Casodex

A Casodex antitumor hatású, anti-androgén nem szteroid típusú szer.

Kiadási forma és összetétel

Casodex adagolási forma - filmtabletta (14 buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolás dobozban).

A gyógyszer hatóanyaga a bikalutamid, 1 tablettában 50 vagy 150 mg lehet.

Segédanyagok: povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, tisztított víz.

A héj összetétele: tisztított víz, titán-dioxid, makrogol 300 és hipromellóz.

Használati utasítások

A Casodex 50 mg-ot gonadotropin-felszabadító hormon analóg (GnRH) vagy sebészi kasztrálással kombinálva alkalmazzák a fejlett prosztatarák kezelésére.

A 150 mg Casodex-ot előírják:

• Adjuváns (adjuváns) terápiaként vagy azonnali monoterápiában kombinálva sugárkezeléssel vagy prosztatactomiával a helyileg előrehaladott prosztatarák esetén;
• A helyi előrehaladott nem metasztatikus prosztatarák monoterápiaként, ha más módszerek nem alkalmazhatók vagy elfogadhatatlanok.

Ellenjavallatok

• A terfenadin, asztemizol és / vagy ciszaprid egyidejű alkalmazásának szükségessége;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A Casodex nem a gyermekek és a nők kezelésére szolgál.

A csökkent májfunkcióval rendelkező betegeket a kezelés alatt különös gonddal kell megfigyelni.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat szájon át kell szedni:

• Casodex 50 mg - 1 tabletta naponta egyszer, a GnRH analóg vagy sebészeti kasztrációval egyidejűleg;
• Casodex 150 mg - 1 tabletta 1 alkalommal naponta legalább 2 évig. A betegség progressziójának jelei esetén a gyógyszert törlik.

Mellékhatások

A Casodex monoterápiában történő alkalmazásakor a következő mellékhatások figyelhetők meg:

• Nagyon gyakran (a betegek 10% -ánál): az arc kipirulása, az emlőmirigyek érzékenysége és a gynecomastia, amely a gyógyszer abbahagyása után is fennállhat (különösen hosszú távú kezelés esetén);
• Gyakran (a betegek több mint 1% -a, de kevesebb mint 10% -a): hasmenés, émelygés, kolesztázis és sárgaság, a máj transzamináz aktivitásának átmeneti emelkedése (a májműködés komoly súlyosbodása ritkán értékelhető, többnyire átmeneti jellegűek és teljesen eltűnnek vagy csökkennek a kezelés folytatása vagy a kezelés abbahagyása után), aszténia, viszketés; 150 mg tabletta bevétele esetén - súlygyarapodás, a haj növekedésének helyreállítása vagy alopecia, szexuális diszfunkció, csökkent szexuális vágy;
• Ritkán (a betegek több mint 0,1% -a, de kevesebb mint 1% -a): túlérzékenységi reakciók, pl. urticaria, interstitialis tüdőbetegség, angioödéma; 150 mg tabletta bevétele - diszpepszia, hasi fájdalom, hematuria, depresszió;
• Nagyon ritkán (a betegek több mint 0,01% -a, de kevesebb, mint 0,1% -a): száraz bőr (azonban gyakran észlelhető szárazság 150 mg adagban), hányás, májelégtelenség, oksági kapcsolat amely a gyógyszer felhasználásával nem megbízhatóan igazolható.

A Casodex GnRH analógokkal kombinációban történő alkalmazásakor az alább felsorolt ​​mellékhatásokat néha meg kell jegyezni, azonban a bikalutamiddal való kapcsolatuk nem bizonyított pontosan:

• Cardiovascularis rendszer: szívelégtelenség;
• Idegrendszer: fejfájás, fokozott álmosság vagy álmatlanság, szédülés;
• Emésztőrendszer: szájszárazság, flatulencia, székrekedés, dyspepsia, anorexia;
• Genitourinary rendszer: nocturia, szexuális diszfunkció;
• Légzőrendszer: légszomj;
• Hematopoietikus rendszer: vérszegénység;
• A bőr és annak részei: túlzott izzadás, kiütés, alopecia, hirsutizmus;
• Egyéb: fájdalom a mellkasban, a has és a medence területén, a testsúly növekedése vagy csökkenése, hiperglikémia, hidegrázás, diabetes mellitus.

A túladagolás esetét nem írják le. A specifikus antidotum bikalutamid nem létezik. A dialízis nem hatékony. Abban az esetben, ha a gyógyszer túl nagy dózist vesz fel, az általános szupportív terápia a létfontosságú testfunkciók figyelemmel kísérésével jelenik meg.

Különleges utasítások

A májkárosodásban szenvedő betegeknek meg kell vizsgálniuk a szerv állapotát. Jelentős változások esetén a készítményt fel kell függeszteni.

A kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a protrombin idő mutatóit.

A laktóz intoleranciában szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy minden egyes Casodex 50 mg tabletta 61 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz, és egy 150 mg-os tabletta 183 mg-ot tartalmaz.

A GnRH agonistákat szedő betegeknél csökken a glükóz tolerancia, ami cukorbetegség kialakulásához és cukorbetegségben szenvedő betegek glükóz toleranciájának csökkenéséhez vezetett. Ezért a Casodex és a GnRH agonistát szedő betegeknek monitorozniuk kell vércukorszintjüket.

A Casodex általában nincs negatív hatással a pszichofizikai reakciók sebességére és a koncentrálási képességre. Azonban nem zárható ki olyan mellékhatások kialakulásának a lehetősége, mint a szédülés és az álmosság, ezért a kezelés kezdeti szakaszában ügyelni kell a potenciálisan veszélyes munka típusok vezetésére és végrehajtására.

Kábítószer-kölcsönhatás

Tilos a Casodex terfenadinnal, asztemizollal és ciszapriddal kombinációban történő alkalmazását.

Óvatosan kell eljárni, ha bikalutamidot alkalmaznak lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal vagy ciklosporinnal. Néha szükség van ezeknek a gyógyszereknek a dózisának csökkentésére, különösen a fejlődés vagy a mellékhatások súlyosságának növelése esetén. A Casodex megkezdése és visszavonása után ajánlatos gondosan ellenőrizni a beteg klinikai állapotát és monitorozni a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában.

Óvatosan kell eljárni a Casodex-szel, olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek gátolják a mikrosomális májenzimeket (például cimetidint és ketokonazolt). Az ilyen kombinációk a plazma bikalutamid koncentrációjának növekedéséhez, és valószínűleg a mellékhatások előfordulásának növekedéséhez vezethetnek.

Szintén óvatosságra van szükség a Casodex egyidejű kinevezésével olyan gyógyszerekkel, amelyek főleg a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódnak.

A bikalutamid fokozza a közvetett kumarin antikoagulánsok (köztük a warfarin) hatását.

A tárolás feltételei

A gyermekek korlátozott hozzáférését biztosító helyen ne tárolja 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 4 év.