Laferon-FarmBiotek

A Laferon-FarmBiotek rekombináns interferon készítmény, amely azonos a természetes humán interferonnal, antivirális és immunmoduláló hatásokkal.

Kiadási forma és összetétel

A Laferon-FarmBiotek szabadon bocsátás a következő dózisformákban:

• Liofilizált por orrcseppek előállításához: erősen oldódó, amorf fehér por vízben; hígítás esetén tiszta, szagtalan oldat keletkezik (steril csepegtető palackban, védőburkolattal ellátott kupakkal, 1 palack dobozban);
• Rektális felhasználásra szánt kúpok: egyenletes konzisztencia, henger alakú, hegyes véggel, világos sárgától a fehérig (5 darab kontúrcellás csomagban, 2 doboz dobozban);
• Liofilizátum injekcióhoz való oldat készítéséhez: nagyon oldható amorf, fehér por vízben, legfeljebb 5% nedvességtartalommal. A kapott oldat tiszta, steril, nem átlátszatlan, pH = 6,0-7,5 (1, 3, 5 millió NE (nemzetközi egység): 10 db műanyag patron palackokban, 1 patron dobozban, 1 , 3, 5 millió IU: 5 db műanyag patronban lévő ampullában vagy palackban, 1 patron kartondobozban oldószerrel (1 vagy 2 ml injekcióhoz való víz), 3, 5, 6, 9, 18 millió ME: 1 db műanyag patronban lévő ampullákban vagy palackokban 1 patront egy kartondobozban az oldószerrel együtt (injekcióhoz való víz - 1 vagy 2 ml).

Az 1 palack liofilizált por összetétele az orrcseppek előállítására a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: humán interferon alfa-2b - 1 millió NE. A palack feltöltése után az elkészített cseppek 1 ml-e körülbelül 200 ezer IU interferont tartalmaz;
• Kiegészítő komponensek: dextrán-70, nátrium-klorid, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, vízmentes kálium-dihidrogén-foszfát.

A rektális felhasználásra szánt 1 kúp szerkezete magában foglalja:

• Hatóanyag: humán alfa-2b interferon - 500 ezer, 1 vagy 3 millió NE;
• Kiegészítő komponensek: aszkorbinsav, szilárd zsír, Polysorbate-80.

Az 1 palack összetétele egy liofilizátumhoz oldatos injekcióhoz:

• Hatóanyag: humán alfa-2b interferon - 1, 3, 5, 6, 9 vagy 18 millió NE;
• Kiegészítő komponensek: kálium-dihidrofoszfát-dextrán-70, nátrium-klorid, vízmentes nátrium-hidrofoszfát.

Használati utasítások

A Laferon-FarmBiotek orrát felnőttek és gyermekek - beleértve az újszülötteket is - vírus-bakteriális és akut légúti vírusfertőzések kezelésére és megelőzésére írják fel. Kezeléshez a gyógyszert a lehető legkorábban kell alkalmazni, amikor a betegség első jelei jelennek meg. A profilaxis esetében a cseppeket akkor használják, ha fertőzésveszély áll fenn (a pácienssel való érintkezés során, epidémia alatt).

A Laferon-FarmBiotek kúpok formájában felnőttek és gyermekek számára monoterápiaként vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg különféle vírus-bakteriális és vírusfertőzések kezelésére alkalmazható. A gyógyszert vírusos hepatitis, gyermekgyógyászati ​​fertőző betegségek, szepszis, fertőző és gyulladásos megbetegedések, a cervicalis dysplasia, agyhártyagyulladás, méhen belüli fertőzések, valamint a gyakran rosszullétű gyermekek rehabilitációja jelzi.

