Liptonorm

A liptonorm a lipidszint-csökkentő szer a sztatinok csoportjából.

Kiadási forma és összetétel

A Liptonorm tabletták formájában készül: bevont fehér, kerek, kétkomponensű; szünetben fehér vagy majdnem fehér (14 darab buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolás dobozban).

A hatóanyag hatóanyaga az atorvasztatin (kalciumsó formájában). 1 tabletta 10 vagy 20 mg-ot tartalmaz.

Segédanyagok: keresztkarmelóz, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, 80-as tween, laktóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid, kalcium-karbonát, polietilénglikol.

Használati utasítások

• Vegyes hiperlipidémia;
• Elsődleges hiperkoleszterinémia;
• Heterozigóta és homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (az étrendi terápia mellett).

Ellenjavallatok

A Liptonorm használatára szigorú ellenjavallatok:

• Májelégtelenség (A és B osztály a Child-Pugh skála szerint);
• A máj transzaminázok fokozott aktivitása (több mint 3-szor a veleszületett mellékvese hiperpláziához viszonyítva) a nem homályos genezis;
• Aktív májbetegség (beleértve az aktív fázisú krónikus hepatitist és a krónikus alkoholos hepatitis);
• A különböző etiológiájú máj cirrózisa;
• 18 éves korig;
• terhesség
• szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Nagyobb óvatossággal Liptonormot az alábbi esetekben írják elő:

• Májbetegség története;
• Endokrin és anyagcserezavarok;
• Súlyos elektrolit kiegyensúlyozatlanság;
• Ellenőrzött rohamok;
• Súlyos akut fertőzések (szepszis);
• Az alacsony vérnyomás;
• Krónikus alkoholizmus;
• trauma;
• Kiterjedt műtét.

Adagolás és adminisztráció

A Liptonorm kinevezése és az alkalmazás teljes időtartama alatt a betegnek olyan táplálkozási étrendet kell követnie, amely csökkenti a lipidek tartalmát a vérben.

A gyógyszert szájon át, napi 1 alkalommal, az étkezéstől függetlenül, ugyanabban az időben.

Az első napi adag általában 10 mg. Ezenkívül a dózist egyénileg állítják be, a kis sűrűségű lipoprotein koleszterinszintje alapján. A dózismódosítások közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint 4 hét. A maximális megengedett napi adag 80 mg.

Mellékhatások

A gyógyszer lehetséges mellékhatásai (gyakran több mint 2%, ritkán kevesebb, mint 2%):

• Központi idegrendszer: gyakran - szédülés, álmatlanság; ritkán - rossz közérzet, aszténikus szindróma, álmosság, fejfájás, rémálmok, érzelmi zavarosság, perifériás neuropátia, ataxia, paresztézia, arc idegbénulás, hiperesthesia, hyperkinesia, amnézia, depresszió, eszméletvesztés;
• Cardiovascularis rendszer: gyakran - mellkasi fájdalom; ritkán - posturalis hipotenzió, arrhythmia, értágulat, fokozott szívverés, angina, megnövekedett vérnyomás, flebitis;
• Érzékszervek: a kötőhártya szárazsága, glaukóma, a szem vérzése, amblyopia, szállás zavar, parómiája, tinnitus, süketség, ízperverzió, ízvesztés;
• Légzőrendszer: gyakran - rhinitis, bronchitis; ritkán - orrvérzés, tüdőgyulladás, bronchiális asztma, dyspnoe;
• Emésztőrendszer: Gyakori - heiitisz, vérzésgumi, eróziós és fekélyes elváltozások a szájüregben, szájgyulladás, glossitis, szájszárazság, teneszmus, székrekedés vagy hasmenés, gyomorégés, flatulencia, émelygés, gastralgia, viszketés, hasi fájdalom, hányás, dysphagia , nyelőcsőgyulladás, étvágytalanság vagy megnövekedett étvágy, duodenális fekély, májkőcsíra, gastroenteritis, májgyulladás, rendellenes májfunkció, cholestaticus sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, melena, rektális vérzés;
• Urogenitális rendszer: gyakran - perifériás ödéma, urogenitális fertőzések; ritkán - hematuria, nephritis, nephrolourithiasis, dysuria (beleértve a vizelet inkontinenciát vagy vizeletretenciót, nocturia, pollakiuria, sürgető vizelés), metrorrhagia, hüvelyi vérzés, epididymitis, csökkent ejakuláció, csökkent libidó, impotencia;
• A csont-izomrendszer: gyakran - artritisz; ritkán - tendosynovitis, bursitis, myositis, myalgia, ízületi fájdalom, torticollis, lábizom görcsök, összehúzódások, izomhipertóma, myopathia, rhabdomyolysis;
• Hematopoietikus rendszer: limfadenopátia, vérszegénység, thrombocytopenia;
• Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók: ritkán - fokozott izzadás, seborrhea, xeroderma, ekcéma, petechia, ecchymosis, alopecia, viszketés, bőrkiütés, kontakt dermatitis; ritkán - arcödéma, angioödéma, csalánkiütés, fényérzékenység, exudatív erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, anaphylaxis;
• Laboratóriumi mutatók: ritkán - albuminuria, hipoglikémia, hiperglikémia, fokozott alkalikus foszfatáz aktivitás, szérum kreatinin-foszfokináz és máj transzaminázok;
• Egyéb: ritkán - mastodynia, gynecomastia, súlygyarapodás, köszvény súlyosbodása.

