Az L-tiroxin pajzsmirigyhormonok előkészítése.
Kiadási forma és összetétel
Az L-tiroxin adagolási formája - tabletta:
- 50 mg-os dózisban: 10 db. hólyagokban, 5 vagy 10 doboz egy kartondobozban; 50 egyenként buborékcsomagolásban, 1 doboz dobozban;
- 100 mg-os dózisban: 10 db. hólyagokban, 5 vagy 10 doboz egy kartondobozban; 50 egyenként buborékcsomagolásban 2 doboz dobozban;
A gyógyszer hatóanyaga a levotiroxin-nátrium: 1 tabletta 50 vagy 100 μg.
Használati utasítások
kezelés:
- Diffúz toxikus golyva (a tireosztatikus kezelést követően, amely lehetővé teszi euthyroid állapot elérését);
- Euthyroid golyva;
- hypothyreosis;
- Pajzsmirigyrák (sebészeti beavatkozás után).
A pótterápiára és a golyvacsökkenés megelőzésére a páciens reszekciója után a betegnek a pácienseknek írták fel a gyógyszert.
Diagnosztikai eszközként az L-thyroxint a pajzsmirigy-elnyomási teszt során alkalmazzák.
Ellenjavallatok
abszolút:
- Kezeletlen mellékvese elégtelenség;
- Akut myocarditis és akut miokardiális infarktus;
- A galaktózzal szembeni örökletes intolerancia, a glükóz és a laktóz felszívódása, a laktázhiány;
- Kezeletlen thyrotoxicosis;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- Malabszorpciós szindróma;
- Cardiovascularis betegségek: szívkoszorúér-betegség (angina pectoris, érelmeszesedés, myocardialis infarctus), arrhythmiák, artériás magas vérnyomás;
- Diabetes mellitus;
- Súlyos, hosszú ideig fennálló hypothyreosis.
Adagolás és adminisztráció
Az orvos a dózist egyedileg határozza meg, a bizonyítékoktól függően. A teljes napi adagot reggel 1 alkalommal kell bevenni egy üres gyomorra, legalább 30 perccel étkezés előtt. A tablettákat egészben, nem folyékony, lenyelve 1/2 csésze vizet tartalmaz.
Az emlő és a 3 év alatti gyermekek esetében a gyógyszer napi adagját egyszerre 30 perccel az első táplálás előtt be kell adni. A tablettát közvetlenül a felvétel előtt vízben fel kell oldani, amíg vékony szuszpenzió keletkezik.
A hypothyreosis helyettesítő terápiájának elvégzésére 55 évnél idősebb betegeknél, feltéve, hogy a szív- és érrendszeri betegség nem áll fenn, az L-tiroxint naponta 1,6-1,8 mikrogramm / testsúlykilogrammra írják fel (a nők kezdő napi adagja általában 75-100 mcg férfiaknál - 100-150 mcg). A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket és az 55 év feletti személyeket 0,9 mg / ttkg / nap adagolásra szánják. A kezdeti adag általában 25 mikrogramm naponta. Ezután 2 hónapos intervallumokban a pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) paramétereinek normalizálódásáig 25 μg-mal növelik. A szív- és érrendszeri tünetek megjelenése vagy súlyosbodása esetén ezeknek a betegségeknek a terápiáját korrigálni kell. A súlyos elhízásos dózisú betegek ideális súlyt várnak.
Javasolt dózisok a veleszületett hypothyreosis kezelésére, a beteg korától függően:
- 0-6 hónap: 10-15 mcg / kg, napi adag - 25-50 mcg;
- 6-12 hónap: 6-8 mcg / kg, napi dózis - 50-75 mcg;
- 1-5 év: 5-6 mcg / kg, napi dózis - 75-100 mcg;
- 6-12 év: 4-5 mcg / kg, napi adag - 100-150 mcg.
- 12 évesnél idősebb: 2-3 mcg / kg, napi adag - 100-200 mcg.
Ajánlott adagok más indikációkhoz:
- A pajzsmirigyrák elnyomó kezelése - 150-300 mcg / nap;
- Az euthyroid-golyva kezelése és sebészeti beavatkozás utáni megújulásának megelőzése - 75-200 mg / nap;
- A thyrotoxicosis kombinált terápiája - 50-100 mcg / nap.
A pajzsmirigy-elnyomási teszt elvégzése előtt az L-tiroxin a következő napi dózisban van előírva:
- 4 és 3 héttel a vizsgálat előtt - 75 μg;
- 2 és 1 héttel a vizsgálat előtt - 150-200 mcg.
