Infanrix

Az Infanrix egy háromértékű, tisztított vakcina, amelyet a tetanusz, a diftéria és a pertusszisz megelőzésére terveztek.

Kiadási forma és összetétel

Infanrix dózisforma - szuszpenzió i / m adagolásra. 0,5 ml-enként 1 ml-es üvegfecskendőkben, tűvel vagy anélkül, 1 vagy 10 fecskendőben egy dobozban; 0,5 ml-es injekciós üvegben 3 ml-es térfogattal, eldobható műanyag fecskendőkkel vagy ezek nélkül, 1, 10, 50 vagy 100 palack dobozonként.

Hatóanyagok (1 dózisban, 0,5 ml komponens):

• Tetanusz toxoid - legalább 40 NE;
• Diphtheria toxoid - legalább 30 NE;
• Hemagglutinin fonalas - 25 μg;
• Pertussis toxoid - 25 μg;
• Pertactin - 8 mcg.

Segédanyagok: injektálható víz, nátrium-klorid, alumínium-hidroxid, 2-fenoxi-etanol (tartósítószer).

Használati utasítások

• A 3 hónapos kor alatti gyermekek elsődleges vakcinázása a szamárköhögés, a tetanusz és a diftéria ellen;
• A korábban immunizált háromszori, teljes sejtes pertussis-diftéria-tetanusz vagy acellularis pertussis-diftéria-tetanusz vakcina immunizálása.

Abban az esetben, ha a vakcinázási folyamat kezdetét teljes sejtes pertussis-diftéria-tetanusz vakcinával végezték, az Infanrix beadása a jövőben lehetséges és fordítva.

Ellenjavallatok

• Encephalopathia, amely az oltást megelőző első 7 napban alakult ki, amely magában foglalja a pertussis komponenst (ebben az esetben a vakcina folytatja a diftéria-tetanusz vakcinát);
• A korábbi infanrix injekcióra gyakorolt ​​súlyos vakcináció után (az injekció beadásának helyén fellépő hiperémia vagy 8 cm átmérőjű ödéma, emelkedett hőmérséklet akár 40 º és több) vagy komplikáció az előző oltás után (folyamatos sírás legalább 3 óra, ütésszerű állapot vagy összeomlás 48 órán belül a vakcinázást követő 3 órával, a görcsök, beleértve a lázzal járókat is, az oltást követő 3 napig);
• Bármely vakcinakomponensre ismert túlérzékenység;
• Túlérzékenységi reakciók az Infanrix korábbi beadása után.

Adagolás és adminisztráció

A vakcina intramuszkuláris injekciókhoz. Az injekció beadási helyei a vakcinázás során alternatívak.

Egyetlen adag 0,5 ml. Az elsődleges vakcinázási kurzus 3 dózisból áll, a 3 éves, 4,5 és 6 hónapos gyermekek esetében az Orosz Nemzeti Vakcinázási Naptár szerint. 18 hónap alatt átvakcinációt szed.

Az injekció beadása előtt a hatóanyagot jól fel kell rázni, amíg homogén, zavaros folyadék keletkezik és alaposan megvizsgáljuk. Ha a felfüggesztés megjelenése megváltozik, idegen részecskéket vagy nem kevert pelyheket észlelnek, a vakcinát nem használják.

Mellékhatások

Az Infanrix lehetséges mellékhatásai:

• A nyirokrendszer részeként: nagyon ritkán átvakcinázással - lymphadenopathia;
• Az idegrendszer és a psziché részei: gyakran - ingerlékenység, álmosság, szokatlan sírás, elsősorban újbóli vakcinázással - szorongás, csak újbóli adagolás bevezetésével - fejfájás;
• A légzőrendszer részeként: néha - rhinitis, pharyngitis, csak átvakcinációval - köhögés és bronchitis;
• Az emésztőrendszer részeként: gyakran - hasmenés, hányás, főleg átvakcinázás során - étvágycsökkenés;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: gyakran - viszketés; néha kiütés; ritkán - dermatitis, urticaria;
• Általános és helyi reakciók: nagyon gyakran - az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír és az ödéma legfeljebb 50 mm átmérőjű, a testhőmérséklet 38-39 ° C-ra emelkedése, főként 50 méternél hosszabb áttenyésztéssel, hányással és duzzanattal; néha - tömörülés és diffúz ödéma a vakcinázási helyszínen, 39,1 ºC feletti láz, csak átoltással - fáradtságérzéssel.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során megállapították, hogy az Infanrix bevezetése után néha felmerül:

