A Klaforan a cefalosporin csoport félszintetikus antibiotikum-szerje.
Kiadási forma és összetétel
A Klaforant por alakban készítik injekcióhoz (intravénás és intramuszkuláris) - sárgásfehér vagy fehér színű, kristályos, színtelen üveg injekciós üvegekben, 1 palack kartondobozban.
Az 1 palack összetétele a hatóanyagot tartalmazza: cefotaxim - 1 g.
Használati utasítások
A Klaforant a hatóanyag hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott gyulladásos fertőző betegségek kezelésére írják fel:
- Légúti és húgyúti fertőzések;
- Az ízületek és csontok fertőzései;
- bacteremia;
- szepszis,
- Intraabdominális fertőzések (beleértve a peritonitiset is);
- Lágyrészek és bőrfertőzések;
- endocarditis;
- A központi idegrendszer fertőzései, beleértve az agyhártyagyulladást is (kivéve a listeriózist).
A gyógyszer a szülészeti-nőgyógyászati és urológiai műtétek utáni fertőző szövődmények megelőzésére, valamint a gasztrointesztinális traktus szervi működésére is alkalmas.
Ellenjavallatok
A cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
Ha lidoként használnak oldószerként, az intramuszkuláris injekcióknak figyelembe kell venniük a következő ellenjavallatokat:
- Súlyos szívelégtelenség;
- Intracardialis blokád pacemaker nélkül;
- Intravénás gyógyszer;
- Gyermekkor legfeljebb 2,5 év;
- Túlérzékenység lidokainra vagy más helyi érzéstelenítő amid típusra.
A Claforan nem javasolt terhes és szoptató nők számára.
Adagolás és adminisztráció
A Klaforan intramuszkulárisan vagy intravénásan (infúzió vagy lassú injekció formájában) adható be.
A normál veseműködésű felnőtteknél a nem szövődményes gonorrhoea kezelésére a Claforant intramuszkulárisan adjuk be 0,5-1 g-os dózisban.
A nem komplikált fertőzések esetében, amelyeket mérsékelt súlyosság jellemez, a hatóanyagot intramuszkulárisan vagy intravénásan kell beadni egyetlen, 1-2 g-os, 8-12 órás intervallumban. Napi adag - 2-6 g.
Súlyos fertőzések kezelésére a Klaforant intravénásan kell beadni egyszeri 2 g-os adagban 6-8 óra intervallummal. Napi adag - 6-8 g.
Ha a fertőzést olyan törzsek okozzák, amelyek nem eléggé érzékenyek a Claforan hatására, az egyetlen módja annak, hogy megerősítse annak hatékonyságát, tesztelést végez.
Károsodott veseműködés esetén (kreatinin clearance (CK) - 10 ml / perc és ennél kevesebb), a felnőtt egyszeri adagot 2-szer kell csökkenteni, az injekciók közötti intervallumot tartva. Ha a QC-t nem lehet mérni, a szérum kreatinin szintjét a Cockroft-formula alapján kell kiszámítani.
A fertőzés súlyosságától függően 1-2 gramm napi Claforant írnak elő hemodialízis esetén. A dialízis napján az oldatot be kell fecskendezni az eljárás befejezése után.
Az antibiotikum napi dózisa az idő előtti születésű gyermekekben:
- Legfeljebb 7 napig tartó életkor - 50-100 mg / kg, osztva 2 intravénás beadásra 12 órás intervallummal;
- 1-4 hetes életkor - 75-150 mg / kg, osztva 3 intravénás beadásra 8 órás intervallummal.
A gyermekeknek, akiknek testtömege kisebb, mint 50 kg, a Claforant 50-100 mg / kg napi dózisban kell alkalmazni. A hatóanyagot intravénásan vagy intramuszkulárisan 6-8 órán át adják be. A maximális napi adag - 2 g. Súlyos fertőzések esetén, beleértve az agyhártyagyulladást is, a napi adagot kétszer növelheti.
A gyermekek testtömege 50 kg hatóanyagot felnőtt adagban írnak fel.
A Claforan intramuscularis beadása 1% -os lidokain-oldattal szigorúan ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.
Anesztézia indukálásakor műtét előtti műtét utáni fertőzések megelőzése érdekében az oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adagolhatjuk 1 g-os dózisban, ismételt beadás után 6-12 óra múlva.
Ha a köldökvénákon lévő klipek alkalmazása során császármetszést végeznek, a Klaforant intravénásan 1 g-os dózisban 6-12 óra múlva adják be, a hatóanyagot ugyanazon dózisban (intramuszkulárisan vagy intravénásán) újra beadják.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A Klafaran intramuszkuláris injekcióhoz való oldatának elkészítése céljából a port steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani: 2 g 10 ml, 1 g 4 ml-es oldatban. Az intramuszkuláris injekció oldószerként 1% -os lidokain-oldatot használhat (intravénás beadás esetén ebben az esetben szigorúan ellenjavallt).
Intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítésekor a (1 g vagy 2 g) port fel kell oldani 40-100 ml infúziós oldatban vagy steril injekciós vízben. Az injekciót 3-5 percen belül lassan végezzük (az életveszélyes aritmiák előfordulásának nagy valószínűsége miatt, a Claforan központi vénás katéteren keresztül történő beadásával). Az infúzióhoz (koncentráció - 1 g / 250 ml) alkalmazható: nátrium-laktát oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat, injekcióhoz való víz, 5% glükózoldat (dextróz), Ringer oldat, valamint yonosteril, tufuzin B, hemaccel , reomacrodex 12%, makrodex 6%.
