A Katadolon központi hatású nem opioid fájdalomcsillapító.
Kiadási forma és összetétel
A Katadolon dózisformája kemény zselatin kapszula (10 db egyenként buborékcsomagolásban, 1, 3 vagy 5 buborékcsomagolás dobozban).
A hatóanyag hatóanyaga flupirtin maleát: 100 mg 1 kapszulában.
Kiegészítő komponensek: kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, tisztított víz és vasfesték vörös-oxid (E172).
Használati utasítások
A Katadolon akut fájdalom enyhítésére, enyhe vagy mérsékelt súlyosságra alkalmazható.
Ellenjavallatok
- Tinnitus (beleértve a közelmúltban gyógyult);
- A máj encephalopathia és a koleszázis kialakulásának veszélye;
- Májbetegség;
- Krónikus alkoholizmus;
- Myasthenia gravis;
- 18 éves korig;
- Hepatotoxikus hatású gyógyszerek alkalmazása;
- A gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékenység.
Különösen gondos monitorozás szükséges a kezelés alatt a 65 év felettieknél, valamint a veseelégtelenségben és a hypoalbuminémában szenvedő betegeknél.
Kísérleti állatkísérletekben azt találták, hogy a flupirtin negatív hatással van a reproduktív funkcióra, de teratogén hatása nincs. A Catadolon terhesség alatt történő alkalmazásának tapasztalatai azonban nem elégségesek, ezért a hatóanyag csak szélsőséges esetekben adható be, ha a várható előny a nő számára meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
A kezelés ideje alatt javasolt a szoptatás.
Adagolás és adminisztráció
A Katadolont szájon át kell bevenni, a kapszulát teljesen le kell nyelni, törés és rágás nélkül, és sok vizet kell itatni. Ha lehetséges, vigye a kábítószert álló helyzetben.
Bizonyos esetekben a kapszula kinyitható, és tartalmát szondán keresztül lehet bevinni vagy bevezetni. A keserű ízt semlegesítheti étkezés közben, mint pl. Banán.
Az adagot külön-külön választják, a fájdalom intenzitásától és a gyógyszer tolerálhatóságától függően. Rendszerint felnőtt betegeket 1 kapszulát naponta 3-4 alkalommal írnak fel, optimálisan - azonos időközönként. Súlyos fájdalom esetén az adag naponta háromszor 2 kapszulára emelhető. A maximális megengedhető napi adag 6 kapszula (600 mg flupirtin maleát).
A Katadolon ajánlott minimális hatásos dózisban a lehető legrövidebb idő alatt előírni. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.
Az idősebb embereket 1 kapszula naponta kétszer (reggel és este), a hypoalbuminémia és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél naponta háromszor nem több, mint 1 kapszula.
Amennyiben nagyobb adag Katadolon alkalmazása szükséges, a beteg számára gondos megfigyelést kell végezni.
Mellékhatások
A mellékhatások az alábbiak szerint kerülnek besorolásra:
- Nagyon gyakran - 10 betegből több mint 1 betegnél;
- Gyakran több, mint 10, de kevesebb mint 100 beteg;
- Ritkán - több mint 100, de kevesebb mint 1000 beteget.
Lehetséges mellékhatások:
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység a gyógyszerre és allergiás reakciókra, egyes esetekben bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, láz;
- Idegrendszer: gyakran: szédülés, szorongás vagy idegesség, remegés, alvászavarok, fejfájás, depresszió; ritkán - zavaros tudat;
- Az emésztőrendszer: gyakran: hányinger, hányás, székrekedés vagy hasmenés, fájdalom a hasban és a gyomorban, felszívódás, a szájnyálkahártya szárazsága;
- Látásszerv: ritkán - látáskárosodás;
- Máj és epeutak: nagyon gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása; a gyakoriság ismeretlen - májelégtelenség, hepatitis;
- Metabolizmus: gyakran - izzadás;
- Egyéb: nagyon gyakran - gyengeség vagy fáradtság (különösen a kezelés kezdetén), étvágytalanság.
A mellékhatások elsősorban a dózisfüggőek (az allergiás reakciók kivételével) természetüknél fogva gyakran megszakadnak önmagukban, vagy a kezelés befejezése után.
5 g flupirtin (20 kapszula) bevétele esetén a szájnyálkahártya szárazságát, émelygést, könnyezést, lenyugvást, szopást, zavartságot és tachycardiát figyeltek meg. Az életveszélyes körülmények kialakulásának esetei ismeretlenek. Nincs specifikus antidotum. Ajánlott hányás kiváltása vagy kényszerfájdalomcsillapítás, aktív szén előírása, elektrolit beadása. Rendszerint ezek után az egészség állapotát 6-12 órán belül visszaállítják. Szükség esetén tüneti kezelést végezzen.
Különleges utasítások
A Katadolon csak akkor használható, ha más fájdalomcsillapítók (például nem szteroid gyulladáscsökkentők) ellenjavallt.
A kezelés teljes időtartama alatt hetente egyszer meg kell figyelni a májfunkció állapotát, mivel a flupirtin alkalmazása esetén a transzamináz aktivitása megnőhet, valószínű a hepatitis kialakulása és a májelégtelenség. A Katadolont törölni kell, ha a vizsgálati eredmények szerint kóros májfunkciók vagy klinikai tünetek jelentkeznek, amelyek májkárosodást, például étvágytalanságot, gyomorpanaszokat, sötét vizeletet, hányingert, hányást, fáradtságot, viszketést, sárgaságot jeleznek. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ilyen tünetek esetén haladéktalanul konzultáljon orvosával.
A vese a kezelés ideje alatt bekövetkezett megsértése esetén a kreatinin vérben való koncentrációjának rendszeres monitorozása szükséges.
A flupirtin hamis pozitív tesztet eredményezhet a bilirubin, az urobilinogén és a fehérje vizeletben történő meghatározására szolgáló diagnosztikai csíkokkal, valamint a bilirubin vérplazmában való koncentrációjának vizsgálatára.
Ha nagy dózisú Katadolona-t szed, a vizelet zölden is megfesthető. Ez a reakció nem utal semmilyen patológia jelenlétére.
Az álmosság és a szédülés a gyógyszer gyakori mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a pszichofizikai reakciók és koncentráció sebességét. Emiatt a kezelés időtartama alatt ajánlatos tartózkodni a potenciálisan veszélyes rabszolgatípusoktól, beleértve a járművezetőket is.
Kábítószer-kölcsönhatás
Mivel a flupirtin a fehérjékhez kötődik, figyelembe kell venni annak a lehetőségét, hogy kölcsönhatásba kerüljön egyidejűleg más gyógyszerekkel, különösen warfarinnal, diazepammal, glibenklamiddel, digoxinnal, propranolollal, benzilpenicillinnel és klonidinnel. növelhetik tevékenységüket.
A flupirtin fokozza az etanol, izomrelaxánsok és nyugtatók hatását.
Kerülni kell a Katadolone kombinált alkalmazását karbamazepint vagy paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel.
A kumarinszármazékok egyidejű kinevezésével rendszeresen ellenőrizni kell a protrombin indexet, mivel szükségessé teheti dózisuk korrekcióját.
A tárolás feltételei
25 ° C-os hőmérsékleten a gyermekek számára elérhetetlen.
Felhasználhatósági időtartam - 5 év.