carboplatin

A karboplatin egy rákellenes gyógyszer, melynek alkilező, citosztatikus és immunszuppresszív hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A karboplatin dózisformája olyan koncentrátum, amelyből infúziókhoz (5, 15 és 45 ml sötét üvegüvegekhez) készített oldatot készítenek.

A gyógyszer hatóanyaga a karboplatin, 1 ml koncentrátumában 10 mg.

Használati utasítások

• A méhnyak és a méh testének rákja;
• Petefészekrák;
• Mellrák;
• A herék csírasejtjeinek tumorai (ideértve a szeminomait) és a petefészkek;
• Hólyagrák;
• Fej- és nyaki daganatok;
• Tüdőrák;
• Malignus melanoma;
• Osteogén szarkóma.

Ellenjavallatok

• Súlyos veseműködési zavar;
• A vérzés klinikai tünetei (beleértve a tumorszövetet is) vagy a közelmúltban jelentkező jelentős vérveszteség;
• Korábban expresszált mielodepresszió;
• Gyermekkor;
• terhesség
• Szoptatási időszak;
• A karboplatinnal vagy más platina tartalmú készítménnyel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan és különleges orvosi felügyelet mellett a karboplatint a vakcináció utáni időszakban alkalmazzák sugárterápia vagy nephrotoxikus gyógyszerek, valamint exudatív mellhártyagyulladás, ascites, halláskárosodás, csontvelő hematopoietikus szuppresszió (beleértve az egyidejű sugárzás vagy kemoterápia során) kezelését és a funkciók megsértése esetén vese, bakteriális, gombás és vírusos akut fertőző betegségek (beleértve a zsindelyeket és a csirke poxot).

Szélsőséges esetekben, az előnyök és kockázatok egyensúlyát követően, a 65 évesnél idősebb időskorúak számára írják elő a gyógyszert.

Adagolás és adminisztráció

A karboplatint a bevezetésben vagy a bevezetésben szánják. A koncentrátumot közvetlenül a NaCl vagy 5% -os glükózoldat fiziológiás oldatában történő adagolás előtt hígítjuk, hogy a koncentráció 1-0,5 mg / ml legyen.

A dózisokat egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a betegség indikációit és stádiumát, valamint a tumorellenes terápia rendszerét. A kezelés alatt a toxikus hatások klinikai hatásától és súlyosságától függően módosíthatók.

A karbo-platin egyszer használatos, vagy más tumorellenes szerekkel kombinálva. Adja be a csepegtető / csepegtetőben, rendszerint a következő rendszerek egyikével:

• 300-400 mg / m2 dózisban 15-60 percig vagy 24 órás infúzióban;
• 100 mg / m2 dózisban 15-60 percenként naponta 5 napig.

A gyógyszer ismételt beadása legalább 4 héten keresztül megtörténik, feltéve, hogy a vérlemezkeszám legalább 100 000 sejt / mm3 vér, és neutrofilek - legalább 1500 sejt / mm3 vér.

A karboplatin terápiás dózisa a csontvelő állapotától függően módosítható. 25% -kal csökken a közepesen súlyos vagy súlyos hematológiai toxicitású tünetek (50 000 / mm3-nél kisebb vérlemezkeszám, 500 / mm3-nél kisebb neutrofil leukociták).

Károsodott vesefunkciójú betegek esetében a dózist a kreatinin clearance alapján állítják be: KK 41-59 ml / perc - 250 mg / m ² , KK 16-40 ml / perc - 200 mg / m ² .

A 65 évesnél idősebb embereket, valamint a kockázati tényezőkben szenvedőket (például ha mieloszuppresszív terápiát korábban végzettek) ajánlott 20-25% -kal csökkenteni a dózist.

Mellékhatások

• Hematopoietikus rendszer: a csontvelő hematopoiesis elnyomása;
• Az emésztőrendszer: hányinger és hányás, hasmenés vagy székrekedés, étvágytalanság, szájgyulladás, hasi fájdalom, rendellenes májfunkció (fokozott szérum bilirubin koncentráció, aszpartát aminotranszferáz aktivitás és alkalikus foszfatáz);
• Idegrendszer: perifériás polineuropátia (mélyülési reflexek csökkenése, paresztézia), aszténia, fülcsengés, halláskárosodás, látásélesség csökkenése a színek megkülönböztetésére vagy a látás teljes elvesztéséig (javul vagy teljesen helyreáll, általában néhány héten belül a kezelés végét követően) kortikális vakság esetén olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció károsodott, nagy dózisú Carboplatin; hosszantartó használat esetén kumulatív neurotoxicitást idézhet elő;
• Vizeletrendszer: a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérszérumban (a nephrotoxicitás kockázata növekvő dózisban növekszik a gyógyszerben, valamint azoknál a betegeknél, akik korábban ciszplatin terápiát kaptak);
• A reproduktív rendszer: amenorrhea, azoospermia;
• Víz-elektrolit egyensúly: hipokalcémia, hypomagnesemia, hypokalaemia, hyponatraemia;
• Allergiás reakciók: láz, csalánkiütés, erythemás bőrkiütés, pruritus, bronchospasmus, anafilaktoid reakciók, vérnyomáscsökkenés, reakciók az injekció beadásának helyén; ritka esetekben exfoliatív dermatitis;
• Egyéb: influenzaszerű tünetek, alopecia, ízváltozások, myalgia / ízületi fájdalom, cerebrovascularis rendellenességek, hemolitikus-uremikus szindróma, szívelégtelenség.

