A levofloxacin egy szintetikus széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely a fluorokinoloncsoporthoz tartozik.
Kiadási forma és összetétel
Levofloxacin adagolási formák:
- Filmtabletta (5, 7 vagy 10 db egy buborékcsomagolásban 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 csomagolású kartonpapírcsomagolásban: 5, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db műanyag dobozokban, 1 dobozos kartondobozban);
- Oldatos infúzió (100 ml-es palackban, 1 palack egy kartondobozban vagy 35 dobozos dobozban, 100 ml-es palackban vér és vérpótló, 1 palack egy kartondobozban vagy 35 dobozos karton dobozban).
A tabletták összetétele:
- Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 250 vagy 500 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium;
- Shell összetétele: Fehér Opadry, makrogol 3350, titán-dioxid, talkum és polivinil-alkohol.
Az oldat összetétele (100 ml):
- Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 500 mg;
- Kiegészítő komponensek: sósav, vízmentes glükóz, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
Használati utasítások
A levofloxacinra érzékeny baktériumok okozta fertőző és gyulladásos betegségek:
- Húgyúti fertőzések, beleértve a bonyolultat (beleértve a pyelonephritist);
- Prosztata mirigy gyulladása;
- A hasi szervek fertőzései;
- Közösség által szerzett pneumonia;
- Krónikus bronchitis exacerbációja;
- Akut sinusitis;
- Lágyrészek és bőrfertőzések;
- A fenti betegségekhez társuló bakteriemia és szeptikémia.
Ellenjavallatok
abszolút:
- epilepszia;
- Patkányok patológiás állapotai a többi fluorokinolon használatát követően;
- terhesség
- Szoptatási időszak;
- Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- A veseelégtelenség kialakulásának magas kockázata geriátriai betegeknél;
- Öregség
Adagolás és adminisztráció
A Levofloxacin tablettákat szájon át kell bevenni étkezés előtt vagy étkezés közben naponta 1-2 alkalommal, lenyelni őket egészben és bő vízzel lemosni.
A levofloxacin oldatot intravénásan kell beadni.
A gyógyszer rendszere a betegség súlyosságától és a patológiás folyamattól, valamint a kórokozó érzékenységétől függ.
Normális és enyhén csökkent vesefunkció esetén (kreatinin clearance <50 ml / perc) a következő kezelési módok ajánlottak:
- Sinusitis: 500 mg 1 alkalommal naponta 10-14 napig;
- Közösségi szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;
- Krónikus bronchitis exacerbációja: 250-500 mg naponta 1 alkalommal 7-14 napig;
- Prostatitis: 500 mg naponta 1 alkalommal 28 napig;
- Nem szövődményes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta 1 alkalommal, a kezelés folyamata - 3 nap;
- Komplikált húgyúti fertőzések, pl. pyelonephritis: 250 mg 1 alkalommal naponta 7-10 napig;
- A bőr és a lágyrészek fertőzései: 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg 1-2 alkalommal 1-2 héten keresztül;
- A hasüreg fertőzései: 250-500 mg 1-2 alkalommal 1-2 alkalommal. A levofloxacint más anafób kórokozókkal szemben aktív antimikrobiális szerekkel kombinálják;
- Bakteriológia és szeptikémia: 250-500 mg intravénásan naponta 1-2 alkalommal, majd ugyanazon a dózisban orálisan a kezelés 1-2 hét.
A Levofloxacin kezelésénél figyelembe kell venni az összes antibakteriális szerre vonatkozó szabályt: a gyógyszer szedését folytatni kell megbízható elimináció után vagy legalább 48-72 órával a testhőmérséklet normalizálása után.
Károsodott veseműködésű betegek esetében a dózist a kreatinin clearance (CK) függvényében határozzák meg:
- CC 20-50 ml / perc: 250 mg standard napi dózis kijelölése 1 befogadás esetén, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, a jövőben 125 mg; ebben az esetben az 500 mg-os napi egyszeri adag beadása 1 fogadás esetén a kezdeti adag 500 mg, majd 250 mg; 1000 mg-os napi dózis kijelölésével 2 dózisban a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben 250 mg;
- CC 10-19 ml / perc: 250 mg standard napi dózis kijelölése 1 befogadás esetén, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, a jövőben - 125 mg 48 óránként; ebben az esetben az 500 mg-os napi egyszeri 500 mg-os adag beadása esetén az első adag 500 mg, az alábbiak szerint - 125 mg naponta 1 alkalommal; a napi 1000 mg-os dózis kijelölése két dózisban, a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, majd 125 mg 12 óránként;
- QC kevesebb, mint 10 ml / perc és a dialízisben szenvedő betegek, ideértve a folyamatos ambuláns peritoneális dialízist is: 250 mg standard napi dózis kijelölése 1 befogadás esetén, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, a jövőben - 125 mg 48 óránként; ebben az esetben az 500 mg-os napi egyszeri 500 mg-os adag beadása esetén az első adag 500 mg, az alábbiak szerint - 125 mg naponta 1 alkalommal; a napi 1000 mg-os dózis kijelölése két dózisban, ebben az esetben a kezdő adag 500 mg, majd 125 mg naponta 1 alkalommal.
Hemodialízis és állandó ambuláns peritoneális dialízis után további Levofloxacin dózisok bevezetése nem szükséges.
