Az Ivadal egy imidazopiridin-hipnotikus gyógyszer, amely antikonvulzív, izomlazító, szorongó, nyugtató és amnesztikus tulajdonságokkal rendelkezik.
Kiadási forma és összetétel
Az Ivadal bevont tabletták formájában készült, 7, 10 vagy 20 db buborékcsomagolásban.
A hatóanyag hatóanyaga a zolpidem (tartarát formájában), koncentrációja egyetlen tablettában 10 mg.
A segédkomponensek a következők: hipromellóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát és mikrokristályos cellulóz.
A tablettázó héj összetétele: hipromellóz, makrogol 400 és titán-dioxid.
Használati utasítások
Az Ivadal felnőtteknél az alvás szituációs és átmeneti rendellenességeinek kezelésére szolgál, beleértve az alvás, éjszakai és korai ébredések nehézségét.
Ellenjavallatok
Ne írja fel a gyógyszert:
- 18 év alatti gyermekek és tizenévesek;
- Laktáció alatt;
- A terhesség első trimeszterében.
Ivadal ellenjavallt:
- Akut vagy súlyos légzési elégtelenség;
- Congenital galaktosemia;
- Alvási apnoe szindróma;
- Akut és súlyos májelégtelenség;
- Laktázhiány;
- Glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- Túlérzékenység a zolpidemre vagy bármely segédkomponensre.
Az Iwadal alkalmazásakor fokozott figyelmet kell fordítani az alábbi betegségek esetén:
- Súlyos pseudoparalytás myasthenia;
- Kábítószer-függőség és a függőség egyéb formái;
- Károsodott májműködés;
- depresszió;
- Krónikus alkoholizmus.
Ha az Ivadal kategorikusan ellenjavallt a terhesség első trimeszterében, akkor a második és a harmadik trimeszterben írható fel, de csak vészhelyzet esetén, ha a várható anya várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
Adagolás és adminisztráció
Amint azt az utasítások jelezték, az Ivadal-ot naponta egyszer kell bevenni, közvetlenül az esti fekvés előtt.
A javasolt egyszeri (és napi egyszeri) adag egy felnőtt betegnél 10 mg zolpidem (1 Ivadal tabletta).
A dózis felére csökkentése (legfeljebb 1/2 táblázat) szükséges az idősebb és gyengítettek számára, valamint a májkárosodásban szenvedő betegek esetében. És csak elégtelen klinikai hatás mellett, de feltéve, hogy a gyógyszer jól tolerálható ebben a betegcsoportban, a dózis 10 mg-ra emelhető.
Átmeneti álmatlanság esetén (pl. Az utazás során bekövetkezett változás miatt) a gyógyszer legfeljebb 5 napig tehető. Szituációs álmatlanság esetén (pl. Traumatikus helyzet) - 2-3 héten belül.
A kezelés időtartama minimális. Az Iwadal maximális megengedhető időtartama 3 hét + 1 hét a dózis csökkentésére, azaz csak 4 hét, beleértve a gyógyszer fokozatos visszavonásának időtartamát. A hosszabb terápiát csak a beteg állapotának ismételt klinikai értékelése után lehet előírni.
Meg kell jegyezni, hogy rövid befogadás esetén (legfeljebb 5 napig) a gyógyszer fokozatos visszavonása nem szükséges. Hosszú tanfolyamokkal viszont lehetőség nyílik a rebound álmatlanság kialakulására, ezért a kezelést az adag dózisának fokozatos csökkentésével kell megállítani - először, felére csökkent, majd csak az Ivadal törli.
Mellékhatások
A mellékhatások, különösen a központi idegrendszer részeként, a beteg adagjától és egyéni válaszától függenek. Leggyakrabban az időseknél észleltek, és súlyosságuk csökken, amikor az Iwadal közvetlenül lefekvés előtt vagy már az ágyban van.
A gyógyszer leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- Fejfájás, izgatottság, álmosság vagy álmatlanság súlyosbodása, szédülés, mérgezés, rémálmok, hallucinációk;
- Hányinger és / vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
Ritkán, de bizonyos esetekben ilyen mellékhatásokat jegyeztek fel:
- Diszforézis, ingerlékenység, anterográd amnézia, eszméletvesztés, izgatottság, agresszivitás, álmodozás, járás zavar, viselkedési rendellenességek, csökkent szexuális vágy, zavartság, esések (gyakrabban megfigyelhető idős betegeknél, akik nem tartják be az orvos ajánlásait) a hipnotikus hatás csökkenése (általában hosszan tartó használat esetén);
- Túlzott izzadás, csalánkiütés, kiütés, pruritus, angioödéma;
- Fokozott májenzimek;
- kettős látás;
- Izomgyengeség;
- Fokozott májenzimek;
- Fáradtság
A gyógyszer hosszú távú befogadása után, még a terápiás dózisoknál is, kábítószer-függőség alakulhat ki, amelyet rebound álmatlanság vagy elvonási szindróma jelent.