Az aszeptikus körülmények figyelembevétele az injekciós oldatok elkészítése során, különösen azokban az esetekben, amikor a hatóanyagot hígítás után azonnal nem szabad felhasználni.
Mellékhatások
A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességei kialakulhatnak:
- Az emésztőrendszer: hányás, émelygés, májenzimek vagy bilirubin fokozott aktivitása, hasi fájdalom, hasmenés (az enterocolitis tünete lehet, amelyet néha a székletben megjelenő vér jelenik meg, az enterocolitis speciális formája pseudomembranosus colitis);
- Hematopoietikus rendszer: neutropenia; ritkán - thrombocytopenia, eosinophilia, agranulocytosis; egyes esetekben - hemolítikus vérszegénység;
- Vese rendszer: a veseműködés romlása (kreatinin szint emelkedése), különösen aminoglikozidokkal egyidejűleg; nagyon ritkán interstitiális nephritis;
- Cardiovascularis rendszer: egyes esetekben - arrhythmiák (bolus adagolással központi vénás katéteren keresztül);
- Központi idegrendszer: encephalopathia (nagy dózisok alkalmazása esetén), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- Borreliosis kezelésében: Yarish-Herxheimer reakció (a terápia első napjaiban), leukopenia, bőrkiütés, láz, légzési nehézség, viszketés, kellemetlen érzés az izületekben, fokozott májenzimszintek;
- Allergiás reakciók: bronchospasmus, angioödéma, kiütés, csalánkiütés, bőrpír; nagyon ritkán - erythema multiforme, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma;
- Helyi reakciók: gyulladás az injekció beadásának helyén;
- Egyéb: superinfection, láz, gyengeség.
Különleges utasítások
A Claforan alkalmazásának megkezdése előtt allergiás történelmet kell gyűjteni, különösen az allergiás diatezisre, a béta-laktám antibiotikumokra gyakorolt túlérzékenységi reakciókra.
Az esetek 5-10% -ában a cefalosporinok és a penicillinek közötti kereszt allergia lép fel. A penicillin allergiás reakcióival járó betegeknél a Claforant rendkívül óvatosan kell alkalmazni.
A gyógyszer alkalmazása szigorúan ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél az azonnali cefalosporinok túlérzékenyek. Bármilyen kétség esetén az orvosnak az első Claforan injekció beadásakor kötelező (az anafilaxiás reakció lehetséges alakulása miatt).
Ha túlérzékenységi reakció lép fel, a gyógyszert vissza kell vonni.
A terápia első heteiben kialakulhat pszeudomembranosus colitis, mely megnyúlt, súlyos hasmenéssel jelentkezik. A diagnózist hisztológiai vizsgálat és / vagy kolonoszkópia igazolja. Mivel ez a szövődmény igen súlyosnak tekinthető, a gyógyszert haladéktalanul le kell állítani, és megfelelő kezelést kell előírni (beleértve a metronidazol vagy a vancomycin injekcióját is).
Ha a Clarafant potenciálisan nephrotoxicus szerekkel együtt alkalmazzák (diuretikumok, aminoglikozid antibiotikumok), szükséges a veseműködés ellenőrzése, amely a nephrotoxikus hatás veszélyével jár.
Azoknál a betegeknél, akiknek csökkenteniük kell a nátrium bevitelét, figyelembe kell venniük a cefotaxime nátriumsó nátriumtartalmát (48,2 mg / g).
A terápia során Coombs hamis pozitív vizsgálatot lehet végezni.
A Claforan adagolásának sebességét ellenőrizni kell.
A kezelés 10 napnál hosszabb ideig tart, a perifériás vér képét ellenőrizni kell. A neutropenia kialakulásával a terápia leáll.
A kezelés során a nem specifikus reagensek alkalmazása során a hamis pozitív eredmények kialakulásának elkerülése érdekében glükóz-oxidáz-módszereket javasolnak a glükózszint meghatározására a vérben.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Klaforan fokozhatja a nefrotoxikus hatású gyógyszerek nephrotoxikus hatását.
A probenecid a Claforan-val kombinálva növeli a cefotaxim plazmakoncentrációját, és retardálja a kiválasztódást.
A Klaforan nem kompatibilis más antibiotikumok oldataival, ideértve az aminoglikozidokat, egyetlen infúziós oldatban vagy fecskendőben.
A tárolás feltételei
Sötétben tartandó, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
Az intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat, amely 0,5% vagy 1% -os lidokain-hidroklorid vagy injekcióhoz való víz alkalmazásával készült, 8 órán keresztül tartja a kémiai stabilitást, ha szobahőmérsékleten 25 ° C-on vagy 24 órán keresztül tárolja a 2- 8 ° C-on sötét helyen.
Az injekcióhoz való vízzel előkészített infúziós vagy injekciós oldat 12 órán keresztül kémiailag stabil, szobahőmérsékleten 25 ° C-on vagy 24 órán keresztül tárolva, 2-8 ° C-on sötét helyen tárolva. A gyógyszer világos sárga árnyalata nem jelzi aktivitásának csökkenését.
Az infúziós oldatok infúziós oldatokból készült infúziós oldatok kémiai stabilitást biztosítanak 8 óra hosszat a hígítás után, az oldatnak 10% -os glükózoldatban (dextróz), reomacrodexben vagy makrodexben történő hígítás után 6 órával.