A Laferon-FarmBiotek liofilizátum formájában oldatos injekció előállítására a következő betegségek komplex terápiájában gyermekek és felnőttek számára van előírva:

• Vírusos hepatitis B és C;
• Az idegrendszer károsodása poli- és monoradiculáris fájdalom szindrómákkal;
• Bakteriális és vírusos akut és krónikus szeptikus megbetegedések, beleértve az akut és kronoszepszis disszeminált formákban;
• Akut vírusos, bakteriális és vegyes fertőzések, beleértve az újszülötteket is;
• Krónikus urogenitális klamidia;
• Különböző lokalizációjú herpeszes fertőzések: akut herpetikus sztómitis gyermekekben, herpesz zoszter, genitális herpesz fertőzés, többszörös herpetikus bőrkiütés, herpetikus keratouveitis és keratoconjunctivitis stb .;
• Multiplex szklerózis;
• Gégepepilomatosis;
• Hemoblasztosis: szőrös sejt leukémia, krónikus myeloid leukémia, nem-Hodgkin-limfóma;
• Malignus tumorok: Kaposi-szarkóma, bőr- és szem melanoma, hólyag, vese, emlőrák, petefészekrák, myeloma.

Ellenjavallatok

A Laferon-FarmBiotek ellenjavallt a gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység esetén.

A terhes nőkön lévő kúpok formájában történő felhasználása 28 hét után elfogadható, feltéve, hogy a nők terápiájának előnyei magasabbak, mint a magzati kockázatok. A terhesség alatt az injekciós oldatot nem szabad alkalmazni.

Adagolás és adminisztráció

Liofilizált por orrcseppek előállítására

Az injekciós üveg száraz porral történő használatba vétele előtt a Laferon-FarmBiotek orrát fel kell nyitni és szobahőmérsékleten forralt vízzel fel kell tölteni 1 cm-es lyuk alatt az üvegbe. Az üveget gumidugóval kell lezárni és óvatosan rázni, amíg a por teljesen fel nem oldódik, majd a gumidugót le kell cserélni egy csepegtető sapkával.

Az influenza és más légúti vírusfertőzések kezelésénél cseppeket kell beadni az orrba 2 óránként. Az egyszeri adagot életkor szerint kell meghatározni:

• Csecsemők - 2 csepp;
• 1-7 éves gyermekek - 4-6 csepp;
• 7 éves gyermekek - 8 csepp;
• Felnőttek - 10-12 cseppenként.

Általában a kezelés időtartama 3-5 nap.

A Laferon-FarmBiotek egyetlen dózisa megelőzésre - 4 csepp, a felhasználás gyakorisága - naponta 4 alkalommal.

Rektális felhasználású kúpok

A következő kezelési kurzusok érvényesek:

• Gyermekek fertőző és gyulladásos betegségeinek kombinált kezelése (meningitis, tüdőgyulladás, méhen belüli fertőzések, sepsis, akut légúti vírusfertőzés (ARVI)): naponta kétszer, 250 ezer NE. Tanfolyam időtartama - 5 nap. Szükség esetén 5 nap elteltével meg lehet ismételni a tanfolyamot;
• Vírus- és bakteriális fertőzések kombinált terápiája 1-7 éves gyermekeknél: naponta kétszer, 250 ezer NE. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A jövőben egy egyedi rendszer szerint 1-12 hónapig támogató kezelést folytathat;
• SARS terápia és gyermekgyulladás: napi kétszer; 1-7 éves gyermekek - 250 ezer NE több mint 7 éves - 500 ezer NE. Tanfolyam időtartama - 5 nap. Súlyos betegség esetén az egyszeri adag megduplázódik;
• A mumpsz, a rubeola, a kanyaró, a csirke pox kezelése: naponta kétszer; 1-7 éves gyermekek - 250 ezer NE több mint 7 éves - 500 ezer NE. Tanfolyam időtartama - 5 nap;
• A krónikus vírusos hepatitis kombinált terápia gyermekeknél: naponta kétszer; napi dózis - 3 millió NE / m2 testfelület. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A jövőben, 6 és 12 hónap között a hatóanyagot hetente háromszor használják;
• Átfogó kezelés az urogenitális traktus krónikus gyulladásos betegségeiben: 1 millió NE naponta 1 alkalommal. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A kezelést mindkét szexuális partner számára meg kell adni;
• A cervicalis dysplasia átfogó kezelése: egyszeri adag - 3 millió NE. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A kezelést a megváltozott diszpláziás epithelium instrumentális megsemmisítése előtt kell elvégezni. Szükség esetén a rehabilitációs időszakban a Laferon-FarmBiotek ugyanabban az adagban kerül alkalmazásra.