A túladagolás, mint zolpidéma önmagában, valamint más, a központi idegrendszerre (beleértve az alkoholt is) depresszáló hatású gyógyszerekkel kombinálva, veszélyes lehet az emberi életre. Tünetei az enyhe formák (gátlás és zavartság), súlyos (kóma), artériás hipotónia, ataxia és légzésdepresszió miatt károsodott tudatként nyilvánulnak meg.
Ha túlságosan túladagolás után kevesebb, mint 1 óra eltelt, és az ember tudatában van, hányást kell kiváltania. Ha ez nem lehetséges, vagy a beteg eszméletlen, akkor ajánlott gyomormosást végezni. Ha egy nagy adag zolpidem véletlen vagy szándékos beadása után több mint 1 óra elteltével szükség van a páciensnek (vagy egy szondán keresztül, ha eszméletlen) aktív szénnel kell ellátni. Továbbá egy kórházban tüneti terápiát írnak elő, elsősorban a szervezet alapvető funkcióinak fenntartására, különösen a szív- és érrendszerre, valamint a légzőszervekre. A hemodialízis hatástalan. A zolpidem súlyos túladagolásakor szükség lehet flumazenilre (benzodiazepin receptor antagonista). Ez az intézkedés extrém szükségesség esetén történik, mivel a flumazenil neurológiai rendellenességeket (többek között görcsöket) okozhat, különösen epilepsziában szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások
Az alvó tabletta kijelölése előtt mindig szükség van az alvászavarok okainak megállapítására és az okainak kijavítására. A 7-14 napig tartó álmatlanság azt jelzi, hogy az idegrendszer elsődleges pszichotikus rendellenességei és / vagy rendellenességei vannak. Ezért fontos, hogy rendszeresen újraértékeljük a beteg állapotát.
Nagyon óvatosan, az alvó gyógyszert depresszióhoz kell használni. Nem írható elő egyetlen hatóanyagként, mivel Ivadal elfedheti a depresszió tüneteit, és a betegség kialakulhat az öngyilkossági tendenciák növekedésével.
Ivadal-ot csak lefekvéskor kell bevenni. Ez annak köszönhető, hogy a zolpidem anterográd amnéziát okozhat, leggyakrabban néhány órával a gyógyszer szedése után.
Az addikció kockázata meghosszabbodott kezeléssel és / vagy nagy dózisokkal nő, valamint olyan betegeknél, akik a múltban alkoholt vagy más gyógyszereket és nem gyógyászati anyagokat fogyasztottak. Az ilyen embereket a terápia időszakában különösen gondos orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A Zolpidem nem alkalmazható benzodiazepinekkel, mert növeli a függőség kockázatát.
Bizonyos esetekben az Ivadal álmosságot és szédülést okozhat. Ha a gyógyszer bevétele után az alvás időtartama nem volt elegendő, a pszichomotoros zavarok kockázata nő. Ezt figyelembe kell venni a járművezetést végző és potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytató emberek számára.
A kezelés alatt tilos alkoholos italokat fogyasztani és etanolt tartalmazó gyógyszereket bevenni.
Ha lehetséges, kerülje a zolpidem és a buprenorfin kombinációját, valamint a pizotifen Ha ezt a kombinációt kapja, a légzési depresszió, vagy akár a halál kockázata jelentősen megnőtt.
Nem ajánlott kombinálni az Ivadal-val és a következő gyógyszerekkel:
- Egyéb hipnotikumok;
- szorongásoldó;
- nyugtatók;
- Nyugtató hatású antidepresszánsok;
- Nyugtató hatású antihisztaminok;
- Antiepileptikumok;
- Morfinszármazékok (köhögéscsillapítók és opioid fájdalomcsillapítók);
- barbiturátok;
- antipszichotikumok;
- Érzéstelenítés eszközei;
- thalidomid;
- baclofen;
- Központi akció elleni vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
analógok
- A hatóanyag szerint: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel és Sanval;
- A hatásmechanizmus szerint: Zopiclone, Andante, Imován, Relaxax, Somnol, Piclodorm, Thorson, Slipwell.
A tárolás feltételei
Száraz, sötét helyen kell tartani az Ivadal-ot 25 ° C-ig. Felhasználhatósági időtartam - 4 év.