Az Ixel antidepresszáns.
Kiadási forma és összetétel
Az Ixelt kemény zselatin kapszulák formájában állítják elő (14 darab buborékcsomagolásban, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban).
A gyógyszer hatóanyaga a milnacipran-hidroklorid, egy kapszulában 25 vagy 50 mg-ot tartalmaz.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-kalcium, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, povidon K30, talkum, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: titán-dioxid, zselatin, vasfesték vörös és sárga színű.
Használati utasítások
Az Ixelt depresszív rendellenességek kezelésére alkalmazzák.
Ellenjavallatok
A gyógyszer szigorúan ellenjavallt:
- 15 év feletti gyermekek és serdülők;
- A szelektív és nem szelektív MAO típusú B inhibitorokkal, lítiumkészítményekkel és sumatriptánnal egyidejűleg;
- Ismert túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Az Ixel használatára vonatkozó viszonylagos ellenjavallatok a következők:
- A húgyutak akadályozása (főleg prosztata hiperplázia);
- A digoxin és szelektív inhibitorok egyidejű alkalmazása;
- Klonidin vagy származékai, noradrenalin, adrenalin alkalmazása.
Óvatosan, a gyógyszert az alábbiakra írják fel:
- Epilepszia és epilepsziás rohamok;
- kardiomiopátia;
- A magas vérnyomás;
- Jóindulatú prosztata hiperplázia;
- Zártszögű glaukóma.
Az FDA minősítés szerint az Ixel a C kategóriába tartozik - olyan gyógyszerek, amelyek állatkísérletekben embriotoxikus és / vagy teratogén hatást mutattak. Az emberen végzett ellenőrzött vizsgálatok azonban nem végeztek, azonban minden oknál fogva feltételezhető, hogy a csoportban lévő gyógyszerek visszafordíthatatlan káros hatással lehetnek a magzatra vagy az újszülöttre, de nem okoznak veleszületett rendellenességeket. Ezért az Iksel-et terhesség és szoptató nők számára csak egészségügyi okokból írják fel, és abban az esetben, ha a terápia várható előnyei felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át étkezés közben.
Az átlagos napi adag 100 mg - 50 mg naponta kétszer. Bizonyos esetekben 250 mg-ra emelhető.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis csökkent a vesefunkció alapján:
- A CC 30-60-25 mg naponta kétszer;
- Ha CC 10-30-25 mg naponta egyszer.
Az Ixel hatékonysága, mint bármely más antidepresszáns esetén, 1-3 hét rendszeres használat után nyilvánul meg. A betegség megismétlődésének elkerülése érdekében a kezelést több hónapig kell folytatni. A terápia időtartama minden esetben egyedileg történik, általában 6 hónap.
Az elvonási szindróma kialakulásának megakadályozása érdekében a kezelés abbahagyását fokozatosan csökkenteni kell.
Mellékhatások
Alapvetően a gyógyszer jól tolerálható. Ha nemkívánatos reakciók jelentkeznek, akkor rendszerint a kezelés első 2 hetében nem feltétlenül jelennek meg és eltűnnek, mivel a depresszió tünetei visszaállnak, ezért nem szükséges az Ixel törlése. Ezenkívül a mellékhatások számának és súlyosságának csökkentése fokozatosan növelheti a dózist.
A gyógyszer lehetséges mellékhatásai:
- A központi idegrendszer oldalán: szorongás, szédülés, remegés, fejfájás;
- Az emésztőrendszer részei: hányás, szájszárazság, székrekedés, émelygés, májen transzamináz aktivitás mérsékelt növekedése;
- Egyéb: kipirulás, vizelési nehézség, fokozott izzadás, gyors szívverés, bőrkiütés.
Az Ixel legsúlyosabb mellékhatása, amely azonban rendkívül ritka, a szerotonin szindróma - potenciálisan halálos reakció a szerotonerg transzmissziót fokozó szerekre. Korai jelei diszpepsziás tünetek, extrapiramidális rendellenességek (nyugtalanság, remegés, izomheto-tóniás, dysarthria), mioklonális rángatózás, hyperreflexia. Súlyosabb esetekben mániásszerű állapot fordul elő, melyet alvászavarok, szabálytalan gondolatok, zavartság és gyorsított homályos beszéd jelent.
A dózis enyhén emelkedett, túlzott izzadás, székrekedés, hányinger és / vagy hányás lehetséges, miközben 800 mg-nál nagyobb dózisban - hányás, tachycardia, légzési nehézség esetén. Az ajánlott dózis (1800-2800 mg) jelentős mértékű felesése esetén a tünetek mellett a csökkent tudat, az álmosság és a hypercapnia (a szén-dioxid mérgezés jelei) szerepelnek. A milnacipran túladagolása során kardiotoxicitás és halálesetek nem voltak nyilvántartva.
Ha a beteg véletlenül vagy szándékosan nagy adag Ixel-t alkalmazott, gyomormosást kell végezni, és orvoshoz kell fordulni. A milnacipranra nincs specifikus antidotum. A túladagolás kezelése tüneti. Legalább egy nap alatt orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Különleges utasítások
A gyógyszer egyik fontos előnye a nyugtató hatás hiánya és a kognitív funkció negatív hatása, de az alvás élettani javulására való képesség. Ezenkívül az Ixel nem befolyásolja a vérnyomást és a szívműködést, ami különösen fontos az olyan idős betegeknél, akik folyamatosan szívizomsejteket szednek.
A kezelés alatt szigorúan tilos alkoholos italok fogyasztása.
Ha lehetséges, az Ixel kombinált használatát kerülni kell az alábbiakkal:
- adrenalin és norepinefrin - mert fennáll a veszélye aritmiák és magas vérnyomás kialakulásának;
- az A típusú MAO szelektív inhibitorai (moccobemid, toloxaton) - a szerotonin szindróma kialakulásának valószínűsége miatt;
- digoxin (különösen ha parenterálisan alkalmazzák) - a tachycardia és a magas vérnyomás kialakulásának kockázata miatt;
- klonidin és a hozzá közel álló vegyületek hipotenzív hatásuk csökken.
A szumatriptán, a nem szelektív MAO-gátlók, a lítiumkészítmények és a szelektív MAO típusú B-inhibitorok egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel az ilyen kombináció az artériás magas vérnyomás, a koszorúér-görcsek görcséje és a szerotonin-szindróma kialakulásához vezethet, beleértve a végzeteseket is. Szükség esetén az Ixel kinevezését legalább kéthetes időközönként fenn kell tartani a gyógyszerek használatának vége után.
A teljes kezelés időtartama nem ajánlott a kerék mögé kerülni, és olyan potenciálisan veszélyes munkákat végez, amelyek nagy figyelmet és / vagy a reakció sebességét igénylik.
analógok
Egy farmakológiai alcsoporthoz való tartozás szerint az Ixel analógjai Amitriptilin, Apo-Amitriptilin, Vero-Amitriptilin, Anafranil, Anafranil CP, Damilen, Imizin, Clofranil, Clomipramine, Melipramine, Lyudiomil, Saroten Retard.
A tárolás feltételei
Az Ixelt sötét helyen kell tárolni 30 ° C-ig. A kapszulák eltarthatósága - 3 év.