dalszöveg

Lyrics - drog antikonvulzív hatással.

Kiadási forma és összetétel

Kapszulák formájában előállított szövegek:

• 25 mg mindegyik: szilárd zselatin, 4. számú, test és fehér fedéllel, az eset fekete dózisával és a "PGN 25" fedőlapon, "Pfizer" kóddal (14 darab buborékfóliában, 1 buborékcsomagolás dobozban);
• 50 mg: szilárd zselatin, 3. sz., Fehér csíkkal, fekete csíkkal és fehér fedéllel, a burkolat fekete dózisán és a "PGN 50", a fedőlapon - Pfizer (10 db buborékfóliában, 10 buborékfólia kartonpapír, 14 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás karton dobozban, 21 darab buborékcsomagolásban, 4 buborékcsomagolás dobozban;
• 75 mg-os: szilárd zselatin, 4. számú, fehér színű, a tok és a fedő sötét vörösesbarna vagy vörösesbarna színű; a fekete tinta esetén a dózist és a "PGN 75" kódot, a fedőlapon - "Pfizer" (14 darab buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolásban);
• 100 mg: szilárd zselatin, 3. szám, a tok és a fedél sötét vörösesbarna vagy vörösesbarna színű, az esetében fekete dózis és "PGN 100" kód, fedőlapon - "Pfizer" (10 darab buborékfóliában , 10 buborékcsomagolás dobozban, 14 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás dobozban, 21 darab buborékcsomagolásban, 4 buborékcsomagolás dobozban;
• 150 mg: szilárd zselatin, 2. szám, a tok és a fehér színű fedőlap; a fekete tinta esetén a "PGN 150" dózis és a "Pfizer" fedőlapon (14 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolásban egy karton dobozban);
• 200 mg: szilárd zselatin, 1. számú, vörösesbarna és világos vörösesbarna testekkel és fedőréteggel, a fekete dózis esetén és a "PGN 200" kóddal, a fedőlapon - "Pfizer" (10 db A buborékfóliában , 10 buborékcsomagolás dobozban, 14 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 4 buborékcsomagolás dobozban, 21 darab buborékcsomagolásban, 4 buborékcsomagolás dobozban;
• 300 mg: szilárd, zselatinos, 0-as, fehér színű, a test és a fedél sötét vörösesbarna vagy vörösesbarna; a fekete tinta esetén a "PGN 300" adagot és a "Pfizer" fedelet (14 darab buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolásban) tartalmazó doboz jelzi.

Az 1 kapszula összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 vagy 300 mg.
• Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; laktóz-monohidrát - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; talkum - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

A test összetétele és a kapszulák sapka:

• A kapszula teste és kupakja 25, 50, 150 mg: titán-dioxid - 2,4423%; zselatin - 100% -ig;
• A kapszulák teste 75 mg: titán-dioxid - 2,4423%; zselatin - 100% -ig;
• 75 mg kapszula sapka: vasfesték vörös oxid - 1,7361%; titán-dioxid - 0,409%; zselatin - 100% -ig;
• A kapszula teste és kupakja 100 mg: vasfesték vörös oxid - 1,7361%; titán-dioxid - 0,409%; zselatin - 100% -ig;
• A kapszula teste és kupakja 200 mg: vasfesték vörös oxid - 0,4398%; titán-dioxid - 0,4144%; zselatin - 100% -ig;
• 300 mg kapszulák esetében: titán-dioxid - 2,4423%; zselatin - 100% -ig;
• 300 mg kapszula sapka: vasfesték vörös oxid - 0,7361%; titán-dioxid - 0,409%; zselatin - 100% -ig.

A tintakapszulák összetétele: sellak, koncentrált ammónia, etanol, izopropanol, kálium-hidroxid, butanol, propilénglikol, tisztított víz, vasfesték, fekete oxid.

Használati utasítások

• Neuropátiás fájdalom felnőttekben;
• Általánosított szorongásos rendellenesség felnőttekben;
• Epilepszia: kiegészítő terápia a részleges görcsrohamokban szenvedő felnőtteknél (másodlagos generalizációval vagy anélkül);
• Fibromialgia felnőttekben.

Ellenjavallatok

• Ritka örökletes betegségek, ideértve a galaktóz intoleranciát, a glükóz / galaktóz felszívódását és a laktázhiányt;
• Korhatár 17 évig (a betegek e kategóriájába tartozó szövegek hatékonyságának és biztonságosságának adatai hiányában);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A vese- és szívelégtelenségben, valamint a kábítószer-függőségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni (az ilyen betegeknél alkalmazott gyógyszeres kezelés során szoros orvosi felügyelet szükséges).

Terhes nők Csak olyan esetekben rendelhető, ha az anya egészségre gyakorolt ​​hatása meghaladja a magzati kockázatot. A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Meg kell szakítani a szoptató nőket, akik a terápia idején szoptatnak.

Adagolás és adminisztráció

A dalokat szájon át kell venni, függetlenül attól, hogy milyen ételt.

