A Gordox olyan gyógyszer, amely antifibrinolitikus, antiproteiolitikus és hemostatikus hatású.
Kiadási forma és összetétel
A Gordox adagolási formája koncentrátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez.
A hatóanyag hatóanyaga aprotinin. 1 ml-ben 10 000 KIE-t (kallikrein elzáródási egységeit) tartalmaz, amelyet 10 ml-es ampullákban adnak el. amely 100 000 KIE-t tartalmaz.
A gyógyszer segédanyagai a benzil-alkohol, a nátrium-klorid és az injektálható víz.
Használati utasítások
A Gordoknak szóló utasítások szerint a gyógyszer célja:
- Az elsődleges hiperfibrinolitikus vérzés kezelésére: poszttraumatikus és posztoperatív (különösen a tüdőben és a prosztata mentén végzett műtéti beavatkozások során);
- A vérzés csökkentése és a vérkészítmények szükségességének csökkentése nyitott szívműtét során, beleértve a koszorúér bypass műtétet;
- Pancreatitis (akut és krónikus exacerbatio) kezelésére, hasnyálmirigy-elhalás;
- A posztoperatív tüdőembólia és vérzés megelőzésére;
- Az extracorporalis keringés során a masszív vérzés megelőzése;
- A zsírok embólia megelőzésére többszörös sérüléseknél, különösen a koponya és az alsó végtagok törésekor;
- Minden genezis sokkjának kezelésére: traumás, mérgező, vérzéses, égő.
Ezen kívül, Gordoks alkalmazni
- Kiterjedt és mély traumatikus szövetkárosodással;
- A hasnyálmirigyre vonatkozó diagnosztikai műveletek végrehajtása során.
Ellenjavallatok
A Gordox alkalmazása ellenjavallt:
- Fokozott érzékenységgel az aprotininnel szemben;
- Terhesség alatt, különösen az I. és III. Trimeszterekben;
- Laktáció alatt.
Lehetséges a kábítószer használata, de rendkívüli óvatossággal és az orvosok szoros felügyelete mellett:
- Allergiás reakciók története;
- Az aprotinin ismételt alkalmazása;
- Mély hipotézisek;
- Cardiopulmonáris bypass működés (a szív-tüdő gép és a pulmonáris szellőztetés);
- Keringési letartóztatás.
Adagolás és adminisztráció
A Gordoknak szóló utasítások szerint a gyógyszer csak lassú intravénás beadásra szolgál, csak fekvő helyzetben.
Legalább 10 perccel a Gordox tervezett alkalmazása előtt egy vizsgálati dózist (1 ml) kell adagolni az aprotinin érzékenységének meghatározására.
A gyógyszer kezdeti terápiás dózisa 50 000 KIE, amelyet legfeljebb 5 ml / perc sebességgel adnak be. Ezután az oldatot intravénásán 50 000 KIE / óra sebességgel injektáljuk.
Hiperfibrinolízishez társuló vérzés és vérzés esetén a gyógyszer 100-200 ezer KIE dózisban van előírva, a vérzés intenzitásától függően, szükség esetén az adagot 500 ezer KIE értékre emeljük.
Az elsődleges hiperfibrinolitikus vérzés kezelésénél a Gordox intravénásán adagonként 5 ml / perc adagonként adódik: felnőtteknek - 500 ezer KIE, gyermekeknek - 20 000 / kg / nap.
A vérveszteség megelőzése érdekében a műtétet a műtét előtt, alatt és után használják. 200-400 ezer KIE adagban intravénásan, csepegtetve vagy lassú adagolással, majd további 2 napig 100 ezer KIE.
Akut hasnyálmirigy-gyulladásban, a hatóanyagot 500 ezer és 1 millió KIE dózissal kezelik, majd 2-6 napon belül 50-300 ezer KIE-ra csökken. A kezelést az enzim toxémiájának eltűnése után leállítják.
A krónikus pancreatitis súlyosbodása során a Gordox-ot naponta egyszer adják be 25-50 ezer KIE dózisban, a kezelés időtartama 3-6 nap.
A hemostazis rendellenességek gyermekeknél a Gordox-ot naponta 20 000 KIE / testtömeg-kilogrammonként írják elő. A vérzés helyén alkalmazható oldat (100 ezer KIE) áztatható gyógyszeres géz helyi felhasználása lehetséges.
A vérveszteség csökkentése és a szívműtétek vértermékek iránti igényének csökkentése érdekében a Gordoxot fokozatosan hozzá kell adni az oxigénadagoló folyadékhoz. Egy standard művelet során a beteg körülbelül 5 millió ETC-t termel. Aprotinin.
Mellékhatások
A Gordox lehetséges mellékhatásai:
- Creation confusion, hallucinációk, pszichotikus reakciók;
- Myocardialis ischaemia, perikardiális effúzió, a koszorúér-trombózis / elzáródás, trombózis, myocardialis infarktus;
- Károsodott veseműködés.
A lehetséges hányinger és hányás gyors bevezetése esetén az injekció beadásának helyén hosszan tartó vagy ismételt adagolás esetén thrombophlebitis alakulhat ki.
Az allergiás reakciókat néha megemlítik: viszketés, csalánkiütés, conjunctivitis, rhinitis, bronchospasmus, anaphylaxis, anaphylactoid reakciók vagy anafilaxiás sokk, amelyek életveszélyesek lehetnek.
Különleges utasítások
Fontos megjegyezni, hogy azoknál a betegeknél, akik először kapnak aprotinint, az allergiás / anafilaxiás reakciók kialakulása nem valószínű. Ha újra bevezetésre kerül, ha legfeljebb 6 hónap telt el a Gordox utolsó alkalmazása óta, a kockázat 5% -ra emelkedik, ha több mint fél év telt el, a valószínűség 0,9%. A súlyos reakciók kockázata növekszik, ha az elmúlt 6 hónapban az aprotinint több mint két alkalommal alkalmazták. Érdemes megjegyezni, hogy még ha a Gordox második alkalmazását nem is allergiás reakciók kísérik, a harmadik adagolás súlyos reakciók vagy anafilaxiás sokk kialakulásához vezethet, esetleg végzetes lehet.
A hyperfibrinolysisben és a DIC (diffused intravascular coagulation) szindrómában az aprotinin csak a megfelelő heparin terápia hátterében használható.
analógok
Ugyanazzal a hatóanyaggal a következő gyógyszereket állítják elő: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 5000000.
A tárolás feltételei
A Gordox orvosi rendelvényre kiadott gyógyszer.
Az utasításoknak megfelelően az ampullákat sötét helyen, 30 ºC-ig terjedő hőmérsékleten kell tárolni. A megoldás eltarthatósági ideje 5 év.