Klarbakt

A Clarbact a makrolid csoport antibakteriális szerje.

Kiadási forma és összetétel

Klarbakta bevonatú tabletták (kapszula alakú, fehér vagy majdnem fehér), 4 vagy 10 db. egy buborékcsomagolásban, egy karton dobozban 1 buborékcsomagolásban.

A hatóanyag hatóanyaga a klaritromicin. 1 tabletta tartalma 250 vagy 500 mg.

Kiegészítő komponensek: nátrium-keményítő-glikolát, tisztított talkum, kolloid szilícium-dioxid, poli (vinil-pirrolidon), sztearinsav, előzselatinizált keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: hidroxi-propil-metil-cellulóz, polietilénglikol 6000, tisztított talkum, metilén-klorid, titán-dioxid, izopropanol, borsmenta por és citrom ízesítés.

Használati utasítások

A fertőző betegségek kezelése, amelyek kórokozói a klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok:

• Légúti traktusfertőzések (alsó és felső szakaszok): bronchitis, pneumonia, pharyngitis, sinusitis;
• fülfertőzések;
• A bőr és a lágyrészek fertőzései, beleértve az erizpelákat és a folliculitiset;
• Lokális és gyakori fertőzések a Mycobacterium intracellulare és a Mycobacterium avium okozta;
• A Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium chelonae által okozott lokalizált fertőzések;
• A Helicobacter pylori elpusztítása és a nyombélfekély megismétlődésének gyakoriságának csökkentése.

Ellenjavallatok

• Súlyos vesekárosodás / májműködés;
• Az ergot alkaloidok, pimozid, terfenadin, ciszaprid, asztemizol;
• A Clarbact vagy más makrolid antibiotikumok összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem állapították meg, ezért csak extrém esetekben írják elő, miután gondosan értékelte a várt anya várható előnyeinek arányát és a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a laktáció idején rendkívüli óvatossággal alkalmazzák.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át kell szedni.

Ajánlott adagok:

• Felnőttek - 250 mg naponta kétszer, szükség esetén az egyszeri adag 500 mg-ra emelkedik. A terápia időtartama 6-14 nap;
• Gyermekek - napi 7,5 mg / kg, de legfeljebb 500 mg. A használat időtartama - 7-10 nap.

A Mycobacterium avium által okozott fertőzésekre a Clarbact naponta kétszer 1000 mg-ot ír elő. Ebben az esetben a kezelés legfeljebb 6 hónapig tarthat.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) csökkentik a dózist felére. A kezelés időtartama legfeljebb 14 nap.

Mellékhatások

A különböző testrendszerek lehetséges mellékhatásai:

• Emésztés: leggyakrabban - hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés, dyspepsia; a fogzománc és a nyelv elszíneződése (általában reverzibilis), a szájnyálkahártya candidiasis, szájgyulladás, glossitis, ízérzészavarok, pszeudomembranosus colitis (életveszélyig), a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése; Ritkán, hepatitis, melyet a májenzimek vérszintjének emelkedésével, a sárgaság és koleszázis kialakulásával kísértek (ezek a májbetegségek súlyosak lehetnek, de általában reverzibilisek); halálos kimenetelű májelégtelenség;
• Központi és perifériás idegrendszer: szédülés, félelem, szorongás, átmeneti fejfájás, álmatlanság, rémálmok, zavartság, hallucinációk, tinnitus, disorientáció, depersonalizáció, pszichózis; ritkán paresztézia;
• Kardiovaszkuláris: ritkán - a QT-intervallum, a kamrai ritmuszavar (beleértve a kamrák villódzását vagy csillapítását, kamrai paroxysma tachycardia) növekedését;
• Húgyúti: ritkán - intersticiális nephritis, fokozott szérum kreatinin, veseelégtelenség;
• Vérképzés: egyedi esetekben - leukopenia, thrombocytopenia;
• Érzékszervek: változások az ízérzékelésben, reverzibilis halláskárosodás.

Néha észlelhetőek allergiás reakciók, mint például bőrkiütések, urticaria, Stevens-Johnson szindróma és anafilaxiás reakciók.

