Kordinorm - szelektív béta- 1 -adrenoblocker vérnyomáscsökkentő, antiarrhythmiás és antianginális hatásokkal.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Kordinorm - bevont tabletták (kerek biconvex, fehér, egyik oldalán kockázva, metszet és mellékhatások a másik oldalon):
- 10 db. hólyagokban, 3, 6 vagy 9 buborékfólia dobozában;
- 100 db. tartályokban, 1 csomagolásban csomagolásban.
A gyógyszer hatóanyaga - bisoprolol fumarat: 1 tablettában 5 vagy 10 mg.
Segédanyagok: mannit, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, titán-dioxid.
Használati utasítások
- Arteriális hipertónia kezelése;
- A szívkoszorúér-betegséggel kapcsolatos angina-rohamok megelőzése.
Ellenjavallatok
abszolút:
- Cardiomegalia, szívelégtelenség jelei nélkül;
- AV-blokk II és III fokozat (pacemaker nélkül);
- Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- Akut szívelégtelenség;
- Súlyos bradycardia (pulzusszám <50 ütés percenként);
- Beteg sinusszindróma;
- Sinoatrialis blokád;
- Hypotonia (szisztolés vérnyomás <100 Hgmm), különösen a szívinfarktusban;
- Printsmetal angina;
- Bronchiális asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség a történelemben;
- Tüdőödéma;
- Raynaud-betegség;
- Károsodott perifériás keringés késői stádiumai;
- összeomlik;
- Shock (beleértve a kardiogént is);
- Metabolikus acidózis;
- Pheochromocytoma (alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása nélkül);
- 18 éves korig;
- A monoamin-oxidáz inhibitorok (B típus kivételével) és a kivonásuk után 14 nappal;
- A gyógyszer vagy egyéb béta-blokkolók összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- Májelégtelenség;
- Krónikus veseelégtelenség;
- AV blokk I fok;
- Diabetes mellitus;
- pajzsmirigy-túlműködés;
- Myasthenia gravis;
- pszoriázis;
- Depresszió, beleértve az anamnézisben;
- Öregség
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a Kordinorm csak akkor írható fel, ha a nő várható előnyei meghaladják a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat (bradycardia és hipoglikémia lehetséges, méhen belüli növekedési retardáció).
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert szájon át, rágás nélkül, ivóvizet vesznek fel reggel az üres gyomorban.
A kezdő adag általában 5 mg naponta egyszer, szükség esetén 10 mg-ra emelkedik.
A maximális megengedhető napi adag 20 mg súlyos károsodott vese- és májfunkciójú betegek esetén 10 mg.
Mellékhatások
- Központi idegrendszer: szorongás, álmosság vagy álmatlanság, hallucinációk, rémálmok, gyengeség, fáradtság, szédülés, depresszió, fejfájás, zavartság vagy rövid távú memóriavesztés, myasthenia, asthenia, remegés, végtagok paresztézise (Raynaud-szindrómában és szakaszos claudication);
- Cardiovascularis rendszer: myocardialis conduction zavar, szívverés, arrhythmiák, sinus bradycardia, krónikus szívelégtelenség (légszomj, boka és láb duzzanata), orthostaticus hypotensio, mellkasi fájdalom, myocardialis kontraktilitás gyengülése, vérnyomáscsökkentés, AV vezetés megszüntetése (a teljes keresztirányú blokád és a szívleállás kialakulásáig), angiospazmus (Raynaud-szindróma, az alsó végtagok hűtése, a perifériás keringés fokozott zavara)
- Légzőrendszeri betegségek: légzési nehézség nagy dózisú, orrdugulás kezelésére, fogamzóképes betegeknél - laryngo - és bronchospasmus;
- A csont-izomrendszer: hátfájás, görcsök a lábfejben, arthralgia, izomgyengeség;
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, hányás, ízbeli változások, szájnyálkahártya szájszárazság, székrekedés / hasmenés, rendellenes májfunkció (söntés vagy bőr sárgasága, sötét vizelet, cholestasis), bilirubin és trigliceridek változása, májenzimek aktivitása;
- Endokrin rendszer: hypothyreosis, inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegeknél - hyperglykaemia;
- Vérrendszer: leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia (vérzés, szokatlan vérzés);
- A reproduktív rendszer: csökkent libidó, csökkent hatásfok;
- Érzékszervek: a könnycseppfolyadék csökkent kiválasztása, conjunctivitis, száraz és fájó szemek, homályos látás,
- Bőrgyógyászati reakciók: bőrhiperémia, pikkelysömör-tünetek súlyosbodása, pikkelysömör-szerű bőrreakciók, exanthema, fokozott izzadás, alopecia;
- Allergiás reakciók: kiütés, viszketés, csalánkiütés;
- Egyéb: megvonási szindróma, amelyet fokozott angina-támadások, fokozott vérnyomás jelent;
- A magzatra gyakorolt hatás: hipoglikémia, bradycardia, növekedési retardáció.
