A Divigel az ösztrogéncsoporthoz tartozó menopauza elleni szer, amely feminizáló hatást gyakorol a nő testére.
Kiadási forma és összetétel
Divigel dózisforma - 0,1% gél külső használatra.
A hatóanyag hatóanyaga a szintetikus 17β-ösztradiol, amely biológiailag és kémiailag azonos az endogén humán ösztradiollal, amelyet a menstruáció első napjától a petefészkek által előidézett menopauza kezdetétől fogva egy nő testében állítják elő.
A Divigelt 0,5 és 1 gramm többrétegű csomagokban állítják elő, amelyek 500 μg és 1 mg ösztradiolt tartalmaznak (hemihidrát formájában).
Használati utasítások
A Divigel utasításai szerint a kábítószert használják:
- Menopauzális szindróma kezelésére, amely a mesterséges menopauza műtétek eredményeképpen természetes vagy kifejlődött;
- Hormonpótló terápia esetén ösztrogénhiányos állapotok esetén.
Ellenjavallatok
A Divigel használata az utasításoknak megfelelően ellenjavallt:
- Az ösztradiol vagy a hatóanyag bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
- Agyi keringés rendellenességei (beleértve a hemorrhagiás és ischaemiás stroke-ot);
- Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- A méhvérzésre való dőlés;
- A petefészkek, a méh, az endometrium rosszindulatú ösztrogénfüggő daganata vagy gyanúja esetén;
- Diagnosztizált vagy gyanított emlőrák;
- Endometriális hiperplázia;
- Spontán vénás tromboembóliás betegségek, köztük történelem;
- A női nemi szervek gyulladásos betegségei (beleértve az endometritist és a salpingo ooforitist);
- Hipofízis tumorok;
- diabétesz;
- Congenital hiperbilirubinémia;
- angiopátia;
- Diffúz kötőszöveti betegségek;
- retinopátia;
- Májtumorok;
- A menopauza hiperestrogén fázisa;
- Otosclerosis, valamint olyan esetekben, amikor a betegség súlyosbodását figyelték meg a terhesség alatt;
- Thrombophlebitis, beleértve a történelmet;
- Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy ezek patológusainak története;
- Sarlósejtes vérszegénység;
- 60 évesnél fiatalabb nők genitális neoplazmái (rosszindulatú és rosszindulatú), beleértve a méh miómát, a vulva, a petefészkek, a méhnyak és a méhtarák;
- Zsíranyagcsere zavara;
- Kolesztiás sárgaság és súlyos cholestaticus viszketés, valamint ha ezeknek a betegségeknek a megnövekedett tünetei az előző terhesség időszakában vagy a szteroid gyógyszerek alkalmazása során jelentkeztek.
Lehetőség van a Divigel alkalmazására, de alapos orvosi felügyelet mellett és a haszon / kockázat arány átfogó értékelésével a következőkkel:
- endometriózis;
- Szívelégtelenség;
- Fibrocisztás mastopathia;
- porphyria;
- migrén;
- Vese- / májelégtelenség;
- epilepszia;
- Edematous szindróma;
- Bronchiális asztma;
- A magas vérnyomás;
- Ischaemiás szívbetegség.
A Divigel nem alkalmazható a nemi szerveken és az emlőmirigyeken, az arc bőrén és irritált területeken.
Adagolás és adminisztráció
Az absztrakt szerint a Divigel hosszú távú ciklikus terápiára van szánva. A gélt tiszta bőrre alkalmazza az alsó hasban, derékban, vállon és alkaron, vagy a jobb és a bal oldali fenéken. Alkalmazási helyeket ajánlott rendszeres időközönként pótolni. A kezelendő területnek 1-2 pálmának kell megfelelnie. 2-3 perc után az anyagot szárazra hagyjuk. Az eljárás után legalább egy órával ez a hely nem szabad leöblíteni. A gélt egyszerre naponta egyszer kell alkalmazni.
A Divigel kezdeti dózisa a tünetek súlyosságától függ, de általában 1 mg ösztradiol (1 g gél). 2-3 adagolási ciklus után, szükség esetén a dózis 500 μg-ra csökkenthető, vagy 1,5 mg ösztradiolra (500 mg vagy 1,5 g gélre) emelhető.
Sérült (nem kezelt) méhben a Divigel-kezelést egy cikluson keresztül 10-12 napig progesztogén (például noretiszteron, noretiszteron-acetát, dihidrogeszteron vagy medroxi-progeszteron-acetát) alkalmazásával egészítik ki. A progesztogén alkalmazásának folyamán menstruációs vérzést kell előidézni - ez normálisnak tekinthető. Ha azonban a méhvérzés hosszú vagy rendkívüli, a beteg további vizsgálatára van szükség annak megállapításához.
A posztmenopauzális időszakban egy ciklus időtartama 3 hónapra növelhető.
Abban az esetben, ha kihagyja a Divigel következő alkalmazását, az eljárást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 12 órával a gél legutóbbi alkalmazása után le kell folytatni, vagy várnia kell a következő alkalmazásra.
Mellékhatások
A Divigelnek ezek a mellékhatásai lehetnek:
- Libido változások, rossz vérzés, megnagyobbodott méh leiomyoma, metrorrhagia;
- Vaginális candidiasis;
- Az emlőmirigyek növekedése, feszültsége és felhajtása;
- Bőr irritációja és hiperémája, kiütés, kontakt dermatitis;
- Hányinger, hányás, gyomor görcsök, flatulencia, epigasztrikus fájdalom, cholestaticus sárgaság, cholelithiasis;
- Fejfájás, chorea, szédülés, migrén, depresszió;
- Csökkentett tolerancia a szénhidrátok számára;
- Endometriális karcinóma (olyan nőknél, akiknél az intakt méh a menopauza idején);
- Fokozott vérnyomás, thrombophlebitis;
- Súlygyarapodás;
- Porfíria perek;
- chloasmája;
- Homályos látás;
- Melasma.
A hosszú élettartamú Divigel vízvisszatartás a szervezetben, a kalcium és a nátrium, a petefészek szklerózisa.
Különleges utasítások
Meg kell próbálni, hogy ne engedjék meg a gél alkalmazásának hiányosságait, mert ez áttörő menstruációs méh vérzéshez vezethet.
analógok
Estrofem, Proginova, Estrozhel, Klimara, Estradiol dipropionát.
A tárolás feltételei
Tárolja 25 ° C-ig. A Divigel eltarthatósága 3 év.