A gliclazid egy II generációs szulfonil-karbamid-származék, egy orális hipoglikémiás szer, amely a hasnyálmirigy-béta-sejtek inzulinszekrécióját serkenti.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszerkészítmény adagolási formája - tabletta, amely:
- 80 mg gliklazid;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-keményítő-glikolát, laktóz, kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz.
A bevezetett tabletták Gliclazide 60 db. egy csomagban (10 db egy buborékcsomagolásban) és 120 db. műanyag dobozokban.
Továbbá a hatóanyag Gliclazide MB módosított felszabadulású tabletta formájában is kapható, amely tartalmazza:
- 30 mg gliklazid;
- További összetevők: hipromellóz, kalcium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, talkum.
Ezeket a tablettákat 10 db-ban adják el. buborékcsomagolásban (1, 2, 3 vagy 6 db / csomag), valamint 10 vagy 20 tabletta műanyag dobozban.
Használati utasítások
A Gliclazide utasításainak megfelelően a gyógyszer felhasználásának jelzése a második típusú cukorbetegség, beleértve a cukorbeteg mikroangiopathia kezdeti megnyilvánulásait is.
A komplex terápia részeként (más szulfonil-karbamid származékokkal kombinációban) a Gliclazide-ot a mikrocirkulációs rendellenességek megelőzésére írják fel.
Ellenjavallatok
A Gliclazide alkalmazása ellenjavallt:
- Diabéteszes precoma és kóma;
- 1. típusú diabetes mellitus;
- Diabeteses ketoacidosis;
- Csökkent vese- / májműködés;
- Fertőző megbetegedések, amelyek az élelmiszer-felszívódás és a hipoglikémia kialakulását sértik;
- leukopenia;
- Bélelzáródás;
- Hyperosmolar coma;
- A gyomor parézise.
Ezenkívül a gyógyszert nem szabad alkalmazni:
- Égési sérülések, súlyos sérülések, kiterjedt sebészeti beavatkozások és egyéb, azonnali inzulinterápiát igénylő állapotok;
- Gliclazidra, bármely segédkomponensre, szulfonil-karbamid-származékokra és szulfonamidokra gyakorolt túlérzékenység esetén;
- Terhesség alatt;
- Szükség esetén imidazolszármazékok (beleértve a mikonazolt) egyidejű alkalmazása;
- A szoptató nők.
A Gliclazide időszakában és az egyedi dózis kiválasztásakor gondos orvosi megfigyelés szükséges a pajzsmirigy-működésben szenvedő betegeknél, lázas szindrómás betegeknél, valamint az alkoholfogyasztóknak.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszer specifikus dózisa meghatározza a kezelőorvos számát. Ez figyelembe veszi a beteg korát, a betegség klinikai tüneteinek jelenlétét és súlyosságát, valamint az éhomi vércukorszintet és az étkezés után 2 órát.
A Gliclazide utasításai szerint a kezdő napi adag 80 mg, az átlag 160 mg, a maximális megengedett 320 mg. A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 30-60 percig étkezés előtt.
A Gliclazide MB kezdeti dózisa 30 mg. A terápiás hatás hiánya kéthetente egyszer, a dózis fokozatosan növelhető a maximális napi 120 mg-os dózisig (4. táblázat) A módosított hatóanyagleadású tablettákat naponta egyszer kell bevenni a reggeli során.
Mellékhatások
A Gliclazide alkalmazása esetén a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- A hemopoetikus rendszerből: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia;
- Az emésztőrendszer részei: diszpepszia (leggyakrabban émelygés, epigasztriai nehézség, hasmenés), anorexia (súlyossága csökken a gyógyszer étkezés közben történő bevétele esetén), kóros májfunkció (beleértve a koleszta-sárga sárgaságot és a máj transzaminázok fokozott aktivitását) ;
- Allergiás reakciók: urticaria, maculopapularis kiütés, viszketés;
Ha megsérti a Gliclazide adagolási rendjét, és nem megfelelő étrendet észlel, akkor hypoglykaemia alakulhat ki (a glükózszint 3,5 mmol / l alatti és a normál alatti perifériás vér csökkenése). Ez a betegség olyan tüneteket mutathat, mint a fejfájás, súlyos gyengeség, éhség és fáradtság, fokozott izzadás, szorongás, ingerlékenység, figyelmen kívül hagyás, koncentrálhatatlanság, agresszió, homályos látás, depresszió, késleltetett reakció, tehetetlenség, szenzoros zavarok, remegés, afázia , hipersomnia, szédülés, görcsök, delírium, eszméletvesztés, sekély légzés, bradycardia, önkontroll elvesztése.
A gyógyszer túladagolása a legtöbb esetben hipoglikémiás fejlődéshez vezet, hipoglikémiás kómáig. Ha a Gliclazide túladagolását igénybe vevő személy tudatában van, akkor azonnal cukor vagy dextróz (szájon át) adandó. Ha a páciens eszméletlen, 40% -os dextrózoldat bejuttatásakor / glükagon bevezetéskor jelenik meg. A tudat helyreállítása után a hypoglykaemia újbóli kialakulásának elkerülése érdekében a betegnek könnyen eledelezett szénhidrátokban gazdag élelmiszereket kell kapnia.
Különleges utasítások
A gyógyszeres kezelést alacsony kalóriatartalmú, alacsony szénhidráttartalmú étrendvel kell kiegészíteni.
A Gliclazide időszakában rendszeresen ellenőrizni kell az éhomi glükóz szintjét és étkezés után.
Szükség esetén a Gliclazide MB más hipoglikémiás szerekkel - alfa-glükozidáz inhibitorokkal, inzulinnal vagy biguanidokkal kombinálva is alkalmazható.
analógok
A Gliclazide szerkezeti analógjai (azaz a hatóanyag) a Glidiab, Glicclade, Glyukostabil, Diabetalong, Gliclazid-AKOS, Diabeton MV, Diabinax, Diabefarm MV, Diabefarm, Diatica.
Egy hasonló hatásmechanizmusú és jellemző azonos farmakológiai alcsoportját képezik azok a következő gyógyszerek: Meglimid, Glemauno, Amaryl, Glibenez retard, glibenklamid, Glibeks, glimepirid, Glemaz, Glidanil, Glyurenorm, Glimidstada, Glyumedeks, Movogleken, Diamerid Manin, Maniglid, Hlorpropamid.
A tárolás feltételei
A Gliclazide egy olyan gyógyszer, amelyet gyógyszertárakra vény nélkül kapnak.
A gyógyszert legfeljebb 25 ºC-os hőmérsékleten tárolja. A tabletták élettartama 2 év.