Lerkamen 10

Lerkamen 10 - dihidropiridin származéka; Szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, amely elsősorban a hajókat érinti.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, biconvex, sima vagy világos sárga színű filmtabletta, egyik oldalán fennálló kockázat (7 darab buborékfóliában, kartonpapírban 1 buborékcsomagolás, 14 db buborékcsomagolásban, kartonkötegben 1 vagy 2 buborékcsomagolás, 15 darab buborékfóliában, karton dobozban, 4 vagy 6 buborékcsomagolás).

A készítmény összetétele (1 tabletta):

• Hatóanyag: lerkanidipin-hidroklorid - 10 mg;
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, Povidone K30, laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát;
• A héj összetétele: opadry OY-SR-6497 (makrogol 6000, hipromellóz, titán-dioxid, talkum, sárga vas-oxid festék).

Használati utasítások

A Lerkamen 10 az I-II. Osztályú esszenciális hipertónia kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

abszolút:

• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc);
• Súlyos májelégtelenség;
• Instabil angina;
• A szív bal kamrájából érkező hajók elzáródása;
• Kezeletlen szívelégtelenség;
• A szívizom infarktus után 1 hónap;
• Laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, laktázhiány;
• A ciklosporin vagy a CYP3A4 inhibitorainak (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, eritromicin, troleandomicin) egyidejű alkalmazása;
• Egyidejű bevitel grapefruit juice-szal;
• terhesség
• Megbízható fogamzásgátló módszerek hiánya;
• Szoptatási időszak;
• 18 éves korig;
• A gyógyszer vagy a dihidropiridin-származékok egyéb komponenseivel szembeni túlérzékenység.

relatív:

• Veseelégtelenség (kreatinin clearance több mint 30 ml / perc);
• Májelégtelenség enyhe-közepesen súlyos;
• Beteg sinusszindróma;
• Ischaemiás szívbetegség;
• Bal kamrai diszfunkció;
• Öregség

Adagolás és adminisztráció

A Lerkamen 10-et szájon át kell bevenni, lehetőleg reggel, legalább 15 perccel az étkezés előtt, lenyelni a tablettákat, és bő vízzel le kell mosni.

A felnőtt betegeket 10 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal írják fel, szükség esetén a dózis 20 mg-ra emelhető.

A maximális hipotenzív hatás kb. 2 hét után alakul ki, így az optimális terápiás dózist fokozatosan választják ki. Nem valószínű, hogy a hatás növekedni fog a napi 20 mg-nál nagyobb adag növekedésével, de a mellékhatások valószínűsége nő.

Mellékhatások

• Idegrendszer: - szédülés és / vagy fejfájás; ritkán - álmosság;
• Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - az arc bőrének kipirulása, tachycardia, szívdobogásérzet; ritkán - fájdalom a szegycsont mögött, angina; nagyon ritkán - ájulás, angina pectorisban szenvedő betegeknél - a támadások gyakoriságának, súlyosságának és időtartamának növekedése;
• Emésztőrendszer: ritkán - epigasztrikus fájdalom, émelygés, hasmenés, hányás, dyspepsia;
• Húgyúti rendszer: ritkán - poliuria;
• A csont-izomrendszer: ritkán - myalgia;
• Immunrendszer: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: Ritkán bőrkiütések;
• Egyéb: ritka - perifériás ödéma; ritkán - fokozott fáradtság, asztenia.

Nagyon ritka esetekről számoltak be (10 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél), mint például a pollakiuria, a reversibilis májelranszamináz-emelkedések, a gingivális hiperplázia, a mellkasi fájdalom, a vérnyomás jelentős csökkenése, a szívizominfarktus.

Különleges utasítások

A Lerkamen 10 fáradtságot, szédülést, aszténát és ritkán álmosságot okozhat a kezelés alatt, ezért különös gonddal kell eljárni, ha vezetés alatt áll, és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végez, amelyek nagysebességű pszichofizikai reakciókat igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

Szükség esetén a Lerkamen 10-et diuretikumokkal, béta-blokkolókkal, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal kombinálva lehet előírni.

A metoprolol egyidejű alkalmazásával a lerkanidipin-hidroklorid biohasznosulása 50% -kal csökken. Ez a jelenség más béta-blokkolók alkalmazása esetén is lehetséges, ezért egy ilyen kombináció terápiás hatásának elérése érdekében szükség lehet a Lerkamen dózismódosítására.

A lerkanidipin a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódik, így az izoenzim induktora és inhibitora befolyásolhatja az anyagcserét és a kiválasztódást. Nem ajánlott a CYP3A4 (ritonavir, itrakonazol, eritromicin, ketokonazol, troleandomicin) inhibitorainak egyidejű alkalmazása. A CYP3A4 induktorok (például antikonvulzív szerek, rifampicin) felírása során óvatosan kell eljárni, és a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell. Lehetséges a gyógyszer hipotenzív hatásának csökkentése.

A Lerkamen-kezelés során óvatosan alkalmaznak más CYP3A4 szubsztrátokat, például III. Osztályú antiarrhythmiás szereket, asztemizolt, terfenadint.

A Lercamena 20 mg-os adagjának midazolámmal történő együttes bevétele esetén a lerkanidipin biohasznosulása az idősek körében körülbelül 40% -kal növekedhet.

Szükség esetén a digoxin egyidejű alkalmazása szükséges ahhoz, hogy a páciens állapotát időben meg lehessen figyelni a mérgezés lehetséges jeleinek azonosítására.

A lercanidipint nem ajánlott ciklosporinnal kombinációban előírni, mivel ilyen kombináció esetén mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját megemelik.

A nagy dózisban felhasznált cimetidin növelheti a lerkanidipin biológiai hasznosíthatóságát és vérnyomáscsökkentő hatását.

A lercanidipint 20 mg-os adagban és 40 mg szimvasztatinnal kezelték, míg a szimvasztatin AUC-értéke (teljes plazmakoncentráció a teljes megfigyelési periódus alatt) 56% -kal, aktív metabolitja β-hidroxisavval együtt 28% -kal nőtt. Ez a nemkívánatos kölcsönhatás elkerülhető, ha kábítószereket szed a nap különböző időpontjaiban: reggel - lerkanidipin, este - simvasztatin.

Az etanol és a grapefruitlé növeli a Lerkamen vérnyomáscsökkentő hatását.

A tárolás feltételei

A gyermekek elérhetõségét 30 ° C-on tartsa.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.