Különleges utasítások

A kezelés teljes időtartama alatt a testfunkciók klinikai és laboratóriumi paramétereinek gondos monitorozása szükséges. Jelentős patológiás változások esetén csökkentse a Liptonorm adagját, vagy hagyja abba a szedését.

A gyógyszer forgalomba hozatala előtt 6 és 12 héttel a kezelés kezdete után, minden egyes dózis emelkedés után, és a kezelés teljes időszaka alatt (például 6 havonta) rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót. Az enzimaktivitás változásait általában a Liptonorm bevételének első három hónapjában figyelték meg. A máj transzaminázok fokozott aktivitása esetén a betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani a mutatók visszanyeréséig. Ha az alanin-aminát-transzferáz (ALT) vagy az aszpartát aminotranszferáz (AST) értéke több mint háromszor magasabb, mint a veleszületett mellékvese hiperplázia esetében, akkor ajánlott csökkenteni a dózist vagy megállítani a hatóanyagot.

A liptonormot ciklosporinnal, eritromicinnel, klaritromicinnel, immunszuppresszánsokkal, fibrinsawal, nikotinsavval (lipidszintcsökkentő hatású dózisokban) és az azolból származó gombaellenes szerekkel rendelkező betegnek kell összehasonlítaniuk. Ha izomfájdalom, gyengeség vagy letargia jelei jelentkeznek, különösen a kezelés első néhány hónapjában, vagy ha bármelyik gyógyszer adagja nő, akkor a beteg állapotát különös figyelmet kell fordítani.

Ha a rhabdomyolysis (például artériás hipotónia, súlyos anyagcsere és endokrin rendellenességek, akut súlyos fertőzés, trauma, kiterjedt műtéti beavatkozás, elektrolit egyensúlyhiány) kialakulásának kockázati tényezői vannak, valamint olyan súlyos állapot esetén, amely jelezheti a myopathia kialakulását Liptonormot átmenetileg vagy teljesen meg kell szüntetni.

A pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul konzultálni kell az orvosral, ha gyengeség vagy megmagyarázhatatlan fájdalom jelentkezik az izmokban, és különösen ha fájdalom és / vagy lázat kísér.

Nem kapták meg a Liptonorm negatív hatását a járművek vezetésére és a figyelem koncentrációt igénylő munkára.

Kábítószer-kölcsönhatás

Immunszuppresszánsok, az azolból, fibrátokból, ciklosporinból, eritromicinből, klaritromicinből, nikotinamidból származó gombaellenes szerek növelik az atorvasztatin plazmaszintjét és a myopathia kockázatát.

A Liptonorm hatóanyag szintje növeli a CYP3A4 gátlókat is.

Az antacid hatóanyagok 35% -kal csökkentik az atorvasztatin-koncentrációt, de nem befolyásolják a kis sűrűségű lipoproteinek koleszterin tartalmát.

A Liptonorm 80 mg-os napi dózisa a digoxinnal egyidejűleg, az utóbbi vérben lévő koncentrációja körülbelül 20% -kal nő.

A Liptonorm napi 80 mg-os adagban 20% -kal növeli az etinil-ösztradiolt vagy noretidont tartalmazó orális fogamzásgátlók koncentrációját.

Az atorvasztatin és a kolesztipol kombinációjának lipidcsökkentő hatása meghaladja az egyes gyógyszerek különálló hatásait.

A warfarin egyidejű alkalmazása esetén a kezelés első napjaiban a protrombin idő csökken, de 15 nap elteltével ez a szám normálissá normalizálódik. Emiatt a kombinációban részesülő betegeket a szokásosnál gyakrabban kell ellenőrizni a protrombin időben.

A kezelés alatt nem ajánlott a grapefruitlé használata, mivel hozzájárulhat a plazma atorvasztatin-koncentráció növekedéséhez.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja száraz, sötét helyen, és gyermekek számára védett helyen.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.