koronális

A coronalis egy antiarrhythmiás, vérnyomáscsökkentő és antianginás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A koronát filmtabletta formájában állítják elő: kerek, biconvex, világosszürke (5 mg-os tabletta) vagy világos rózsaszín (10 mg-os tabletta) színben, kockázattal (10 darab bliszterben, 1, 3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás egy dobozban).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: bisoprolol-fumarát - 5 vagy 10 mg;
• Kiegészítő komponensek (5/10 mg tabletta): mikrokristályos cellulóz - 133/128 mg, kukoricakeményítő - 7,5 mg; nátrium-lauril-szulfát - 1 mg; kolloid szilícium-dioxid - 2 mg; magnézium-sztearát - 1,5 mg.

A filmhéj összetétele: titán-dioxid (E171) - 2,3 mg; makrogol 400 - 1,28 mg; hipromellóz - 6,4 mg; sárga vasfesték (5 mg tabletta) vagy vörös (10 mg tabletta esetén) - 0,020 mg.

Használati utasítások

• A magas vérnyomás;
• Koronária betegség (a stroke megelőzésére).

Ellenjavallatok

• Akut szívelégtelenség;
• Beteg sinusszindróma;
• Shock (beleértve a kardiogént is);
• Krónikus szívelégtelenség (dekompenzációs szakasz);
• AV-blokk II-III fokozat (mesterséges pacemaker nélkül);
• Súlyos bradycardia;
• Sinoatrialis blokád;
• Hypotensio (100 mmHg alatt szisztolés nyomással, különösen myocardialis infarktus esetén);
• Raynaud-betegség;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség és bronchiális asztma a történelemben;
• Károsodott perifériás keringés késői stádiumai;
• Cardiomegaly (szívelégtelenség tünetei nélkül);
• A szultoprid és a phtata-fenin egyidejű alkalmazása;
• Egyidejű alkalmazás monoamino-oxidáz gátlókkal (MAO), kivéve a B típusú MAO inhibitorok alkalmazását;
• Szoptatási időszak;
• 18 éves korig (a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága ebben a korcsoportban nem állapítottak meg);
• A gyógyszer és egyéb béta-blokkolók összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A koronát óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén:

• Májelégtelenség;
• A cukorbetegség a dekompenzáció szakaszában;
• Veseelégtelenség (kreatinin clearance kisebb, mint 20 ml / perc);
• Metabolikus acidózis;
• Pheochromocytoma (egyidejű alkalmazása alfa-blokkolókkal);
• AV blokk I fok;
• Korlátozó kardiomiopátia;
• Printsmetal angina;
• Krónikus szívelégtelenség myocardialis infarktussal az elmúlt három hónapban;
• Congenital szívbetegség vagy súlyos hemodinamikai zavarokkal járó szívbillentyű;
• Depresszió (beleértve a történelmet);
• pszoriázis;
• Súlyos allergiás reakciók a történelemben.

A készítményt óvatosan adják be terhes nőknek, idős betegeknek, szigorú étrendben szenvedő betegeknek, valamint allergiás kivonatokkal és allergénekkel végzett immunterápia során.

Adagolás és adminisztráció

A koronát szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal reggel üres gyomornak veszi.

Az első egyszeri dózis általában 2,5-5 mg, az adagolás gyakorisága napi 1 alkalommal történik. Szükség esetén az egyszeri adag 10 mg-ra emelhető. A maximális dózis napi 20 mg.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance kevesebb mint 20 ml / perc vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Coronal-t napi 10 mg-ig kell bevenni.

