Logest - egyfázisú progesztogén-ösztrogén kombinációs fogamzásgátló.
Kiadási forma és összetétel
A Logest drazsék és bevont tabletták formájában kapható: kerek, fehér (21 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás dobozban).
Hatóanyagok (1 tabletta / dragee):
- Gestoden - 75 mcg;
- Etinil-ösztradiol - 20 mcg.
Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, 700 000 polyvidon, szacharóz, kalcium-karbonát, 25 000 polividon, talkum, makrogol 6000, magnézium-sztearát, hegyi glikolviasz, laktóz-monohidrát.
Használati utasítások
A Logeszt fogamzásgátlásra használják.
Ellenjavallatok
A következő betegségek és állapotok abszolút ellenjavallatok a gyógyszer szedéséhez; Ha bármelyikük először fordul elő a Logest alkalmazásában, akkor a fogamzásgátlót törölni kell:
- Arteriális és vénás trombózis, ideértve a múltat (például myocardialis infarctus, pulmonalis artériák thromboembolia, mélyvénás trombózis az alsó végtagok, cerebrovascularis rendellenességek);
- A trombózis előtti állapotok, beleértve az előfordulást (például angina pectoris vagy tranziens ischaemiás rohamok);
- A thrombosisra kifejtett súlyos és / vagy többszörös kockázati tényezők jelenléte;
- Súlyos májbetegség vagy májelégtelenség (a májvizsgálatok normalizálódásáig);
- Májtumorok (rosszindulatú és jóindulatúak), beleértve a múltbeli történéseket;
- Súlyos hypertriglyceridaemiában szenvedő hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve az előzményeket;
- Érrendszeri szövődményekkel járó cukorbetegség;
- Migrén fokális neurológiai tünetekkel, köztük történelem;
- Hormonfüggő malignus daganatok kialakulása vagy gyanúja;
- Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- Terhesség vagy annak gyanúja;
- szoptatás;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A következő esetekben a Logest csak a fogamzásgátló és potenciális kockázatok fogadásának várható előnyeinek értékelése után rendelhető hozzá:
- Az olyan kockázati tényezők jelenléte, amelyek trombózishoz vagy tromboembóliához vezethetnek, mint például: dohányzás, hajlam (fiatalkorú rokona, trombózis, cerebrovascularis baleset vagy myocardialis infarktus), elhízás, szivacsos szívbetegség, artériás magas vérnyomás, rendellenességek szívritmus, migrén fokális neurológiai tünetek, diszlipoproteinémia, kiterjedt trauma, súlyos műtéti beavatkozások, tartós immobilizáció;
- Egyéb betegségek jelenléte, amelyekben a perifériás vérkeringés megszegése lehetséges, mint például: a felszíni vénák, az ulceratív vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség, a hemolitikus-uremikus szindróma, a sarlósejtes vérszegénység, a szisztémás lupus erythematosus, az érrendszeri szövődmények nélküli diabetes mellitus;
- Májbetegség;
- hipertrigliceridémia;
- Örökletes angioödéma;
- Olyan betegségek, amelyek először fordultak elő, vagy súlyosbodtak a megelőző terhesség alatt vagy a nemi hormonok előző használatának eredményeképpen (például Chorenia Sidengam, halláskárosodás, koleszázis, porfiria, sárgaság, epehólyagbetegségek, terhes herpesz).
Adagolás és adminisztráció
A tablettákat / tablettákat szájon át kell szedni 1 db. naponta a csomagoláson feltüntetett sorrend szerint, ugyanabban a napszakban, 21 napig kis mennyiségű vízzel lemosva. Ezután 7 napos szünetet tartanak, amely alatt (általában 2-3 nappal az utolsó tabletta beadása után) az elválaszthatatlan vérzés alakul ki, ami nem érhet véget egy új csomag kezdete előtt.
A felvétel megkezdésének szabályai a körülményektől függően:
- A hormonális fogamzásgátlók előző hónapjának hiánya: a menstruációs ciklus első napján. Elkezdheti a kábítószer használatát és a 2-5 napos menstruációs vérzést, de az első 7 napon belül a fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell;
- Egy másik kombinált orális fogamzásgátlóból történő átvitel: optimálisan - az utolsó hormontartalmú tabletta bevétele után, de legkésőbb a 7 napos szünet befejezése után (a 21 napos gyógyszerkészítmény használatakor) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után a 28 napos kurzusra számítva);
- Átvitel fogamzásgátló foltból vagy hüvelygyűrűből: a tapasz vagy gyűrű eltávolításának napján, de legkésőbb azon a napon, amikor új tapaszt kell beilleszteni vagy új gyűrűt kell behelyezni;
- Az átmenet egy olyan fogamzásgátlóból, amely csak egy gesztagenst tartalmaz: mini-ivott - minden nap szünet nélkül; implantátum vagy intrauterin fogamzásgátló, amely felszabadítja a progesztogént (Mirena) - eltávolításának napján; a beadási forma a következő fertőzés napján történik. A Logest szedésének első 7 napján minden esetben további akadályozó fogamzásgátlót kell alkalmazni;
- Abortusz a terhesség első trimeszterében: a műtét napján, akkor nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra;
- Abortusz a II. Trimeszterben vagy a szülés: 21-28 napig. Ha a vétel később kezdődik, a hét folyamán további fogamzásgátló módszerre van szükség. Ha ebben a periódusban szexuális kapcsolat zajlott le, akkor ajánlatos várni az első menstruációra, vagy kizárni a terhességet a Logest indítása előtt.