A napi adag 150-600 mg-os tartományban változhat 2 vagy 3 dózisban.

A gyógyszer alkalmazási sémáját az indikációk határozzák meg. A neuropátiás fájdalom, az epilepszia, a generalizált szorongásos rendellenességek és a fibromyalgia esetében a kezdő napi adag 150 mg. 3-7 nap elteltével (a toleranciától és az elérni kívánt hatástól függően) 2-szer növelhető (pozitív dinamika hiányában napi 450 mg-ra emelkedik). Szükség esetén egy héttel később a napi adag napi maximum 600 mg-ra emelkedik.

A terápia visszavonásának fokozatosnak kell lennie legalább 7 napig.

A vesék funkcionális rendellenességeivel küzdő betegeknek a dózist egyedileg kell kiválasztani, figyelembe véve a kreatinin clearance-et. Dózismódosítás nem szükséges a májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Időskorúaknak (65 évesnél idősebbeknek) csökkenteniük kell a pregabalin dózisát, amely a vesefunkció csökkenésével jár.

A Lyrica adagjának kihagyásával a lehető leghamarabb meg kell szedni, de a következő adagot nem szabad megduplázni.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások az álmosság és a szédülés. Ezek a jelenségek rendszerint enyheek vagy mérsékeltek, de bizonyos esetekben kábítószer-visszahúzódás. A kezelés megszakításának egyéb okai: zavartság, incoordination, ataxia, homályos látás, csökkent figyelem, perifériás ödéma és asthenia. Ezek a jelenségek társulhatnak az alapbetegséghez, vagy az egyidejű terápia okozhatja.

A gyógyszeres kezelés során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• Hematopoietikus rendszer: ritkán - neutropenia;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - álmosság, szédülés; gyakran - dysarthria, ataxia, csökkent figyelem és koordináció, tremor, paresztézia, memóriazavar, egyensúlyhiány, nyugtató hatás, amnézia, letargia; ritkán - nystagmus, stupor, kognitív rendellenességek, hypesthesia, beszédzavar, myoclonus görcsök, posturalis szédülés, reflexek gyengülése, égési érzés a bőrön és a nyálkahártyákon, pszichomotoros mozgás, diszkinézia, hiperesthesia, ízérzés elvesztése, szándékos remegés, ájulás; ritkán - parosmia, hypokinesia, dysgraphia;
• Az emésztőrendszer: gyakran - puffadás, flatulencia, szájszárazság, hányás, székrekedés; ritkán - a szájnyálkahártya hypoesthesia, gastrooesophagealis reflux, fokozott nyálmirigy; ritkán - dysphagia, ascites, hasnyálmirigy-gyulladás;
• Légzőrendszer: ritkán - légszomj, az orrnyálkahártya szárazsága, köhögés; ritkán - vérzés az orrból, torokszorítás érzése, orrdugulás, horkolás, rhinitis;
• A csont-izomrendszer: ritkán - ízületi duzzanat, izomrángás, izomgörcsök, izommerevség, arthralgia, myalgia, hát és végtagi fájdalom; ritkán - nyaki fájdalom, nyakizmok görcsössége, rhabdomyolysis;
• A húgyúti rendszer: ritkán - vizeletinkontinencia, dysuria; ritkán - veseelégtelenség, oliguria;
• Reproduktív rendszer: gyakran - merevedési zavar; ritkán - szexuális diszfunkció, késleltetett ejakuláció; ritkán - dysmenorrhoea, fájdalom az emlőmirigyekben, amenorrhoea, az emlőmirigyek kiürítése, emelkedett emlőmirigyek mennyisége;
• Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - a végtagok hűtése, tachycardia, forró flash, AV-blokád I fok, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése; ritkán - sinus arrhythmia, sinus tachycardia, sinus bradycardia;
• Látómező: gyakran - diplopia, homályos látás; ritkán - szemfájdalom, szemfehéredés, a vizuális mezők szűkülete, fokozott szakadás, csökkent látásélesség, száraz szemek, aszténopia; ritkán - szemirritáció, szikrák villogása a szemek előtt, oszcillopsia (szubjektív szenzáció a szóban forgó tárgyakról), mydriasis, perifériás látás elvesztése, látásmélység károsodása, vizuális percepció fokozott fényereje, strabismus;
• Elme: gyakran - ingerlékenység, eufória, csökkent libidó, zavartság, diszorientáció, álmatlanság; ritkán - hangulati labilitás, deperszonalizáció, szorongás, apátia, anorgasmia, depresszió, pánikrohamok, izgatottság, nehéz szavak kiválasztása, depressziós hangulat, hallucinációk, fokozott libidó, megnövekedett álmatlanság, szokatlan álmok; ritkán - nagy szellemek, gátlás;
• Orvosa a vestibularis készüléknek és a hallásnak: gyakran - szédülés; ritkán - hyperacusia;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - izzadás, bőrkiütés, papulózis kiütés; ritkán - urticaria, hideg verejték;
• Fertőzések és inváziók: ritkán - nasopharyngitis;
• Metabolizmus: gyakran - a testsúly növekedése, az étvágy növekedése; ritkán - hipoglikémia, anorexia; ritkán fogyás;
• Laboratóriumi indikátorok: ritkán - az alanin-aminotranszferáz, az aszpartát aminotranszferáz, a kreatin-foszfokináz aktivitása, a vérlemezkék számának csökkenése; ritkán csökken a vér káliumszintje, a kreatinin és glükóz tartalom növekedése a vérben, a leukociták számának csökkenése a vérben;
• Egyéb: gyakran - perifériás ödéma, fáradtság, járás zavar, mérgezésérzet; ritkán - általános ödéma, asztenia, szomjúság, esések, mellkasi szorítás, fájdalom, hidegrázás; ritkán - hipertermia.

