Cortef - orális glükokortikoszteroid (GCS).
Kiadási forma és összetétel
A Cortef tabletták formájában kapható (50 vagy 100 db sötét üvegpalackban, 1 üveg dobozban).
1 tabletta tartalmaz:
- Hatóanyag: hidrokortizon - 5, 10 vagy 20 mg;
- Kiegészítő komponensek: ásványi olaj, laktóz, szorbinsav, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő, szacharóz.
Használati utasítások
Az endokrinológiában:
- Szubakut tüdõgyulladás;
- Congenitalis mellékvese hyperplasia;
- Hypercalcaemia rosszindulatú daganatokban;
- Adrenális kéreg hiány (a hidrokortizon a helyettesítő terápiában választott gyógyszer): primer (Addison-kór, általában mineralokortikoid készítményekkel kombinálva); másodlagos (gyakrabban mineralokortikoidok hozzáadása nélkül).
A bőrgyógyászatban:
- Gomba mycosis (Alibert-kór);
- Exfoliatív dermatitis;
- Súlyos psoriasis;
- Súlyos erythema multiforme;
- Súlyos seborrheás dermatitis;
- Dermatitis herpetiformis;
- Pemphigus.
A hematológiában:
- Autoimmun (szerzett) hemolitikus anémia;
- Másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél;
- Erythrocyta anaemia (erythroblastopenia);
- Idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőttekben;
- Erythroid (veleszületett) hypoplastic anaemia.
Allergológia: olyan fogyatékossági vagy súlyos allergiás állapotok ellenőrzése, amelyek nem alkalmasak a megfelelő gyógyszerek megfelelő kezelésére:
- Atópiás dermatitis;
- Kontakt dermatitis;
- Szérum betegség;
- Szezonális vagy évelő allergiás nátha;
- Bronchiális asztma;
- Túlérzékenységi reakciók a gyógyszerekre.
A pulmologiában:
- Tüneti szarkoidózis;
- A berillium;
- Leffler-szindróma, amely nem kezelhető más gyógyszerekkel;
- Disszeminált vagy fulmináns tüdő tuberkulózis (megfelelő anti-tuberkulózis kemoterápiával kombinálva);
- Aspirációs tüdőgyulladás.
Szemészetben: krónikus és súlyos akut gyulladásos és allergiás betegségek, amelyek a szemgolyó és annak mellé:
- Irit és iridociklitisz;
- A szemek károsodása zsindelyeken;
- korioretinitisz;
- Szaruhártya allergiás fekélyei;
- A szem elülső szegmensének gyulladásos betegségei;
- szaruhártya;
- Diffúz posterior uveitis és choroiditis;
- Szimpatikus szemészet;
- Allergiás kötőhártya-gyulladás;
- A látóideg ideggyulladása.
Onkológiában: palliatív kezelés a következő esetekben:
- Akut leukémia gyermekekben;
- Leukémia és limfómák felnőtteknél.
A neurológiában:
- A sclerosis multiplex exacerbációja.
A nefrológiában:
- Az uremia, idiopátiás típusú vagy a szisztémás lupus erythematosus miatt kialakult nefrotikus szindróma által okozott proteinuria elváltozása vagy remegése.
A reumatológiában:
További rövid távú terápiának (a súlyosbodás vagy az akut támadás idején) a következő esetekben:
- Post-traumás osteoarthritis;
- Akut köszvényes arthritis;
- Szinovitis az osteoarthritisben;
- Akut, nem specifikus tendosynovit;
- epicondylitis;
- Rheumatoid arthritis, beleértve fiatalkorúak (egyes esetekben szükség lehet fenntartó terápiára kis dózisokkal);
- Akut és szubakut bursitis;
- Psoriaticus ízületi gyulladás;
- Spondylitis ankylopoetica.
Fenntartó terápiaként vagy súlyosbodásként a Cortef-ot a következő esetekben lehet előírni:
- Szisztémás dermatomyositis (polymyositis);
- Szisztémás lupus erythematosus;
- Akut reumás szívbetegség.
Egyéb alkalmazási előírások:
- A tuberkulózisos meningitis egy szubarachnoid blokk vagy blokk veszélyeztetettséggel (megfelelő anti-tuberkulózis kemoterápiával kombinálva).
