Diflazon - szisztémás felhasználásra szánt gombaölő szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Diflazon - kapszulák orális adagolásra és oldatos infúzióra.
A kapszulák összetétele Diflazon:
- A flukonazol hatóanyagként 50, 100, 150 vagy 200 mg-ot tartalmaz egyetlen kapszulában;
- Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.
- A héj összetétele: titán-dioxid, zselatin, kék szabadalmaztatott E131 festék (50, 100 és 150 mg kapszulákban) vagy indigó karmin FD & C színezékek kék E132 és azorubin E122 (200 mg kapszulákban).
Az oldatos injekció készítmény összetétele Diflazon:
- A flukonazol hatóanyagként 1 ml-ben 2 mg-ot tartalmaz, egy injekciós üvegben - 200 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid és injektálható víz.
Használati utasítások
A Diflazonra vonatkozó utasítások szerint a gyógyszer a következők kezelésére szolgál:
- Szisztémás (generalizált) candidiasis, ideértve a deaktivált candidiasis, candidiasis és progresszív candidális fertőzések egyéb formáit, beleértve a szem fertőzést, az endocardiumot, a peritoneumot, a húgyúti és légúti traktusokat. A gyógyszer fel lehet használni rosszindulatú daganatos betegeknél, az intenzív osztályon, az immunszuppresszív és citosztatikus gyógyszereket szedő betegeknél, valamint más, a candida fertőzés kialakulásához hajlamos tényezők esetében is;
- Nyálkahártyák kóros gyulladása, beleértve a nyelőcső és oropharyngeal, valamint candiduria, nem invazív tüdőfertőzések, nyelőcső candidiasis, krónikus és atrófiás orális candidiasis (ideértve a fogprotéziseket is), beleértve az AIDS-betegeket és a HIV-fertőzött betegeket;
- Bármely lokalizáció kriptokokkusa, beleértve a cryptococcus agyhártyagyulladást, valamint a bőr és a tüdő fertőzéseit, normál immunválaszban szenvedő betegeket és különböző immunszuppressziós formájú betegeket (beleértve a szervátültetéseket, valamint az AIDS-es betegeket);
- Hüvelyi candidiasis (akut és krónikus visszatérő) és candidal balanitis;
- Dermatomycosis (különösen a helyi terápiával szembeni rezisztens bőrön jelentkező súlyos gombafertőzések), mint például a bőr mikózisa (beleértve a ingvinalis területet és lábakat), pityriasis versicolor, bőr candidiasis, onychomycosis;
- Mély endemikus mycoses, paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, histoplasmosis és sporotrichosis normális immunitással rendelkező betegeknél.
Ezenkívül a Diflazont a következők megelőzésére lehet előírni:
- Cryptococcus fertőzés AIDS betegekben;
- Az oropharyngeal candidiasis ismétlődése AIDS-betegeknél;
- Gombás fertőzések malignus betegségben szenvedő betegeknél, akik sugárzáson vagy citotoxikus kemoterápiában részesülnek;
- Hüvelyi candidiasis visszaesése (ha évente három vagy annál több epizód történt).
Ellenjavallatok
Az absztrakt szerint a Diflazon alkalmazása ellenjavallt:
- Flukonazolra, más azol-vegyületekre vagy bármely segédkomponensre való túlérzékenység esetén;
- Terhes nők;
- Laktáció alatt;
- A terfenadinnal, az asztemizollal, a ciszapriddel és más olyan szerekkel együtt, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot, és növelik a súlyos ritmuszavarok valószínűségét, ha a flukonazolt napi 400 mg-nál nagyobb dózisban alkalmazzák.
Különleges orvosi felügyelet mellett a Diflazon alkalmazható:
- Májelégtelenség / veseelégtelenség;
- A terfenadin egyidejű alkalmazása, ha a flukonazolt 400 mg-os napi dózisban írják fel;
- Intolerancia az acetilszalicilsavra;
- Potenciálisan proaritmiás állapotok olyan betegeknél, akiknek több kockázati tényezője van, például szerves szívbetegség, elektrolit egyensúlyhiány, aritmiát okozó szerek egyidejű alkalmazása;
- alkoholizmus;
- Hipoklórhidria és achlorhydria;
- A fluconazol okozta kiütés megjelenése felületes, invazív vagy szisztémás gombás fertőzésekben szenvedő betegeknél.
Kapszulák formájában a Diflazont nem rendelik 3 éves korig, injekciós oldat formájában - legfeljebb 6 hónapig.
Adagolás és adminisztráció
A Diflazon adagolásának és időtartamának feltétlenül minden esetben az orvos egyedileg határozza meg, a bizonyítékoktól és a gyógyszer klinikai hatékonyságától függően.
Intravénás infúziók formájában a Diflazont csak akkor írják fel, ha lehetetlen a kapszulát szájon át bevenni. Amint ez lehetséges, a pácienst átviszik a gyógyszer orális formájára anélkül, hogy megváltoztatná a napi adagot.
Mellékhatások
A Diflazon alkalmazása során az utasításoknak megfelelően a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- Hányinger és / vagy hányás, hasmenés, hasi fájdalom, flatulencia, ízváltozás, májenzimek fokozott aktivitása, ritkán - csökkent májfunkció, néha halálos kimenetellel;
- Fejfájás, szédülés, görcsök;
- Agranulocytosis, neutropenia, leukopenia és thrombocytopenia;
- A kamrák villogása vagy csillapítása, a QT-intervallum növekedése;
- Károsodott veseműködés;
- Hypercholesterinaemia, hypokalaemia, hypertriglyceridaemia;
- Alopecia.
A Diflazon összetevőivel szembeni túlérzékenység és intolerancia mellett allergiás reakciók alakulhatnak ki, manifesztálódhatnak, beleértve a multiforme exudatív erythema, bronchiális asztma, toxikus epidermális necrolysis, anaphylactoid reakciókat.
Különleges utasítások
A Diflazon-kezelés alatt a májban mérgező változások is előfordulhatnak, ideértve végzetes kimenetellel. Ezért a komorbiditással küzdő betegeknek a májenzim szintjének szabályozását kell felügyelniük, és különös figyelmet kell fordítaniuk a lehetséges toxikus hatásokra.
analógok
Vero flukonazol, Diflyuzol, Diflucan, Mikoflyukan, Maicon, mikomaks, Medoflyukon, Mikosist, Nofung, Prokanazol, Fluzole, Fangiflyu, Flukozan, Flukozid, flukonazol, Flukomabol, Flukonorm, Funzol, Flucostat, Flunol, Forkan, Flukorus, Tsiskan.
A tárolás feltételei
A Diflazon tárolása hűvös, sötét helyen történik. A kapszulák eltarthatósága 5 év, a megoldás 3 év.