Insuman

Az Insuman az inzulinok és analógjaik csoportjába tartozik.

Kiadási forma és összetétel

Az Insuman alkalmazható adagolási formákban: Insuman Bazal GT injekcióhoz való szuszpenzió, Insuman Rapid GT injekciós oldat és Insuman Comb 15 GT, 25 GT, 50 GT c / c infúzióhoz való szuszpenzió.

Az Insuman Rapid GT bevezetéséhez és az Insuman Rapid GT injekciós oldat bevezetéséhez szükséges felfüggesztés ebben a formában valósul meg:

• 3 ml-es, színtelen üvegből készült tintapatronok, ami 5 db. hüvelyes buborékcsomagolásba helyezve. A kartondoboz 1 csomagot tartalmaz;
• 3 ml-es, színtelen üvegből készült tintapatronok, amelyek eldobható fecskendőnként SoloStar és 5 db. kartondobozban;
• 5 ml-es színtelen üveg palackjai, ami 5 db. kartondobozba helyezve.

Az Insuman Komb 15, 25 és 50 GT bevezetéséhez szükséges felfüggesztést 5 ml-es vagy 10 ml-es, 5 db-os üveglapokba adják. Kartondobozokban, valamint OptiPen fecskendő tollakhoz, 5 db. egy kartondobozban.

Az Insuman Bazal GT hatóanyaga az inzulin-izofán (humán géntechnológia), 1 ml szuszpenzióban 3,571 mg hatóanyagot tartalmaz. Segédanyagok: metakrezol, protamin-szulfát, cink-klorid, fenol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, glicerin, injekcióhoz való víz.

1 ml Insuman Rapid GT 3,571 mg inzulin oldható (humán genetikailag módosított) hatóanyagot tartalmaz. Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid, glicerin, sósav, injekcióhoz való víz.

Az Insuman Comb 15, 25 és 50 GT hatóanyaga az izofán inzulinszuszpenzió és az emberi inzulin inzulin keveréke. 1 ml készítmény 100 NE hatóanyagot (15, 25 és 50 NE semleges inzulin oldat, 85, 75 és 50 NE kristályos protamin inzulin) vagy 40 NE (6, 10 és 20 NE neutrális inzulin oldat és 34, 30 és 20 NE) kristályos protamin inzulin). Segédanyagok: m-krezol, protamin-szulfát, cink-klorid, fenol, 85% glicerin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, koncentrált sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

Az Insuman Basal GT alkalmazási területe az inzulinfüggő diabetes mellitus.

Az Insuman Rapid GT-et a következő betegségek és állapotok miatt írják fel:

• Diabetes mellitus, amely inzulinkezelést igényel;
• Ketoacidózis és diabéteszes kóma;
• Sebészeti beavatkozás cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Az Insuman Comb 15, 25 és 50 GT bevételére utaló jelek:

• 1. típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
• 2. típusú cukorbetegség (inzulinfüggetlen), különösen részleges vagy teljes orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szemben; interkurrent betegségek, sebészeti beavatkozások; terhesség alatt a diétaterápia meghiúsulása esetén.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok az Insuman alkalmazásához:

• A gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott egyéni érzékenység, kivéve ha az inzulinkezelés egészségügyi okokból szükséges;
• hipoglikémia;
• Insulinoma (Insuman Comb 15, 25 és 50 GT bevétele esetén).

Az Insuman az ilyen betegségekre és állapotokra vonatkozó óvatosságot ír elő:

• Veseelégtelenség;
• Májelégtelenség;
• Az agyi és koszorúerek súlyos stenosisai;
• Proliferatív retinopátia;
• Interkurrent betegség;
• Öregség

Adagolás és adminisztráció

A felhasználáshoz szükséges inzulinkészítményeket, a glükóz vérben lévő célkoncentrációját, az inzulinadagolási rendet egyedileg határozzák meg és állítják be a páciens életmódjának, étrendjének és fizikai aktivitásának megfelelően.

Az inzulin adagolására vonatkozó pontosan meghatározott szabályok hiányoznak. Az átlagos napi inzulinadag napi 0,5-1 NE / kg testtömeg, míg az elhúzódó hatású humán inzulin aránya a szükséges napi inzulinadag 40-60% -a.

A páciensnek ajánlott a vércukor koncentráció meghatározásának gyakoriságát a vérben, beleértve az inzulinterápia vagy az étrend változásának esetét is.

Az inzulin másik típusától az Insuman Bazal GT-hez vagy az Insuman Rapid GT-hez történő átálláshoz szükség lehet az adagolási rend korrekciójára. Például az átmenet során:

• Állati inzulinról humán inzulinra;
• Egy humán inzulin készítményből egy másikba;
• Egy oldható humán inzulin kezeléssel olyan kezelésre, amely tartósabb inzulint tartalmaz.

Az adag beigazításának szükségessége néhány héten belül alakulhat ki, vagy azonnal megjelenhet, miután átvált más típusú inzulinra.