Gyermekek rotavírus fertőzésének kezelésére általában fel kell tüntetni:

• Legfeljebb 1 év - 250 ezer NE naponta egyszer;
• 1-3 év - 500 ezer NE naponta egyszer;
• 3-7 év - 500 ezer NE naponta kétszer.

Tanfolyam időtartama - 5 nap.

Az 1-7 éves gyermekek rehabilitációs terápiája során a felső légúti gyakori vírus-bakteriális fertőzések gyakori megbetegedéseire hajlamosak a 250 mg IUI típusú Laferon-FarmBiotek típusú légúti traktus és az ismétlődő herpeszek összesen 2 hónapos időtartamra történő alkalmazását az alábbi séma szerint:

• 10 napon belül: naponta, naponta kétszer;
• 14 napon belül: hetente háromszor, naponta kétszer;
• 14 napon belül: hetente kétszer, naponta kétszer;
• 14 napon belül: hetente kétszer, napi 1 alkalommal;
• 14 napon belül: hetente egyszer egyszer naponta.

A 7-14 éves gyermekek ugyanúgy kezelhetők 500 ezer IU terápiás adaggal.

Hosszú távú aktuális betegségek esetén a Laferon-FarmBiotek alkalmazása egyedileg történik, figyelembe véve a dinamikát és a klinikai képet.

Liofilizátum oldatos injekcióhoz

A Laferon-FarmBiotek oldatát szubkután, intramuszkulárisan, endolimfálisan, intravénásán, intravezikálisan, intraperitoneálisan, parabulbálisan, intranazálisan vagy rektálisan is beadhatjuk. Ha az injekciós üveg tartalmát 1 ml térfogatban oldják, injekcióhoz való vizet kell feloldani, és ha a sóoldatot nagyobb térfogatban használják.

A kezelést a betegség határozza meg:

• Akut vírusos hepatitis B: naponta kétszer, 1 millió NE intramuszkulárisan (súlyos esetekben az adag megduplázódhat). Tanfolyam időtartama - 10 nap. A klinikai képtől függően a tanfolyam akár 14-21 napig is meghosszabbítható, vagy folytathatja a heti kétszer alkalmazott egyszeri adagot több héten át;
• Krónikus vírusos hepatitis B: hetente háromszor, 3-4 millió NE intramuszkulárisan. A tantárgy időtartama - 60 nap;
• Krónikus vírusos hepatitis C: heti 3 alkalommal 3 millió NE intramuszkulárisan. A tanfolyam időtartama 6 hónap (monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva);
• A vírus-bakteriális és vírusos kórokozók visszatérő és akut tüdőgyulladása: 1 millió NE intramuszkulárisan. A tanfolyam időtartama 5-7 nap (egy átfogó antibakteriális, méregtelenítő és gyulladáscsökkentő kezelés részeként);
• Akut bélfertőzések hipocoagulációval kisgyermekeknél: 10 000 NE / kg rektális, 3 eljárás 48 órás szünettel;
• Akut hasmenés szindróma újszülötteknél: 100 ezer IU rektálisan microclysters formájában. Tanfolyam időtartama - 3-7 nap;
• Peritonitisz, gümös-szeptikus betegségek, többszörös hasi tályogok: napi 1 alkalommal, 2-4 millió NE intravénásan; teljes dózis egy tanfolyamonként - 12-16 millió NE. Talán a Laferon-FarmBiotek egyidejű endolmfális bevezetése ugyanabban az adagban;
• Gégepepilomatosis: 100-150 ezer NE / testtömeg kg intramuszkulárisan (ha lehetséges, a perifocalis bevezetés a gége környékére). Tanfolyam időtartama - 20-25 nap. A kurzusokat hat hónapig meg kell ismételni 1-1,5 hónapos szünettel, majd a következő hat hónapban 2-3 hónapon belül. A Laferon-FarmBiotek alkalmazása javasolt az A-vitamin terápiához való kombinációban;
• Az idegrendszer affinitása poli és monoradiculáris fájdalom szindrómákkal: 1 millió NE intramuszkulárisan. A tanfolyam időtartama 5-10 nap (más gyógyszerekkel egyidejűleg);
• Szklerózis multiplex: 2-3 millió NE intramuszkulárisan napi 2-3 alkalommal. Tanfolyam időtartama - 10-15 nap. A jövőben, több mint fél év alatt, 1 millió NE adható hetente egyszer.