Különleges utasítások
Az angina pectorisban szenvedő betegek körülbelül 20% -ánál a béta-blokkolók alkalmazása nem hatékony. A legfontosabb okok közé tartozik a súlyos coronaria ateroszklerózis, alacsony ischaemiás küszöbértékkel (a pulzusszám kevesebb, mint 100 ütés / perc) és a bal kamra fokozott végdiasztolés térfogatával, amely sérti a subendokardiális véráramlást.
Minden kezelést igénylő kivétel nélkül minden betegnek monitoroznia kell, beleértve a pulzusszám (HR) és a vérnyomás monitorozását (a kezelés kezdetén - napi, majd 3-4 havonta), rendszeres elektrokardiogramm. Ezenkívül a régebbieknél a vesefunkciót (4-5 hónapban 1 alkalommal), a cukorbetegségben szenvedő betegeket - a glükóz koncentrációjának meghatározására a vérben (4-5 hónapban 1 alkalommal) kell figyelni.
Azokat a betegeket, akiket a Kordinorm-ot írtak fel, a pulzus számlálásának módszereit kell képezni, és figyelmeztetni kell arra, hogy az orvos által előírt dózist nem lehet önállóan megváltoztatni, és a kezelést hirtelen meg kell szakítani, és percenkénti 50 ütemnél kisebb pulzusszám esetén orvoshoz kell fordulni.
Nem lehet hirtelen lemondani a Kordinormról, mert súlyos aritmiák és szívizominfarktus veszélye áll fenn. A kezelést fokozatosan le kell állítani, csökkentve a dózist legalább 2 hétig (3-4 naponta 25%).
A dohányzás csökkenti a béta-blokkolók hatékonyságát.
Tírodioxicosisban szenvedő betegeknél a Cordinorm elfedheti a tireotoxikózis klinikai tüneteit (például tachycardia). A gyógyszer hirtelen kivonása növelheti súlyosságát.
A terhelt bronchopulmonalis betegségben szenvedő betegeknek meg kell kezdeniük a légzésfunkciót a kezelés megkezdése előtt.
Abban az esetben, ha a Kordinorm-ot a pheochromocytomával szedik anélkül, hogy alfa-blokkolókat alkalmaznának, fennáll a paradoxikus artériás hipertónia kialakulásának valószínűsége.
Cukorbetegség esetén a bisoprolol elfedheti a hipoglikémia által okozott tachycardiát. Ugyanakkor az inzulin által okozott hypoglykaemia gyakorlatilag nem növekszik, és a glükóz tartalom helyreállítása a vérben normális szinten nem késleltetheti.
A klonidint szedő betegek egyidejűleg csak néhány nappal a Kordinorm törlését követően szüntethetik meg.
