Glivec

A Gleevec egy daganatellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

A Gleevec kapszulák és bevont tabletták formájában kapható, amelyek fő hatóanyaga az imatinib.

A készítményben lévő segédanyagként:

• Kapszulák - kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid, színezékek: sárga-oxid és piros;
• Tabletták - mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszpovidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid, talkum, makrogol 4000, vörös vas-oxid.

A kapszulák 50, illetve 100 mg-os buborékcsomagolásban kaphatók 24, 30, 36, 48, 96, 120 és 210 db csomagonként; 100 és 400 mg-os tabletták 10, 20, 30 és 60 db-os buborékcsomagolásban.

Használati utasítások

Az utasítások szerint a Gleevec akkor használható, ha:

• Philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztikus leukémiát diagnosztizáltak első alkalommal a felnőtt betegek kemoterápiájával párhuzamosan;
• Újonnan azonosított krónikus myeloid leukémia pozitív a Philadelphia kromoszómára felnőtteknél és gyermekeknél;
• A krónikus myeloid leukémia krónikus fázisa a Philadelphia kromoszómára pozitív interferon alfa terápia után, vagy a robbanásveszélyes fázisban, vagy felgyorsult felnőttekben és gyermekekben;
• A Philadelphia kromoszómájára pozitív refrakter vagy visszatérő akut limfoblasztikus leukémia felnőtt betegek monoterápiaként;
• Felnőtteknél szisztémás mastocytosis;

A Gleevec akkor is megjelenik, ha:

• Felnőttekben nem működő, visszatérő vagy metasztatikus duzzanatos dermatofibrosarcoma;
• Myelodysplasztikus vagy myeloproliferatív betegségek felnőttkortban;
• Inoperábilis vagy metasztatikus rosszindulatú c-KIT pozitív (CD 117) emésztőrendszeri stroma tumorok felnőttkori felnőttekben;
• Hipereozinofil-szindróma vagy krónikus eozinofii leukémia felnőttkori felnőttkorban;
• Adjuváns terápia vezetése c-KIT pozitív (CD 117) gastrointestinalis stroma tumorokban felnőttkori felnőttkorban.

Ellenjavallatok

Az utasításoknak megfelelően a Gleevec alkalmazása ellenjavallt:

• Terhesség és szoptatás alatt;
• 2 éves korban;
• Ha a beteg egyéni intoleranciája van a hatóanyag összetevőivel.

Az utasítások szerint Gleevec óvatosan használta:

• Súlyos vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél;
• Cardiovascularis betegségek vagy a páciensnek kockázati tényezői vannak a szívelégtelenség kialakulásában;
• A hemodialízis során.

Adagolás és adminisztráció

Az utasítások szerint Gleevec kapszulák és tabletták orális adagolásra. Az étkezés közben egy pohár vízzel kerül forgalomba.

A Glivec gyermekkori alkalmazása esetén, vagy ha kapszulát vagy tablettát nem lehet lenyelni, a kapszula teljes tartalmát almaléllel vagy vízzel hígíthatjuk, és a tablettákat összetörhetjük és hígíthatjuk.

Glivec Adagolás:

• Krónikus myeloid leukémia krónikus fázisban - 400 mg naponta egyszer; blasztikus válsággal és gyorsulási fázisban - 600 mg naponta egyszer; gyermekek - 340 mg / m2 testfelület naponta, míg a napi adag nem lehet több, mint 600 mg;
• Akut limfoblasztikus leukémiában - 600 mg Gleevec naponta;
• Myelodysplastic és myeloproliferative betegségek esetén 400 mg naponta;
• Inoperábilis és metasztatikus rosszindulatú gasztrointesztinális stromális daganatokban - 400 mg naponta;
• A gasztrointesztinális stromális daganatok adjuváns terápiájában napi 400 mg. Ha visszatérő, működőképes, metasztatikus kiálló dermatofibrosarcoma - 800 mg naponta;
• D816V c-KIT mutáció hiányában szisztémás masztocitózis esetén napi 400 mg Gleevec;
• Szisztémás mastocitózisban, melyet abnormális FIP1L1-PDGFR alfa-tirozin-kináz okozott - 100 mg / nap;
• A hypereosinophil szindróma és a krónikus eozinofil leukémia naponta 400 mg. A kóros FIP1L1-PDGFR alfa-tirozin-kináz által okozott hypereosinophil-szindrómában és krónikus eozinofil keretet okozó napi 100 mg-ot, ezt követően a napi 400 mg-os adagot növelték.

Mellékhatások

A Gleevec alkalmazása során gyakran előfordulnak különböző mellékhatások:

• Vérrendszer: neutropenia, vérszegénység; thrombocytopenia, pancytopenia, lázas neutropenia;
• Idegrendszer: fejfájás, szédülés, ízérzés, paresztézia, hypesthesia;
• Orgona látás: szemhéjödéma, kötőhártya vérzés, fokozott szakadás, száraz szem szindróma, conjunctivitis, homályos látás;
• Légzőrendszer: orrvérzés, köhögés, légszomj;
• Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, dyspepsia, puffadás, székrekedés, flatulencia, szájszárazság, gasztritisz;
• Bile utak: a májenzimek fokozott aktivitása;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: dermatitis, periorbitalis oedema, bőrkiütés, ekcéma, pruritus, erythema, száraz bőr, éjszakai izzadás;
• Általános tünetek: ödéma, testtömeg-növekedés vagy -csökkenés, fáradtság, láz, gyengeség, hidegrázás.

Különleges utasítások

A Gleevec alkalmazása során fel kell hívni a figyelmet arra, hogy:

• A gyógyszeres kezelést csak szigorú orvosi felügyelet mellett végzik;
• A terápia során rendszeres klinikai vizsgálatokat kell végezni, monitorozni kell a májfunkciót és a betegek testtömegét;
• Azok a betegek, akiknél a tiroidectomia esett át, és a levotiroxin-nátrium helyettesítő terápiát kaptak, rendszeresen monitorozzák a TSH szintjét;
• A kezelés kezdetén az emésztőrendszer állapotát metasztatikus rosszindulatú gasztrointesztinális stromális daganatokban kell figyelni.

analógok

A Glivec szerkezeti analógjai olyan gyógyszerek, mint a Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filakhromin.

A tárolás feltételei

A Gleevec-et legfeljebb 30 ° C-on tárolják olyan helyeken, ahol a gyermekek korlátozott hozzáférése nem haladja meg a három évet.