Néha szükség van az inzulin dózisának csökkentésére az állati inzulinról humán inzulinra való áttérés után. Ez fontos azoknál a betegeknél, akiket előzőleg meglehetősen alacsony vércukorszint-koncentrációban végeztettek, valamint olyan betegeknél, akik korábban nagy dózisú inzulint igényeltek (az inzulin elleni antitestek jelenléte miatt).

Az egyik drogról a másikra való áttérés és az azt követő első hetekben a vércukor koncentrációjának ellenőrzése szükséges. Azok a betegek, akik magas dózisú inzulint kaptak az antitestek megjelenése miatt, egy másik típusú gyógyszerhez kell kapcsolódniuk stacioner körülmények között.

További dózismódosítás.

Az anyagcsere-szabályozás javítása néha hozzájárul a megnövekedett inzulinérzékenységhez. Ez csökkenti az inzulin szükségességét.

A dózis megváltoztatása gyakran szükséges az életmód, a táplálék, a testtömeg, a testmozgás szintje és egyéb olyan körülmények megváltoztatása esetén, amelyek növelhetik a hipo- és hyperglykaemiára való hajlamot.

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél, valamint idős betegeknél az inzulin igény csökkenthető.

Az Insuman Bazal GT-t mély s / c 45-60 perccel az étkezések előtt adják be. Az Insuman Rapid GT-t mély s / c-vel injekciózzák 15-20 perccel étkezés előtt. Az Insuman Combe 15 GT és az Insuman Combe 25 GT 30-45 perccel étkezés előtt, az Insuman Combe 50 GT - 20-30 perccel az étkezés előtt.

Az injekció beadási helyének módosítása csak az orvosával való konzultációt követően történhet. Az Insuman nem használható inzulin pumpákban.

Az Insuman Rapid GT beléphet a kórházba.

Teljesen kizárták az Insuman Bazal GT és az Insuman Comb 15, 25 és 50 GT bevezetésében.

Ne keverje az Insuman-ot az állati eredetű inzulinnal, más koncentrációjú inzulinnal, inzulin analógokkal, inzulinnal, inzulinpumpákhoz, valamint más gyógyszerekhez.

A humán inzulin készítményeket inhalálhatja az emberi szervezet Sanofi-aventis csoportjának inzulinkészítményeivel.

Csak az inzulinkoncentrációra (injekciós üvegek) vagy a ClickStar vagy az OptiPen Pro 1 fecskendőtollra (patronok használatára) tervezett műanyag fecskendőket használjon.

Az Insuman injekciós üvegek használatának szabályai.

Először le kell venni a műanyag kupakot. A szett előtt a szuszpenziót keverjük (a palackot hegyes szögben tartjuk és finoman forgatjuk), amíg egyenletes konzisztencia és tejfehér színű. Az Insuman Rapid GT injekciós oldatának színtelennek és teljesen átlátszónak kell lennie.

Mielőtt a hatóanyagot az injekciós üvegből kivenné, a szükséges inzulinadaggal megegyező mennyiségű levegőt vesz be a fecskendőbe, és befecskendezi az injekciós üvegbe. Ezután a palackot a fecskendővel együtt egy fecskendővel lefelé forgatják, és az előírt mennyiségű inzulint összegyűjtik. Távolítsa el a légbuborékokat a spitz-ből.

Az injekció beadásának helyén bőrréteget vezettek be, a tűt a bőr alá helyezték, és az inzulint lassan injektálták. Ezután lassan távolítsa el a tűt és tamponot adjon az injekció beadásának helyére. A palack címkéjén írja be a gyógyszer első sorozatának dátumát.

A nyitott injekciós üvegek 4 hétig tároltak, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.

Az Insuman használata patronokban.

Mielőtt a patront a fecskendő tollába helyezi, 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten tartja. Az injekció beadása előtt levegőbuborékokat távolítanak el a patronból.

Az Insuman más inzulinokkal való összekeverése nem elfogadható patron használata esetén. A fecskendő toll meghibásodása esetén a szükséges adagot a patronból hagyományos fecskendő alkalmazásával lehet behelyezni. A patron feltöltése nem ajánlott.

Telepítés után a patront 4 hétig használják. A patronokat 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolja. Új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő toll megfelelő működését.

Előretöltött Solostar fecskendő toll használata és kezelése.

Az eldobható spitz-botban lévő inzulin csak SC injekcióhoz használható. Az első használat előtt az injekciós tollat ​​1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten tartják. A fecskendő tolltartójában lévő inzulinoldatnak teljesen átlátszónak kell lennie, a felfüggesztésnek egyenletes konzisztenciájúnak és tejfehér színűnek kell lennie. Az üres fecskendő tollak megsemmisülnek, ismételt használatuk tilos.

A fecskendő toll használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasításokat.

