Latran

A Latran antiemetikus és anti-absztinens hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

• Intramuszkuláris és intravénás beadásra adott oldat (2 vagy 4 ml ampullákban, 1, 2 vagy 5 ampulla karton csomagban);
• Sárga bevonatos tabletták (10 db mindegyik buborékcsomagolásban, egy dobozban 1 db, 0,4 és 0,8 kg sötét üvegedényekben).

A hatóanyag az ondanszetron-hidroklorid-dihidrát, amelynek tartalma bázis: 1 mg 2 mg-os oldat 1 tabletta esetén 4 mg.

Az oldat kiegészítő segédanyagai: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav.

A tabletták további komponensei:

• Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), mikrokristályos cellulóz;
• Shell összetétele: tropeolin O, 80-as tween (poliszorbát), hidroxi-propil-cellulóz, ricinusolaj.

Használati utasítások

• A hányinger és hányás megelőzése és megszüntetése a posztoperatív időszakban;
• Hányinger és hányás rákellenes szerek, kemo-, röntgen- és radioterápia, ionizáló sugárzásnak való kitettség miatt;
• Az alkoholelvonás szindróma tüneti terápiája (főleg enyhe vagy mérsékelt súlyosság).

Ellenjavallatok

Az Latran ellenjavallt az alábbi esetekben:

• Gyermekkor legfeljebb 2 éves (a biztonságosságra és a felhasználás hatékonyságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
• terhesség
• Szoptatási időszak;
• Komponensek iránti fokozott érzékenység.

Adagolás és adminisztráció

A Latran oldatot intravénásán (iv) vagy intramuszkulárisan (im) adjuk be, a tablettákat orálisan adjuk be.

A citosztatikus terápia során a Latran adagját az antitumor szerek emetogenitása határozza meg. A felnőttek napi adagja általában 8 és 32 mg közötti.

Mérsékelt emetogén rádió vagy kemoterápia:

• 8 mg intramuszkulárisan vagy intravénásán lassan, lassan lassan a kezelés kezdete előtt;
• 8 mg orálisan (2 tablettát) 1-2 órával a kezelés megkezdése előtt, majd további 8 mg-ot a kezelést követő 12 órával.

Nagyon hatékony kemoterápia:

• 24 mg folyamatos 24 órás infúzió formájában, 1 mg / óra sebességgel;
• 8 mg IV bolus lassan a kemoterápia megkezdése előtt, majd további 2 injekció 8 mg 2-4 órás intervallumokban;
• 16-32 mg, 50-100 ml infúziós oldattal hígítva, intravénásan 15 percig közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt.

Szükség esetén a Latran hatékonysága a kemoterápia megkezdése előtt növelhető egy glükokortikoid intravénás adagolásával (például 20 mg dezametazonnal).

A késleltetett hányás kialakulásának megakadályozása érdekében, amely általában a kemoterápia kezdetétől számított 24 óra elteltével jelentkezik, a Latran ajánlott tabletták formájában - 2 db. Napi 2 alkalommal 5 napig.

A 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a dózis 5 mg / m ² , a gyógyszert intravénásan adják közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt, és 12 óra elteltével orálisan 4 mg-os dózisban adják be. A kemoterápia befejezése után ajánlott a Latran 4 mg-os napi kétszeri bevételét 5 napig folytatni.

Postoperatív hányinger és hányás:

• Figyelmeztetés felnőtteknél: 8 mg IV bolus lassan vagy IM-vel egyszer az anesztézia kezdetén vagy 16 mg orálisan 1 órával az érzéstelenítés kezdete előtt;
• Felszabadulás felnőtteknél: 8 mg naponta egyszer vagy lassan be / be;
• Figyelmeztetés gyermekeknél: kizárólag 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) dózisban egyszer, lassú injekcióként az anesztézia előtt vagy után;
• Gyermekeknél történő leállítás: 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) lassan a / c-ben.

A gyógyszer bevezetésével és a hányinger és a hányás megelőzésével és enyhülésével kapcsolatban szem előtt kell tartani, hogy a test ugyanazon a részén 8 mg-ot nem meghaladó dózist adhat meg.

Ha ionizáló sugárzásnak van kitéve, a Latran-t orálisan adják be 8 mg (2 tabletta) adagban 1 órával a sugárterhelés előtt vagy közvetlenül.

Az alkoholelvonási szindróma tüneti kezelésére a hatóanyagot 8 mg dózisban iv cseppet adják, 400 ml fiziológiás sóoldatban, hemodézissel vagy chloxollal hígítva. Szükség esetén adjon meg ismételt adagot.

A májkárosodásban szenvedő betegek maximális napi adagja 8 mg.

Az alábbi oldatok alkalmazhatók Latran hígítására: 5% glükóz, 0,9% nátrium-klorid, Ringer, 0,3% kálium-klorid és 5% glükóz, 0,3% kálium-klorid és 0,9% nátrium-klorid.

Mellékhatások

• Idegrendszer: szédülés, fejfájás, spontán mozgás zavarok, görcsök;
• Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés vagy székrekedés, szájszárazság, csuklás; ritkán tünetmentes és átmeneti emelkedése a szérum aminotranszferáz szintekben;
• Cardiovascularis rendszer: arrhythmiák, bradycardia, artériás hipotónia, mellkasi fájdalom (néha ST szegmentum depresszióval);
• Allergiás reakciók: laryngizmus, bronchospasmus, anafilaxia, urticaria, angioödéma;
• Egyéb: a látásélesség átmeneti zavarai, hőérzékenység, az arc kipirulása, hypokalaemia, helyi reakciók (pirosság, égés, fájdalom az injekció beadásának helyén).

Különleges utasítások

Az Ondansetron székrekedést okozhat, ezért a Latran alkalmazását követően a bélelzáródás jeleit folyamatosan orvosi felügyelet alatt kell tartani.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók olyan betegeknél fordulhatnak elő, akiknek a története hasonló volt a többi szelektív 5-HT3 receptor antagonista kialakulásához.

Az infúziós oldatot javasoljuk közvetlenül a bevezetés előtt elkészíteni. Az infúzió során a fénytől való védelem nem szükséges, mivel Normál vagy természetes megvilágítás esetén 24 órán át stabil.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az ondansetron metabolizálódik a májban a citokróm P450 rendszer részvételével, ezért óvatosan kell eljárni, ha egyszerre szükséges a következő gyógyszerek alkalmazása:

• P450 (CYP2D6 és CYP3A) enzim induktorai: griseofulvin, glutetimid, dinitrogén-oxid, karizoprodol, papaverin, karbamazepin, fenilbutazon, tolbutamid, rifampicin, barbiturátok, fenitoin és valószínűleg más hidantoinok;
• Enzimek P450 , propranolol, kinin, flukonazol, omeprazol, verapamil.

A tárolás feltételei

Sötét helyen és gyermekek elől elzárva tartsa 25 ° C-ig.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

A hígított injekciós oldatot legfeljebb 24 óráig lehet tárolni 2-8 ° C hőmérsékleten.