A karboplatin túladagolása esetén hányinger és hányás jelentkezik, vérzés alakul ki, súlyos csontvelő depresszió és hepatotoxicitás lép fel. Az ilyen betegek sürgős kórházi ellátást kapnak. Tüneti túladagolás kezelése az életfunkciók ellenőrzése alatt. Ha szükséges, tegyen széles spektrumú antibiotikumokat, végezze el a vérkomponensek transzfúzióját.

Különleges utasítások

A karboplatint csak kemoterápiás tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete mellett szabad elvégezni. A gyógyszer oldódását, hígítását és beadását kizárólag szakképzett orvos végezheti, a védőintézkedéseknek megfelelően (ruházat, maszk, kesztyű stb.). Megfelelő intézkedéseket kell hozni a lehetséges szövődmények diagnosztizálására és kezelésére, beleértve az anafilaxiás reakciók (epinefrin, kortikoszteroidok, oxigén, antihisztaminok stb.) Megállítását.

A terápia megkezdése előtt és időszakosan a gyógyszer alkalmazása során szükség van a perifériás vér, a veseműködés és a neurológiai állapot, valamint az audiometria képének megfigyelésére. Emlékeztetni kell arra, hogy a biokémiai paraméterek változása lehetséges: a kálium, a magnézium és a kalcium koncentrációjának csökkenése, a kreatinin és a karbamid szintjének emelkedése a vérszérumban.

Azonnal értesítse az orvost, ha tünetek, mint például láz, hidegrázás, rekedtség vagy köhögés, fájdalom az oldalán vagy alsó részén, nehézség vagy vizelés, vérzés vagy vérzés, vér a vizeletben vagy székletben, fekete széklet.

Trombocitopénia esetén rendkívüli óvatosság szükséges invazív beavatkozások során, rendszeresen ellenőrizze az intravénás beadási helyeket, a bőrt és a nyálkahártyákat (a vérzés tüneteinek felderítése időben), korlátozza a venipunktúra gyakoriságát, megtagadja az intramuszkuláris injekciókat, ellenőrizze a vérben lévő vizelet tartalmát és a székletben és hányni. Javasoljuk, hogy az ilyen betegek körültekintéssel fogják meg a fogaikat, használják a fogpiszkálót és fogselymet, manikűröket, borotvát stb., A székrekedés megelőzésére, a sérülések és esések elkerülésére, az acetilszalicilsav és az alkoholfogyasztás elkerülésére. növelik a gastrointestinalis vérzés kockázatát.

A kezelés időtartama alatt, valamint a kezelés befejezése után 3-12 hónapon belül nem ajánlott magának és a velük együtt élő családtagoknak vakcinázni. A fertőző betegekkel való érintkezést ki kell zárni, vagy legalábbis nem specifikus intézkedéseket kell alkalmazni a fertőzés megelőzésére (pl. Védőmaszk).

Kísérleti vizsgálatokban azt találták, hogy a karboplatin embriotoxikus és teratogén hatást fejt ki, ezért a fogamzóképes korú nők megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a kezelés során.

Kábítószer-kölcsönhatás

A karboplatin gyógyászatilag nem kompatibilis az alumíniumsókkal.

Egyidejűleg aminoglikozidokkal, proparolollal együtt figyeltek meg a nephrotoxicitás kölcsönös fokozása. Továbbá a karboplatin fokozza más neurotoxikus, mieloszuppresszív, nefrotoxikus és ototoxikus hatású gyógyszerek hatását is.

A ciszplatinnal szemben keresztrezisztencia figyelhető meg: a karboplatin növeli az általa okozott ototoxikus és neurotoxikus hatásokat.

A sugárterápia és más myelotoxikus gyógyszerek potenciálják a thrombocytopeniát és a neutropeniát, ami megnöveli a csontvelő depresszióját.

A tárolás feltételei

A napfénytől és a gyerekektől távol eső helyen ne tárolja 25 ° C-ot nem meghaladó hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.