klaritromicin

A klaritromicin a makrolidok csoportjából származó antibiotikum.

Kiadási forma és összetétel

A klaritromicin a következő formában áll rendelkezésre:

• A kapszula fehér, zselatin, por vagy fehér, sárgás színű vagy fehér színű (7 buborékcsomagolás, 2 doboz kartonpapírban, 14 csomag műanyag edényben, 1 doboz karton dobozban );
• Sötét, ovális, biconvex bevonatú tabletták (5 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Filmtabletta (250 mg mindegyik) - fehér, ovális, domború (5 darab buborékcsomagolásban, 1-4 doboz kartonpapírban, 7 db és 12 darab buborékcsomagolásban, 1 db. -2 db-os csomagolás karton dobozban, 10 db csomagolás buborékcsomagolásban, 1-6, 8, 10 csomagolás karton dobozban, 10, 20, 30, 40, 50, 100 csomag polimer tartályban, 1 db kartondobozokban; 5, 10, 15, 20 db sötét üvegben vagy polimer tégelyekben, 1 doboz mindegyik karton dobozban);
• Filmtabletta (500 mg mindegyik) - fehér, ovális, kettős dózisú (3, 4, 5, 7, 8, 10 db Bliszter csomagolásban 1-6, 9, 10 csomag dobozban; 14 darab buborékcsomagolásban, 1 csomag mindegyik karton dobozban, 5, 7, 10, 14, 15, 20 db Sötét üveg vagy műanyag edényekben 1 doboz karton dobozban, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 darab polietilén-tereftalát-dobozban, 1 db egy karton dobozban.

Az 1 kapszula összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg;
• Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, poliszorbát 80, povidon (kis molekulatömegű poli (vinil-pirrolidon)), kroszkarmellóz-nátrium, talkum, kalcium-sztearát;
• A kemény zselatin kapszulák összetétele: zselatin, titán-dioxid.

Az 1 bevont tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg vagy 500 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz (MCC), povidon, előzselatinizált keményítő; nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), magnézium-sztearát;
• Shell összetétele: Opadry II vagy más, hasonló minőségű, az Orosz Föderáció területén bejegyzett.

A film bevonatú 1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: klaritromicin - 250 mg vagy 500 mg;
• Segédanyagok: povidon (K-30), előzselatinizált keményítő, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát;
• Film bevonat összetétele: Opadry II fehér, beleértve a makrogolt, polivinil-alkoholt, titán-dioxidot, talkumot.

Használati utasítások

A klaritromicint a fogékony mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére írják fel:

• Az alsó légúti fertőzések (atípusos tüdőgyulladás, tüdőgyulladás, hörghurut), felső légúti tractus (pharyngitis, laryngitis, sinusitis, tonsillitis), lágy szövetek és bőr (furunculosis, folliculitis, sebfertőzés, impetigo);
• chlamydia;
• mycobacteriosis;
• Peptikus fekély és nyombélfekély.

Ellenjavallatok

• A kamrai ritmuszavarok, a QT-intervallum megnyúlása vagy a kamrai tachycardia, például a "pirouette";
• Hipokalémia (hosszan tartó QT-interferencia kockázata miatt);
• Súlyos májkárosodás veseelégtelenséggel;
• porphyria;
• Kolesztiás sárgaság vagy a hepatitis előfordulása, amely a gyógyszer alkalmazásából ered;
• Egyidejű alkalmazása midazolámmal, colchicummal
• A terhesség első trimeszterében és a szoptatási időszakban (a Clarithromycin terhesség 2-3 trimeszterében történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára tervezett előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázat);
• Túlérzékenység a hatóanyag komponenseire vagy más makrolidekre.

Adagolás és adminisztráció

A klaritromicin orvosok adagolási rendje külön-külön. Felnőttek és 12 éves korú gyermekek esetén egyszeri adag 0,25-1 g. A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hatóanyagot napi 7,5-15 mg / kg adagban kell beadni. A belépés gyakorisága - naponta kétszer.

A terápia időtartamát indikációk határozzák meg.

Károsodott veseműködésű betegek (kreatinin clearance (CK) kevesebb, mint 30 ml / perc vagy a szérum kreatinin szint több mint 3,3 mg / dl) meg kell ismételni a dózis közötti időszakot vagy csökkenteni kell a dózist 2-szer.

