Klayra

Kleira - az orális fogamzásgátláshoz használt gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Klayru filmtabletta formájában készül (kétdimenziós, kerek, keresztirányú - a mag közelről fehér vagy fehér), 28 db. alumínium fóliában / PVC buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékfóliát egy összecsukható könyvbe ragasztva, a vételi naptárral együtt.

Az ötféle buborékfólia tabletta.

Az egyik sötétsárga tabletta "DD" feliratú, egyik oldalán egy szabályos alakú hatszögben (2 db egy buborékfóliában) tartalmazó összetétel a következő hatóanyagot tartalmazza: ösztradiol-valerát, mikro 20-3 mg.

Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 48,36 mg; pregelatinizált kukoricakeményítő - 9,6 mg; kukoricakeményítő - 14,4 mg; Povidone 25, 4 mg; magnézium-sztearát - 0,64 mg.

A héj összetétele: titán-dioxid - 0,584 mg; makrogol 6000 - 0,3036 mg; hipromellóz - 1,5168 mg; talkum - 0,3036 mg; Vas-oxid sárga színezék - 0,292 mg.

1 db rózsaszínű tabletta összetétele a "DJ" jelzéssel a megfelelő formában a hatlapon az egyik oldalon (a buborékcsomagolásban - 5 db) Tartalmaz hatóanyagokat:

• Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 2 mg.

Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 47,36 mg; kukoricakeményítő - 14,4 mg; pregelatinizált kukoricakeményítő - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; magnézium-sztearát - 0,64 mg.

A héj összetétele: makrogol 6000 - 0,3036 mg; hipromellóz - 1,5168 mg; talkum - 0,3036 mg; titán-dioxid - 0,83694 mg; vörös vas-oxid-oxid - 0,03906 mg.

Az egyik oldalán halványsárga, "DH" feliratú, egyforma formájú hatszögű (17 db) buborékcsomagolás összetétele A következő anyagokat tartalmazza:

• Estradiol valerát, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 3 mg.

Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát - 46,36 mg; kukoricakeményítő - 14,4 mg; pregelatinizált kukoricakeményítő - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; magnézium-sztearát - 0,64 mg.

A héj összetétele: titán-dioxid - 0,83694 mg; hipromellóz - 1,5168 mg; talkum - 0,3036 mg; makrogol 6000 - 0,3036 mg; Vas-oxid sárga színezék - 0,03906 mg.

Az 1 db vörös tabletta "DN" feliratú, az egyik oldalon hatlapú, hatlapú formában (2 darab buborékcsomagolásban) tartalmazó összetétel a következő összetevőket tartalmazza: ösztradiol-valerát, mikro 20-1 mg.

Kiegészítő komponensek: előgélesített kukoricakeményítő - 9,6 mg; laktóz-monohidrát - 50,36 mg; kukoricakeményítő - 14,4 mg; magnézium-sztearát - 0,64 mg; Povidon 25-4 mg.

A héj összetétele: titán-dioxid - 0,5109 mg; talkum - 0,3036 mg; hipromellóz - 1,5168 mg; makrogol 6000 - 0,3036 mg; vörös vas-oxid-oxid - 0,3651 mg.

A "DT" jelzésű fehér tabletta (placebo) a hatszögletű, egyforma formájú egyik oldalán (buborékcsomagolásban - 2 db).

Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő - 24 mg; laktóz-monohidrát - 52,1455 mg; magnézium-sztearát - 0,8 mg; Povidon 25 - 3,0545 mg.

A héj összetétele: talkum - 0,2024 mg; hipromellóz - 1,0112 mg; titán-dioxid - 0,7864 mg.

Használati utasítások

Orális fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A Klayru nem alkalmazható a következő állapotok bármelyikének vagy kifejlődésének a jelenlétében a gyógyszer szedése alatt:

• Trombózis (artériás és vénás) és thromboembolia, beleértve a mélyvénás trombózist (DVT), myocardialis infarctust (MI), tüdőembólia (PE), stroke (történelemben vagy jelenben);
• A vénás vagy artériás trombózis (többszörös vagy súlyos) kockázati tényezői, beleértve az ellenőrizetlen artériás magas vérnyomást is, kiterjedt, hosszantartó immobilizációs sebészeti beavatkozások, amelyeket a szív szelepészeti készülékének patológiái bonyolítanak;
• Pre-trombózisos állapotok, beleértve az angina pectorist, tranziens ischaemiás rohamok (történelemben vagy jelenleg);
• Súlyos májbetegség és májelégtelenség (a májműködés indikátorainak normalizálása után lehetséges Klyry-kezelés);
• Migrén fokális neurológiai tünetekkel (beleértve a történelmet);
• Súlyos hypertriglyceridaemia (történelemben vagy jelenleg) súlyos hasnyálmirigy-gyulladás;
• Diabetes mellitus, amelyet vaszkuláris komplikációk kísérnek;
• Malignus és jóindulatú májdaganatok (történelemben vagy jelenleg);
• Az ismeretlen eredetű hüvelyből való vérzés;
• Hormonfüggő rosszindulatú daganatok (azonosítottak vagy gyanúsak);
• Terhesség vagy annak gyanúja;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A Kleir-t óvatosan kell bevenni (az előny / kockázat arány értékelése után) a következő betegségek / állapotok tekintetében:

• A thromboembolia és trombózis kockázati tényezői, köztük a dyslipoproteinemia, kiterjedt sebészeti beavatkozások, dohányzás, hosszan tartó immobilizáció, elhízás, artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok, migrén, szívbetegség, kiterjedt sérülések;
• Egyéb betegségek, amelyek perifériás keringési rendellenességeket okozhatnak, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást és a Crohn-betegséget, a szisztémás lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolytic-uremic syndrome, sarlósejtes vérszegénység;
• hipertrigliceridémia;
• Örökletes angioödéma;
• Olyan betegségek, amelyek először előfordultak vagy súlyosbodtak a terhesség vagy a megelőző nemi hormonok (pl. Sydenhem-korea, otosclerosis, halláskárosodás, cholestaticus sárgaság, cholelithiasis, cholestaticus viszketés, terhességi herpesz, porfiria) kezelésében;
• Szülés utáni időszak.

Adagolás és adminisztráció

Klayru belülről, függetlenül az étkezéstől.

A tablettákat naponta kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, lehetőleg ugyanabban az időben. A gyógyszert vízzel vagy más folyadékkal mossuk.

A recepciót Klyry-t 28 napon belül folyamatosan, 1 tablettánként kell végrehajtani. Új csomagolás indítható az előző naptári csomagolás utolsó tabletta bevétele után.

Tipikusan, a menstruációs-szerű vérzés akkor kezdődik, amikor a legújabb tablettákat veszi a naptárcsomagból, és előfordulhat, hogy a következő naptárcsomag elindítása előtt nem lesz teljes. Néha a menstruációs vérzés kezdődik, miután az első tablettákat egy új naptárcsomagból vitte.

Azokban az esetekben, amikor egy nő nem alkalmaz hormonális fogamzásgátlást (előző hónapban), a tablettákat a természetes menstruációs ciklus első napjától kell kezdeni (a menstruációs vérzés első napján).

Másik kombinált orális fogamzásgátlásról (CCP) történő átálláskor a nőnek el kell kezdenie a kábítószert az előző CCP csomagjából az utolsó aktív tablettát bevitt (a hatóanyagot tartalmazó) tablettát bevéve. Ha hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használt, akkor a Klayra-t a nap elteltével veszik fel.

Azokban az esetekben, amikor korábban csak egy progesztogén-fogamzásgátló módszert alkalmaztak (implantátum, injekció, mini-pili) vagy intravénás rendszer progesztogén felszabadulással (IUD), a Klyra szedését el lehet indítani:

• Haditengerészet vagy implantátum - az eltávolításuk napján;
• Injekciós módszer - azon a napon, amikor a következő injekció be van ütemezve.

A tabletták bevételének első kilenc napján minden esetben a fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után azonnal megteheti a Klayra-t, további fogamzásgátló intézkedések nélkül.

Abortusz után a terhesség második trimeszterében vagy szülés után ajánlott a gyógyszer szedését 21-28. Napokon elkezdeni. Ha egy nő később elkezdi szedni a tablettákat, akkor ajánlatos egy fogamzásgátló módszer alkalmazását 9 napig. Azokban az esetekben, amikor a szexuális kapcsolat már megtörtént, a gyógyszer szedése előtt el kell zárnia a terhességet, vagy el kell kezdenie a Clayra alkalmazását az első menstruáció megjelenése után.

Az inaktív (fehér) tabletták túlcsordulása nem vezet negatív következmények kialakulásához, ebben az esetben az aktív tabletták véletlenszerű növelésének elkerülése érdekében az inaktívakat el kell dobni.

Ha 12 óránál rövidebb ideig hagyja abba az aktív tablettákat, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek be kell inni a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, és a szokásos időpontban vegye be a tablettát.

Ha az aktív tablettákat több mint 12 órán át hagyja ki, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Az utolsó kihagyott tablettát bármikor meg kell tenni, még akkor is, ha egyszerre két tablettát vesz be. A jövőben a Clayra-technikát a megszokott időben folytatják.

