Kortef

Cortef - orális glükokortikoszteroid (GCS).

Kiadási forma és összetétel

A Cortef tabletták formájában kapható (50 vagy 100 db sötét üvegpalackban, 1 üveg dobozban).

1 tabletta tartalmaz:

• Hatóanyag: hidrokortizon - 5, 10 vagy 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: ásványi olaj, laktóz, szorbinsav, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő, szacharóz.

Használati utasítások

Az endokrinológiában:

• Szubakut tüdõgyulladás;
• Congenitalis mellékvese hyperplasia;
• Hypercalcaemia rosszindulatú daganatokban;
• Adrenális kéreg hiány (a hidrokortizon a helyettesítő terápiában választott gyógyszer): primer (Addison-kór, általában mineralokortikoid készítményekkel kombinálva); másodlagos (gyakrabban mineralokortikoidok hozzáadása nélkül).

A bőrgyógyászatban:

• Gomba mycosis (Alibert-kór);
• Exfoliatív dermatitis;
• Súlyos psoriasis;
• Súlyos erythema multiforme;
• Súlyos seborrheás dermatitis;
• Dermatitis herpetiformis;
• Pemphigus.

A hematológiában:

• Autoimmun (szerzett) hemolitikus anémia;
• Másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél;
• Erythrocyta anaemia (erythroblastopenia);
• Idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőttekben;
• Erythroid (veleszületett) hypoplastic anaemia.

Allergológia: olyan fogyatékossági vagy súlyos allergiás állapotok ellenőrzése, amelyek nem alkalmasak a megfelelő gyógyszerek megfelelő kezelésére:

• Atópiás dermatitis;
• Kontakt dermatitis;
• Szérum betegség;
• Szezonális vagy évelő allergiás nátha;
• Bronchiális asztma;
• Túlérzékenységi reakciók a gyógyszerekre.

A pulmologiában:

• Tüneti szarkoidózis;
• A berillium;
• Leffler-szindróma, amely nem kezelhető más gyógyszerekkel;
• Disszeminált vagy fulmináns tüdő tuberkulózis (megfelelő anti-tuberkulózis kemoterápiával kombinálva);
• Aspirációs tüdőgyulladás.

Szemészetben: krónikus és súlyos akut gyulladásos és allergiás betegségek, amelyek a szemgolyó és annak mellé:

• Irit és iridociklitisz;
• A szemek károsodása zsindelyeken;
• korioretinitisz;
• Szaruhártya allergiás fekélyei;
• A szem elülső szegmensének gyulladásos betegségei;
• szaruhártya;
• Diffúz posterior uveitis és choroiditis;
• Szimpatikus szemészet;
• Allergiás kötőhártya-gyulladás;
• A látóideg ideggyulladása.

Onkológiában: palliatív kezelés a következő esetekben:

• Akut leukémia gyermekekben;
• Leukémia és limfómák felnőtteknél.

A neurológiában:

• A sclerosis multiplex exacerbációja.

A nefrológiában:

• Az uremia, idiopátiás típusú vagy a szisztémás lupus erythematosus miatt kialakult nefrotikus szindróma által okozott proteinuria elváltozása vagy remegése.

A reumatológiában:

További rövid távú terápiának (a súlyosbodás vagy az akut támadás idején) a következő esetekben:

• Post-traumás osteoarthritis;
• Akut köszvényes arthritis;
• Szinovitis az osteoarthritisben;
• Akut, nem specifikus tendosynovit;
• epicondylitis;
• Rheumatoid arthritis, beleértve fiatalkorúak (egyes esetekben szükség lehet fenntartó terápiára kis dózisokkal);
• Akut és szubakut bursitis;
• Psoriaticus ízületi gyulladás;
• Spondylitis ankylopoetica.

Fenntartó terápiaként vagy súlyosbodásként a Cortef-ot a következő esetekben lehet előírni:

• Szisztémás dermatomyositis (polymyositis);
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Akut reumás szívbetegség.

Egyéb alkalmazási előírások:

• A tuberkulózisos meningitis egy szubarachnoid blokk vagy blokk veszélyeztetettséggel (megfelelő anti-tuberkulózis kemoterápiával kombinálva).

Ellenjavallatok

abszolút:

• Szisztémás gombás fertőzések;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység a történelem során.