A maximális napi adag: felnőttek - 2 g, gyermekek - 1 g.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességei kialakulhatnak:

• Az emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, dyspepsia, hányás; ritkán - proktalgia, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, flatulencia, gastrooesophagealis reflux betegség, szájgyulladás, szájszárazság, glossitis, székrekedés, hasi fájdalom, viszketés, a bilirubin vérben való fokozott koncentrációja, az alanin-aminotranszferáz (ALT) fokozott aktivitása, aszparametria-transzfer szindróma, aszparát-transzferáz szindróma, aszparát-transzferáz szindróma (GGT), lúgos foszfatáz (lúgos foszfatáz), laktát dehidrogenáz (LDH), kolesztiázis, hepatitis, beleértve a hepatocelluláris és a kolesztezinsavat; gyakoriság nem állapítható meg - cholestaticus sárgaság, fogak és nyelv elszíneződése, akut hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség;
• Légzőrendszer: ritkán - orrvérzés, asztma, tüdő thromboembolia;
• A csont-izomrendszer: ritkán - myalgia, izom-csontrendszeri merevség, izomgörcs; a frekvencia nincs telepítve - myopathia, rhabdomyolysis;
• Vér-koagulációs rendszer: ritkán - a prothrombin idő meghosszabbítása, a nemzetközi normalizált arány (MHO) értékének növekedése;
• Hematopoietikus rendszer: ritkán - thrombocythemia, leukopenia, eosinophilia, neutropenia; gyakoriság nem meghatározott - thrombocytopenia, agranulocytosis;
• Idegrendszer: gyakran - álmatlanság, fejfájás; ritkán - dyskinesia, eszméletvesztés, szédülés, remegés, álmosság, ingerlékenység, szorongás; gyakoriság nem állapítható meg - pszichotikus rendellenességek, görcsök, rémálmok, hallucinációk, zavartság, depresszió, depersonalizáció, disorientáció, mania, paresztézia;
• A húgyúti rendszer: ritkán - változtassa meg a vizelet színét, növelve a kreatinin koncentrációt; gyakoriság nem állapítható meg - interstitialis nephritis, veseelégtelenség;
• Cardiovascularis rendszer: gyakran - értágulat; ritkán - pitvari fibrilláció, szívmegállás, a QT intervallum EKG-n történő meghosszabbítása elektrokardiogramon (EKG), pitvari flutter, extrasystol; frekvencia nem állapítható meg - kamrai tachycardia, beleértve a "pirouette" típusát;
• Táplálkozás és anyagcsere: ritkán - étvágytalanság, anorexia, az albumin-globulin arányának változása, a karbamid koncentrációjának növelése;
• Érzékszervek: gyakran - az ízlés perverziója, dysgeusia; ritkán - tinnitus, vertigo, hallásvesztés; gyakoriság nincs megállapítva - agevziya, süketség, anozia, parózia;
• Bőr: gyakran - erős izzadás; a frekvencia nincs telepítve - vérzés, akne;
• Parazita és fertőző betegségek: ritkán - gastroenteritis, candidiasis, cellulitis, szekunder fertőzések (beleértve a vaginát is); gyakoriság nem állapítható meg - erysipelas, pseudomembranosus colitis;
• A test egésze: ritkán - hidegrázás, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, aszténia, hipertermia, fáradtság;
• Allergiás reakciók: gyakran - bőrkiütés; ritkán - maculo-papularis bőrkiütés, túlérzékenység, anafilaktoid reakció, bulius dermatitis, csalánkiütés, pruritus; gyakoriság nem állapítható meg - toxikus epidermális necrolysis, angioedema, anafilaxiás reakció, Stevens-Johnson szindróma, szisztémás tünetekkel és eosinophilia-kezeléssel (DRESS-szindróma).

Különleges utasítások

A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni súlyos és közepesen súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél, koszorúér-betegségben, hipomagnezémiában, súlyos szívelégtelenségben, súlyos bradycardiában (kevesebb mint 50 ütem / perc).

Figyelembe kell venni, hogy a perzisztens súlyos hasmenés a pszeudomembranosus colitis előfordulása lehet.

A makrolid antibiotikumok között keresztrezisztencia áll fenn.

A klaritromicin alkalmazása a normális bélflóra változást eredményez, ezért rezisztens mikroorganizmusok által okozott felülfertőzés léphet fel.

A prothrombin időtartamát rendszeresen ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akiknél a klaritromicin egyidejűleg warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal rendelkezik.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ne használja a Clarithromycin-t pimoziddal, ciszapriddal és terfenadinnal egyszerre.

A egyidejű vétele klaritromicin növeli a vér koncentrációja a kábítószer, a májban metabolizálódik a citokróm P450, antikoagulánsok, teofillin, karbamazepin, rifabutin, asztemizol, terfenadin, triazolam, fenitoin, midazolam, ciszaprid, a digoxin, a ciklosporin, dizopiramid, lovasztatin, alkaloidok ergot stb.

A klaritromicin csökkenti a zidovudin felszívódását (ezen gyógyszerek szedése között legalább 4 óra intervallumot kell betartania).

Talán a klaritromicin, a clindamicin és a lincomycin közötti keresztrezisztencia kialakulása.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, ahol a gyermekek nem érhetik el a 25 ° C-ig terjedő hőmérsékletet.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.