karbamazepin

A karbamazepin egy antikonvulzív gyógyszer pszichotróp, neurotróp és antidiuretikus hatással.

Kiadási forma és összetétel

Tabletta formájában kapható - 10 db. buborékcsomagolásban 1, 2, 3, 4 vagy 5 csomag dobozban.

A hatóanyag a karbamazepin, 1 tabletta 200 mg-ot tartalmaz.

Kiegészítő komponensek: povidon (polivinil-pirrolidon), burgonyakeményítő, poliszorbát (Tween-80), talkum, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) és magnézium-sztearát.

Használati utasítások

• Epilepszia (mint egyetlen szer vagy összetett terápia részeként): generalizált tónusos-klónusos rohamok, komplex és egyszerű részleges rohamok (beleértve a tudatvesztést) másodlagos generalizációval vagy anélkül, epilepsziás rohamok kevert formái;
• Akut mániás állapotok;
• Gyakori megbetegedések megelőzése vagy a klinikai tünetek súlyosságának csökkentése a bipoláris affektív rendellenességek fenntartó terápiája keretében;
• A trigeminális ideg idegiége (ideértve az idiopátiás és sclerosis multiplexet), valamint a glosofaringealis idiopátiás neuralgia;
• Polidipsia és poliuria neurohormonális természetű cukorbetegség insipidus;
• Cukorbetegség okozta fájdalom-szindróma;
• Alkoholkivonás szindróma (a kombinációs terápia részeként).

Ellenjavallatok

• Máj porphyriák;
• A csontvelő hematopoiesis elnyomása a történelemben;
• AV blokád;
• A MAO inhibitorok beadási ideje, valamint a törlésüket követő 2 héten belül;
• Szoptatási időszak;
• Túlérzékenység a gyógyszerre vagy a kémiailag hasonló gyógyszerekre (triciklikus antidepresszánsok).

Különleges felügyeletet kezelés alatt karbamazepin szükséges idősek, terhes nők, benignus prosztata hiperplázia, hipotireózis, hiponatrémia hígításokat, megnövekedett belső szemnyomás, vese- / májkárosodásban / szívelégtelenség, alacsony vérlemezkékben vagy a leukocitákban, kevert formái az epilepsziás rohamok távollétét.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, függetlenül az étkezéstől.

Az epilepsziában a karbamazepin rendszerint egyetlen hatóanyagként van előírva. A kezelés egy kis dózissal kezdődik, amely fokozatosan növekszik, amíg az optimális terápiás hatás elérik. A felnőttek kezdő adagja 100-200 mg naponta 1-2 alkalommal, a megengedett legnagyobb napi adag 2000 mg. Az 5 évnél idősebb gyermekeket naponta 100 mg-ot írják elő, szükség esetén fokozatosan (heti egy alkalommal), az adagot 100 mg-mal növelik. Az 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezdő adagja naponta 20-60 mg, majd 2 naponként 20-60 mg-mal nő. A gyermekek támogató napi adagja 10-20 mg / testtömeg kilogrammonként 2-3 dózisban.

A trigeminalis neuralgia vagy a glossopharyngealis ideg kezelése napi 200-400 mg-os adaggal kezdődik. Szükség esetén naponta, de legfeljebb 200 mg-ra emelkedik, amíg a fájdalom megszűnik (alapvetően 600-800 mg / nap elegendő), majd minimálisra csökkentik. Az idős betegek kezdő adagja naponta kétszer 100 mg.

Az alkohol-kivonási szindróma átlagos dózisa 200 mg naponta háromszor. Súlyos esetekben az első néhány napon 400 mg naponta 3-szor íródik le, és kombinálják a karbamazepint a méregtelenítő terápiával, az altatókkal és a nyugtatókkal.

A poliuria és a cukorbeteg insipidusos polydipsia esetében a felnőttek átlagos adagja 200 mg naponta 2-3 alkalommal, a gyermekek optimális dózisát a testsúly és az életkor függvényében választják ki.

A cukorbetegség neuropátiája esetén 200 mg-ot naponta 2-4 alkalommal írnak elő.

A bipoláris affektív rendellenességek és akut mániás állapotok fenntartó terápiája keretében az átlagos napi dózis 200-600 mg 2-3 dózisban, a maximálisan megengedett 1600 mg. A kezelés alacsony dózissal kezdődik, majd fokozatosan emelkedik. Akut esetekben a dózis gyors növekedése megengedett.