A forgalomba hozatal utáni megfigyelés során, amikor a szöveget alkalmazták, a következő rendellenességek kialakulását figyelték meg:

• Idegrendszer: eszméletvesztés, fejfájás, görcsök, kognitív károsodás;
• Cardiovascularis rendszer: a QT intervallum megnyúlása, krónikus szívelégtelenség;
• Húgyúti rendszer: vizeletvisszatartás;
• Reproduktív rendszer: gynecomastia;
• Légzőrendszer: tüdőödéma;
• Az emésztőrendszer: ritkán - hányinger, nyelvduzzanat, hasmenés;
• A látásszerv: látásvesztés, keratitis;
• Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenység, angioneurotikus reakciók (beleértve az arc duzzanata);
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - Stevens-Johnson-szindróma, pruritus;
• Egyéb: fokozott fáradtság.

Különleges utasítások

A terápia során olyan esetekben, amikor a diabeteses betegek növelik a testtömegüket, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszerek adagjának módosítására.

Az angioödéma tüneteinek kialakulásával (perioralis duzzanat, az arc duzzanata vagy a felső légúti szövet szövetének duzzanata) a kezelést meg kell szakítani.

Az epilepszia elleni szerek (beleértve a pregabalint) növelhetik az öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok kockázatát, ezért a Lyric-ot kapó betegeknek szoros orvosi felügyelet mellett kell lenniük.

A terápia során szédülés és álmosság alakulhat ki, amely idős betegekben véletlen sérüléseket (eséseket) okozhat. A dalszöveg utáni forgalomba hozatal során eszméletvesztés, kognitív funkciók és zavarodottság esetei is voltak.

Ha a kezelés alatt nemkívánatos jelenség, például elmosódott látás vagy a látásszerv egyéb rendellenességei alakulnak ki, akkor a szöveg visszavonása e tünetek eltűnéséhez vezethet.

Voltak veseelégtelenség esetei is, egyes esetekben, a szöveget törölték, a veseműködés helyreállt.

Ha az elhúzódó vagy rövid távú kezelés után a szöveget törlik, akkor a következő nemkívánatos hatások fordulhatnak elő: fejfájás, álmatlanság, hányinger, hasmenés, depresszió, influenzaszerű tünetegyüttes, szédülés, izzadás, szorongás és görcsök.

A központi idegrendszerben jelentkező nemkívánatos események gyakorisága, különösen az álmosság fokozódik a gerincvelő károsodásával járó központi neuropátiás fájdalom kezelésében. Lehet, hogy a Lyric-hatások összegzése más, egymással párhuzamosan alkalmazott eszközök (pl. Antispasztikus) segítségével történik. Ezt figyelembe kell venni, ha gyógyszereket írnak fel erre a jelzésre.

A kezelés során encephalopathiás eseteket figyeltek meg, különösen azoknál az egyidejűleg szenvedő betegeknél, akiknek fokozott az encephalopathia kockázata.

Mivel a szövegek álmosságot és szédülést okozhatnak, nem ajánlott a betegeknek a gyógyszer vezetésére, vagy más potenciálisan veszélyes munkatípusok elvégzésére vagy összetett berendezések használatára, amíg a hatóanyag hatása ezen feladatok elvégzésére nem következik be.

Kábítószer-kölcsönhatás

A pregabalin változatlan formában ürül a vizelettel, minimális metabolizmussal, és nem kötődik a plazmafehérjékhez, aminek következtében alig léphet be farmakokinetikai kölcsönhatásba.

A pregabalin és a központi idegrendszert csökkentő egyéb szerek egyidejű alkalmazását jelentették légzési rendellenességek és kóma esetekben.

A pregabalinnak a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​negatív hatásairól (beleértve a paralitikus ileus, a bélelzáródás, a székrekedés) negatív hatásait is jelentették, amikor a székrekedéssel járó gyógyszerekhez (például narkotikus fájdalomcsillapítókhoz) együtt alkalmazták.

A pregabalin ismételt orális bevitele oxikodonnal, etanollal vagy lorazepammal nem volt klinikailag jelentős hatással a légzésre. A pregabalin növelheti az oxikodon által okozott motort és kognitív károsodást. A pregabalin fokozhatja a lorazepám és az etanol hatásait.

A tárolás feltételei

A száraz helyen, gyermekektől távol, 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.