A Corinfar a lassú kalciumcsatornák szelektív blokkolója, melynek antianginális és hipotenzív hatásai vannak.
Kiadási forma és összetétel
Corinfar dózisforma - hosszú élettartamú tabletták: kerek, domború, kúpos élekkel, filmmel bevont sárga (10 darab buborékfóliában, 3 db buborékcsomagolásban, 50 vagy 100 db barna üvegpalackban, kartonpapírban 1 üveg).
Összetevők 1 tabletta:
- Hatóanyag: nifedipin - 10 mg;
- Segédanyagok: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon K25;
- Shell összetétele: makrogol 35000, makrogol 6000, hipromellóz, talkum, titán-dioxid (Е171), festék kinolin-sárga (Е104).
Használati utasítások
- Variant angina (Prinzmetal stenocardia);
- Angina pectoris (krónikus stabil angina pectoris);
- A magas vérnyomás.
Ellenjavallatok
abszolút:
- Súlyos aorta stenosis;
- Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- Instabil angina;
- Arteriális hipotenzió (szisztolés vérnyomás 90 mmHg alatt);
- Az akut myocardialis infarktus első 4 héttel;
- Kardiogén sokk, összeomlás;
- Terhesség I. félévében;
- Szoptatási időszak;
- Kombinált alkalmazás rifampicinnel;
- A nifedipinnel szembeni túlérzékenység, a gyógyszer segédanyagai vagy más 1,4-dihidropiridin-származékok.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- Beteg sinusszindróma;
- Malignus artériás hipertónia;
- Hypertrophia obstruktív cardiomyopathia;
- Mitrális szelep stenosis;
- Súlyos bradycardia vagy tachycardia;
- Myocardialis infarktus, bal kamrai károsodás kíséretében;
- Az agyi keringés súlyos rendellenességei;
- hypovolemia;
- Vese- és májkárosodás;
- Hemodialízis periódusa;
- A gyomor-bél traktus akadályozása;
- A terhesség II. És III. Trimeszterében;
- 18 éves korig;
- A digoxin vagy béta-blokkolók egyidejű beadásának szükségessége.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert étkezés után szájon át kell bevenni, a tablettát egészen nyelje le, elég folyadékot szorítva.
Az orvos minden esetben kiválasztja az adagot külön-külön, a betegség lefolyásának súlyosságától és a nifedipin toleranciájától függően. Az idősek és az egyidejű súlyos cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csökkentik az adagot.
Az ajánlott kezdeti adag 10 mg, a fogadás sokasága napi 2-3 alkalommal. Ha a hatás nem elegendő, fokozatosan napi 1-2 alkalommal 20 mg-ra emelkedik. A maximális megengedhető napi adag 40 mg.
A gyógyszer kettős felhasználása esetén a dózisok közötti minimális időtartamnak legalább 4 óra kell legyen.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Mellékhatások
- A csont-izomrendszer: az ízületek duzzanata, myalgia, felső és alsó végtagok görcsök, ízületi gyulladás;
- Kardiovaszkuláris rendszer: túlzott mértékű vazodilatáció (tünetmentes vérnyomáscsökkenés (BP), az arc bőrének kipirulása, hőérzet, az arc bőrének kipirulása, szívelégtelenség kialakulása / súlyosbodása), perifériás ödéma (alsó lábak, bokák, lábak), arrhythmiák, szívdobogás, szinkron; ritkán - jelentősen csökkentette a vérnyomást. Egyes betegeknél, különösen a terápia kezdetén vagy a dózis emelkedésével, angina jelentkezhet, és izolált esetekben - miokardiális infarktus;
- Allergiás reakciók: ritkán - autoimmun hepatitis, urticaria, exanthema, exfoliatív dermatitis, fotodermitisz, pruritus, anafilaxiás reakciók;
- Központi idegrendszer: általános gyengeség, szédülés, fáradtság, álmosság, fejfájás; nagy dózisú hosszú távú adagolással - tremor, végtagok parasztiája, depresszió, extrapiramidális rendellenességek (csoszogó járás, maszkszerű arc, ataxia, nyelési nehézség, kéz és ujjak tremorja);
- A húgyúti rendszer: a napi diurézis növekedése; veseelégtelenségben szenvedő betegeknél - csökkent vesefunkció;
- Emésztőrendszer: émelygés, hasmenés / székrekedés, fokozott étvágy, flatulencia, szájszárazság; ritkán - íny-hiperplázia (teljesen eltűnik a kábítószer-kivonás után); hosszú távú használat - fokozott májelégteljesítmény, intrahepatikus kolesztaza;
- Vérrendszer: thrombocytopenia, leukopenia, thrombocytopenic purpura, anaemia, agranulocytosis;
- Egyéb: ritkán - bronchospasmus, tüdőödéma, hiperglikémia, súlygyarapodás, galaktorrhoea, látászavar (beleértve a nifedipin maximális koncentrációját a vérplazmában, tranziens vakság); idős embereknél - gynecomastia (teljesen eltűnik a kezelés abbahagyása után).
Különleges utasítások
A Corinfar alkalmazása során tartózkodnia kell az alkoholtartalmú italoktól.