Mellékhatások

• Központi idegrendszer (CNS): álmosság, ataxia, fáradtság, szédülés, diplopia, fejfájás, íz és szállás rendellenességek, tics, oculomotor zavarok, izom dystonia, nystagmus, tremor, orofacialis dyskinesia, perifériás neuropátia, irotetotoidoidnyy, iopathiás distrofia, orofacialis dyskinesia, perifériás neuropátia , parézis, neuroleptikus malignus szindróma;
• Elme: hallási és vizuális hallucinációk, szorongás, anorexia, agresszív viselkedés, dezorientáció, depresszió, agitáció, fokozott pszichózis;
• A bőr és annak részei: allergiás és exfoliatív dermatitis, szisztémás lupus erythematosus, erythroderma, pruritus, urticaria, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi reakciók, toxikus epidermális nekrolízis, erythema nodosum és multiforme, purpura, bőr pigmentációs rendellenességek, pattanások Van néhány elszigetelt eset a hirsutizmusról, de a karbamazepin szedését okozó oksági kapcsolat nem bizonyítható megbízhatóan;
• Hemorrhaging rendszer: eozinofília
• Hepatobiliáris rendszer: hepatitis (hepatocelluláris, cholestatic vagy vegyes típusú), sárgaság, granulomatous hepatitis, fokozott gamma-glutamil-transzferáz, alkalikus foszfatáz és transzamináz, májelégtelenség;
• Gastrointestinalis (GI): szájszárazság, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, émelygés és / vagy hányás, szájgyulladás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
• Cardiovascularis rendszer (CVS): AV-blokád ájulással, bradycardia, vérnyomás csökkenésével vagy emelkedésével, intracardialis vezetési rendellenességekkel, aritmia, pangásos szívelégtelenség, összeomlás, ischaemiás szívbetegség romlása, thromboembolia, thrombophlebitis;
• Endokrin rendszer és metabolizmus: folyadékretenció, ödéma, súlygyarapodás, fokozott prolaktinszint (beleértve galaktorrhea, gynecomastia), trigliceridkoncentrációk, pajzsmirigy-stimuláló hormon és koleszterin (beleértve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint), csökkent a tiroxin és a triiodotironin koncentrációk, a csontszövet-metabolizmus (ami osteomalacia), a hyponatremia és a csökkent plazma ozmolaritás, ami bizonyos esetekben vizes intoxikációhoz vezet (hígításos hyponatria) rovozhdayuscheysya hányás, tájékozódási zavar, fejfájás, és a neurológiai rendellenességek legfeljebb letargia;
• Húgyúti rendszer: vizelési visszatartás vagy gyakori vizelés, albuminuria, oliguria, hematuria, azotemia, veseelégtelenség, interstitialis nephritis, károsodott spermatogenezis, szexuális funkciók rendellenességei;
• Az izomrendszer: izomfájdalom és gyengeség, arthralgia, görcsök;
• Érzékszervek: megnövelt intraokuláris nyomás, a lencse homályosodása, kötőhártya-gyulladás, ízérzés, halláskárosodás;
• Légzőrendszer: túlérzékenységi reakciók, amelyek légszomjjal, lázzal, tüdőgyulladással vagy tüdőgyulladással jelentkeznek;
• Túlérzékenységi reakciók: angioödéma, anafilaxiás reakció, aszeptikus meningitis, eosinopátia és myoclonus, multiorgan késleltetett típusú túlérzékenység bőrkiütés, láz, vasculitis, vasculitis, eosinophilia, leukopenia , más szervek is bevonhatók - hasnyálmirigy, vesék, tüdő, vastagbél, szívizom;
• Laboratóriumi mutatók: hypogammaglobulinemia.

Túladagolás tünetei:

• CNS: diszorientáció, hallucinációk, izgatottság, szemhólyagérzés, álmosság, dysarthria, dyskinesia, ataxia, nystagmus, hyperreflexia, alternáló hyporeflexia, pszichomotoros rendellenességek, hipotermia, myoclonus, mydriasis, görcsök, központi idegrendszer depresszió
• SSS: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, tachycardia, vezetési zavar és szívműködés;
• Emésztőrendszer: a gyomorból vagy hányásból származó élelmiszer késleltetett evakuálása, a vastagbél mozgékonyságának csökkentése;
• Légzőrendszer: tüdőödéma, légúti depresszió;
• Húgyrendszer: oliguria vagy anuria, folyadék és vizelet visszatartás, hígítás hyponatremia;
• Laboratóriumi mutatók: CPK izomtömegének megnövekedése, hyperglykaemia, hyponatremia, metabolikus acidózis.

A karbamazepin specifikus ellenanyag nem létezik. Abban az esetben, ha a beteg túl nagy adagot vett be a gyógyszerből, gyomormosást kell végezni, aktív szénnel kell ellátni és orvoshoz kell fordulni, mivel szükséges kórházi kezelést és a létfontosságú funkciók megfigyelését. A hemodialízis, a kényszerített és peritoneális diurézis hatástalan (a dialízist csak súlyos intoxikáció és veseelégtelenség kombinációja jelzi). Tüneti kezelés, beleértve a szén-szorbensek hemoszorítását.

Különleges utasítások

A gyógyszer forgalomba hozatala előtt, valamint a kezelés ideje alatt periodikusan, klinikai vérvizsgálatokat és általános vizeletvizsgálatokat kell végezni, és meg kell határozni a vér karbamidját. Az emelkedett intraocularis nyomáson szenvedő betegeknél ezenkívül a mutató figyelemmel kell kísérni.

