Kordafleks

A Kordaflex szelektív kalciumcsatorna-blokkoló antihipertenzív és antianginális hatásokkal.

Kiadási forma és összetétel

Cordaflex adagolási forma - tabletta:

• Bevont (n / a) - kerek, domború, homályos vagy enyhén fényes, sárga színű, halvány jellegzetes szaggal (100 db egyenként sötét üvegpalackokban, 1 palack dobozban);
• Elhúzódó hatású (p / d), bevont - kerek, kétkomponve, barnás-lila színű, matt vagy enyhén fényes felület, gyenge jellegzetes illatú vagy szagtalan (30 vagy 60 db. karton dobozokban).

A bevont tabletták összetétele:

• Hatóanyag: nifedipin - 10 mg;
• Segédanyagok: polivinil-butirál, hidroxi-propil-cellulóz, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, vas-oxid-sárga.

A tabletták összetétele meghosszabbodott:

• Hatóanyag: nifedipin - 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: metil-metakrilát és etil-akrilát kopolimerje [1: 2], laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hiprolóz, magnézium-sztearát, talkum és kroszkarmellóz-nátrium;
• Shell összetétele: magnézium-sztearát, titán-dioxid, vasfesték vörös-oxid (E172).

Használati utasítások

• Arteriális magas vérnyomás bármilyen származási természetben, beleértve hipertóniás válságok (10 mg tabletták esetén);
• Koronária betegség: az angina különböző formái elleni támadások megelőzése, beleértve Prinzmetal anginával (angiospasztikus);
• Raynaud-szindróma (20 mg tabletta esetén).

Ellenjavallatok

abszolút:

• Súlyos szívelégtelenség;
• Kardiogén sokk;
• Súlyos mitralis vagy aorta stenosis, idiopátiás hipertrófiás subaortis stenosis;
• Súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás 90 mmHg alatt);
• A szívinfarktus akut stádiumában;
• Terhesség I. félévében;
• Szoptatási időszak;
• 18 éves korig;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Relatív (különleges óvatosság szükséges):

• Krónikus szívelégtelenség;
• Az agyi keringés súlyos rendellenességei;
• Hypertrophia obstruktív cardiomyopathia;
• Beteg sinusszindróma;
• Súlyos tachycardia;
• Malignus artériás hipertónia;
• Súlyos vesekárosodás / májműködés;
• Hemodialízis periódusa;
• Laktóz intolerancia;
• Öregség

A terhesség II. És III. Trimeszterében a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha más, vérnyomáscsökkentő vérnyomáscsökkentő gyógyszerek meghibásodnak.

Adagolás és adminisztráció

Kordafleks befogadja, kis mennyiségű vízzel mosogat. A bevont tablettákat (10 mg) étkezés, húgyhígító hatású tabletták (20 mg) előtt kell bevenni - az étkezéstől függetlenül.

Az orvos minden esetben egyedileg határozza meg az adagot, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a gyógyszer tolerálhatóságát.

Tabletták formájában p / o a gyógyszert 1 pontban írják fel. Naponta háromszor, szükség esetén növelje az adagot 2 tablettára naponta 1-2 alkalommal. A megengedett legnagyobb napi adag - 4 tabletta. Az adagok közötti minimális intervallum 2 óra.

A Cordaflex hypertoniás válság vagy angina pectoris hatásának felgyorsítása érdekében ajánlatos rágni a tablettát, tartani egy ideig a szájban, majd kis mennyiségű vízzel lenyelni.

Ha szükségessé válik napi 80-120 mg napi nifedipin adagjának növelése angina pectoris és artériás magas vérnyomás kezelésére, a páciens p / d tablettákra kerül.

Terápia során a gyógyszer ajánlott p / d tablettákban történő alkalmazásra. A kezelés kezdetén naponta kétszer 12 tablettát kell naponta kétszer felírni 12 órás időközönként. Szükség esetén fokozatosan növelje az adagot az optimális hatás elérése érdekében. A maximális napi adag 6 tabletta (120 mg). A hosszantartó fenntartó terápiával rendszerint elég 1-2 tablettát szedni naponta kétszer.

Idős betegek 2-szer csökkentik a terápiás dózist. Alacsonyabb dózisok is előfordulhatnak a terápiás hatás fenntartása érdekében.

A súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek maximális napi adagja 40 mg nifedipin.

