A Dzhintropin rekombináns szomatotrop hormonális szer.
Kiadási forma és összetétel
Dzhintropin liofilizátumot készítenek a szomatropin hatóanyag tartalmának 4 NE és 10 NE dózisú oldat készítéséhez. A hatóanyag segédanyagai a glicin, mannit, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát.
Használati utasítások
Az utasításoknak megfelelően a Dzhintropin a következő esetekben használható:
- Gyermekek növekedési retardációja a szomatropin elégtelen szintézisének eredményeként a szervezetben (növekedési hormon), krónikus veseelégtelenségben (a vesefunkció 50% -kal vagy ennél kisebb mértékben csökkent) az előkészületi periódusban, a gonadzsi diszgenézisben (Shereshevsky-Turner-szindróma);
- Szomatropin hiánya veleszületett vagy szerzett természetű felnőtteknél (helyettesítő terápiában).
Ellenjavallatok
Az utasításoknak megfelelően a Dzhintropin nem használható, ha:
- Malignus tumorok;
- Aktív intracranialis neoplazmák;
- Terhesség és szoptatás;
- A depressziós körülmények, beleértve a hasüregben, a szívben vagy a heveny légzési elégtelenség következtében fellépő műtéteket követően kialakult állapotokat;
- A hatóanyag aktív vagy segéd összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan a Dzhintropin a hypothyreosisra, a megnövekedett koponyaűri nyomás, a cukorbetegségre előírt.
Adagolás és adminisztráció
A Dzhintropin alkalmazni kell a p / to-t. A hatóanyagot naponta egyszer adagoljuk (lehetőleg lefekvés előtt). Ajánlatos az injekció beadásának helyét rendszeresen módosítani a lipoatrophia kialakulásának megelőzése érdekében.
Használat előtt az injekciós üveg tartalmát fel kell oldani a mellékelt oldószer 1 ml-ében. Ehhez az oldószert egy fecskendőbe gyűjtjük és az injekciós üvegbe injekciózzuk a gyógyszerrel a parafán keresztül, finoman felhúzzuk az injekciós üveget, amíg a tartalom teljesen fel nem oldódik (nem szabad rázni). A kész oldatot legfeljebb két hétig 2-8 ° C hőmérsékleten tárolhatjuk.
A hatóanyag dózisát a beteg korától, növekedési hormonhiánytól és a terápia hatékonyságától függően egyedileg kell kiválasztani.
A gyermekeknél a növekedési hormon elégtelen szintézisével a dzintropin javasolt dózisa napi 0,07-0,1 NE / testtömeg kg. Ajánlatos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni, és addig folytatni, amíg a pubertás vagy amíg a csontnövekedési zónák nem zárulnak le. A kezelés kívánt eredményének elérésekor leállíthatja a Dzhintropina alkalmazását.
Ha a gyermekek daganatos diszgénezisét és krónikus veseelégtelenséget okoznak a növekedés késleltetésében, a Dzhintropint naponta 0,14 NE / testtömeg kg-os dózisban írják fel.
A növekedési hormon hiányában a felnőtteknél a Dzhintropin-kezelés naponta 0,45-0,9 NE / testtömeg kg-os dózisban kezdődik, ezt követően a terápia hatékonyságától függően nő a növekedés. A fenntartó adag általában nem haladja meg a 3 NE / nap mennyiséget.
Mellékhatások
A Dzhintropina alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja a szervezet életviteli aktivitásának különböző rendszereiből:
- Megnövekedett koponyaűri nyomás, hányinger és hányás, súlyos fejfájás, látászavar;
- hiperglikémia;
- Hypothyreosis;
- A perifériás ödéma előfordulásával járó folyadék retenció;
- Leukemoid reakciók;
- Alagút szindróma;
- Myalgia, arthralgia;
- A combfej epifiziolízise;
- Allergiák viszketés, bőrkiütés formájában;
- Helyi reakciók duzzanat, hiperémia, golyva, fájdalom, lipoatrophia formájában az injekció beadásának helyén.
Ritkán előfordulhat, hogy a páciens a gyógyszer ellenanyaga lehet, ami hatásának csökkenését okozza.
Különleges utasítások
A Dzhintropin terápia során szükség lehet a diabetes mellitusban szenvedő betegek hipoglikémiás szerének dózisainak módosítására. Továbbá a hypothyreosis megnyilvánulása, amely korábban rejtetten zajlott le, nem zárható ki. Ha a beteg szed a tiroxint, a hyperthyreosis tünetei megjelenhetnek a Jintropin-kezelés alatt.
A Dzhintropin-kezelés teljes időtartamára vonatkozóan a betegeknek figyelemmel kell kísérniük a fundus állapotát, különösen akkor, ha a megnövekedett koponyaűri nyomás jelei vannak. Ha látóideg-oedema lép fel, a Dzhintropin alkalmazását abba kell hagyni.
Ha a Dzhintropin-kezelés során a beteg váratlanul lassulni kezd, ajánlatos alapos vizsgálatot végezni.
Abban az esetben, ha a hatóanyagot túlzott dózisban hosszabb ideig használják, nem kizárt a túladagolás, amelyet először hipoglikémiában, majd hiperglikémiában nyilvánulnak meg. A Dzhintropin elhúzódó túladagolása esetén a tünetek akkor fordulhatnak elő, amikor a szervezetben a növekedési hormon túlzott szintézise történik - gigantizmus, akromegália, hypothyreosis, a szérumszint kortizolszintjének csökkenése.
Ha a fenti tünetek jelen vannak, a Jintropin-kezelést meg kell szakítani és tüneti kezelést kell adni.
A szomatropin stimuláló hatása a növekedési folyamatokra csökkenti a glükokortikoszteroidok egyidejű bevitelét. Továbbá a gyógyszer hatásossága befolyásolhatja az egyidejű hormonkezelést, például anabolikus szteroidokat, gonadotropint, pajzsmirigyhormonokat, ösztrogént.
A terhesség alatt a Dzhintropina alkalmazása teljesen ellenjavallt. Ha szoptatás alatt gyógyszerterápiára van szükség, javasoljuk, hogy szoptasson a kezelés ideje alatt.
analógok
Strukturális analógok A Dzhintropin és a hasonló farmakológiai hatású gyógyszerek a következő gyógyszerek:
- Norditropin;
- Norditropin 12;
- Genotropinéval;
- Biosoma;
- szomatropin;
- Humatrop;
- Rastan;
- Saizen;
- Biorostan;
- Groutropin;
- Nutropin.
A tárolás feltételei
Az utasításoknak megfelelően a Dzhintropin-t 2-8 ° C-on, nedvességtől és közvetlen napfénytől védett helyen, gyermekektől elzárt helyen kell tárolni. A gyógyszer eltarthatósága 2 év. A gyógyszert tilos a befagyasztani és használni a lejárati idő után.