A terhes nők felírása során a gyermekeknek, ha a kombinációs terápiában részesülnek, ha az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése vagy súlyos mellékhatások kialakulása bekövetkezik, akkor a plazmában a karbamazepin koncentrációját rendszeresen meg kell határozni a teljes kezelés ideje alatt.

A kezelés idején meg kell tagadni az alkoholtartalmú italok, a potenciálisan veszélyes tevékenységek megszállását és az autózást.

Kábítószer-kölcsönhatás

A karbamazepin és az oxkarbazepin vagy a fenitoin között túlérzékenység léphet fel.

A karbamazepin plazmakoncentrációja növelheti a CYP 3A4 izoenzim inhibitorát. A CYP 3A4 izoenzim induktorai pedig metabolizmusa gyorsulásához és esetleg a plazma koncentráció csökkenéséhez vezethetnek, azonban ezeknek a gyógyszereknek a megszüntetése a karbamazepin biotranszformációs sebességének csökkenését eredményezheti, ami a vérplazma szintjének emelkedéséhez vezet.

A CYP 3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor lehetőség van az anyagcsere indukálására és a plazmakoncentráció csökkentésére.

A következő kábítószerek növelheti a koncentrációt a karbamazepin és a karbamazepin-10,11-epoxid a plazmában: azolok (például ketokonazol, itrakonazol, flukonazol és vorikonazol), ibuprofen, dextropropoxifen, danazol, nefazodon, fluvoxamin, paroxetin, viloksazin, trazodon, stiripentol, fluoxetin, vigabatrin, olanzapin, loxapapin, kvetiapin, terfenadin, izoniazid, loratadin, makrolid antibiotikumok (például troleandomicin, eritromicin, klaritromicin és josamycin), HIV-fertőzés kezelésére szolgáló virális proteáz inhibitorok (például ritonavi p), diltiazem, verapamil, omeprazol, dantrolén, oxibutinin, tiklopidin, acetazolamid, nikotinamid (felnőttekben és csak nagy dózisokban), valamint valószínűleg - valproinsav, dezipramin, cimetidin, primidon.

A következő gyógyszerek koncentrációjának csökkentésére a karbamazepin plazma: zöldség termékek tartalmazó orbáncfüvet, fenobarbitál, oxkarbazepin, fensuksimid, metsuksimid, fenitoin, félbarnát, foszfenitoin, aminofillin, teofillin, izotretinoin, progabid, rifampicin, primidon, ciszplatin, doxorubicin.

A karbamazepin csökkentheti vagy akár teljesen semlegesítheti a következő gyógyszerek hatásait: triciklikus antidepresszánsok (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), orális antikoagulánsok (fenprokumon, warfarin, akenokumarol, dicouleol) és az optika a fájdalom mozgásának elősegítésére; trazodon, klobazám, doxiciklin, klonazepám, tramadol, etohidroxim, oxkarbazepin, lamotrigin, primidon, felbamát, tiagabin, valproinsav, topiramát, zoniszamid, praziquantel, klozapin, imatinib, haloperidol, itrakonazol, bromperidol, riszperidon, kvetiapin, ziprasidon, olanzapin, alprazolam, a HIV-fertőzés kezelésében (ritonavir, indinavir, saquinavir), kalcium-csatorna blokkolók csoportja a dihidropiridineket (például felodipin), teofillin, midazolam, digoxin, szteroidok ( például dexametazon és prednizon), levotiroxin-nátrium, everolimusz, ciklosporin, ösztrogének és / vagy progeszteron, valamint orális fogamzásgátlók (alternatív fogamzásgátló módszert kell kiválasztani).

Bizonyos esetekben a karbamazepin növelheti a mefenitin plazmakoncentrációját.

Bizonyíték van arra, hogy a karbamazepin adagolása során a plazma fenitoin-tartalma növelhető vagy csökkenhet.

Figyelembe veendő kombinációk:

• A grapefruit juice növeli a plazma karbamazepin szintjét;
• A karbamazepin fokozhatja az izoniazid által indukált hepatotoxicitást;
• A karbamazepin toxikus hatása fokozhatja a levetiracetámot;
• Ha metoklopramiddal, lítiummal vagy neuroleptikus szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a nemkívánatos neurológiai reakciók előfordulása növekedhet;
• Egyes diuretikumok (furoszemid, hidroklorotiazid) egyidejű alkalmazása a hyponatremia kialakulásához vezethet, klinikai tünetek kíséretében;
• A karbamazepin antagonista lehet a nem depolarizáló izomrelaxánsok hatására, ezért dózisuk növekedése szükséges lehet, és a kezelés ideje alatt a betegek különleges megfigyelése szükséges, mivel talán az izomrelaxánsok vártnál gyorsabb abbahagyását.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, ahol a gyermekek nem érhetik el a 25 ºC-ig terjedő hőmérsékletet.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.