Levodopa / Benserazid-Teva

A Levodopa / Benserazid-Teva egy kombinált Parkinson-ellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Tabletta formájában kapható, 20, 30, 50, 60 vagy 100 db. palackokban, csavarozható polipropilén sapkával ellátva, első nyílással ellátva, egy karton kartonban.

1 tabletta tartalmaz hatóanyagokat:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazid - 25 mg.

vagy

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazid - 50 mg.

Kiegészítő komponensek: Povidone K25, kukoricakeményítő előzselatinált, mikrokristályos cellulóz, mannit, kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszpovidon (A típus), szilícium-dioxid kolloid, magnézium-sztearát, vasfesték vörös oxid (E172).

Használati utasítások

A Levodopa / Benserazid-Teva a Parkinson-kór kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

• Súlyos rendellenes máj- vagy vesefunkció;
• glaukóma;
• Endogén és exogén pszichózis;
• Az endokrin rendszer szerveinek súlyos működése;
• A szív- és érrendszer rendellenes működése;
• 25 éves korig;
• A fogamzásgátló módszerek megbízható fogamzásgátló módszereinek hiánya a fogamzóképes korú nőkben;
• terhesség
• szoptatás;
• Nem szelektív monoamin oxidáz inhibitorok (MAO) vagy A típusú és MAO típusú MAO inhibitorok kombinációja (mivel ez a kombináció egyenértékű a MAO nem szelektív gátlásával);
• A gyógyszer levodopa, benserazid vagy segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, lehetőleg legfeljebb 30 perccel az étkezés előtt vagy 60 perccel azután kell bevenni.

A kezelés egy minimális dózissal kezdődik, és fokozatosan megnöveli azt minden egyes betegnél a terápiás hatás eléréséig.

Az alábbiakban a Levodopa / Benserazid-Teva adagolási rendjeiről általános ajánlásokat találunk.

A kezdeti dózis olyan betegek esetében, akik korábban nem kaptak levodopát, 50 mg levodopa és 12,5 mg benserazid naponta 2-4 alkalommal. A gyógyszer jó tolerálhatósága esetén 3 naponként növelje az adagot 50-100 mg levodopa / 12,5-25 mg benseraziddal a kívánt hatás elérése érdekében.

A jövőben az adag kiválasztása havonta 1 alkalommal történik. Általában 200-400 mg levodopa / 50-100 mg benserazid naponta elegendő. A maximális megengedett napi adag 800 mg / 200 mg (levodopa és benserazida).

Az optimális terápiás hatás biztosítása érdekében a teljes napi adagot legalább 4 dózisra kell osztani. A nemkívánatos reakciók előfordulása esetén meg kell szakítani a dózis növelését vagy a beadott dózis csökkentését.

Azok a betegek, akik korábban levodopát kaptak, Levodopa / Benserazid-Teva szedését 12 órával az utolsó adag után kell kezdeni. A már elért hatás fenntartása érdekében a gyógyszer adagjának az előző levodopa adag körülbelül 20% -ának kell lennie. Szükség esetén a jövőben a fent ismertetett séma szerint nő.

Azok a betegek, akik levodopával és aromás L-aminosav-dekarboxiláz inhibitorral kombinációban részesültek, el kell kezdeni a Levodopa / Benserazid-Teva 12 órával a megadott kombináció utolsó adagját követően. A már elért terápiás hatékonyság csökkenésének minimalizálása érdekében ajánlott az előző terápiás kezelést leállítani, és másnap reggel elkezdeni ezt a gyógyszert. Szükség esetén a további dózist megnöveljük a fentiek szerint.

Adagolási módok különleges esetekben:

• Azoknál a betegeknél, akiknek erős motoros fluktuációi vannak, azt javasoljuk, hogy a napi adagot több mint 4 dózisra osztják fel;
• Idős korban az adagot hosszabb időközönként növelni kell;
• A kezelés későbbi szakaszában az atétózis vagy a korea spontán mozgása esetén a Levodopa / Benserazid-Tev adagját csökkenteni kell;
• Ha a dózis időtartamának végéig gyengíti a hatást, a "fagyás" epizódok vagy az "on-off" jelenség előfordulása a gyógyszer hosszantartó használatával csökkentheti a dózist vagy megnövelheti a dózisok számát. Ezt követően a hatás fokozása érdekében az adagot ismét meg lehet növelni;
• A kardiovaszkuláris rendszer mellékhatásainak megjelenésével szükség van a dózis csökkentésére.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kritériumok szerint osztályozzák: nagyon gyakran - az esetek ≥10% -a; gyakran - ≥1% és ≤10%; néha ≥0,1% és ≤1%; ritkán, ≥0,01% és <0,1%; nagyon ritkán - ≤0,01%, beleértve az izolált eseteket.