Relatív (különleges óvatosság szükséges):

• diverticulitis;
• Friss bél-anasztómák;
• Aktív vagy látens peptikus fekély;
• Veseelégtelenség;
• Myasthenia gravis;
• csontritkulás;
• magas vérnyomás;
• A herpesz fertőzése a szem;
• Latent tuberkulózis és pozitív tuberkulin tesztek;
• Megerősített vagy feltételezett sztrájgyulladás;
• Nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;
• hypothyreosis;
• A máj cirrózisa.

Adagolás és adminisztráció

Kortef befogadja. A bizonyítékoktól és a betegség súlyosságától függően a kezdeti dózis 20-240 mg lehet. A jövőben szükség esetén módosítsa az adagot, amíg el nem éri a kívánt hatást. Ezt követően fenntartó adagot állapítanak meg: ennek érdekében fokozatosan (bizonyos időközönként) terápiás orvosi felügyelet mellett a terápiás dózis a legalacsonyabb dózis eléréséig csökken, amíg képes a kívánt hatás fenntartására.

Abban az esetben, ha fokozott egyéni érzékenység van a gyógyszerrel, és amikor a betegség súlyosbodása vagy elengedése miatt megváltozik a klinikai kép, az adagot módosítják. A stresszes helyzetekben, amelyek nem kapcsolódnak a betegséghez, amelyre a kezelést végezzük, az adag átmenetileg (ebben az időszakban) megnövekedett.

Ha a Cortef hosszútávú alkalmazása után szükséges a terápia abbahagyása, ajánlott fokozatosan csökkenteni az adagot.

Ha a kellően hosszú kezelést követően a klinikai hatás nem érhető el, a Cortef törlésre kerül és alternatív terápiát írnak elő.

Ha a sclerosis multiplex súlyosbodása az első hét során 200 mg hidrokortizon naponta, a következő hónapban - 80 mg / nap. Fontos megjegyezni, hogy 20 mg hidrokortizon egyenértékű 5 mg prednizonnal.

Mellékhatások

• Cardiovascularis rendszer: egyes esetekben - artériás magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség tünetei;
• Víz- és elektrolit-egyensúly: a kálium, a folyadék és a nátrium megtartása a szervezetben, hipokalémiás alkalózis;
• A csont-izomrendszer: csontritkulás, izomtömeg elvesztése, ínpattanás (különösen az Achilles-ín), szteroid myopathia, izomgyengeség, csigolyatömör törések, csontos csontok patológiás törései, aspergális nekrózis a humeralis és femorális csontok esetében;
• Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás, az optikai lemezek ödémájának kialakulása (agy pszeudotumora, amely gyakran a gyógyszer abbahagyása után alakul ki);
• Emésztőrendszer: flatulencia, fekélyes nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorfekély lehetséges perforációval és vérzéssel; egyes esetekben - az alanin-aminát-transzferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz (általában jelentéktelen, semmilyen klinikai tünetegyütteshez nem kapcsolódó és a kezelés abbahagyása után visszafordítható) aktivitásának növekedése;
• Endokrin rendszer: Cushing-szindróma, menstruációs rendellenességek, különböző eredetű hypophysis és mellékvese szekunder reaktivitása, csökkent szénhidrát tolerancia, megnövekedett inzulin vagy orális hypoglykaemiás szerek, latens diabetes mellitus manifesztációja, gyermekek növekedési késleltetése;
• Metabolizmus: negatív nitrogén egyensúly a protein katabolizmus miatt;
• Orgona látás: fokozott intraokuláris nyomás, exoftalmos, glaukóma, hátsó subcapsularis szürkehályog;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: fokozott izzadás, petechiák, ritkítás és a bőr erejének csökkentése, ecchymosis, sebek lassú gyógyítása, arthritis, a bőrpróbák során fellépő reakció elnyomása.

Különleges utasítások

A stresszes helyzetekben a betegeknek nagyobb dózisú gyors hatású kortikoszteroidokra van szükségük.

A mellékvesekéreg másodlagos elégtelensége, amelyet a terápia okoz, minimálisra csökkenthető a dózis fokozatos csökkentésével. Az ilyen típusú relatív elégtelenség több hónapig is eltarthat a kezelés megkezdése után, ezért minden ilyen stresszes helyzetben a GCS-t újra kell jelölni. Figyelembe véve a mineralokortikoidok szekréciójának esetleges megsértését, a mineralokortikoid készítmények és / vagy elektrolitok egyidejű alkalmazása szükséges.

