Konvalis

A Konvalis antikonvulzív gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Convalis 0 méretű kapszula formájában kapható sárga színű, amelynek tartalma fehér kristályos por, néha enyhén sárgás színű - 10 db. buborékcsomagolásban, 3 vagy 5 doboz dobozban.

1. készítmény kapszula:

• Hatóanyag - gabapentin (300 mg);
• Segédkomponensek - laktóz-monohidrát, előzselatinált kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát;
• A zselatin kapszula összetétele zselatin, titán-dioxid és vasfesték sárga-oxid.

Használati utasítások

• Epilepszia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél (a Konvalis egyszeri alkalmazásra és részleges epilepsziás görcsrohamok kombinációs terápiájának részeként is használható, beleértve a másodlagos generalizációt is);
• Neuropátiás fájdalom felnőttekben.

Ellenjavallatok

A Convalis nem alkalmazható ilyen esetekben:

• Akut pancreatitis;
• Glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia, laktáz hiány;
• Gyermek kora legfeljebb 12 év;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenség esetén.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, lenyelve kapszulákat egészben, és kis mennyiségű vízzel lemosva, étkezésektől függetlenül.

A 12 évesnél idősebb gyermekeknél és a felnőttek részleges epilepsziás görcsrohamok (monoterápiában vagy adjuvánsként) kezelnek 300 mg (1 kapszula) adagonként egy alkalommal. Ezután fokozatosan napi 900 mg-ra (3 kapszula) növekszik: a második napon 300 mg naponta kétszer 300 mg-ot, a harmadik napon 300 mg naponta háromszor 300 mg-ot. Szükség esetén növelje az adagot.

A Convalis átlagos terápiás napi dózisa 900-1200 mg, a maximális megengedhető dózis 3600 mg, osztva 3 egyenlő dózisra 8 órás intervallumokban. A megismételt rohamok elkerülése érdekében a gyógyszer adagja nem haladhatja meg a 12 órát.

Neuropátiás fájdalmak esetén a gyógyszert az alábbiak szerint ajánljuk: az első napon - 300 mg, a második - 300 mg naponta kétszer, a harmadik - 300 mg naponta háromszor. Az intenzív fájdalomtól kezdve 300 mg naponta háromszor kell bevenni az első naptól. A hatástól függően az adag fokozatosan növelhető, de legfeljebb 3600 mg / nap.

A csökkent veseműködésű betegek csökkentik a napi dózist a kreatinin clearance-től függően: 50-79 ml / perc - 600-1800 mg, 30-49 ml / perc - 300-900 mg, 15-29 ml / perc - 300-600 mg, kevesebb, mint 15 ml / perc - 300 mg minden másnap vagy naponta.

A hemodialízissel kezelt betegek kezdeti dózisa 300 mg. Minden 4 órás szekció után további 300 mg-ot adagolunk. Azokban a napokban, amikor a dialízist nem végezzük, a gyógyszer nem kerül beadásra.

Mellékhatások

A neuropátiás fájdalom kezelésében:

• Emésztőrendszer: szájszárazság, flatulencia, dyspepsia, émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom;
• Központi idegrendszer (CNS): ataxia, szédülés, járás zavar, hipoesthesia, remegés, zavartság, gondolkodási rendellenesség, álmosság, amnézia;
• Légzőrendszeri: torokgyulladás, légszomj;
• Bőr: kiütés;
• Érzékszervek: amblyopia;
• Egyéb: influenzaszerű tünetegyüttes, fertőző betegségek, fejfájás, különböző lokalizációs fájdalom, súlygyarapodás, aszténiás szindróma, perifériás ödéma.

Részleges görcsrohamok kezelésében:

• Cardiovascularis rendszer: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, az értágulat tünetei;
• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, ínygyulladás, székrekedés, anorexia, fogászati ​​betegség, fokozott étvágy, dyspepsia, szájszárazság vagy torok, hasmenés, émelygés, hólyagképződés, hányás;
• Vérrendszer: leukopénia, purpura;
• A csont-izomrendszer: hátfájás, arthralgia, myalgia, fokozott csontritkulás;
• Idegrendszer: erősítő, gyengülő vagy hiányzó ín reflexek, hyperkinesis, károsodott motoros koordináció, tremor, izomfibrilláció, paresztézia, ataxia, nystagmus, dysarthria, szédülés, amnézia, zavartság, ellenségeskedés, szorongás, depresszió, álmatlanság, zavart gondolkodás;
• Légzőrendszeri: rhinitis, pharyngitis, köhögés, tüdőgyulladás;
• Húgyúti rendszer: húgyúti fertőzés;
• Érzékszervek: amblyopia, homályos látás, diplopia;
• A reproduktív rendszer: impotencia;
• Bőr: viszkető bőr, akne, bőrkiütés, kopás;
• Egyéb: az arc duzzanata, perifériás ödéma, láz, asztén szindróma, fáradtság, fejfájás, súlygyarapodás, vírusfertőzés.

A Convalis 300 mg és 3600 mg közötti napi dózisokban való tolerálhatóságának összehasonlításakor olyan mellékhatások, mint az álmosság, a ataxia, a paresztézia, a szédülés és a nystagmus dózisfüggő függősége volt.

A mellékhatásokra vonatkozó adatok a post-regisztrációs időszakban: allergiás reakciók, rendellenes májfunkció és hasnyálmirigy, akut veseelégtelenség, gynecomastia, emlőmirigyek térfogatának növekedése, hallucinációk, tinnitus, mozgásszervi rendellenességek (diseniasis, myoclonus, dystonia), vizelési rendellenességek, trombocitopénia, szívdobogás.

A Convalis éles eltörlése esetén lehetnek: hányinger, izzadás, álmatlanság, szorongás, különböző helyszínek fájdalma.

Különleges utasítások

A Konvalis az Ames N-Multistix SG tesztrendszerrel befolyásolhatja a vizelet-fehérje-analízis eredményeit, ezért a kapott adatokat egy másik tanulmány segítségével meg kell erősíteni.

A cukorbetegek esetében szükség lehet a hypoglykaemiás szer dózisának megváltozására.

Ha az akut pancreatitis tünetei kialakulnak, a gyógyszert meg kell szakítani.

Ha szükség van a Convalis visszavonására, vagy egy alternatív eszközzel történő helyettesítésre, legalább 1 hétig fokozatosan csökkenteni kell a dózist, mivel az antikonvulzív gyógyszer hirtelen abbahagyása rohamok kialakulásához vezethet.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kezelés alatt fokozott az öngyilkosság kockázata. Az öngyilkossági gondolatok és cselekvések előidéző ​​magatartásbeli rendellenességek azonosításához időben meg kell figyelni a betegek mentális állapotát.

A Convalis alkalmazásának ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és olyan tevékenységek végzésétől, amelyek potenciálisan veszélyes következményekkel járhatnak.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az alumínium és magnézium antacidok mintegy 20% -kal csökkentik a gabapentin biohasznosulását. Ezért a Convalis-t az antacid bevétele után legfeljebb 2 órával kell bevenni.

Az etanol és a központi idegrendszert befolyásoló szerek növelhetik a gabapentin mellékhatásait a központi idegrendszerből.

A naproxén fokozza a gabapentin felszívódását, miközben farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

A pimetidin enyhén csökkenti a gabapentin renális kiválasztódását.

Egyidejű alkalmazás esetén a hidrokodon farmakokinetikai paraméterei csökkennek, és a gabapentin teljes koncentrációja nő.

A tárolás feltételei

A nedvességtől és fénytől védett helyiségben legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolja, gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.