Lehetséges mellékhatások a különböző szervekből és testrendszerekből:

• Mentális rendellenességek: Ritkán - álmatlanság, agresszió, depressziós hangulat, delírium, szorongás, depresszió, enyhe lelkesedés, anorexia, patológiai szerencsejáték-függőség, izgatottság, fokozott libidó, hiperszexualitás; nagyon ritkán - ideiglenes diszorientáció, hallucinációk;
• Idegrendszer: gyakran - "fagyasztásos" epizódok, spontán mozgásszervi rendellenességek (például korea és athetosis), szédülés, fejfájás, on-off jelenség, gyengülő hatás az adag érvényességi idejének lejártáig, a "nyughatatlan lábak" szindróma megnyilvánulása, görcsök; nagyon ritkán - hirtelen alvás, súlyos álmosság epizódjai;
• Hematopoietikus rendszer: nagyon ritkán - thrombocytopenia, átmeneti leukopenia, hemolítikus vérszegénység;
• Emésztőrendszer: nagyon ritkán - szájszúrás, hasmenés, émelygés, hányás; néha veszteség vagy változás az ízben; gyakorisága ismeretlen - gastrointestinalis vérzés;
• Cardiovascularis rendszer: nagyon ritkán - fokozott vérnyomás, ortosztatikus hypotensio (gyengül a gyógyszer adagjának csökkentése után), arrhythmiák; gyakorisága ismeretlen - az árapály;
• A bőr és a bőr alatti szövet: ritkán - pruritus, kiütés;
• Laboratóriumi indikátorok: ritkán - a vizelet színének vörösre való változása (amikor sötétedik), a vérben lévő karbamid és kreatinin növekedése, a bilirubin koncentrációja, az alkalikus foszfatáz, a máj transzaminázok aktivitása;
• Egyéb: a gyakoriság ismeretlen - túlzott izzadás, lázas láz.

Különleges utasítások

Az emésztőrendszer mellékhatásai a kezelés kezdeti szakaszában lehetségesek. Szinte teljesen megszüntetheti őket, ha kis mennyiségű folyadékot vagy ételt fogyaszt, és ha fokozatosan növeli az adagot. A Levodopa / Benserazid-Teva nem ajánlott iatrogén extrapiramidális szindrómában és Huntington trófeában való alkalmazásra.

A kezelés ideje alatt szükséges a vesék és a máj működésére, a vérformákra vonatkozó mutatók figyelemmel kísérése. Azoknál a betegeknél, akiknél a rákos megbetegedések, osteomalacia és a gyomor-bél traktus fekélyei vannak, emellett rendszeresen figyelemmel kell kísérniük a releváns mutatókat. A myocardialis infarktusban szenvedő betegek, a szívkoszorúér-betegség és a szívritmuszavarok a történelemben szintén elektrokardiográfiás megfigyelést mutattak.

Azoknál a betegeknél, akiknél az orthostaticus hypotonia előfordult, speciális orvosi felügyelet alatt kell állnia, különösen a kezelés kezdetén.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek gyakran meg kell határozniuk a glükóz koncentrációját a vérben és korrigálniuk kell az orális hypoglykaemiás szerek dózisát. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy Levodopa / Benserazid-Tev szedése esetén hirtelen alvászavar alakulhat ki.

A Levodopa / Benserazid-Teva alkalmazásával a malignus melanoma kialakulásának kockázata nő, ezért nem ajánlott ezt a gyógyszert a betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a történelmet is.

A Levodopa / Benserazid-Teva nagy dózisban történő alkalmazása során növeli a kényszeres betegségek kialakulásának kockázatát.

A tervezett műtét kijelölése a halotán anesztézia használatával 12-24 órával a műtéti beavatkozást megelőzően a gyógyszert meg kell szüntetni, mivel ritkán fordul elő az aritmia és a vérnyomás ingadozása. A kezelést a műtét után folytatják, fokozatosan növelve az adagot.