• Allergiás reakciók: angioödéma, anafilaktoid, anafilaxiás és túlérzékenységi reakciók;
• A légzőrendszer részei: apnoe;
• Az idegrendszer részei: convulsions (including with liver), sokkszerű állapot és összeomlás 2-3 napon belül a vakcina beadását követően;
• Egyéb: ritka esetekben - otitis media.

Adatok nem túladagoltak.

Különleges utasítások

Az Infanrix intravénás alkalmazása teljesen ellenjavallt!

A vakcinázás előtt az orvosnak meg kell vizsgálnia a gyermeket, meg kell vizsgálnia annak történetét, különös figyelmet fordítva az oltások korábbi beadására és a kapcsolódó mellékhatásokra.

Ha a gyermeknek akut betegsége van lázzal, a vakcina beadása elhalasztódik. Enyhe formában előforduló fertőző betegség esetén a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után végezzük.

Az Infanrix bevezetésének elhalasztása az állapot stabilizálódásáig akkor is következik be, ha a gyermek progresszív neurológiai rendellenességgel jár, beleértve infantilis görcsök, progresszív encephalopathia, ellenőrizetlen epilepszia. A vakcina pertussis komponenssel történő kinevezéséről szóló határozat egyenként történik, figyelembe véve a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányát.

A görcsrohamok családtörténete és a gyermek történelmében lázas görcsök története nem jelentenek ellenszereket a vakcinázásnak, de külön figyelmet igényelnek.

Nem szabad elfelejtenünk az apnoe potenciális kockázatát, ezért a szoptatás beadása után 2-3 nappal a koraszülöttek elsődleges vakcinázása során, különösen ha légúti distressz szindrómával rendelkeznek, a légzőszervek működését ellenőrizni kell. Azonban szükséges a gyermekek oltása ebben a csoportban, lehetetlen megtagadni a kezelést, vagy elhalasztani a vakcinát.

A vakcinázási helyiségben rendelkezni kell a lehetséges anafilaxiás reakció enyhítéséhez szükséges eszközökkel. Az Infanrix 30 perc elteltével a gyermeknek orvos felügyelete alatt kell állnia.

A thrombocytopeniával vagy a véralvadási rendszer egyéb rendellenességeivel diagnosztizált gyermekek immunizálását óvatosan végzik el, mivel i / m befecskendezés vérzéshez vezethet. Emiatt 2 percen belül meg kell nyomnia a vakcina helyét dörzsölés nélkül.

Az Infanrix-ot HIV-fertőzött betegekre lehet előírni.

Nem mindig áll rendelkezésre megfelelő immunválasz, ha az Infanrix-ot immunhiányos vagy immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek adják be.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az Oroszországban elfogadott szabályok szerint az Infanrix inaktív vakcinákkal ugyanazon a napon beadható, mint vakcina megelőző ütemterv epidémiás indikációkhoz és egyéb vakcinákhoz a Nemzeti oltási naptár számára. Az egyetlen feltétel az, hogy a gyógyszereket a test különböző részein kell beadni.

Szükség esetén az Infanrix a Hiberix vakcinával (b típusú hemofíliás fertőzéssel) keverhető. Ebben az esetben az Infanrix helyettesíti a Hiberikshez mellékelt oldószert.

A tárolás feltételei

2-8 º-os hõmérsékleten tárolandó gyermekektõl távol.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.