Gemaza

A Gemase egy szemészeti kezelésre szánt thrombolyticus (fibrinolitikus) szer enzim.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer liofilizátum formájában kapható injekciós oldat készítéséhez. Egy ampulla Hemase 5 000 NE rekombináns prourokináz hatóanyagként (0,0588 mg), valamint segédkomponensekként: dextrán 40 és nátrium-klorid.

Használati utasítások

A Gemaze-nak szóló utasítások szerint a gyógyszert a következőkre használják:

• Hemophthalmus (vérzés a szemüregbe, vagyis a szem üvegtestébe);
• Hyphema (vérzés a szem elülső kamrájában);
• Preretinal (az idegrostréteg és az üvegtest hátsó hialoid membránja közötti térbe), a subretinalis (a retina és a pigment hám neuroepithelium rétege közötti térbe) vagy intraretinal (a retina) vérzésébe;
• Fibrioid-szindróma, amely különböző eredetű;
• A központi retinális artéria, valamint az ágak okklúziója (akut keringési rendellenességek);
• A központi retina vénás trombózis (vérrög kialakulása benne), valamint az ágak trombózisa.

A Gemaza profilaktikus szerként a glaukóma eltávolítását követő műtét utáni időszakban előforduló adhéziók kialakulását meg lehet előzni.

Ellenjavallatok

A Gemazy alkalmazás az utasításoknak megfelelően ellenjavallt:

• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• Olyan állapotok, melyeket a vérzés fokozott kockázata jellemez (beleértve a vérzéses diatézist);
• Vérzés az emésztőrendszerből;
• Fertőző (bakteriális) endocarditis;
• Aktív tuberkulózis (nyitott);
• Proliferatív retinopátia (a diabeteses retinopathia III-IV fokú gliózisával együtt);
• Hipertónia, amelyben a diasztolés nyomás 105 mm Hg fölött van. v.;
• Krónikus veseelégtelenség;
• Hipertenzív válság (ez annak a valószínűsége, hogy visszatér a vérzés a szemébe);
• Súlyos hepatocelluláris elégtelenség, amelyben az albumin koncentrációja a vérben nem haladja meg a 3 g-ot;
• terhesség
• Szoptatást.

Mivel nincs elegendő adat a Hemase gyermekgyógyászatban történő alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, a gyógyszer nem adható 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

Adagolás és adminisztráció

A Gemaza oldat parabulbar (az alsó szemhéj bõrön keresztül) vagy subconjunctival (a szem konjunktivitása alatt) beadásához az ampulla tartalmát 0,5 ml sóoldattal kell hígítani. A Hemase teljes körű kezelése 10 egyedi dózis beadását jelenti.

A szem elülső kamrájába (hyphema), valamint a fibrin intenzív kiáramlásával jellemzett esetekben a Gemaza frissen készített oldatát kell használni a szem elülső kamrájának kimosására. A hatóanyag előkészítéséhez egy ampullából liofilizált anyagot 1 ml nátrium-klorid-oldatban hígítunk, majd 0,2-0,1 ml oldatot készítünk, és ismét steril sóoldattal 0,5 ml-re hígítjuk.

Az intravitreális adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez az egy ampullában lévő liofilizált anyagot 1 ml nátrium-klorid-oldatban hígítjuk, majd 0,1 ml-t veszünk és 0,1-0,2 ml steril sóoldatot ismét hígítunk 0, 2 vagy 0,3 ml. A kapott hatóanyag-mennyiséget egyetlen intravitreális injekcióra szánják.

A fibrin vagy hyphema folyadékgyülemlése a szürkehályog-műtét után a Gemazy parabuláris vagy szubkonjunktív beadását, valamint a szem elülső kamrájába történő injekciót jelenti.

A szem retina vagy üvegtestjeinek vérzésére, valamint a látóideg vagy a retinális hajók okklúziós elváltozásaira utalva a beteg az oldat parabulbar injekcióját mutatja.

A hemophthalmus és fibrinoid szindrómában a Gemazy-t intravitreálisan kell beadni.

Az antiglaucomatous műtét utáni adhéziók kialakulásának megakadályozása érdekében a liofilizátumot a szubkonjunktív injekciókhoz megadott arányban hígítjuk. Ebben az esetben a gyógyszert a korai posztoperatív időszakban a szűrőbetétbe helyezzük. A sebész mérlegelése szerint 1-3 injekciót rendelhet.

Mellékhatások

A Hemase alkalmazása mellékhatásokkal járhat, amelyek leggyakrabban allergiás reakciókban fejezhetők ki, melyet:

• Az arc ödémája és hiperémája (a gyógyszeradagolás oldalán);
• A szem árnyék kapszulájának gyulladása (melyet a szemgolyó mobilitásának csökkenése, a kötőhártya hyperemia és kemoizációja okoz).

Különleges utasítások

Az artériás hipotenzió és a bradycardia kialakulása során a Gemaza-kezelést addig kell felfüggeszteni, amíg a vérnyomás stabilizálódik, és a szívritmus index normalizálódik.

A Gemazával egyidejűleg végzett műtéti beavatkozások során a vérzés kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott az etamzilat - 250-500 mg intramuszkuláris alkalmazása.

Az eszközt óvatosan kell alkalmazni más trombolitikumokkal együtt.

A gyógyszerrel való kezelés ideje alatt gondoskodni kell a bonyolult mechanizmusok vezetésén és működésekor.

analógok

A Hemazy szerkezeti analógja a Purolase készítmény.

A hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek csoportja az Aktilize, Zigris, Metalize, Sepratin, Streptodekaza, Streptokinase, Trombovazim, Tromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolizin, Celiasa, Eberkinase, Fortelizin, Trombovazim.

A tárolás feltételei

A Gemaza egy vényköteles gyógyszer. A gyártó ajánlásai szerint az ampullákat sötét helyen, 2-20 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A liofilizátum eltarthatósága 4 év.