A Latran antiemetikus és anti-absztinens hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
- Intramuszkuláris és intravénás beadásra adott oldat (2 vagy 4 ml ampullákban, 1, 2 vagy 5 ampulla karton csomagban);
- Sárga bevonatos tabletták (10 db mindegyik buborékcsomagolásban, egy dobozban 1 db, 0,4 és 0,8 kg sötét üvegedényekben).
A hatóanyag az ondanszetron-hidroklorid-dihidrát, amelynek tartalma bázis: 1 mg 2 mg-os oldat 1 tabletta esetén 4 mg.
Az oldat kiegészítő segédanyagai: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav.
A tabletták további komponensei:
- Segédanyagok: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), mikrokristályos cellulóz;
- Shell összetétele: tropeolin O, 80-as tween (poliszorbát), hidroxi-propil-cellulóz, ricinusolaj.
Használati utasítások
- A hányinger és hányás megelőzése és megszüntetése a posztoperatív időszakban;
- Hányinger és hányás rákellenes szerek, kemo-, röntgen- és radioterápia, ionizáló sugárzásnak való kitettség miatt;
- Az alkoholelvonás szindróma tüneti terápiája (főleg enyhe vagy mérsékelt súlyosság).
Ellenjavallatok
Az Latran ellenjavallt az alábbi esetekben:
- Gyermekkor legfeljebb 2 éves (a biztonságosságra és a felhasználás hatékonyságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- terhesség
- Szoptatási időszak;
- Komponensek iránti fokozott érzékenység.
Adagolás és adminisztráció
A Latran oldatot intravénásán (iv) vagy intramuszkulárisan (im) adjuk be, a tablettákat orálisan adjuk be.
A citosztatikus terápia során a Latran adagját az antitumor szerek emetogenitása határozza meg. A felnőttek napi adagja általában 8 és 32 mg közötti.
Mérsékelt emetogén rádió vagy kemoterápia:
- 8 mg intramuszkulárisan vagy intravénásán lassan, lassan lassan a kezelés kezdete előtt;
- 8 mg orálisan (2 tablettát) 1-2 órával a kezelés megkezdése előtt, majd további 8 mg-ot a kezelést követő 12 órával.
Nagyon hatékony kemoterápia:
- 24 mg folyamatos 24 órás infúzió formájában, 1 mg / óra sebességgel;
- 8 mg IV bolus lassan a kemoterápia megkezdése előtt, majd további 2 injekció 8 mg 2-4 órás intervallumokban;
- 16-32 mg, 50-100 ml infúziós oldattal hígítva, intravénásan 15 percig közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt.
Szükség esetén a Latran hatékonysága a kemoterápia megkezdése előtt növelhető egy glükokortikoid intravénás adagolásával (például 20 mg dezametazonnal).
A késleltetett hányás kialakulásának megakadályozása érdekében, amely általában a kemoterápia kezdetétől számított 24 óra elteltével jelentkezik, a Latran ajánlott tabletták formájában - 2 db. Napi 2 alkalommal 5 napig.
A 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a dózis 5 mg / m 2 , a gyógyszert intravénásan adják közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt, és 12 óra elteltével orálisan 4 mg-os dózisban adják be. A kemoterápia befejezése után ajánlott a Latran 4 mg-os napi kétszeri bevételét 5 napig folytatni.
Postoperatív hányinger és hányás:
- Figyelmeztetés felnőtteknél: 8 mg IV bolus lassan vagy IM-vel egyszer az anesztézia kezdetén vagy 16 mg orálisan 1 órával az érzéstelenítés kezdete előtt;
- Felszabadulás felnőtteknél: 8 mg naponta egyszer vagy lassan be / be;
- Figyelmeztetés gyermekeknél: kizárólag 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) dózisban egyszer, lassú injekcióként az anesztézia előtt vagy után;
- Gyermekeknél történő leállítás: 0,1 mg / kg (de legfeljebb 4 mg) lassan a / c-ben.
A gyógyszer bevezetésével és a hányinger és a hányás megelőzésével és enyhülésével kapcsolatban szem előtt kell tartani, hogy a test ugyanazon a részén 8 mg-ot nem meghaladó dózist adhat meg.
Ha ionizáló sugárzásnak van kitéve, a Latran-t orálisan adják be 8 mg (2 tabletta) adagban 1 órával a sugárterhelés előtt vagy közvetlenül.
Az alkoholelvonási szindróma tüneti kezelésére a hatóanyagot 8 mg dózisban iv cseppet adják, 400 ml fiziológiás sóoldatban, hemodézissel vagy chloxollal hígítva. Szükség esetén adjon meg ismételt adagot.
A májkárosodásban szenvedő betegek maximális napi adagja 8 mg.
Az alábbi oldatok alkalmazhatók Latran hígítására: 5% glükóz, 0,9% nátrium-klorid, Ringer, 0,3% kálium-klorid és 5% glükóz, 0,3% kálium-klorid és 0,9% nátrium-klorid.
Mellékhatások
- Idegrendszer: szédülés, fejfájás, spontán mozgás zavarok, görcsök;
- Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés vagy székrekedés, szájszárazság, csuklás; ritkán tünetmentes és átmeneti emelkedése a szérum aminotranszferáz szintekben;
- Cardiovascularis rendszer: arrhythmiák, bradycardia, artériás hipotónia, mellkasi fájdalom (néha ST szegmentum depresszióval);
- Allergiás reakciók: laryngizmus, bronchospasmus, anafilaxia, urticaria, angioödéma;
- Egyéb: a látásélesség átmeneti zavarai, hőérzékenység, az arc kipirulása, hypokalaemia, helyi reakciók (pirosság, égés, fájdalom az injekció beadásának helyén).
Különleges utasítások
Az Ondansetron székrekedést okozhat, ezért a Latran alkalmazását követően a bélelzáródás jeleit folyamatosan orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók olyan betegeknél fordulhatnak elő, akiknek a története hasonló volt a többi szelektív 5-HT3 receptor antagonista kialakulásához.
Az infúziós oldatot javasoljuk közvetlenül a bevezetés előtt elkészíteni. Az infúzió során a fénytől való védelem nem szükséges, mivel Normál vagy természetes megvilágítás esetén 24 órán át stabil.
Kábítószer-kölcsönhatás
Az ondansetron metabolizálódik a májban a citokróm P450 rendszer részvételével, ezért óvatosan kell eljárni, ha egyszerre szükséges a következő gyógyszerek alkalmazása:
- P450 (CYP2D6 és CYP3A) enzim induktorai: griseofulvin, glutetimid, dinitrogén-oxid, karizoprodol, papaverin, karbamazepin, fenilbutazon, tolbutamid, rifampicin, barbiturátok, fenitoin és valószínűleg más hidantoinok;
- Enzimek P450 , propranolol, kinin, flukonazol, omeprazol, verapamil.
A tárolás feltételei
Sötét helyen és gyermekek elől elzárva tartsa 25 ° C-ig.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
A hígított injekciós oldatot legfeljebb 24 óráig lehet tárolni 2-8 ° C hőmérsékleten.