kategóriájába tartozik, amely szigorúan a kezelőorvos által előírt receptre vonatkozik. A napfénytől védett helyiségben legfeljebb 25 ºC-os hőmérsékleten kell tárolni. A tabletták élettartama 3 év, kapszula - 2 év.