Attól függően, hogy a ciklus melyik napján a tabletta kimaradt, további fogamzásgátló intézkedésekre lehet szükség (pl. Gátlási módszer, különösen óvszer):

• Sötét sárga tabletták (1-2 nap) - azonnal el kell hagynia a kimaradt tablettát, és a következőt - a szokásos időben;
• Rózsaszín tabletták (3-7 nap) - a szokásos módon folytassa a tablettákat, és további fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazzon a következő 9 napra;
• Halványsárga tabletták (8-17 nap) - a következő napokra további fogamzásgátló intézkedésekre van szükség;
• Halványsárga tabletták (18-24 nap) - az aktuális naptárcsomagot el kell dobni és elkezdeni egy új naptárcsomagot az első tabletumból. A következő 9 napban további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására;
• Piros tabletták (25-26 nap) - azonnal el kell hagynia a kihagyott tablettát, és a következőt - a szokásos időben. További fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség;
• Fehér tabletta (placebo, 27-28 nap) - a kimaradt tabletta eldobható, és a szokásos módon folytassa a Claira szedését. További fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.

Ha egy nő elfelejtette elkezdeni a gyógyszert egy új naptárcsomagból, vagy egy naptárcsomag 3-9. Napján elfelejtett egy vagy több tablettát, akkor lehet, hogy terhes (ha 7 nappal a szoptatás elhagyása előtt szexuális kapcsolat volt). Minél több tablettát hagynak ki (különösen a kombinált hatóanyagokkal 3-24 nap alatt), és minél közelebb kerül a beviteli tablettákhoz, annál nagyobb a terhesség esélye.

Ha a naptárcsomag vége után, amelynek során a tabletta bevétele nem sikerült, nincs menstruációs vérzés, a terhesség valószínűségét figyelembe kell venni.

Súlyos emésztőrendszeri rendellenességekben a Clayra felszívódása hiányos lehet, ezért a nőnek további fogamzásgátló intézkedéseket kell tennie.

Ha az aktív tabletták bevétele után 3-4 órával hányás következik be, ebben az esetben kövesse az átugró tablettákra vonatkozó ajánlásokat. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a gyógyszer szokásos adagját, akkor újabb csomagot is inni egy extra tablettát.

A Klayra nem javallt a menopauzus utáni nőknél történő alkalmazásra.

Mellékhatások

A Klaira alkalmazása során különböző testrendszerek rendellenességek alakulhatnak ki:

• Inváziók és fertőzések: ritkán - candida vagina, gombás fertőzés, vaginális fertőzés nem meghatározott; ritkán bakteriális vaginosis, herpesz, candidiasis, húgyúti fertőzések, feltételezett histoplazmózis szindróma a szem, vulvovaginalis gombás fertőzés, versicolor versicolor;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás (beleértve a feszültségfejlődést); ritkán - hangulatváltozások, depresszió / hangulatcsökkenés, mentális zavarok, libidó csökkenés, szédülés; ritkán - paresztézia, agresszivitás, érzelmi ingerlékenység, csökkent figyelem, szorongás, dysphoria, idegesség, fokozott libidó, alvászavar, szorongás, stressz, szédülés;
• Anyagcsere és táplálkozási betegségek: ritkán - fokozott étvágy; ritkán - hipertrigliceridémia, folyadékretenció;
• Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - az artériás nyomás emelkedése, migrén (beleértve az aurával vagy anélkül); ritkán - forró arckifejezés az arcra, vérkeringés a hasnyálmirigyben, fájdalom az erek mentén, vérnyomáscsökkenés;
• Látószerv: ritkán - a kontaktlencsékkel szembeni intolerancia;
• A reproduktív rendszer: gyakran - diszkomfort és fájdalom az emlőmirigyekben, amenorrhoea, a mellbimbók rendellenességei, dysmenorrhoea, fájdalom a mellbimbókban, szabálytalan menstruációs vérzés (metrorrhagia); ritkán - fibrocisztás mastopathia, méh leiomyoma, menorrhagia, dyspareunia, nyaki epithelium dysplasia, emlőmirigyek diffúz pecsétje, emlőmirigyek megnagyobbodása, diszfunkcionális méhvérzés, kismedencei fájdalom, petefészkek cisztái, premenstruációs szindróma, szuvárzás a vulvovaginalis régióban. méh, hüvelyváladék; ritkán - hipomenorrhoea, hüvelyi vérzés, mellrák, galaktorrhoea, jóindulatú daganat a mellben, szexuális érintkezés során fellépő vérzés, késleltetett menstruációs vérzés, hüvelyi égő érzés, petefészek-ciszta szakadása, méh / hüvelyi vérzés (beleértve a szagot is hüvelyből, foltosodás, vulvovaginalis diszkomfort);
• Hepatobiliáris rendszer: ritkán - fókuszos noduláris máj hyperplasia, fokozott alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitás;
• Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom (beleértve a puffadást); ritkán - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán, gastrooesophagealis reflux;
• A csont-izomrendszer: ritkán - izomgörcsök, hátfájás, súlyos érzés;
• Bőr és hipoderm: gyakran - akne; ritkán - alopecia, viszketés (beleértve a generalizált viszketést és viszkető kiütést), kiütés (beleértve a foltos kiütést); ritkán allergiás bőrreakciók, köztük allergiás dermatitis és csalánkiütés, seborrhea, dermatitis, chloasma, hypertrichosis, hirsutizmus, pigmentációs zavarok, neurodermatitis, nem meghatározott bőrelváltozások, beleértve a bőrfeszülés érzését;
• Gyakori tünetek: gyakran - a testsúly növekedése; ritkán - duzzanat, ingerlékenység, fogyás; ritkán - mellkasi fájdalom, lymphadenopathia, rossz közérzet, fáradtság.