Mellékhatások

• Cardiovascularis rendszer: perifériás ödéma, bőrkiütés, tachycardia, súlyos hypotensio; ritkán, ájulás, fokozott szívelégtelenség vagy angina támadások;
• Az endokrin rendszer: izolált esetekben - a galaktorrhoea, a testtömeg változása, a hyperglykaemia és a gynecomastia (ezek a tünetek teljesen eltűnnek a Cordaflex törlése után);
• Emésztőrendszer: émelygés, hasmenés / székrekedés, gyomorégés; ritkán (a gyógyszer hosszú távú alkalmazásával) - hemodialízis, szájszárazság, fokozott májelégteljesítmény, intrahepatikus kolesztiáz; egyes esetekben - ínygyulladás, íny-hiperplázia, anorexia;
• Központi és perifériás idegrendszer: alvászavarok (álmosság vagy álmatlanság), szédülés, fejfájás, fáradtság; izolált esetekben - látáskárosodás, hangulatlanság; hosszan tartó használat nagy dózisokban - tremor, paresztézia a végtagokban;
• A csont-izomrendszer: myalgia; egyes esetekben artritisz;
• Vérrendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia; egyes esetekben - vérszegénység;
• A húgyúti rendszer: a napi diurézis növekedése; ritkán krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél - csökkent vesefunkció;
• Mások: érzés; ritka esetekben - láz, izzadás, hidegrázás, gyengeség, fotodermitisz;
• Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, pruritus, urticaria; egyes esetekben autoimmun hepatitis.

Különleges utasítások

Elszigetelt esetekben a mellkasi fájdalom (paradox iszkémia által okozott angina) a Cordaflex alkalmazásának kezdetén vagy az adag beadása utáni adagjának növekedésével lehetséges. Ha bebizonyosodik, hogy ez a tünet anginához és a gyógyszer szedéséhez vezet, a kezelést fel kell függeszteni.

A Cordaflex vérnyomáscsökkentő hatása a hypovolemiával (dialízis után is) és a pulmonalis artériás nyomáscsökkenéssel megnő. Ezekben az esetekben javasolt a nifedipin adagjának csökkentése.

A gyógyszer hirtelen visszavonása a koszorúér-betegségek és az artériás hipertónia betegségeiben hipertóniás válság és myocardialis ischaemia (rebound jelenség) kialakulásához vezethet.

A kezelés teljes időtartama alatt tilos alkoholos italok fogyasztása.

A terápia kezdeti szakaszában tartózkodnia kell minden olyan potenciálisan veszélyes tevékenységtől, beleértve a járművezetést is. A további korlátozás mértékét egyénileg határozzák meg, attól függően, hogy a beteg milyen mértékben reagál a Kordaflexre.

Kábítószer-kölcsönhatás

Figyelembe kell venni, hogy a nifedipin:

• Megakadályozza a vinkrisztin kiválasztódását, ami növelheti mellékhatásait. Szükség esetén egy ilyen kombináció alkalmazása szükséges a vinkrisztin adagjának csökkentésére;
• Növeli a teofillin és a digoxin koncentrációját a vérplazmában. Figyelembe kell venni ezen anyagok klinikai hatását és / vagy tartalmát a vérplazmában;
• Ez nagymértékben kötődő gyógyszereket (például nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, közvetett antikoagulánsokat) távolíthat el, amelyek miatt vérplazmában való koncentrációjuk növelhető.

A nifedipint CYP3A4 izoenzim metabolizálja, ezért az enzim bármely inhibitora vagy induktora befolyásolhatja a Cordaflex hatóanyag metabolizmusát. A ciklosporin szintén a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja, ezért egyidejű alkalmazás esetén mindegyikük hatását növelni képes.

A diltiazem, az eritromicin és az azole-csoport (gombaölő szerek, az intraconazol, a flukonazol) gátló szerek gátolhatják a nifedipin metabolizmusát, ezáltal fokozva a hatását. Szükség esetén az ilyen kombinációk kinevezése csökkenti a Cordaflex adagját. A grapefruitlé hasonló hatással bír.

A triciklikus antidepresszánsok, a ranitidin és a cimetidin növelik a nifedipin hipotenzív hatását; rifampicin, fenitoin és kalcium kiegészítők - gyengülnek.

Különös óvatossággal kell eljárni a metildopa, a klonidin, a prazosin vagy az oktadin egyidejű alkalmazása, mivel súlyos orthostaticus hypotensio alakulhat ki.

A kinidin, prokain és más, a QT-intervallumot meghosszabbító szerek növelik a Cordaflex negatív inotrop hatását, és növelik a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát. Ilyen kombinációk alkalmazása esetén gondosan monitorozni kell a beteg állapotát, különösen a bal kamrai funkciók csökkentésével.

A tárolás feltételei

A fénytől védett helyen gyermekek számára megközelíthetetlen helyen 15-25 ° C-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 4 év.