Minden használat előtt csatoljon egy új tűt és végezzen biztonsági próbát.

Csak a SoloStarrel kompatibilis tűket használják.

A balesetek elkerülése érdekében elővigyázatossági intézkedéseket kell követni. A sérült tollat ​​nem szabad használni. Tartalék tollat ​​kell rendelkezésre bocsátani.

A SoloStar fecskendő tollat ​​meg kell védeni a szennyeződésektől és a portól, ezért kerülni kell azokat a helyzeteket, amelyek károsodást okozhatnak. A toll külső része nedves ruhával törölhető, de nem szabad folyadékba meríteni vagy öblíteni.

Üzemeltetési fecskendő toll SoloStar:

• Az inzulin kontroll. Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza. Az Insuman Bazal GT esetében a fecskendő toll fehér, zöld gombbal a gyógyszeradagoláshoz, az Insuman Rapid GT esetében fehér sárga gomb. A kupak eltávolítása után ellenőrizze a gyógyszer megjelenését;
• A tű csatlakoztatása. A kupak eltávolítása után óvatosan helyezze el a tűt;
• Biztonsági teszt Minden injekció beadása előtt el kell végezni. Távolítsa el a külső és belső kupakot, mérje meg a 2 egység adagját. Tartsa a fecskendő tollat ​​a tűvel felfelé, finoman érintse meg az ujját a patronra, irányítsa a légbuborékokat a tűt. Ezután nyomja meg teljesen az injekciós gombot. Amikor a fecskendő fogantyú megfelelően működik, az inzulin megjelenik a tű hegyén. Szükség esetén az eljárást megismételjük az inzulin megjelenéséig;
• Adag kiválasztása. Az adag 1-80 egység pontossággal. Ha szükséges, több mint 80 egység adagja két vagy több injekciót tölt be;
• Adagolást. A tűt a bőr alá vezetik, egészen nyomja be az injekciós gombot. Amíg a tű eltűnik, a gombot ebben a helyzetben 10 másodpercig tartja. Ebben az esetben a kiválasztott inzulin dózist teljesen befecskendezik.
• A tű eltávolítása és megsemmisítése. A tűt eltávolítják és eldobják minden injekció után. A tű eltávolításakor és megsemmisítésénél ügyelni kell. A tű eltávolítása után a SoloStar fecskendő fogantyúja zárva van.

Az Insuman Combe 25 GT patront OptiPen fecskendő tollakhoz használják.

Mellékhatások

Az Insuman alkalmazása ezen mellékhatások kialakulásához vezethet:

• Hipoglikémiát. Általában az inzulin által beadott igények túllépése esetén alakul ki. Súlyos ismételt hipoglikémia epizódok kialakulhatnak neurológiai tünetek, beleértve a rohamok és a kóma;
• Az anyagcsere részéről: gyakran - ödéma, ismeretlen gyakorisággal - nátrium-visszatartás;
• Mivel a szív és érrendszeri rendszer: alacsonyabb vérnyomás;
• A látásszervek részei: tranziens vizuális zavarok, a diabéteszes retinopátia időleges romlása, tranziens amaurosis;
• A bőr és a bőr alatti szövet részében: lipodystrophia az injekció helyén és az anyag helyi felszívódásának lelassítása;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás sokk, ismeretlen gyakorisággal - inzulinjavító antitestek kialakulása, bronchospasmus, angioödéma, általános bőrreakciók;
• Az injekció beadási helyén fellépő zavarok: bőrpír, csalánkiütés, viszketés, fájdalom, duzzanat vagy gyulladásos reakció.

Különleges utasítások

Az egyik típusú inzulinról a másikba való átmenet a vér glükózszintjének szabályozásával történik.

Az inzulin túladagolása esetén, ha a páciens tudatosan injekciózódik glükózzal orálisan, eszméletlen állapotban, a glukagont szubkután, intravénásán vagy intramuszkulárisan vagy glükóz intravénásan adják be.

Az inzulin kezdeti alkalmazása, típusváltozása vagy jelentős stressz jelenléte a pszichomotoros reakciók koncentrációs képességének és sebességének csökkenéséhez vezethet.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az Insuman hipoglikémiás hatását fokozzák a MAO inhibitorok, a fenfluramin, a ciklofoszfamid, a klofibrát, a tetraciklinek, az anabolikus szteroidok, a szulfonamidok, a nem szelektív béta-andrenoblockerek.

Az Insuman hipoglikémiás hatása csökkenti az orális fogamzásgátlókat, a triciklikus antidepresszánsokat, a lítiumkészítményeket, a heparint, a tiazid diuretikumokat, a pajzsmirigyhormonokat, a glükokortikoidokat.

Az etanol csökkenti az inzulin biológiai aktivitását.

Erősödik, de az Insuman hatásának gyengülése szalicilátok és reszpirin hatására lehetséges.

A tárolás feltételei

Száraz, sötét helyen 2-8 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.