Lerkamen 20

A Lerkamen 20 szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, amely elsősorban az edényeket érinti.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: kerek, biconvex, filmtabletta vöröses-rózsaszín, kockázatos az egyik oldalán (7 darab buborékfóliában, karton csomagban 1 vagy 5 buborékcsomagolás, 10 darab buborékfóliában, kartonpapírban 5, 6, 9 vagy 10 buborékfóliával, 14 db hólyaggal, 1, 2, 3, 4 vagy 7 buborékcsomagolásban).

A készítmény összetétele (1 tabletta):

• Hatóanyag: lerkanidipin-hidroklorid - 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K30, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát;
• A héj összetétele: opadry 02F25077 9 (titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, hipromellóz, vas-oxid (III)).

Használati utasítások

A Lerkamen 20-at az I-II. Osztályú esszenciális hipertónia esetén alkalmazzák.

Ellenjavallatok

abszolút:

• 18 éves korig;
• A szívizom infarktus után 1 hónap;
• A szív bal kamrájából érkező hajók elzáródása;
• Instabil angina;
• Kezeletlen szívelégtelenség;
• Súlyos májelégtelenség;
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc);
• Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
• Egyidejű bevitel grapefruit juice-szal;
• A ciklosporin vagy a CYP3A4 inhibitorok (eritromicin, ritonavir, troleandomicin, itrakonazol, ketokonazol) egyidejű alkalmazása;
• Megbízható fogamzásgátló módszerek hiánya;
• terhesség
• Szoptatás;
• A gyógyszer vagy más dihidropiridin-származékok komponenseivel szembeni túlérzékenység.

relatív:

• Haladó kor;
• Enyhe és közepes májelégtelenség;
• Veseelégtelenség (vagy kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc);
• Ischaemiás szívbetegség;
• Beteg sinusszindróma;
• A bal kamra zavara.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, lehetőleg reggel, legalább negyed órával étkezések előtt. A tablettákat vízzel együtt lenyelik.

Az első ajánlott adag 10 mg naponta 1 alkalommal. Ha a hatás nem elegendő, az adagot 20 mg-ra növelik.

A hatékony terápiás dózist fokozatosan kell kiválasztani, mivel A gyógyszer maximális hipotenzív hatása kb. 2 hét kezelés után jelentkezik. A növekvő adagok több mint 20 mg / nap valószínűsíthetően nem növelik a hatást, de jól bebizonyosodott, hogy a mellékhatások kockázata növekedni fog.

Mellékhatások

A mellékhatások osztályozása: gyakran - kevesebb, mint 1/10, de több vagy egyenlő 1/100, ritkán - kevesebb mint 1/100, de több és egyenlő 1/1000, ritkán - kevesebb mint 1/1000, de több vagy egyenlő 1/10000, rendkívül ritkán kevesebb mint 1/10000, beleértve az elszigetelt eseteket is.

Lehetséges mellékhatások:

• Emésztőrendszer: ritkán - fájdalom az epigasztria területén, hányinger és / vagy hányás, hasmenés, dyspepsia;
• Immunrendszer: rendkívül ritka - túlérzékenységi reakciók;
• Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - tachycardia, az arc bőrének kipirulása, szívdobogásérzés; ritkán - fájdalom a szegycsont és az angina mögött; rendkívül ritkán - ájulás, angina pectorisban szenvedő betegeknél a görcsrohamok súlyossága, időtartama és gyakorisága növekedhet;
• A csont-izomrendszer: ritkán - myalgia;
• Húgyúti rendszer: ritkán - poliuria;
• A bőr és a bőr alatti szövet: ritkán - bőrkiütés;
• Idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság;
• Egyéb: ritka - perifériás ödéma; ritkán - asztenia és fáradtság.

Külön említésre került, hogy nagyon ritka esetekben (<1/10000) a következő mellékhatások alakultak ki: mellkasi fájdalom, íny-hiperplázia, jelentős vérnyomáscsökkenés, pollakiuria, reverzibilis növekedés a máj transzamináz aktivitásában, miokardiális infarktus.

Különleges utasítások

A Lerkamena 20 szedése során fáradtság, gyengeség, szédülés és álmosság lehetséges, ezért a kezelés kezdeti szakaszában, miközben a beteg képes megbecsülni a gyógyszer káros hatásainak mértékét, ajánlatos körültekintően járnia a járművek vezetésénél és olyan munka elvégzésére, amely potenciálisan veszélyes következményekkel jár, amelyek nagyfokú mentális és fizikai sebességet igényelnek reakciókat.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Lerkamen 20 együtt alkalmazható angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal, béta-blokkolókkal és diuretikumokkal kombinálva.

Az etanol és a grapefruitlé növelheti a Lerkamena vérnyomáscsökkentő hatását.

A metoprolol egyidejű alkalmazása 50% -kal csökkenti a lerkanidipin-hidroklorid biohasznosulását. Ugyanez a reakció lehetséges más béta-blokkolók alkalmazásával is, ezért a kombináció kijelölése esetén terápiás hatás elérése érdekében szükség van a lerkanidipin adagjának módosítására.

Mivel a lerkanidipin CYP3A4 izoenzim révén metabolizálódik, ezen enzim inhibitorai és induktorai befolyásolhatják a Lerkamena hatóanyag metabolizmusát és kiválasztását. Az induktorok (például a rifampicin és az antikonvulzív szerek) csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatásukat, így óvatosan kell őket alkalmazni, a vérnyomás állandó ellenőrzésénél. A gátlók (beleértve a ketokonazolt, az eritromicint, a troleandomicint, az itrakonazolt és a ritonavirt) egyidejűleg nem ajánlottak. Egyéb CYP3A4 izoenzim szubsztrátokat óvatosan kell alkalmazni, például asztemizol, terfenadin és III. Osztályú antiarrhythmiás szerek.

Ha az időseknél 20 mg Lerkamena-t kapnak, a midazolámmal egyidejűleg a lerkanidipin biohasznosulása körülbelül 40% -kal nő.

A cimetidin nagy dózisú alkalmazásával a lerkanidipin biohasznosulása és vérnyomáscsökkentő hatása megnőhet.

A digoxin kezelést végző önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban azt találták, hogy a Lerkamena 20 bevétele után a digoxin koncentrációja üres gyomorban átlagosan 33% -kal nő. A vese clearance és a teljes koncentráció kissé eltér. Ha szükséges, egy ilyen kombináció kinevezésével ellenőrizni kell a digoxin mérgezés jeleit.

A lerkanidipin és ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén a plazmakoncentráció kölcsönös növekedése lehetséges, ezért ez a kombináció ellenjavallt.

Ugyanakkor a Lerkamena 20 és a szimvasztatin 40 mg-os dózisban történő bevitelével a szimvasztatin teljes koncentrációja körülbelül 56% -kal, aktív metabolitja - β-hidroxisav-koncentrációja pedig 28% -kal nő. E kábítószerek nemkívánatos kölcsönhatásának elkerülése lehet, ha a nap különböző időpontjaiban kerülnek bevételre: lerkanidipin reggel, szimvasztatin este.

A tárolás feltételei

Tárolja 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.