A Levodopa / Benserazid-Teva szedésének következménye depresszió lehet, de ez lehet a parkinsonizmus klinikai megnyilvánulása is. Az ilyen betegeknek különleges orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

Ha a Levodopa / Benserazid-Tev-et hirtelen abbahagyják, előfordulhat, hogy az elvonási szindróma kialakul (izommerevség, láz, szérum kreatinin-foszfokináz-aktivitás) vagy akinszíroziós válságok, amelyek veszélyeztethetik a beteg életét. Emiatt a gyógyszer megszakítása fokozatosan csökkenti a dózist.

A levodopa / benserazid hatással lehet bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményére, különösen a glükóz, a húgysav, a kreatinin, a bilirubin, a katecholaminok, az alkalikus foszfatáz koncentrációjának meghatározására. Lehetséges a Coombs-teszt hamis negatív reakciója, amely a glükóz-oxidáz módszerével meghatározva a vércukorszintre vonatkozó hamis negatív reakciót, a kreatinin és a karbamid megnövekedett kreatinin-tartalmának adatai alapján.

Ha a terhességet gyanítják, a gyógyszert azonnal törölni kell.

Néhány beteg a Levodopa / Benserazid-Teva szedése alatt túlzott nappali álmosságot vagy hirtelen alvászavaros epizódokat tapasztalhat. Ebben az esetben meg kell akadályozni a munkafolyamatot és a munka elvégzését, amely megköveteli a reakció sebességét és koncentrációját. Lehet, hogy alacsonyabb a gyógyszeradag.

Kábítószer-kölcsönhatás

A trihexifenidil (m-holinoblokátor) csökkenti a levodopa, a metoklopramid felszívódásának mértékét.

Az antacidok 32% -kal csökkentik a levodopa / benserazid felszívódásának mértékét.

A vas-szulfát 30-50% -kal csökkenti a levodopa maximális és teljes koncentrációját. Bizonyos esetekben ezek a változások klinikailag jelentősek.

A Levodopa / Benserazid-Tev egyidejű alkalmazása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel orthostaticus hypotensio kialakulhat.

A gyógyszer fokozza a szimpatomimetikumok (amfetamin, epinefrin, izoproterenol, norepinefrin) hatását, ezért ez a kombináció nem ajánlott. Ha az egyidejű vétel kötelező, gondosan ellenőrizni kell a szív- és érrendszeri állapot állapotát, szükség esetén csökkenteni kell a szimpatomimetikumok adagját.

A rezerpin, opioidok és antipszichotikumokon alapuló antihipertenzív gyógyszerek elnyomják a levodopa / benserazid hatásait. Ha ilyen kombinációra van szükség, használja a gyógyszerek legalacsonyabb dózisát.

A piridoxin csökkentheti a hatóanyag anti-parkinson hatásosságát.

A katekol-O-metil-transzferáz inhibitor egyidejű alkalmazásával szükség lehet a levodopa / benserazid dózisának csökkentésére.

A Levodopa / Benserazid-Teva nem szedhető egyidejűleg a nem szelektív MAO-gátlókkal és a kivonásuk után 2 héten belül. A korai használat hipertóniás válságot okozhat.

A típusú MAO típusú (például moklobemid) és B típusú (beleértve a razagilin és selegilin) ​​szelektív inhibitorokat a levodopa / benserazid kezelés alatt lehet alkalmazni. Figyelembe kell azonban venni, hogy a szelegilin fokozhatja a gyógyszer hatását, ezért a Levodopa / Benserazid-Teva dózisának módosítása a hatásosságától és a tolerálhatóságától függően szükséges.

A Levodopa / Benserazid-Teva kombinációban más Parkinson-ellenes szerekkel (amantadin, antikolinerg szerek, dopamin receptorok agnoistákkal) kombinálva is alkalmazható, de figyelembe kell venni, hogy mind a kívánatos, mind a nemkívánatos hatás fokozódhat, ami szükségessé teheti a két gyógyszer adagjának módosítását.

A fehérjével gazdag ételek csökkenthetik a levodopa / benserazid terápiás hatékonyságát.

A tárolás feltételei

A nedvességtől védett helyen és a gyermekek számára elérhetetlen helyen tárolja 25 ° C-ig.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.