Mellékhatások
- Az emésztőrendszer: gyakran - émelygés, hasmenés, májenzimek fokozott aktivitása; ritkán súlyos hasmenés a vérben a székletben, a szérum bilirubin növekedése; néha - étvágycsökkenés vagy -vesztés, dyspeptikus rendellenességek, hasi fájdalom, hányás; nagyon ritkán - hepatitis;
- Központi és perifériás idegrendszer: néha - alvászavarok, álmosság, fejfájás, torpor, szédülés; ritkán - a kezek paresztéziájának típusában fellépő különféle kellemetlenségek, pszichomotoros izgatottság, zavartság, szorongás, szorongás, remegés, depresszió, pszichotikus reakciók (néha hallucináció kíséri), görcsös szindróma; nagyon ritkán - a tapintható receptorok érzékenységének romlása, ízérzékenység, szag, látás és hallás zavara;
- Immunrendszer: szoláris és ultraibolya sugárérzékenység, allergiás tüdőgyulladás, bőr és viszketés, vasculitis, hirtelen hirtelen vérnyomáscsökkenés a sokk kialakulásáig; ritkán anafilaktoid és anafilaxiás reakciók (urticaria, markáns fulladás, hörgőgörcs), az arc és a torok duzzanata, valamint a bőr és nyálkahártyák más területei (nagyon ritkán); egyes esetekben - epidermális toxikus nekrolízis, exudatív erythema multiforme;
- Metabolizmus: nagyon ritkán - vércukorszint csökkenése a vérben, későbbi lehetséges tünetekkel, például farkas étvágytalanság, izzadás, remegés, idegesség (ezt figyelembe kell venni a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél);
- Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - gyors szívverés, hypotensio, nagyon ritkán - QT intervallum megnyúlása az EKG-n, érrendszeri összeomlás;
- Vizeletrendszer: ritkán - a szérum kreatinin szint emelkedése; nagyon ritkán akut veseelégtelenség interstitialis nephritis miatt;
- Hematopoietikus rendszer: néha - thrombocytopenia, neutropenia, leukociták és eozinofilok szintjének csökkenése, súlyos fertőzések kialakulása (jólét, tartós láz és a láz ismétlődése); nagyon ritkán - agranulocitózis, hemolítikus vérszegénység, pancitopénia;
- A csont-izomrendszer: ritkán - izom- és ízületi fájdalom, ínsérülések (beleértve az ínhártyagyulladást is), ínszakadás (általában Achilles), izomgyengeség (ezt figyelembe kell venni bulbar szindrómás betegekben); egyes esetekben - rhabdomyolysis és más izomkárosodások;
- Mások: néha - általános gyengeség; nagyon ritkán - láz.
A Levofloxacin, valamint más antimikrobiális gyógyszerek alkalmazása esetén másodlagos fertőzés vagy szuperinfekció kialakulása lehetséges.
Az egyéb fluorokinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a Levofloxacin porfiria súlyosbodást okozhat.
Különleges utasítások
A fenbufen vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása hasonló kémiai formában, a görcsös felkészültség fokozódik. Levofloxacin szedése esetén hirtelen kialakulhat a görcsrohamok olyan betegeknél, akiknek agyi károsodása volt a stroke, a trauma vagy más betegségek miatt.
A kezelés alatt tilos alkoholos italok fogyasztása, ezért ajánlatos elkerülni a napsütést és a szoláriumot.
A gyógyszer nem feltétlenül hatásos a pneumococcus okozta súlyos tüdőgyulladásban.
Néhány kórházi fertőzés (például Pseudomonas aeruginosa okozta) kombinációs terápiára van szükség.
A pseudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulását jelző tünetek esetén a Levofloxacin azonnali leállítására és megfelelő terápiás intézkedések elvégzésére van szükség. Nem szabad felírni olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bélmozgást.
Bár ritka, a Levofloxacin vezethet a tendinitis kialakulásához, ami íntörést okozhat (általában Achilles). A ruptúra kialakulásának kockázata az időseknél és a glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor. Ha indokolt gyanúja van az íngyulladásra, a gyógyszert fel kell függeszteni, megfelelő kezelést kell előírni és a végtagokat csendben kell tartani.
Óvatosan, a gyógyszert fel kell használni a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegeknél, mert lehetséges hemolízis.
Az ízületi porc károsodásának veszélye miatt a Levofloxacin nem alkalmazható gyermekgyógyászatban.
A gyógyszer vizuális zavarokat, álmosságot és szédülést okozhat, ezért a kezelés ideje alatt tartózkodni kell a vezetéstől és a mechanizmusoktól való munkavégzéstől.
Kábítószer-kölcsönhatás
A vas-tartalmú gyógyszerek, a szukralfát és a magnéziumot és az alumíniumot tartalmazó antacidok csökkentik a levofloxacin hatékonyságát, ezért technikáik között legalább 2 órás intervallumokat kell megfigyelni.
A levofloxacin fokozza azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyek csökkentik a görcsös készenléti küszöböt. Hasonló reakciót figyeltek meg más kinolonok egyidejű befogadásával. A küszöbérték csökkenése akkor is megfigyelhető, amikor a teofillint, a fenbufent és más hasonló nem szteroid gyulladásgátló szereket alkalmazzák.
A probenecid és a cimetidin csökkenti a levofloxacin renális clearance-ét. Klinikailag csak a vesefunkció megsértésével nyilvánulhat ki. Óvatosan kell eljárni a gyógyszerek felírása során.
Glükokortikoszteroidok alkalmazása esetén az íntörés kockázata jelentősen megnő.
A közvetett antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén szükséges a véralvadási paraméterek szabályozása.
A levofloxacin növeli a ciklosporin felezési idejét.
A tárolás feltételei
Tartsa távol gyermekektől, nedvességtől és fénytől védve, 25 ° C-ig.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.