Az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességei kialakulhatnak:

• Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, szájnyálkahártya szájszárazság, hasmenés, hányás, székrekedés; ritkán hepatitis, a máj transzamináz aktivitásának növekedése;
• Központi idegrendszer: ritkán - depresszió, gyengeség, fáradtság, fejfájás, szédülés, álmatlanság vagy álmosság; ritkán, görcsök, rémálmok és hallucinációk;
• Cardiovascularis rendszer: nagyon gyakran - sinus bradycardia; gyakran - a vérnyomás csökkentése, az angiospazmus megnyilvánulása (paresztézia, az alsó végtagok hűtése, a perifériás keringés fokozott zavara); ritkán - ortosztatikus hipotenzió, csökkent AV vezetőképesség, perifériás ödéma, krónikus szívelégtelenség dekompenzációja;
• Hematopoietikus rendszer: egyes esetekben - agranulocytosis, thrombocytopenia;
• Endokrin rendszer: ritkán - hypoglykaemia (inzulint kapó betegeknél), hyperglykaemia (2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél);
• A csont-izomrendszer: Ritkán - a borjú izmokban lokalizált görcsök, izomgyengeség, arthralgia;
• Légzőrendszer: ritkán - légzési nehézség (magas dózisok esetén) és / vagy hajlamos betegeknél - laryngo és bronchospasmus; ritkán - allergiás nátha, orrdugulás;
• Érzékszervek: ritkán - halláskárosodás, csökkent könnyű folyadék szekréciója, látászavarok, fájdalom és szárazság; nagyon ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• Bőr: Ritkán - a bőr hyperemia, fokozott izzadás; nagyon ritkán - a pikkelysömör, pikkelysömör-szerű bőrreakciók, alopecia súlyosbodása;
• Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, pruritus, urticaria;
• Egyéb: ritkán - elvonási szindróma, amelyet fokozott vérnyomás és megnövekedett angina-támadások, hipertrigliceridémia okoz; nagyon ritkán - a potencia megsértése.

Különleges utasítások

A coronale szedése során rendszeres elektrokardiogramot kell végezni, a pulzusszámot és a vérnyomást monitorozni kell (a terápia kezdetén - naponta, később - 3-4 havonta egyszer), a vércukorszintet diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (1 alkalommal 4 5 hónap). Az idős betegeknek monitorozniuk kell a veseműködést (4-5 hónaponként).

A terápia megkezdése előtt ajánlatos a külső légzés funkciójának tanulmányozása terhes bronchopulmonalis tünetekkel járó betegek esetében.

Nem szabad elfelejteni, hogy egyes stenocardiában szenvedő betegeknél (kb. 20% -ban) a béta-blokkolók hatástalanok lehetnek, ami súlyos koszorúér-ateroszklerózissal jár együtt, alacsony ischaemiás küszöbértékkel (kevesebb, mint 100 ütés percenként) és a bal kamra fokozott végdiasztolés térfogatával, ami megakadályozza a subendokardiális véráramlást.

A dohányzóknál a korona hatékonysága csökken.

A kontaktlencséket használó betegeknek meg kell fontolniuk, hogy a kezelés alatt a könnyfüst-termelést csökkenteni lehet.

Ha a coronátot a pheochromocytomában szenvedő betegeknél alkalmazzák, fennáll a paradoxikus artériás magas vérnyomás (ha egy hatékony alfa adrenoblockát nem sikerült előre elérni).

A thyrotoxicosisban szenvedő betegeket nem lehet hirtelen abbahagyni, mivel ez növelheti a betegség tüneteit.

Cukorbetegség esetén a bisoprolol elfedheti a hipoglikémia által okozott tachycardiát.

A Coronal és a klonidin együttes alkalmazásával az utóbbi csak néhány nappal a kezelés befejezése után leállítható.

Allergiás történelemmel lehet növelni a túlérzékenységi reakciók súlyosságát és a szokásos adagokban az epinefrin hatását.

A tervezett sebészeti beavatkozás megkezdése előtt a koronát 48 órával az általános érzéstelenítés megkezdése előtt le kell mondani. Ha a páciens a kezelést megelőzően szedte a gyógyszert, minimális negatív inotrop hatással rendelkező gyógyszert választanak az általános érzéstelenítéshez.

A depresszió terápia kifejlesztésével ajánlott megszakítani.

A katekolamin-készítmények (beleértve a reszperint is) csökkentik a béta-blokkolók hatását, ezért a gyógyszerek ilyen kombinációit szedő betegeknek folyamatos orvosi felügyelet alatt kell lenniük a bradycardia vagy a vérnyomás jelentős csökkentése érdekében.

