Hydrea - rákellenes gyógyszer, antimetabolit.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Gidrea - kemény zselatin kapszulák.
A hatóanyag hidroxi-karbamid, koncentrációja 1 kapszulában 500 mg.
A Hydrea előállításához felhasznált segédanyagok a laktóz-monohidrát, a nátrium-hidrogén-foszfát és a citromsav.
A kapszulahéj zselatint, titán-dioxidot, indigó karmint festék FD & C kék, vas-oxid vörös és sárga színezékeket tartalmaz.
A kapszulákat 10 db-ban adják el. hólyagokban, 2 buborékcsomagolás csomagonként.
Használati utasítások
A Hydrea utasításai szerint a gyógyszert ilyen rák kezelésére szánják:
- Akut és krónikus myeloid leukémia;
- Hodgkin-kór;
- Esszenciális trombocitémia;
- erythremia;
- osteomyelofibrosis;
- Prosztatarák;
- Agydaganat;
- Myeloproliferatív szindróma hátterében kialakult thrombocytosis;
- Akut limfoblasztikus leukémia gyermekekben;
- Tüdőrák;
- A méh kórionpithelioma;
- Petefészekrák;
- Méhnyakrák (ebben az esetben a Hydrea a sugárterápia hatékonyságának növelésére szolgál).
- melanóma;
- Vastagbélrák;
- A nyak és a fej nyálkahártyái (az ajkak kivételével);
- Az emlő- és gyomorrák metasztázisai.
Ellenjavallatok
A Hydrea alkalmazása ellenjavallt:
- Ha hidroxi-karbamidra vagy segédkomponensekre túlérzékenység van;
- Leukopénia betegek 2,5-3 ezer / μl alatt;
- Súlyos thrombocytopenia 100 000 / μl alatti betegek;
- Laktáció alatt.
Ha feltüntetik, a gyógyszer előírt, de rendkívüli óvatossággal:
- Terhes nők;
- Vese- / májelégtelenségben.
Abban az esetben, ha a vizsgálati periódus alatt vérszegénységet észleltek egy betegben, azt a Hydrea alkalmazása előtt ki kell küszöbölni.
Adagolás és adminisztráció
A Hydrea utasításai szerint a kapszulákat szájon át kell szedni, egészen lenyelve. Ha azonban a lenyelés nehéz, akkor a kapszulát kinyitni, a tartalmát egy pohár vízbe önteni és azonnal itatni kell.
A nyak és a fej, a petefészekrák és a melanoma rákos megbetegedése esetén a gyógyszert a következőképpen írják elő: 80 mg / ttkg háromnaponta, 3 hétig vagy 20-30 mg naponta.
Krónikus myeloid leukémia esetén a Hydreyt a kombinált terápia részeként (300 mg napi dózisban alkalmazott allopurinollal együtt) írják fel naponta egyszer 20-30 mg / kg dózisban.
Az esszenciális thrombocythemia kezelését 15 mg / kg dózisban írják fel, majd az adagot egyedileg választják meg úgy, hogy a vérlemezkék száma legalább 600 ezer / μl legyen, de a leukociták száma nem csökken kevesebb, mint 4 ezer / μl.
A következő betegségek a hidria tartós használatát igénylik:
- A thrombocytosis és a mielóma: a kezdeti napi adag 20-40 mg / kg, ami - 10-30 mg / kg - a betegség súlyosbodása mellett - 25-60 mg / kg;
- Amikor eritremii: a súlyosbodás idején - 15-20 mg / kg, a napi dózis támogatása - 10 mg / kg;
- A myelofibrosisban: 20 mg / ttkg, a fenntartó kezelés ideje alatt - 10 mg / kg;
- Rák és melanocarcinoma esetén: napi 20-30 mg / kg dózisban.
4-6 hetes terápia után a hatóanyag hatékonyságát értékelik, ha a betegség progressziója folytatódik, a Gidrea-t megszakítják. Elfogadható klinikai válasz esetén a kezelés végtelennek tekinthető. A vérszegénység kialakulása nem igényli a tanfolyam megszakítását, a legfontosabb az, hogy meghozzák a megfelelő intézkedéseket annak kiküszöbölésére.
Abban az esetben, ha a Hydrea kezelés időtartama alatt a leukociták száma 20 ezerre csökken, akkor a hatóanyag dózisát csökkenteni kell, ha ez kevesebb, mint 5 ezer / μl, azt meg kell szüntetni.
A Hydrea használatának ideje alatt minden betegnek sok folyadékot kell inni.
Mellékhatások
A gyógyszer lehetséges mellékhatásai:
- Fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság ritkán - dezorientáció, hallucinációk, görcsök (az idegrendszer reakciói);
- Anaemia, leukopenia és thrombocytopenia (a vérformáló szervek jelenségei);
- Anorexia, szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyesedése, émelygés, hasmenés vagy székrekedés, hányás, májenzimek fokozott aktivitása (az emésztőrendszer mellékhatásai);
- Interstitialis nephritis, vizeletvisszatartás, a karbamid, a húgysav és a kreatinin tartalmának növekedése a plazmában, ritkán - dysuria (a húgyúti rendszer részeként);
- Dermatomyositis és bőr hyperemia, maculopapularis kiütések. Abban az esetben, ha a Hydrea-t több éven át szedik, a bőr és a körmök atrophia, a hyperpigmentáció, a bíbor papulák, a bőr hámlása, az erythemás bőrkiütés, a toxikus bőr vasculitis, ritkán - alopecia, bőrrák (bőrön belüli mellékhatások) lehetséges;
- Általános rossz közérzet, allergiás reakciók, hidegrázás, fokozott ESR (erős mellékhatások a szervezetből).
Különleges utasítások
A Hydrea-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell végezni, aki a daganatellenes terápiában részesült.
A teljes terápiás időszaknak rendszeresen ellenőriznie kell a máj és a vesék működését, tanulmányoznia kell a csontvelőt. Legalább heti 1 alkalommal kell elvégeznie a klinikai vérvizsgálatot.
analógok
Ugyanazzal az aktív összetevővel hidroxi-karbamidot és hidroxi-karbamid-medac-készítményeket állítanak elő.
Analógok Hydrea hatásmechanizmus a következő gyógyszerek: L-aszparagináz, Agrilin, amil FS Arglabin, Aranoza, aszparagináz Medac, bortezomib, Velcade, Vero aszparagináz, Verotekan, Vesanoid, Geksalen, Gikamtin, Zaltrap, Zolinza, Iressa, irinotekán, Irinotel, Iriten, Irnokam, Kampter, Campto, Camptothecan, Kolotecan, Milanfor, Onkaspar, Azfag, Proxyfein, Prospidin, Refnot, Thromboreducteine, Halaven, Chloditan, Erivedge, Estracit.
A tárolás feltételei
A hidrátot 15-25 ºC-os hőmérsékleten kell tárolni olyan helyre, ahol a napfény nem érhető el. A kapszulák élettartama - 5 év.