Ellenjavallatok
abszolút:
- Szisztémás gombás fertőzések;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység a történelem során.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- diverticulitis;
- Friss bél-anasztómák;
- Aktív vagy látens peptikus fekély;
- Veseelégtelenség;
- Myasthenia gravis;
- csontritkulás;
- magas vérnyomás;
- A herpesz fertőzése a szem;
- Latent tuberkulózis és pozitív tuberkulin tesztek;
- Megerősített vagy feltételezett sztrájgyulladás;
- Nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;
- hypothyreosis;
- A máj cirrózisa.
Adagolás és adminisztráció
Kortef befogadja. A bizonyítékoktól és a betegség súlyosságától függően a kezdeti dózis 20-240 mg lehet. A jövőben szükség esetén módosítsa az adagot, amíg el nem éri a kívánt hatást. Ezt követően fenntartó adagot állapítanak meg: ennek érdekében fokozatosan (bizonyos időközönként) terápiás orvosi felügyelet mellett a terápiás dózis a legalacsonyabb dózis eléréséig csökken, amíg képes a kívánt hatás fenntartására.
Abban az esetben, ha fokozott egyéni érzékenység van a gyógyszerrel, és amikor a betegség súlyosbodása vagy elengedése miatt megváltozik a klinikai kép, az adagot módosítják. A stresszes helyzetekben, amelyek nem kapcsolódnak a betegséghez, amelyre a kezelést végezzük, az adag átmenetileg (ebben az időszakban) megnövekedett.
Ha a Cortef hosszútávú alkalmazása után szükséges a terápia abbahagyása, ajánlott fokozatosan csökkenteni az adagot.
Ha a kellően hosszú kezelést követően a klinikai hatás nem érhető el, a Cortef törlésre kerül és alternatív terápiát írnak elő.
Ha a sclerosis multiplex súlyosbodása az első hét során 200 mg hidrokortizon naponta, a következő hónapban - 80 mg / nap. Fontos megjegyezni, hogy 20 mg hidrokortizon egyenértékű 5 mg prednizonnal.
Mellékhatások
- Cardiovascularis rendszer: egyes esetekben - artériás magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség tünetei;
- Víz- és elektrolit-egyensúly: a kálium, a folyadék és a nátrium megtartása a szervezetben, hipokalémiás alkalózis;
- A csont-izomrendszer: csontritkulás, izomtömeg elvesztése, ínpattanás (különösen az Achilles-ín), szteroid myopathia, izomgyengeség, csigolyatömör törések, csontos csontok patológiás törései, aspergális nekrózis a humeralis és femorális csontok esetében;
- Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás, az optikai lemezek ödémájának kialakulása (agy pszeudotumora, amely gyakran a gyógyszer abbahagyása után alakul ki);
- Emésztőrendszer: flatulencia, fekélyes nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorfekély lehetséges perforációval és vérzéssel; egyes esetekben - az alanin-aminát-transzferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz (általában jelentéktelen, semmilyen klinikai tünetegyütteshez nem kapcsolódó és a kezelés abbahagyása után visszafordítható) aktivitásának növekedése;
- Endokrin rendszer: Cushing-szindróma, menstruációs rendellenességek, különböző eredetű hypophysis és mellékvese szekunder reaktivitása, csökkent szénhidrát tolerancia, megnövekedett inzulin vagy orális hypoglykaemiás szerek, latens diabetes mellitus manifesztációja, gyermekek növekedési késleltetése;
- Metabolizmus: negatív nitrogén egyensúly a protein katabolizmus miatt;
- Orgona látás: fokozott intraokuláris nyomás, exoftalmos, glaukóma, hátsó subcapsularis szürkehályog;
- Bőrgyógyászati reakciók: fokozott izzadás, petechiák, ritkítás és a bőr erejének csökkentése, ecchymosis, sebek lassú gyógyítása, arthritis, a bőrpróbák során fellépő reakció elnyomása.
Különleges utasítások
A stresszes helyzetekben a betegeknek nagyobb dózisú gyors hatású kortikoszteroidokra van szükségük.
A mellékvesekéreg másodlagos elégtelensége, amelyet a terápia okoz, minimálisra csökkenthető a dózis fokozatos csökkentésével. Az ilyen típusú relatív elégtelenség több hónapig is eltarthat a kezelés megkezdése után, ezért minden ilyen stresszes helyzetben a GCS-t újra kell jelölni. Figyelembe véve a mineralokortikoidok szekréciójának esetleges megsértését, a mineralokortikoid készítmények és / vagy elektrolitok egyidejű alkalmazása szükséges.
