Gemzar

A Gemzar egy daganatellenes szer, amelynek citotoxikus hatása a DNS szintézisének szuppressziója.

Kiadási forma és összetétel

A Gemzara dózisforma egy liofilizátum, amelyből infúzióhoz oldatot készítenek.

A gyógyszer hatóanyaga - a gemcitabin-hidroklorid - antimetabolit, amely a pirimidin szerkezeti analógja.

Egy üveg tartalma:

• 200 mg vagy 1 gramm gemcitabin (hidroklorid formájában);
• Mannit és nátrium-acetát mint segédkomponensek.

Használati utasítások

A Gemzar utasításai szerint a gyógyszert fel kell használni a következőkre:

• Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőrák (monoterápiában az időskorúaknál, funkcionális státusszal 2; más betegcsoportok esetében, mint elsődleges szer, karboplatinnal vagy ciszplatinnal kombinálva);
• Helyi visszatérő, metasztatikus vagy nem kimutatható emlőrák (ebben az esetben a Gemzar-t paclitaxinnel kombinálják, miután befejeződtek a neoadjuváns vagy adjuváns terápia antraciklinekkel);
• Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus urotheliális karcinóma (beleértve a vesemedence, húgycső, húgyhólyag, uréter) rákot;
• Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus rosszindulatú petefészek epiteliális daganatok (egyetlen gyógyszer vagy karboplatinnal kombinációban, ha a betegség a platina-származékok alkalmazásával az első vonal vége után folytatódik);
• Biliáris traktus rák;
• Helyileg előrehaladott vagy metasztatikus rák a hasnyálmirigy és a méhnyak.

Azt is bebizonyosodott, hogy a Gemzar hatásos a fejlett refrakter herékrák és a kissejtes tüdőrák esetében.

Ellenjavallatok

Az absztrakt szerint a Gemzar használata ellenjavallt:

• terhesség
• szoptatás;
• 18 éves korig;
• A gemcitabinnal vagy a gyógyszer segéd alkotórészével szembeni túlérzékenység.

Óvatosan a gyógyszert a vese- és / vagy májműködési zavarra, a hematopoietikus funkció gátlására (csontvelő-diszfunkció, amely lehet az eredmény, beleértve a kemoterápiát vagy sugárterápiát), akut vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzésekre írható fel.

Adagolás és adminisztráció

A Gemzar utasításai szerint a liofilizátumból előállított oldat kizárólag intravénás beadásra szolgál.

A felnőtt betegek standard dózisa 1 gramm négyzetméter testfelületenként. Az oldatot 3 héten keresztül egy alkalommal vénás csepegtetésbe injektáljuk. Az infúzió időtartama - 30 perc.

A gemcitabin kezelés alatt álló betegek hetente tanulmányozzák a perifériás vér összetételét. Olyan esetekben, amikor 1 cu. mm-es leukocita koncentráció meghaladja az 1000-et, és a vérlemezkék száma - 100 000, nincs szükség dózismódosításra. A leukociták koncentrációjának csökkentése 500-1000 és / vagy vérlemezkék 50 000-100 000-es indikátoraira utal, hogy az adag 70% -ára csökkenthető. Ha a leukociták száma nem haladja meg az 500 köbmétert. mm, és a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50 000 1 cu. mm, a Gemzar alkalmazását fel kell függeszteni.

A gemcitabint csak 0,9% izotóniás NaCl-oldattal hígíthatjuk, amelyben nincs jelen tartósítószer. Az anyag megengedett legnagyobb koncentrációja 40 mg / ml. Ne készítsen koncentrált oldatot, mert fennáll a gemcitabin hiányos feloldódásának kockázata.

Mellékhatások

A nagyon gyakori mellékhatások csoportja a Gemzar alkalmazása miatt:

• Anaemia, leukopenia, thrombocytopenia;
• Ödéma (beleértve a perifériát);
• Légszomj;
• Májműködési zavar (szabály szerint a jogsértések elhanyagolhatók, és nem igénylik a gyógyszer abbahagyását);
• Hányinger, hányás;
• Kísért viszkető kiütés a bőrön (enyhe);
• Alopecia (a hajhullást kisebb értékként értékelték);
• Hematuria és könnyű proteinuria;
• Influenzaszerű szindróma.

A Gemzar viszonylag gyakori mellékhatásai: lázas neutropenia, anorexia, alvászavarok, fejfájás és hátfájás, fokozott álmosság, rhinitis, köhögés, hasmenés vagy székrekedés, szájgyulladás, fokozott izzadás, viszketés, myalgia.

Az egyedi esetekben előforduló ritka, ritka és mellékhatások közé tartoznak az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, trombocitózis, aritmia (főleg szupraventrikuláris), szívelégtelenség, csökkent vérnyomás, myocardialis infarktus, hörgőgörcs, fekélyek, vesicles, anaphylactoid és anaphylaxiás reakciók.

Ritkán észlelték a sugárterhelés toxicitását a Gemzar-kezelés alatt.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt a vérlemezkék abszolút számának legalább 100 000 / μl, a granulocitáknak legalább 1500 / μl-nek kell lenniük.

A Gemzar nem hematológiai toxicitásának meghatározásához rendszeresen meg kell vizsgálni a pácienst és ki kell értékelni a máj és a vesék funkcionális állapotát.

Minden ciklus alatt vagy egy új ciklus elején, a toxicitás mértékétől függően, az adagot fokozatosan csökkenteni lehet.

Az injekciók gyakoriságának növekedése és az infúzió időtartama a Gemzar toxicitásának növekedéséhez vezethet.

A gemcitabin álmosságot okozhat, ezért gondoskodni kell az összetett mechanizmusok vezetésén és kezelésén.

analógok

Gemzar szinonimái: Gemcitabine, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Cytarabine, Cytosar, Cytostadine, Kabetsin, Fluorolek, Capecitovere.

A tárolás feltételei

A Gemzar egy vényköteles gyógyszer. A napfénytől védett helyen 15-25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A liofilizátum eltarthatósági ideje 3 év, az elkészített oldat 24 óra.