A béta-blokkolót szedő betegek kezelését egyidejűleg szoros orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, mivel A vérnyomás túlzott csökkentése lehetséges, és egyes esetekben a szívelégtelenség súlyosságának súlyosbodása.
A terápia kezdeti szakaszában az angina kialakulása valószínűsíthető, különösen a béta-blokkolók hirtelen visszavonása után (ezért fokozatosan meg kell szüntetni őket).
Nagy óvatossággal adhatja ki a gyógyszert súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A Corinfar vasospastic anginával történő kinevezésének diagnosztikai kritériumai: egy klasszikus klinikai kép egy megnövekedett ST-szegmenssel, a koszorúér-arteria görcsének kialakulásával vagy az ergonovírus által kiváltott anginával, a coronaria görcsös angiográfia vagy angiospasztikus komponens kimutatása anélkül, hogy megerősítést nyert az elektrokardiogram adatok jelzik a tranziens angiospazmust).
A súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél a Corinfar bevétele után a stroke gyakorisága, súlyossága és időtartama megnő. Ebben az esetben a gyógyszert meg kell szüntetni.
Hemodialízis esetén visszafordíthatatlan veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén magas vérnyomás vagy csökkent vérmennyiség esetén a vérnyomás éles csökkenése lehetséges.
Különös megfigyelésre van szükség májkárosodásban szenvedő betegeknél. Lehet, hogy csökkentené a Corinfar dózisát vagy más nifedipin dózisformák kinevezését.
A hatóanyag hatására hamis pozitív eredményeket érhetünk el az antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálataihoz, a Coombs-reakció közvetlen eléréséhez.
Az általános érzéstelenítésen átesett betegeknek figyelmeztetniük kell az aneszteziológust a Corinfar-kezelés során.
In vitro megtermékenyítés (IVF) kivitelezésekor szem előtt kell tartani, hogy a lassú kalciumcsatorna-blokkolók (BMCC) a spermium fejében változhatnak, ami működésük megszegéséhez vezethet. Ha ismétlődő IVF sikertelen, a BMCC használata a kudarc lehetséges okaként tekinthető.
Ha a vizeletben a vanillinsav spektrofotometriás meghatározása a Corinfar alkalmazásának ideje alatt lehetséges, hamis előzetesen becsült eredményt érhet el, ezért ha ilyen vizsgálat szükséges, akkor ajánlott nagy teljesítményű folyadékkromatográfiát előírni: a nifedipinnek nincs hatása rá.
A kezelés során gondoskodni kell minden olyan tevékenység folytatásáról, amely gyors reakciót és fokozott figyelemfelkeltést igényel, beleértve a következőket: járművezetés közben.
A Corinfart nem szabad hirtelen eltörölni, a kezelést fokozatosan le kell állítani.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Corinfar és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a lehetséges interakciós reakciókat:
- Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, nitrátok, inhalációs anesztetikumok, triciklikus antidepresszánsok, diuretikumok, cimetidin - a nifedipin hipotenzív hatásának fokozása;
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), szimpatomimetikumok, ösztrogének - a vérnyomáscsökkentő hatás csökkentése;
- Amiodaron, kinidin, disopyramid, flekainamid - fokozott inotrop hatás;
- Kinidin - a vérplazmában való koncentrációjának csökkenése;
- Cefalosporinok, digoxin, teofillin - koncentrációjuk emelkedése a vérben;
- Nitrátok - fokozott tachycardia;
- Diltiazem - a nifedipin metabolizmusának szuppressziója;
- Rifampicin - a nifedipin metabolizmusának gyorsítása;
- A fehérjékhez való nagyfokú kötődéssel előkészített készítmények, köztük a közvetett antikoagulánsok - indan-dion és kumarin származékai, NSAID-ok, szalicilátok, antikonvulzív szerek, kinin, szulfinpirazon - növelik koncentrációjukat a vérplazmában;
- Prazozin és más alfa-blokkolók - metabolizmusa megszüntetése, fokozott vérnyomáscsökkentő hatás;
- Vincristin - lelassítja a kiválasztódást, és ennek következtében fokozott mellékhatásokat;
- Lítium gyógyszerek - fokozott toxikus hatások (hasmenés, émelygés, hányás, ataxia, fülcsengés, remegés);
- Procainamid, kinidin és egyéb olyan gyógyszerek, amelyek a QT-intervallum meghosszabbodását okozzák - a QT-intervallum jelentős hosszabbodásának kockázata;
- CYP3A izoenzim inhibitorok, beleértve a vírusellenes szereket (például nelfinavir, indinavir, ritonavir, szakinavir, amprenavir), azolok gombaellenes szerek (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), valproinsav és a szívbetegség előfordulásának növekedése.
- Carbamazepine, fenobarbital - a nifedipin koncentrációjának csökkenése a vérplazmában.
A Corinfar-kezelés alatt ne szedje a grapefruit juice-t, mert gátolja a nifedipin metabolizmusát.
A tárolás feltételei
Tárolja a 25 ºC-ig terjedő hőmérsékleten olyan helyen, ahol a gyermekek nem férnek hozzá, fénytől védve.
Felhasználhatósági időtartam - 5 év.