A kezelés időtartama minden esetben az orvos határozza meg. A hypothyreosisban a gyógyszer általában az egész életen át történik.
A thyrotoxicosisban az L-thyroxin az euthyroid állapot elérése után komplex terápiában részesül az antithyroid gyógyszerekkel együtt.
Mellékhatások
Az L-tiroxin megfelelő kezelése orvos felügyelete mellett nincsenek mellékhatások.
A megnövekedett érzékenységgel szemben fennáll az esély az allergiás reakciók kialakulására.
A túladagolás kialakulhat a tireotoxikózisra jellemző tünetek, mint például a gyors szívverés, a szívfájdalom, a szívritmuszavarok, a remegés, a szorongás, a túlzott izzadás, az alvászavarok, a megemelkedett étvágy, a hasmenés és a fogyás. E tünetek súlyosságától függően az orvos csökkentheti az L-tiroxin adagját, szüneteltetheti a kezelést több napig, vagy előírhatja a béta-blokkolókat. Az állapot normalizálása után a gyógyszert speciális orvosi felügyelet mellett újra kell kezdeni egy alacsonyabb dózisból.
Különleges utasítások
Az agyalapi mirigy károsodása által okozott hypothyreosisban, a gyógyszer felírása előtt meg kell vizsgálni a pácienst a mellékvese elégtelenség kizárása érdekében. A pajzsmirigyhormonok használatának megkezdése előtt glükokortikoszteroid-kezelést kell végezni akut mellékvese elégtelenség kialakulásának megelőzése érdekében.
A kezelés teljes időtartamának időszakosan ellenőriznie kell a TSH koncentrációját. A szintjének növekedése az L-tiroxin dózishiányát jelzi.
A gyógyszer a terhesség alatt alkalmazható a hypothyreosisról. Ebben az esetben a tiroxin-kötő globulin koncentrációjának növekedése miatt dózisának növekedése szükséges. Az L-tiroxin terhességgel kombinált antithyroid gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt, mert a levotiroxin miatt szükség lehet a tireosztatikus dózis növelésére. És mivel a levitroxin-nátriumtól eltérően, bejuthatnak a placentába, a hypothyreosis kialakulhat a magzatban.
Az L-tiroxin beadható a szoptatás alatt, mivel az anyatejben szelektált pajzsmirigyhormon mennyisége nem elegendő ahhoz, hogy a gyermekben bármilyen zavart okozzon. Azonban ebben az időszakban egy nőnek orvos felügyelete alatt kell lennie.
Negatív hatást gyakorol a reakciósebességre és a koncentrálóképességre vonatkozó tevékenységekre, az L-tiroxin nem rendelkezik.
Kábítószer-kölcsönhatás
A levotiroxin-nátrium növelheti az orális hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin szükségességét. A használat kezdetén és minden egyes dózismódosítással szükség van a glükóz koncentrációjának szabályozására a vérben.
A levotiroxin-nátrium plazmakoncentrációit alumínium-hidroxiddal, kolesztipolokkal és kolestiraminnal csökkentik; növekedés - szalicilátok, clofibrát, furoszemid nagy dózisban, fenitoin.
A levotiroxin-nátrium csökkenti a szívglikozidok hatékonyságát; fokozza az antidepresszánsok és a közvetett antikoagulánsok hatását, amelyek szükségessé tehetik az adag csökkentését.
A tamoxifen, az aszparagináz vagy az anabolikus szteroidok egyidejű alkalmazásával farmakokinetikai kölcsönhatás lehetséges a protein kötődés szintjén.
A fenobarbitál, a rifampicin és a karbamazepin növelhetik a levotiroxin-nátrium clearance-ét, ami növelheti az adagját.
A levotiroxin-nátrium-szomatotropin kombinációban felgyorsítható az epifízis növekedési zónák bezáródása.
Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerek növelik a tiroxin-kötő globulin tartalmát, aminek következtében egyes betegek magasabb adag levotiroxin-nátriumot igényelhetnek.
A fenitoin csökkenti a proteinhez kötött levotiroxin mennyiségét és a T4 hormon koncentrációját.
Az L-tiroxin metabolizmusát és eloszlását befolyásolják a béta-blokkolók, az antithyroid gyógyszerek, a para-aminosalicilsav, a karbamazepin, az etionamid, a klórhidrát, az aminoglutetimid, a diazepam, a metoklopramid, a dopamin, a lovasztatin, a levodopa, az izomatosztin, a szomatosztatin, a szomatosztin, a szomatosztin, a szomatosztatin.
A tárolás feltételei
25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, száraz, sötét helyen, gyermekek elől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.