Akut légúti vírusfertőzések kezelésére gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, a Laferon-FarmBiotek-t intranazálisan adják be 2-3 cseppenként naponta 3-6 alkalommal minden orrjáratban. A tanfolyam időtartama - 3-5 nap. A dózist az életkor alapján határozzák meg:

• Újszülöttek - 20-50 ezer NE / ml;
• Régebbi gyermekek - 100 ezer NE / ml.

Alternatív megoldásként 10-15 perc bejuttatása az orrjáratokba, amelyeket egy vattacukorban oldottunk fel.

A Laferon-FarmBiotek felnőttek akut légzőszervi vírusfertőzéseinek kezelésére alkalmazható:

• Intramuszkuláris: 3 nap 1-3 millió NE (a betegség első napjai óta);
• Intranazális: naponta 6-8 alkalommal minden orrjáratban 4-6 csepp 100 ezer IU / ml oldatot (felhasználás előtt az oldatot testtömegre kell fecskendezni tű nélkül, az oldat többi részét hűtőszekrényben kell tárolni).

A rosszindulatú daganatok kezelését a következő eljárások szerint végezzük:

• Uvealis melanoma: 1 millió NE parabulbarno. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A kurzust kétszer megismételjük, 20 napos szünettel. Általános tanfolyam - 30 millió NE. Talán ismételt tanfolyamok után 45 nap. A Laferon-FarmBiotek egyidejű alkalmazása a béta alkalmazásával és a daganat fotodegradációjával történik;
• A bőr melanoma: 3 millió NE intramuszkulárisan. Tanfolyam időtartama - 10 nap. Hat hónapig, 45 napos szünettel a tanfolyam ismétlődik. Lehetséges, hogy 3 millió NE Laferon-FarmBiotek 4-szeres endolmfális bevezetése 48 órás szünettel, majd a megoldás havi lymphotrop injektálása négy napig, 1 millió NE;
• Hólyagrák: 5-10 millió NE intravesikális instillációk formájában 3-6 alkalommal. Általános tanfolyam - 30 millió NE. Az ismételt tanfolyamokat 1-2 évig, 2-3 hónapos szünettel végzik;
• Vese rák: 3 millió NE intramuszkulárisan. Tanfolyam időtartama - 10 nap. Általános tanfolyam - 30 millió NE. Az ismételt tanfolyamokat hat hónapig, 3-5 hetes szünettel végzik, majd egy évig 1,5-2 hónapos intervallumokkal;
• Mellrák: 3 millió NE intramuszkulárisan. Tanfolyam időtartama - 10 nap. Az év során ismételt tanfolyamokat tartanak 1,5-2 hónapos szünettel, majd 2-3 hónapon belül. Célszerű a Laferon-FarmBiotek kurzusainak alternatívája a kemoterápia vagy a sugárterápia során;
• Petefészekrák: 5 millió NE a beavatkozás során intraperitoneálisan és a következő 5 napban a vízelvezetés során. A jövőben a Laferon-FarmBiotek 3 millió NE intramuscularisan adagolt. A tantárgy időtartama - 10 nap (a kemoterápia folyamata között). Általános tanfolyam - 90 millió NE. A következő kurzusokat 1-1,5 évre, 2-3 hónapos szünettel hajtják végre az alábbi séma szerint: 10 nap, 3 millió NE;
• Myeloma: 3 millió NE intramuszkulárisan. Tanfolyam időtartama - 10 nap. Az ismételt kurzusokat egy alkalommal 1,5-3 hónapban tartják (évente 4-6 alkalommal);
• Kaposi-szarkóma: 3 millió NE intramuszkulárisan. Tanfolyam időtartama - 10 nap. A terápia monokémoterápiával kombinálva a prospidinnel; az ismételt tanfolyamok félévente havonta egyszer kerülnek végrehajtásra.