Fontos megjegyezni, hogy egyes fertőző betegségek a GCS alkalmazása során törölt formában fordulhatnak elő. A protozoa, vírusok, gombák, férgek vagy baktériumok által okozott fertőzések kialakulása összefüggésben állhat Cortef alkalmazásával egyetlen hatóanyaggal vagy más immunszuppresszánsokkal kombinálva. A fertőző komplikációk valószínűsége növekszik a hidrokortizon dózis növelésével. A betegség súlyossága változhat. A GCS csökkenti mind a szervezet azon képességét, hogy lokalizálja a fertőzés folyamatát és a fertőzésekkel szembeni rezisztenciát.

Óvatosan Cortefet alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek egyszerű herpeszes szemfertőzésük van, mert a szaruhártya lehetséges perforációját. A kezelés befejezése után az állapot szabályozásához a hatóanyag minimálisan előírt minimális dózisait kell alkalmazni, és a csökkenést fokozatosan kell végrehajtani.

A hidrokortizon közepes és magas dózisokban folyadékretencióhoz, fokozott káliumkiürüléshez és magas vérnyomáshoz vezethet. Ezért a kezelés során szükséges az asztali só étellel történő bevitele és a káliumkészítmény bevitelének korlátozása.

Mint minden glükokortikoszteroid, a Cortef növeli a kalcium kiválasztódását.

Ha a hatóanyagot immunszuppresszív hatású dózisban alkalmazzák, élő és élő attenuált vakcinák nem adhatók be, de inaktivált és oltott vakcinák beadhatók. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy az ilyen gyógyszerekre gyakorolt ​​hatás csökkenthető. Ha hidrokortizont alkalmaznak olyan dózisokban, amelyek nem rendelkeznek immunszuppresszív hatással, akkor indokolt lehet immunizálást végrehajtani.

A tuberkulózis aktív formájával a Cortef-et a betegség terjesztett és fulmináns formáira kell korlátozni, és a kezelést egyidejűleg kell elvégezni a megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával.

Óvatos megfigyelés szükséges a latens tuberkulózis és a pozitív tuberkulin minták miatt, mert lehetőség van a betegség aktiválására. A Cortef-nal végzett hosszú távú kezelés esetén a betegek e csoportja a tuberkulózis kemoprofilaxisát igényli.

A gyógyszert immunszuppresszív dózisban részesülő betegeknél kerülni kell a kanyaróhoz és a bárányhimlőhöz való érintkezést. Figyelmeztetni kell, hogy kontakt esetén azonnal forduljon orvoshoz. Ez annak köszönhető, hogy a GCS-t kapó, immunimmunizált betegeknél ezek a betegségek nehézkesek lehetnek, végzetesek lehetnek.

A strongyloidózissal való kezelést és annak gyanúját különös gonddal kell végrehajtani. A Cortef által okozott immunszuppresszió ilyen betegeknél a hiperinfekciót és az elterjedést eredményezi a lárvák széles körű elterjedésével, gyakran enterocolitis és gram-negatív szeptikémia következtében, amely végzetes lehet.

A nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeket folyamatosan megfigyelés alatt kell tartani a kezelés ideje alatt, mivel fennáll a perforáció, a tályog vagy a gócos fertőzések veszélye.

A gyógyszer hatása fokozza a hypothyreosis és a májcirrhosis.

A Kaposi-szarkóma SCS-t szedő betegeknél lehetséges. A gyógyszer abbahagyása után azonban fennáll a klinikai remisszió lehetősége.

A gyermekek hosszú távú kezelése, beleértve a újszülöttek, meg kell figyelni a növekedést és fejlődést.

Kábítószer-kölcsönhatás

A mikroszomális májenzimek (rifampin, fenitoin és fenobarbitál) induktorai a drogok, amelyek növelhetik a hidrokortizon clearance-ét, ezért növelni kell a dózist.

A ketokonazol és az oleandomicin gátolhatja a hidrokortizon metabolizmusát, ezért szükséges a dózis csökkentése.

A Cortef növelheti az acetilszalicilsav clearance-ét, ha nagy dózisban hosszú ideig használatos. Ez a szalicilát koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a szérumban és a hidrokortizon elvonása esetén - a toxikus reakciók kockázatának növekedéséhez. Óvatosan kell ezt a kombinációt előírni a hypoprothrombinemiára.

A Cortef befolyásolja az orális antikoagulánsok hatékonyságát: jelentik a csökkenést és a hatásuk növekedését, ezért a véralvadási mutatók folyamatos monitorozása szükséges.

A tárolás feltételei

25 ° C-os hőmérsékleten a gyermekek számára elérhetetlen.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.