Bizonyos esetekben a Clarbact szájon át alkalmazott hypoglykaemiás szerrel vagy inzulinnal kezelt betegeknél hypoglykaemiát alakul ki.

Túladagolás tünetei: zavartság, fejfájás, hasmenés, émelygés, hányás. A gyógyszer túl nagy adagjának bevitele a lehető leghamarabb ajánlott a gyomormosás elvégzésére. A peritoneális dialízis és a hemodialízis hatástalan. A további kezelés célja a nem kívánt tünetek megszüntetése.

Különleges utasítások

A krónikus májbetegségben szenvedő betegeknek a Clarbact-kezelés teljes időszaka alatt rendszeresen monitorozniuk kell a májenzimek aktivitását.

A beteg monitorozása akkor is szükséges, ha olyan gyógyszerekre van szükség, amelyek a májban klaritromicinnel metabolizálódnak (plazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges).

A Clarbact hosszantartó vagy ismételt alkalmazását illetően fennáll a veszélye a szuperinfekció kialakulásának, amelyet a gombák és a baktériumok növekedése okoz, amelyek nem érzékenyek rá.

Figyelembe kell venni, hogy a klaritromicin és más makrolid antibiotikumok, valamint a klindamicin és a lincomycin között keresztrezisztencia is lehetséges.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében szívbetegségben szenvedtek, a Clarisactal együtt ajánlott a ciszaprid, a terfenadin vagy az asztemizol.

A warfarin vagy egyéb közvetett antikoagulánsok kinevezésénél ellenőrizni kell a protrombin időtartamát.

Kábítószer-kölcsönhatás

A klaritromicin növeli a hatóanyag koncentrációja a vérben, amely a májban metabolizálódik a citokróm P450 izoenzimek hatására, mint az orális antikoagulánsok, ergot alkaloidok, triazolam, teofillin, ciklosporin, rifabutin, midazolam, karbamazepin, lovasztatin, fenitoin, dizopiramid, digoxin.

Emellett a ciszaprid, a terfenadin, az asztemizol és a pimozid együttes alkalmazásával szignifikáns (2-3-szoros) növekedést figyeltek meg a plazmakoncentrációban. Ugyanakkor fennáll a QT-intervallum meghosszabbodásának és a szívritmuszavarok kialakulásának a kockázata, beleértve a fibrillációt, pitvari flutter vagy kamrai fibrilláció, kamrai paroxysmális tachycardia. Emiatt az ilyen kombináció ellenjavallt.

Különböző jelentések vannak a vázizmok akut nekrózisának kialakulásáról azokban a betegekben, akik a kezelés ideje alatt a Clarbact-ot a HMG-CoA reduktáz inhibitorokat (simvastatin és lovastatin) vették.

A klaritromicin növelheti a digoxin plazmakoncentrációját. A két gyógyszert szedő betegnek folyamatosan figyelemmel kell kísérnie koncentrációját a vérszérumban, hogy megakadályozza a digitalis mérgezés kialakulását.

A klaritromicin csökkenti a triazolam clearance-ét, ami álmosságot és zavart okoz.

A Clarbact kombinált alkalmazása ergot alkaloidokkal akut ergotamin mérgezéshez vezethet, melyet az érzékenység és a súlyos perifériás érgörcsök megsértése okoz.

A ritonavir növelheti a klaritromicin szérumkoncentrációját. A normál veseműködésű betegeknél nincs szükség dózismódosításra, de a Clarbact nem adható 1000 mg-nál nagyobb napi adagban. A kreatinin-clearance (CC) 30-60 ml / perc-es betegek 50% -kal csökkentik a klaritromicin dózist, a CC kevesebb, mint 30 ml / perc - 75% -kal.

A klaritromicin csökkentheti a HIV-fertőzött felnőtteknél elfogyasztott zidovudin egyensúlyi (álló) koncentrációját. Ez a probléma megoldható legalább 4 óra időtartamú gyógyszerek szedésével.

A tárolás feltételei

A száraz, sötét és gyermekek el nem érhető helyen tárolja 25 ° C-ig.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.