Herpetikus fertőzések kezelése:

• Herpes zoster: napi 1 millió NE intramuszkulárisan. Ezzel egyidejűleg 2 millió NE Laferon-FarmBiotek-t, amelyet 5 ml sóoldatban hígítanak, szubkután injektál a bőrkiütés zónájába. Tanfolyam időtartama - 5-7 nap;
• Bőr-herpeszkitörések: napi 2 millió NE intramuszkulárisan vagy szubkután (a kitörés körül); a kezelés kombinálható a herpesz-papulák alkalmazására;
• Herpetikus keratoconjunctivitis: 1 millió NE A Laferon-FarmBiotek 5 ml fiziológiás sóoldatban hígítva 2-3 cseppet készítsen a szem kötőereje alatt 2 óránként. Tanfolyam időtartama - 7-10 nap. Javulás esetén a gyógyszer felhasználása közötti időtartam 4 órára nő;
• Genitális herpeszes fertőzés: 2 millió NE intramuszkulárisan egyidejűleg a Laferon-FarmBiotek helyi alkalmazásával a léziók alkalmazásában;
• Akut herpetikus sztomatitisz gyermekekben: naponta 4 alkalommal, 250 ezer NE intravénás beadással egyszerre alkalmazások formájában. 1 millió NE Laferona-FarmBiotek 4 ml injekcióhoz való vízzel hígítva. Az oldat 1 ml-ét intranazális adagolásra és egy alkalmazásra: 2 csepp intranazális injekcióval, a többi - a szájüreg nyálkahártyájának higiénikus kezelését követően, helyileg alkalmazva alkalmazások formájában. Tanfolyam időtartama - 7-10 nap.

A krónikus urogenitalis chlamydiosisban szenvedő betegek kezelése két szakaszban történik:

• Előkészítő, beleértve az enteroszorbens és multivitamin készítmények alkalmazását 14 napig terápiás dózisokban. A tizedik naptól kezdődően 10 mg timilint (immunotróp gyógyszer) intramuszkulárisan adnak be este minden második napon (5 injekció per pályánként);
• A legfontosabb, beleértve a baktériumellenes szerek alapterápiáját is, a jelen rendszer szerint: 5 nap alatt az első antibiotikum; hétnapos szünet után egy másik antibiotikumot írnak fel 10 napig. A Laferon-FarmBiotek egy szünetben és az antibakteriális kezelés végét követően intramuszkulárisan 1 millió NE naponta egyszer (10 injekció per folyadék). Antibakteriális gyógyszerek alkalmazása során terápiás dózisokban antifungális hatóanyagokat (diflucan, nystatin, nizorális, klotrimazol) és hepatoprotektort (Kars) kell alkalmazni.

