koaksil

A koaxil egy antidepresszáns gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Coaxil fehér színű bevont tabletták formájában (30 darab buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban, az első nyílás vezérlésével) áll rendelkezésre.

A hatóanyag hatóanyaga a tianeptin-nátrium (12,5 mg 1 tablettában).

Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, karmellóz-nátrium.

Shell összetétele: fehér méhviasz, gliceril-monooleát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-hidrogén-karbonát, etil-cellulóz, szacharóz, titán-dioxid, poliszorbát 80, povidon, talkum.

Használati utasítások

• Depresszív állapotok, beleértve az időskorúakat is;
• Szorongás-depressziós állapotok, szomatikus tünetek kíséretében;
• A szorongás-depressziós állapotok a krónikus alkoholizmusban szenvedőknél az absztinencia időszakában.

Ellenjavallatok

A Coaxil nem alkalmazható a következő esetekben:

• Szukráz-izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció hiánya;
• A monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) alkalmazása;
• 18 éves korig;
• A gyógyszer tianeptinnel vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.

Az öngyilkossági kísérletekben, az alkoholban vagy a kábítószerfüggésben előforduló betegeknél a kezelés alatt külön figyelmet kell fordítani.

Adagolás és adminisztráció

A koaxilt étkezés előtt kell bevenni.

Az átlagos terápiás dózis naponta háromszor 12,5 mg tianeptin-nátrium (1 tabletta) - reggel, délután és este.

Az idősek és a veseelégtelenségben szenvedő betegek maximálisan megengedett napi adagja 25 mg (2 tabletta).

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során feltárt mellékhatások jelentéktelenek. Főleg hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, álmosság, szédülés és fejfájás.

A klinikai vizsgálatok és a poszt-regisztrációs időszak alatt a különböző szervrendszerekben a következő mellékhatásokat azonosította:

• Mentális rendellenességek: gyakran - rémálmok; ritkán, a kábítószer-függőség, a visszaélés (különösen az 50 év alatti, alkohollal vagy a kábítószer-függőséggel a történelemben); a gyakoriság nem ismert - öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági magatartás a kezelés alatt, vagy nem sokkal a megszüntetés után, hallucinációk, zavartság;
• Emésztőrendszer: gyakran - epigasztrikus fájdalom, émelygés, hányás, szájszárazság, székrekedés, hasi fájdalom, flatulencia;
• Cardiovascularis rendszer: gyakran - mellkasi fájdalom, extrasystole, tachycardia, az arc bőrének kipirulása;
• A csont-izomrendszer és a kötőszövet: gyakran - fájdalom az ágyéki régióban, myalgia;
• Központi idegrendszer: gyakran - ájulás (lipotémia), álmosság, fejfájás, álmatlanság, szédülés, remegés; a frekvencia ismeretlen - dyskinesia, extrapiramidális rendellenességek;
• Légzőrendszer: gyakran - légszomj;
• Hepatobiliáris rendszer: ismeretlen gyakoriság - májenzimek, hepatitis (nagyon ritkán súlyos formában) fokozott aktivitása;
• Bőr: ritkán - urticaria, viszketés, erythemás vagy maculopapularis kiütés; gyakorisága ismeretlen - akne; rendkívül ritka - bulius dermatitis;
• A metabolikus rendellenességek és az anyagcserezavarok által okozott betegségek: gyakran - anorexia; a gyakoriság ismeretlen - hyponatremia;
• Egyéb: gyakran - a kóma érzése a torokban, asthenia.

A Coaxil túladagolásának tapasztalata (egyidejűleg 2250 mg tianeptint szedő eset) ismert az álmosság, zavartság, rohamok, légzési elégtelenség kialakulása. Alapjában véve ezeket a tüneteket a gyógyszer alkohollal való kombinációjával figyelték meg. Ha a gyógyszer bevétele pillanatától számított legfeljebb 2 óra telt el, szükség van gyomormosásra, ha hosszabb ideig aktív szén. Túladagolás esetén a Coaxil-ot meg kell szüntetni, és a betegek monitorozását meg kell állapítani: monitorozni kell a vese-, légző- és kardiovaszkuláris rendszereket, mérni kell a homeosztázist, és szükség esetén tüneti kezelést kell végezni, például a veseelégtelenség és az anyagcsere zavarait, a mesterséges lélegeztetést.

Különleges utasítások

A MAO-gátlókkal kezelt betegek a Coaxil-t a törlésüket követő 2 héttel megelőzően alkalmazhatják.

A gyógyszeres kezelést fokozatosan leállítják, a dózist 7-14 napon belül csökkentik.

Nem szabad elfelejteni, hogy a depresszív állapotokban az önkárosodás, öngyilkossági gondolatok és viselkedés nagy valószínűsége van. A kockázat mindaddig fennáll, amíg különösebb remisszió nem fordul elő, ezért a betegeket szorosan felügyelni kell az orvosoktól mindaddig, amíg javulnak (ez több hétig is eltarthat). A klinikai tapasztalatok azt igazolják, hogy az öngyilkosság kockázata az elengedés korai szakaszában növekedhet.

Azok a betegek, akik öngyilkossági szándékkal rendelkeztek a Coaxil alkalmazása előtt, valamint az öngyilkossági események előfordulása miatt, öngyilkossági kockázattal járnak, ezért a gyógyszeres kezelés alatt és az adag módosításakor különleges orvosi felügyelet alatt kell állnia. Mind a pácienseket, mind a gondozóikat figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul konzultáljanak orvosával, ha állapotuk rosszabbodik, szokatlan viselkedést vagy öngyilkossági gondolatokat.

A tianeptint be kell állítani 24-48 órával az ütemezett műtét előtt, ha általános érzéstelenítéssel történik. Sürgősségi sebészeti ellátás esetén a műtétet orvos szigorú felügyelete mellett végzik.

Az alkohollal vagy a kábítószerfüggőséggel rendelkező betegeket különleges orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy megakadályozzák az orvos által előírt dózis túllépését.

A pszichomotoros reakciók sebességének csökkentése és a koncentrálási képesség csökkentésével kapcsolatban a kezelés során ajánlatos körültekintően eljárni a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes munkatípusok végrehajtása során.

Kábítószer-kölcsönhatás

A kezelés időtartama alatt nem ajánlott alkoholt inni és etanolt tartalmazó gyógyszerek kerülnek forgalomba.

A mianserin egyidejű alkalmazása nem kívánatos, mivel a kombinációval végzett kísérletek során egy antagonista hatás mutatkozott.

A nem szelektív MAO-gátlók egyidejű alkalmazása esetén fennáll a hipertermia, a hirtelen vérnyomás-növekedés vagy az összeomlás, a rohamok és a haláleset kialakulása. Az ilyen kombináció ellenjavallt.

A tárolás feltételei

Tárolja 30 ° C-ig. Tartsa távol gyermekektől!

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.