Különleges utasítások

A vírusos tromboembólia (VTE) legnagyobb valószínűségét a Klayra első évében, elsősorban az első 3 hónapban figyelték meg. Az egyéb vérerek trombózisa (például mezenterikus, máj, vese) a gyógyszer alkalmazása során rendkívül ritka.

A tromboembólia és a trombózis (artériás és / vagy vénás) kockázata nő: dohányzók, életkor, magas vérnyomás, elhízás, családtörténet, migrén, diszlipoproteinémia, kiterjedt műtét, pitvarfibrilláció, szívbetegség, hosszan tartó immobilizáció.

Az előny / kockázat arány megítélésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot terápiája csökkentheti a társuló trombózis kockázatát. Szintén figyelembe kell venni, hogy a terhesség alatt a thromboembolia és a trombózis kockázata magasabb, mint a Klayra szedése.

Néhány esetben a gyógyszer szedése során jóindulatú vagy rosszindulatú (rendkívül ritka esetekben) májdaganatok kialakulását figyelték meg. Ha súlyos fájdalmat észlel a felső hasban, a máj méretének növekedését vagy a hasi abdominalis vérzés tüneteit a differenciáldiagnózis során, a májrákokat ki kell zárni.

Ha a gyógyszer szedése alatt tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, a Kleir-t törölni kell, és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A nyomás normalizálása után a hatóanyag újraindítható.

A gyógyszer nem véd a szexuális úton terjedő betegségek ellen, beleértve a HIV-fertőzést (AIDS).

Mielőtt elkezdi szedni a Klayra-t, alaposan értékelje a kinevezéssel kapcsolatos ellenjavallatokat a nő életének és családtörténetének, valamint nőgyógyászati ​​és általános orvosi vizsgálatoknak megfelelően. E felmérések jellegének és gyakoriságának figyelembe kell vennie a nõ egyéni jellemzõit.

Azoknál a betegeknél, akik a kábítószer (az alkalmazkodási időszak alatt) első három hónapjában szédüléses epizódokkal és figyelemfelkeltő koncentrációval jártak, legyen óvatos vezetés közben.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Clayra és más gyógyszerek kölcsönhatása a fogamzásgátló hatás hiányához és / vagy az áttöréses méh vérzés megjelenéséhez vezethet.

Ha az antibiotikumok bizonyos csoportjait (pl. A tetraciklin és a penicillin csoportok) bevonják, az ösztrogén enterohepatikus keringése csökkenhet, ami az ösztradiol koncentráció csökkenéséhez vezethet.

Azok a nők, akik mikrosomális enzimeket vagy antibiotikumokat előidéző ​​gyógyszereket használnak, a Klaire mellett ajánlott korlátot vagy más fogamzásgátló módszert alkalmazni. A védőoltási módszert az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek teljes időtartamára, valamint a törlésüket követő 28 napig kell alkalmazni.

A Clayra számos más gyógyszer (például lamotrigin) metabolizmusát befolyásolhatja, ami növelheti vagy csökkenti ezeknek az anyagoknak a szövetekben és vérplazmában való koncentrációját. A Clay-enzimek Klayra alkalmazása terápiás dózisokban való alkalmazása nem valószínű.

A tárolás feltételei

Tartsa távol a gyerekektől 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 4 év.