Fontos megjegyezni, hogy egyes fertőző betegségek a GCS alkalmazása során törölt formában fordulhatnak elő. A protozoa, vírusok, gombák, férgek vagy baktériumok által okozott fertőzések kialakulása összefüggésben állhat Cortef alkalmazásával egyetlen hatóanyaggal vagy más immunszuppresszánsokkal kombinálva. A fertőző komplikációk valószínűsége növekszik a hidrokortizon dózis növelésével. A betegség súlyossága változhat. A GCS csökkenti mind a szervezet azon képességét, hogy lokalizálja a fertőzés folyamatát és a fertőzésekkel szembeni rezisztenciát.
Óvatosan Cortefet alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek egyszerű herpeszes szemfertőzésük van, mert a szaruhártya lehetséges perforációját. A kezelés befejezése után az állapot szabályozásához a hatóanyag minimálisan előírt minimális dózisait kell alkalmazni, és a csökkenést fokozatosan kell végrehajtani.
A hidrokortizon közepes és magas dózisokban folyadékretencióhoz, fokozott káliumkiürüléshez és magas vérnyomáshoz vezethet. Ezért a kezelés során szükséges az asztali só étellel történő bevitele és a káliumkészítmény bevitelének korlátozása.
Mint minden glükokortikoszteroid, a Cortef növeli a kalcium kiválasztódását.
Ha a hatóanyagot immunszuppresszív hatású dózisban alkalmazzák, élő és élő attenuált vakcinák nem adhatók be, de inaktivált és oltott vakcinák beadhatók. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy az ilyen gyógyszerekre gyakorolt hatás csökkenthető. Ha hidrokortizont alkalmaznak olyan dózisokban, amelyek nem rendelkeznek immunszuppresszív hatással, akkor indokolt lehet immunizálást végrehajtani.
A tuberkulózis aktív formájával a Cortef-et a betegség terjesztett és fulmináns formáira kell korlátozni, és a kezelést egyidejűleg kell elvégezni a megfelelő tuberkulózis elleni kemoterápiával.
Óvatos megfigyelés szükséges a latens tuberkulózis és a pozitív tuberkulin minták miatt, mert lehetőség van a betegség aktiválására. A Cortef-nal végzett hosszú távú kezelés esetén a betegek e csoportja a tuberkulózis kemoprofilaxisát igényli.
A gyógyszert immunszuppresszív dózisban részesülő betegeknél kerülni kell a kanyaróhoz és a bárányhimlőhöz való érintkezést. Figyelmeztetni kell, hogy kontakt esetén azonnal forduljon orvoshoz. Ez annak köszönhető, hogy a GCS-t kapó, immunimmunizált betegeknél ezek a betegségek nehézkesek lehetnek, végzetesek lehetnek.
A strongyloidózissal való kezelést és annak gyanúját különös gonddal kell végrehajtani. A Cortef által okozott immunszuppresszió ilyen betegeknél a hiperinfekciót és az elterjedést eredményezi a lárvák széles körű elterjedésével, gyakran enterocolitis és gram-negatív szeptikémia következtében, amely végzetes lehet.
A nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeket folyamatosan megfigyelés alatt kell tartani a kezelés ideje alatt, mivel fennáll a perforáció, a tályog vagy a gócos fertőzések veszélye.
A gyógyszer hatása fokozza a hypothyreosis és a májcirrhosis.
A Kaposi-szarkóma SCS-t szedő betegeknél lehetséges. A gyógyszer abbahagyása után azonban fennáll a klinikai remisszió lehetősége.
A gyermekek hosszú távú kezelése, beleértve a újszülöttek, meg kell figyelni a növekedést és fejlődést.
Kábítószer-kölcsönhatás
A mikroszomális májenzimek (rifampin, fenitoin és fenobarbitál) induktorai a drogok, amelyek növelhetik a hidrokortizon clearance-ét, ezért növelni kell a dózist.
A ketokonazol és az oleandomicin gátolhatja a hidrokortizon metabolizmusát, ezért szükséges a dózis csökkentése.
A Cortef növelheti az acetilszalicilsav clearance-ét, ha nagy dózisban hosszú ideig használatos. Ez a szalicilát koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a szérumban és a hidrokortizon elvonása esetén - a toxikus reakciók kockázatának növekedéséhez. Óvatosan kell ezt a kombinációt előírni a hypoprothrombinemiára.
A Cortef befolyásolja az orális antikoagulánsok hatékonyságát: jelentik a csökkenést és a hatásuk növekedését, ezért a véralvadási mutatók folyamatos monitorozása szükséges.
A tárolás feltételei
25 ° C-os hőmérsékleten a gyermekek számára elérhetetlen.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.