A hemoblastosis kezelésében a Laferon-FarmBiotek-ot a következő rendszerek szerint alkalmazzuk:

• Hajas sejt leukémia: 3 millió NE intramuszkulárisan hetente háromszor. Tanfolyam időtartama - 4-6 hét. A remisszió eléréséért a fenntartó terápiában a Laferon-FarmBiotek-ot minden más napon 3 millió NE 12 hónapig kell beadni;
• Krónikus myeloid leukémia: napi 5 millió NE intramuszkulárisan. A gyógyszer monoterápiaként vagy egyidejűleg hidroxikarbamidban (40 mg / m2 naponta) és kis cseppfolyós adagokban (az aktuális hónap 10 napján, naponta 20 mg / m2) alkalmazható. A tantárgy időtartama - 6 hónap. A fenntartó terápia során, amikor elengedés érhető el, a Laferon-FarmBiotek naponta 5 millió NE 10-12 hónapon keresztül kerül alkalmazásra;
• Nem-Hodgkin rosszindulatú limfóma: 3 millió NE intramuszkulárisan hetente háromszor. A kurzus időtartama 12-18 hónap (mint támogató kezelés a kemoterápia alkalmazásával járó remisszió eléréséhez). A részleges remisszió időszaka alatt további kemoterápiás protokollokat kell alkalmazni a Laferon-FarmBiotek további 3 ml-jével, hetente háromszor 18 hónapon keresztül történő intramuszkuláris alkalmazásával.

Mellékhatások

A Laferon-FarmBiotek rövidebb kezelési módjai az orr mellékhatásainak cseppjei nem okoznak.

A javasolt dózisokkal a Laferon-FarmBiotek kúpokkal végzett alaptanfolyamok során nem észlelt mellékhatások. A kezelés első napjaiban egyes esetekben influenzaszerű tünetek jelentkezhetnek, amelyek később csökkenést mutatnak és eltűnnek. A súlyosságuk csökkentése érdekében a paracetamol gyógyszereit életkor dózisokban alkalmazhatjuk.

A nagy dózisú interferon hosszú ideig tartó alkalmazása a vérben bekövetkező változásokat (thrombocytopenia, leukopenia, anaemia), fokozott alkalikus foszfatázszintet, aszpartát aminotranszferázt, alanin-aminotranszferázt, valamint alvási zavarokat és vérnyomás ingadozásokat eredményezhet. Ezek a hatások dózisfüggőek és általában csökkennek a dózis csökkentésével.

A Laferona-FarmBiotek injekciót legtöbb esetben az influenzaszerű szindróma, a hidegrázás, a láz, az izom, az ízület és a fejfájás, a letargia jellemzi. Ezek a mellékhatások általában csak a kezelés első napjaiban fordulnak elő és dózisfüggőek. A paracetamol használatával az injekció beadása előtt 0,5-1 g 30-40 perc dózisban leállítható.

Néha elhúzódó tanfolyamokkal leuko- és thrombocytopenia alakulhat ki, amit a dózisok csökkentésével kiküszöbölnek.

Különleges utasítások

A Laferon-PharmBiotek immunobiológiai aktivitásának megőrzése érdekében orális, csak szobahőmérsékletűre hűtött vizet kell használni a liofilizált por feloldására.

Lehetséges, hogy a Laferon-FarmBiotek-t a csecsemők kúpjaiban használják, beleértve a koraszülést is. 250 ezer NE egységdózis elérése érdekében 500 ezer IU-t tartalmazó kúpokat fel kell osztani.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer kompatibilis a citosztatikumokkal, hormonokkal és antibiotikumokkal, amelyeket neoplasztikus, vírusos és bakteriális, vírusos és autoimmun betegségek kezelésére használnak.

A tárolás feltételei

A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani 2-8 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság ideje:

• Liofilizált por orrcseppek előállításához - 3 év. A palack felnyitását a gyógyszerrel és az oldat elkészítésével a gyógyszert 5 napig kell használni, ha a hűtőszekrényben tárolják, vagy szobahőmérsékleten (15-25 ° C) 2 napig közvetlen napfénytől védett helyen;
• Végbélkúpok - 1 év;
• Liofilizátum injekciós oldat készítéséhez - 3 év. Az elkészített injekciós oldatot azonnal fel kell használni intranazális alkalmazásra - 24 órán belül, feltéve, hogy 2-8 ° C-on tárolódik.