A ketoszteril az aminosavak keton analógjainak előállítása; kombináltan biztosítja a szervezet minimális nitrogénbevitelű esszenciális aminosavakkal való ellátását, megkönnyítve a nitrogéntartalmú anyagcseretermékek és a fehérjék anabolizmusa felhasználását, javítva a nitrogén anyagcserét, csökkentve a karbamid, a magnéziumionok, a kálium és a foszfor koncentrációját a vérben. Veseelégtelenségre alkalmazzák.
Kiadási forma és összetétel
A Ketosteril sárga színű filmtabletta formájában kapható (20 darab buborékfóliában, 5 buborékfólia lezárt zacskóban, 1 karton csomagolásban).
A gyógyszer hatóanyagai (1 tabletta):
- L-lizin-monoacetát - 105 mg;
- Leucin-α-ketoanalóg (metil-4-oxo-2-kalcium-valerinát) - 101 mg;
- Valina α-ketoanalóg (metil-oxo-2-kalcium-butirát) - 86 mg;
- Fenil-alanin-keto-analóg (oxo-2-fenil-3-kalcium-propionát) -68 mg;
- Izoleucin-α-ketoanalog (DL-metil-oxo-2-kalcium-valerinát) - 67 mg;
- Metionin α-hidroxi-analóg (DL-hidroxi-2-kalcium-metil-vajsav) - 59 mg;
- L-treonin - 53 mg;
- L-hisztidin - 38 mg;
- L-tirozin - 30 mg;
- L-triptofán - 23 mg.
A teljes nitrogéntartalom 36 mg. A kalciumtartalom 50 mg (1,25 mmol).
Segédanyagok: oldható povidon, povidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
A héj összetétele: dimetil-aminoetil-metakrilát kopolimerje, butil-metakrilát és metil-metakrilát (Eudragit E12.5), titán-dioxid, triacetin, makrogol 6000, talkum, festék kinolin-sárga (E104).
Használati utasítások
A felnőttek és a 3 évesnél idősebb gyermekek számára előírt Ketosteril. Felhasználási javaslat - fehérje-energia kudarc, krónikus veseelégtelenségben bekövetkező megváltozott fehérje-anyagcsere eredményeként kialakult rendellenességek megelőzése és kezelése, valamint a testben lévő fehérje elégtelen táplálékfelvétele esetén.
Ellenjavallatok
- Az aminosav-anyagcsere zavara;
- hypercalcaemia;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A ketosteril fenilalanint tartalmaz, ezért elővigyázatossággal kell eljárni az örökletes fenilketonúriai betegeknél.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert étkezés közben szájon át kell bevenni, a tablettát egészen nyelje le, nem rágja el, és nem törik.
A napi dózist 3 dózisra osztjuk. A beteg súlya szerint számolva - minden egyes 5 kg testtömegre vagy 100 mg / kg-ra 1 tablettával számolva. A 70 kg-os testsúlyú felnőttek naponta háromszor 4-8 tablettát írnak fel.
A ketosterilt a teljes időtartamig kell bevenni, amíg a glomeruláris szűrési sebesség eléri a 25 ml / perc értéket.
A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni az élelmiszerben lévő fehérjetartalmat. A dialízis előtti időszakban az adag mennyisége nem haladhatja meg a napi 40 g-ot (pontosabb mennyiséget határoz meg a krónikus veseelégtelenség mértékétől függően). A dialízis során a fehérjefogyasztás sebességét az orvos határozza meg.
Az ajánlott napi fehérjetartalom a gyermekek ételeiben:
- 3 és 10 év között - 1,4-0,8 g / kg;
- 10 évesnél idősebb - 1-0,6 g / kg.
Mellékhatások
Alapvetően a gyógyszer jól tolerálható, egyes esetekben hypercalcaemiát okozhat.
Abban az esetben, ha bármely összetevő túlérzékenysége fennáll, allergiás reakciók léphetnek fel.
A ketoszteril túladagolás esetek nem ismertek.
Különleges utasítások
A ketosterilt elsősorban azoknak a betegeknek szánják, akiknek a glomeruláris szűrési sebessége kisebb, mint 25 ml / perc, de nem zárható ki a gyógyszer glomeruláris szűrési sebességének 25 ml / perc feletti alkalmazása.
A hiperkalcémiában szenvedő betegeknek ajánlatos csökkenteni a D-vitamin dózist. Ha a betegség továbbra is fennáll, csökkentse a Ketosteril és a kalcium bevitelét más forrásokból.
A kezelés teljes időtartama megköveteli a szérum kalcium- és foszfátszintjének szabályozását. Fontos a megfelelő kalóriabevitel biztosítása.
A Ketosterilt a terhesség és a laktáció ideje alatt tapasztalt klinikai tapasztalatok nem elégítik ki.
Kábítószer-kölcsönhatás
Mivel az uremikus tünetek súlyossága a Ketosteril hatása alatt csökken, az egyidejűleg alkalmazott alumínium-hidroxid dózisa ennek megfelelően csökken.
Ugyanakkor kalcium-kiegészítők bevitelével lehetőség nyílik ezen ásványi anyag szintjének növelésére a vérszérumban.
Annak érdekében, hogy ne befolyásolja a bélben a Ketosteril felszívódását, a tablettákat nem szabad olyan szerekkel kombinálni, amelyek a kalciummal való kölcsönhatás során gyengén oldódó vegyületeket (például kinolonokat, tetraciklineket és ösztramusztint, fluorot és vasat tartalmazó készítmények) képeznek. Szükség esetén a fogadások közötti ilyen kombinációt legalább 2 órás időközönként meg kell őrizni.
A kezelés teljes időtartama alatt monitorozni kell a szérumban a foszfát szintjének csökkentését.
A tárolás feltételei
25 ° C-on, száraz, sötét helyen tárolja. Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.