Diferelin

A diferelin a gonadotropin-felszabadító hormon-depó formájának analógja.

Kiadási forma és összetétel

Diferelin szabaduljon fel liofilizátum formájában intramuszkuláris beadásra szuszpenziók készítéséhez. A gyógyszer egy injekciós üvege 3,75 mg hatóanyagot tartalmaz a Triptorelinnel, valamint a következő segédanyagokkal: karamellóz-nátrium, poliszorbát 80, kopolimer D, L-tej és glikolsav, mannit.

2 ml-es injekciós üvegben, oldószerrel (16 mg mannit és injekcióhoz való víz - 2000 mg), eldobható polipropilén fecskendővel és két injekciós tűvel ellátva.

Használati utasítások

Az utasításoknak megfelelően a Diferelin felhasználható:

• A prosztata mirigy rosszindulatú daganata;
• A preoperatív időszakban a méh mióma eltávolítása érdekében;
• Korai pubertás;
• Genitális és extragenital endometriosis;
• Nőies meddőség (a gyógyszer alkalmazását az in vitro műtrágyázási program tartalmazza).

Ellenjavallatok

Az utasításoknak megfelelően a Diferelin alkalmazása ellenjavallt:

• Terhesség és szoptatás alatt;
• A hatóanyag vagy segédanyagok aktív összetevőivel szembeni fokozott érzékenységgel.

A gyógyszert elővigyázatosan kezelik osteoporosisban.

Adagolás és adminisztráció

A hatóanyagot intramuszkulárisan adjuk be.

A Diferelin dózisa a prosztatarák esetében 3,75 mg (1 injekció) négyhetente egyszer. A gyógyszert hosszú ideig használják.

A 20 kg-ot meghaladó testtömegű betegeknél a korai pubertás esetén 3,75 mg triptorelint adnak be 28 naponként. A 20 kg-nál kisebb tömegű, 2875 mg-os dózis 2875 mg.

Az endometriosisban a menstruációs ciklus első öt napjában (28 naponta egyszer) 3,75 mg dózist adunk be. A terápia időtartama legfeljebb hat hónap.

A méh mióma esetében a menstruációs ciklus első öt napjában egy injekciót adnak be, 4,75 mg-os adagban négyhetente. A terápia időtartama 3 hónap a preoperatív időszakban.

A nőstény meddőség esetén a Diferelin használata 1 injekció (3,75 mg) a ciklus második napján. 15 nap elteltével meghatározzuk a plazma ösztrogén koncentrációját.

A Diferelin szuszpenzióját a következőképpen állítjuk elő: oldjuk fel a liofilizátumot a mellékelt oldószerben közvetlenül az adagolás előtt. Az injekciós üveg tartalmát finoman keverjük, amíg homogén konzisztenciát nem kapunk.

Az injekció beadása alatt a betegnek vízszintes helyzetben kell lennie, lefelé. A fenék bőrét az injekció beadása előtt fertőtleníteni kell.

Mellékhatások

A Diferelin alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja a páciensben:

• Allergia: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, ritka esetekben - angioödéma;
• A csont-izomrendszer: csontok demineralizációja (hosszú távú használat), ami a csontritkulás valószínűségét okozza. A gyógyszeres kezelés kezdetén a prosztatarákban szenvedő betegek jelentős fájdalmat tapasztalhatnak a metasztázis által érintett csontokban. Ez a mellékhatás tüneti kezelést igényel. Megemlítették a gerincvelő áttétek által okozott tüneteket, amelyek általában 1-2 héten belül eltűnnek. A húgyvezeték elzáródásának és a savas foszfatáz aktivitását a vérplazmában is észlelték;
• A reproduktív rendszer: nőknél - depresszió, fejfájás, a hüvelyváladék szárazsága, a libidó változása, az emlőmirigyek méretének megváltozása, dyspareunia. A Diferelin hosszú távú alkalmazása esetén hipogonadotropikus amenorrhea léphet fel. A lányok koraszülöttségének kezelésénél a vérzést a hüvelyből megfigyelték. Gonadotrop szerekkel kombinálva jelentették a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulását. A férfiaknál a hatáserősség csökkenhet;
• Cardiovascularis rendszer: hot flashes, magas vérnyomás;
• Emésztőrendszer: émelygés, hányás;
• Központi idegrendszer: látászavar, emocionális lágyitás;
• Helyi reakciók: fájdalom az injekció helyén;
• Egyéb reakciók Diferelin: fokozott testhőmérséklet, súlygyarapodás.

Különleges utasítások

A Diferelin terápia kezdeti szakaszában nem kizárt a betegség klinikai megnyilvánulásainak fokozása. Ezért a prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a gerincvelő kompressziójának veszélye vagy a húgyvezeték elzáródásának kialakulása, a gyógyszert óvatosan kell előírni. A terápia első hónapjában orvosi felügyelet szükséges az ilyen betegeknél.

A Diferelin alkalmazása előtt a nőknek gondoskodniuk kell arról, hogy ne legyen terhesség.

Óvatosan, a kábítószert policystikus petefészek szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazzák ovulációs stimulációs sémák végrehajtása során, mivel néhányuknál fokozódott az indukált tüszők száma.

Az in vitro megtermékenyítés a stimulációs ciklus gondos megfigyelését igényli. Erre azért van szükség, hogy azonnal azonosítsák a petefészek hiperstimulációs szindróma kockázatát, mivel a gonadotropin adagolási rendje befolyásolhatja manifesztációinak súlyosságát és gyakoriságát. Szükség esetén a Diferelin alkalmazását abba kell hagyni.

A Diferelin terápia során potenciálisan veszélyes mechanizmusok biztonságosan kezelhetők, amelyek fokozott figyelmet igényelnek.

analógok

A Diferelin hatóanyag analógja a Decapeptil Depot.

A tárolás feltételei

Az utasítások szerint a Diferelin hűvös (legfeljebb 25 Celsius fokos), sötét, száraz és gyermekektől elzárva tárolható. A liofilizátum eltarthatósága 2 év.