Ha az idős betegeknél fokozódik a bradycardia (kevesebb, mint 50 ütés percenként), az AV blokkolást, a vérnyomást jelentősen csökkenteni kell (a szisztolés nyomás 100 Hgmm alatt), a napi adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.

A katecholaminok, a vanillimindáiis sav, a normetanephrin és az antinukleáris antitestek titereinek a vizeletben és a vérben való tanulmányozása előtt a készítményt törölni kell.

A myocardialis infarctus és a súlyos aritmiák kialakulásának elkerülése érdekében nem lehet hirtelen megszakítani a kezelést. A lemondást fokozatosan kell elvégezni, csökkentve a dózist 14 napig vagy tovább (3-4 naponta, csökkentse a dózist 25% -kal).

A terápia időtartama alatt gondoskodni kell a járművek és a gépek vezetésénél, valamint más potenciálisan veszélyes munkafajták elvégzésénél, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Coronal egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerek esetén nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• Allergiák vagy allergén kivonatok az immunterápia során alkalmazott bőrpróbákhoz növelik a súlyos szisztémás allergiás reakciók vagy az anaphylaxis kockázatát a bisoprololot alkalmazó betegeknél;
• Fenitoin intravénás beadásra, gyógyszerek általános inhalációs anesztézia esetén - a cardiodepresszív hatás fokozott súlyossága és a vérnyomás csökkentésének valószínűsége;
• Intravénás adagolású jód radiopátiás gyógyszerek - az anafilaxiás reakciók fokozott kockázata;
• Inzulin és orális hypoglykaemiás szerek - hatékonyságuk megváltoztatása, valamint a hypoglykaemia kialakulásának tüneteinek elfedése (tachycardia, megnövekedett vérnyomás);
• Lidokain és xantinok (a difillin kivételével) - a clearance csökkenése és a plazmakoncentráció növekedése, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a dohányzás következtében kezdetben fokozott a teofillin clearance;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, glükokortikoszteroidok és ösztrogének - a coronalis antihipertenzív hatásának gyengülése;
• Nifedipin - a vérnyomás jelentős csökkenése;
• Cardiac glikozidok, guanfacin és rezerpin, metildopa, lassú kalciumcsatorna-blokkolók (diltiazem, verapamil), amiodaron és egyéb antiarrhythmiás szerek - fokozott kockázata az AV-blokád, bradycardia, szívelégtelenség és szívleállás kialakulásának vagy súlyosbodásának;
• Etanol, antipszichotikumok (antipszichotikumok), tetraciklikus és triciklikus antidepresszánsok, hipnotikumok és nyugtatók - fokozott központi idegrendszeri depresszió, szívritmuszavarok, bradycardia és ortosztatikus hipotenzió kialakulása;
• Sympatholytics, clonidine, diuretics, hydralazine és other antihypertensives - a vérnyomás jelentős csökkenése;
• Ergotamin, nem hidrogénezett ergot alkaloidok - a perifériás keringés zavarainak kialakulásának fokozott kockázata;
• Monoamin oxidáz inhibitorok - a vérnyomáscsökkentő hatás szignifikáns növekedése (egyidejű alkalmazása nem ajánlott, a gyógyszerek szedésének időtartama legalább 14 nap);
• Helyi béta-blokkolók (szemcseppek) - az additív hatás valószínűségének növekedése a jelentős bradycardia és / vagy hypotensio kialakulásával;
• Sulfaszalazin - növeli a bisoprolol koncentrációját a vérplazmában;
• Quinidin-gyógyszerek (klór-kina, mefloquin) - az automatikusság, a kontraktilitás és a szívvezetés valószínűségeinek növekedése;
• Epinefrin és noradrenalin - a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése;
• Baclofen vagy amifosztin - fokozott vérnyomáscsökkentő hatás.

A floctafenin okozta artériás hipotenzió vagy sokk esetén, a Coronal alkalmazásával párhuzamosan a kompenzáló cardiovascularis reakciók csökkenése lehetséges.

A tárolás feltételei

A gyermekek elől elzárva 25 ° C-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.