A Konvalis antikonvulzív gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Convalis 0 méretű kapszula formájában kapható sárga színű, amelynek tartalma fehér kristályos por, néha enyhén sárgás színű - 10 db. buborékcsomagolásban, 3 vagy 5 doboz dobozban.
1. készítmény kapszula:
- Hatóanyag - gabapentin (300 mg);
- Segédkomponensek - laktóz-monohidrát, előzselatinált kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát;
- A zselatin kapszula összetétele zselatin, titán-dioxid és vasfesték sárga-oxid.
Használati utasítások
- Epilepszia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél (a Konvalis egyszeri alkalmazásra és részleges epilepsziás görcsrohamok kombinációs terápiájának részeként is használható, beleértve a másodlagos generalizációt is);
- Neuropátiás fájdalom felnőttekben.
Ellenjavallatok
A Convalis nem alkalmazható ilyen esetekben:
- Akut pancreatitis;
- Glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia, laktáz hiány;
- Gyermek kora legfeljebb 12 év;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség esetén.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át, lenyelve kapszulákat egészben, és kis mennyiségű vízzel lemosva, étkezésektől függetlenül.
A 12 évesnél idősebb gyermekeknél és a felnőttek részleges epilepsziás görcsrohamok (monoterápiában vagy adjuvánsként) kezelnek 300 mg (1 kapszula) adagonként egy alkalommal. Ezután fokozatosan napi 900 mg-ra (3 kapszula) növekszik: a második napon 300 mg naponta kétszer 300 mg-ot, a harmadik napon 300 mg naponta háromszor 300 mg-ot. Szükség esetén növelje az adagot.
A Convalis átlagos terápiás napi dózisa 900-1200 mg, a maximális megengedhető dózis 3600 mg, osztva 3 egyenlő dózisra 8 órás intervallumokban. A megismételt rohamok elkerülése érdekében a gyógyszer adagja nem haladhatja meg a 12 órát.
Neuropátiás fájdalmak esetén a gyógyszert az alábbiak szerint ajánljuk: az első napon - 300 mg, a második - 300 mg naponta kétszer, a harmadik - 300 mg naponta háromszor. Az intenzív fájdalomtól kezdve 300 mg naponta háromszor kell bevenni az első naptól. A hatástól függően az adag fokozatosan növelhető, de legfeljebb 3600 mg / nap.
A csökkent veseműködésű betegek csökkentik a napi dózist a kreatinin clearance-től függően: 50-79 ml / perc - 600-1800 mg, 30-49 ml / perc - 300-900 mg, 15-29 ml / perc - 300-600 mg, kevesebb, mint 15 ml / perc - 300 mg minden másnap vagy naponta.
A hemodialízissel kezelt betegek kezdeti dózisa 300 mg. Minden 4 órás szekció után további 300 mg-ot adagolunk. Azokban a napokban, amikor a dialízist nem végezzük, a gyógyszer nem kerül beadásra.
Mellékhatások
A neuropátiás fájdalom kezelésében:
- Emésztőrendszer: szájszárazság, flatulencia, dyspepsia, émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom;
- Központi idegrendszer (CNS): ataxia, szédülés, járás zavar, hipoesthesia, remegés, zavartság, gondolkodási rendellenesség, álmosság, amnézia;
- Légzőrendszeri: torokgyulladás, légszomj;
- Bőr: kiütés;
- Érzékszervek: amblyopia;
- Egyéb: influenzaszerű tünetegyüttes, fertőző betegségek, fejfájás, különböző lokalizációs fájdalom, súlygyarapodás, aszténiás szindróma, perifériás ödéma.
Részleges görcsrohamok kezelésében:
- Cardiovascularis rendszer: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, az értágulat tünetei;
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, ínygyulladás, székrekedés, anorexia, fogászati betegség, fokozott étvágy, dyspepsia, szájszárazság vagy torok, hasmenés, émelygés, hólyagképződés, hányás;
- Vérrendszer: leukopénia, purpura;
- A csont-izomrendszer: hátfájás, arthralgia, myalgia, fokozott csontritkulás;
- Idegrendszer: erősítő, gyengülő vagy hiányzó ín reflexek, hyperkinesis, károsodott motoros koordináció, tremor, izomfibrilláció, paresztézia, ataxia, nystagmus, dysarthria, szédülés, amnézia, zavartság, ellenségeskedés, szorongás, depresszió, álmatlanság, zavart gondolkodás;
- Légzőrendszeri: rhinitis, pharyngitis, köhögés, tüdőgyulladás;
- Húgyúti rendszer: húgyúti fertőzés;
- Érzékszervek: amblyopia, homályos látás, diplopia;
- A reproduktív rendszer: impotencia;
- Bőr: viszkető bőr, akne, bőrkiütés, kopás;
- Egyéb: az arc duzzanata, perifériás ödéma, láz, asztén szindróma, fáradtság, fejfájás, súlygyarapodás, vírusfertőzés.
A Convalis 300 mg és 3600 mg közötti napi dózisokban való tolerálhatóságának összehasonlításakor olyan mellékhatások, mint az álmosság, a ataxia, a paresztézia, a szédülés és a nystagmus dózisfüggő függősége volt.
A mellékhatásokra vonatkozó adatok a post-regisztrációs időszakban: allergiás reakciók, rendellenes májfunkció és hasnyálmirigy, akut veseelégtelenség, gynecomastia, emlőmirigyek térfogatának növekedése, hallucinációk, tinnitus, mozgásszervi rendellenességek (diseniasis, myoclonus, dystonia), vizelési rendellenességek, trombocitopénia, szívdobogás.
A Convalis éles eltörlése esetén lehetnek: hányinger, izzadás, álmatlanság, szorongás, különböző helyszínek fájdalma.
Különleges utasítások
A Konvalis az Ames N-Multistix SG tesztrendszerrel befolyásolhatja a vizelet-fehérje-analízis eredményeit, ezért a kapott adatokat egy másik tanulmány segítségével meg kell erősíteni.
A cukorbetegek esetében szükség lehet a hypoglykaemiás szer dózisának megváltozására.
Ha az akut pancreatitis tünetei kialakulnak, a gyógyszert meg kell szakítani.
Ha szükség van a Convalis visszavonására, vagy egy alternatív eszközzel történő helyettesítésre, legalább 1 hétig fokozatosan csökkenteni kell a dózist, mivel az antikonvulzív gyógyszer hirtelen abbahagyása rohamok kialakulásához vezethet.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kezelés alatt fokozott az öngyilkosság kockázata. Az öngyilkossági gondolatok és cselekvések előidéző magatartásbeli rendellenességek azonosításához időben meg kell figyelni a betegek mentális állapotát.
A Convalis alkalmazásának ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és olyan tevékenységek végzésétől, amelyek potenciálisan veszélyes következményekkel járhatnak.
Kábítószer-kölcsönhatás
Az alumínium és magnézium antacidok mintegy 20% -kal csökkentik a gabapentin biohasznosulását. Ezért a Convalis-t az antacid bevétele után legfeljebb 2 órával kell bevenni.
Az etanol és a központi idegrendszert befolyásoló szerek növelhetik a gabapentin mellékhatásait a központi idegrendszerből.
A naproxén fokozza a gabapentin felszívódását, miközben farmakokinetikai paraméterei nem változnak.
A pimetidin enyhén csökkenti a gabapentin renális kiválasztódását.
Egyidejű alkalmazás esetén a hidrokodon farmakokinetikai paraméterei csökkennek, és a gabapentin teljes koncentrációja nő.
A tárolás feltételei
A nedvességtől és fénytől védett helyiségben legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja, gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.