Egy terhelt allergiás történelem esetén a bisoprolol növelheti a túlérzékenységi reakciók súlyosságát, és csökkentheti az epinefrin szokásos adagjainak hatékonyságát. Ezért, ha az általános érzéstelenítés előtt 48 órával tervezett sebészeti beavatkozást kell elvégezni, a Kordinormot el kell törölni. Ha a páciens a kezelést megelőzően szedte a gyógyszert, meg kell választani egy olyan gyógyszert, amelynek minimálisan negatív inotróp hatása van.
A kontaktlencséket viselő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a kezelés ideje alatt csökkenhet a szakadási folyadék termelése.
A cardioszelektív adrenerg blokkolók csak akkor alkalmazhatók bronchospasticis betegségben szenvedő betegeknél, ha nem hatékonyak és / vagy más vérnyomáscsökkentőkkel szembeni intoleranciában szenvednek, miközben fontos, hogy szigorúan ellenőrizzék a dózist, mivel a túladagolás tönkreteszi a bronchospasmus kialakulását.
Depresszió esetén, valamint a vanillin-alindinsav, a normetanephrin, a katekolaminok és az antinukleáris ellenanyag-titerek vizeletében és vérében végzett vizsgálat elvégzésének szükségességét a gyógyszert törölni kell.
A monoamin-oxidáz gátló szereket kapó betegeknél a Kordinorm legfeljebb 14 nappal a törlésük után kinevezhető.
A kezelés ideje alatt gondoskodni kell a vezetés során és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során.
Kábítószer-kölcsönhatás
Ha a bisoprololt más gyógyászati készítménnyel kombinációban alkalmazzák, a nemkívánatos reakciók valószínűsége:
- Cardiac glikozidok, lassú kalcium-csatorna blokkolók (diltiazem, verapamil), metildopa, guanfacin, glikozidok, reserpine, amiodaron és egyéb antiarrhythmiás szerek - a bradycardia, AV-blokád, szívelégtelenség, szívleállás;
- Jódtartalmú radiopátiás szerek intravénás beadásra - az anafilaxiás reakciók kockázata;
- Allergen kivonatok bőrpróbákhoz és allergiákhoz, amelyeket immunterápiára használnak - súlyos szisztémás allergiás reakciók vagy anafilaxia kockázata;
- Diuretikumok, szimpatolitikumok, klonidin, hidralazin és egyéb vérnyomáscsökkentő szerek - túlzott vérnyomáscsökkenés;
- Etanol, hipnotikumok, nyugtatók és antipszichotikumok, triciklikus és tetraciklusos antidepresszánsok - a bisoprolol fokozott gátló hatása a központi idegrendszerre;
- Ergotamin, nem hidrogénezett ergot alkaloidok - károsodott perifériás keringés;
- Sulfaszalazin - a biszoprolol plazmakoncentrációjának növelése;
- Lidokain és xantinok (a difillin kivételével) - a clearance csökkenése és a plazmakoncentráció növekedése, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a teofillin eredetileg fokozódott a dohányzás hatása;
- Rifampicin - a bisoprolol felezési idejének csökkentése;
- Nem polarizáló izomrelaxánsok - működésük meghosszabbítása;
- Coumarinok - fokozott antikoaguláns hatás;
- Fenitoin (intravénásan) és általános inhalációs anesztézia (szénhidrogén-származékok) - a cardiodepresszív hatás fokozott súlyossága, a vérnyomás csökkentése;
- Nem szteroid gyulladásgátlók, glükokortikoszteroidok és ösztrogének - a bisoprolol hipotenzív hatásának csökkentése;
- Inzulin és orális hipoglikémiás szerek - hatásuk megváltoztatása, a hypoglykaemia kialakulásának tüneteinek elfedése;
- Mono-amin-oxidáz inhibitorok - a vérnyomáscsökkentő hatás jelentős növekedése.
A tárolás feltételei
Tárolja 30 ºC-os hőmérsékleten olyan helyen, ahol gyermekek korlátozottak.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.