Ha hiányolja a következő tablettát / dragee-t, vegye be a gyógyszert a lehető leghamarabb, majd vegye be a tervezett időpontban. Így egy nap alatt 2 tablettát / drazsét vehet fel. Ha a passzból már nem több mint 12 óra telt el, a gyógyszer fogamzásgátló hatékonysága nem csökken. Ha több mint 12 óra telt el, a gyógyszer hatékonysága csökkenthető, ezért 7 napig ajánlott további fogamzásgátló módszerek alkalmazása. Ha egyidejűleg kevesebb, mint 7 tablettát / drazsé marad a csomagban, akkor a következő csomagot megszakítás nélkül meg kell kezdeni. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van a 7 napos szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
Hányás és hasmenés esetén az asszonyt a következő felvétel elhagyására vonatkozó iránymutatások alapján kell irányítani.
Módosítsa a menstruációs vérzés kezdetének napját:
- A menstruáció elhalasztása érdekében folytassa a gyógyszert egy új csomagból a szokásos 7 napos szünet nélkül. Az új csomagolásban lévő tablettákat / tablettákat addig kell bevenni, ameddig szükséges (amíg a csomagolás vége). Ebben az esetben előfordulhat, hogy foltos vagy áttörő méhvérzést okoz. A szokásos szünet után újra kell kezdeni a vételt az új csomagolásból;
- Ha elhalasztja a menstruáció megjelenését a hét egy másik napjára, csökkentse a befogadás szünetét annyi napig, amennyire szükséges. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy minél rövidebb a szünet, annál nagyobb az elvonási vérvesztés kockázata, valamint a foltosodás vagy áttöréses vérzés megjelenése a gyógyszer második gyógyszeres csomagolásának időszakában.
Mellékhatások
Ha Logest lehetséges szabálytalan vérzést (áttörést vagy foltos vérzést) szed, különösen a gyógyszer szedésének első hónapjaiban.
Vannak egyéb mellékhatások is. A kombinált orális fogamzásgátlóval való kapcsolatukat nem erősítették meg, de nem tiltakoztak sem:
- Látásszerv: ritkán (<1/1000) - kontaktlencsékkel szembeni intolerancia (kellemetlen érzés viselése közben);
- Gyomor-bél traktus: gyakran (> 1/100) - hasi fájdalom, émelygés; ritkán (> 1/1000 és <1/100) - hányás, hasmenés;
- Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - migrén;
- Mentális rendellenességek: gyakran - csökkenés vagy hangulatváltozások; ritkán - csökkent libidó; ritkán - fokozott libidó;
- A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: gyakran - érzékenység és az emlőmirigyek felduzzasztása; ritkán - mell hypertrophia; ritkán - az emésztőrendszertől való mentesítés, hüvelyi kibocsátás;
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
- Metabolizmus: ritka - folyadékretenció;
- A bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, csalánkiütés; ritkán erythema nodosum és multiforme;
- Egyéb: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - fogyás.
Lehetséges súlyos mellékhatások kombinált orális fogamzásgátlást szedő nők esetén:
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek;
- Arteriális és vénás thromboemboliás rendellenességek;
- Magas vérnyomás;
- A máj funkcionális paramétereinek megsértése;
- Májtumorok (jóindulatú és rosszindulatú);
- A glükóztolerancia változása vagy a perifériás inzulinrezisztencia hatása;
- chloasmája;
- Hypertriglyceridaemiát.
Ismertek továbbá ritka esetek a fejlődés vagy a körülmények romlása, amelyek összefüggése az orális fogamzásgátlók alkalmazásával nem bizonyított:
- Terhes herpesz;
- Méhnyakrák;
- Porfirin betegség;
- Az epehólyag kövek kialakulása;
- Chorea Sydengama;
- Hemolitikus uremiás szindróma;
- Ulceratív vastagbélgyulladás;
- Crohn-betegség;
- Szisztémás lupus erythematosus;
- Otoszklerózissal kapcsolatos halláskárosodás;
- A kolesztázishoz kapcsolódó sárgaság és / vagy viszketés.
Különleges utasítások
A Logest előírása előtt, mint bármely más hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan, a nőnek ki kell zárnia a terhességet és véralvadási rendellenességeket, kiegészítenie kell az általános orvosi vizsgálatot (beleértve a személyi és családi előzményeket, a vérnyomásmérést, a testtömegindexet) és a nőgyógyászati vizsgálatot (beleértve a a nyaki csatorna és a mellvizsgálat). Az ellenőrző vizsgálatokat fél év alatt ajánlják.
Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy ezek a gyógyszerek nem védik a HIV-fertőzést és egyéb szexuális úton terjedő betegségeket.
Ha a gyógyszer befogadásának 7 napos szünetében nincs menstruációs vérzés, szükség van a Logest befogadásának folytatása nélkül a beteg vizsgálatára.
A trombózis megnövekedett kockázatának köszönhetően a gyógyszer szedését 6 héttel a műtéti beavatkozás előtt le kell állítani, és legfeljebb két héttel később újraindítható.
A chloasma kialakulásának hajlamos betegeket a Logest alkalmazása során tanácsos elkerülni a napfénynek való kitettséget.
Az orális fogamzásgátló szedő nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a menstruációs ciklus menetét, a nyaki nyálkahártya tulajdonságait és a rektális hőmérsékletet.
Trombózis vagy thromboembolia kialakulásának jelenségére utaló tünetek (a végtagok duzzanata és a lábfej fájdalma a vénán, akut fájdalom, nehézség vagy szűkület a mellkasban, hirtelen légszomj) esetén hagyja abba a Logest szedését és végezzen vizsgálatot.
A gyógyszer visszavonása és további vizsgálat elvégzése az alsó has alatti súlyos fájdalom, tartós viszketés, súlyos depresszió, súlyos fejfájás és migrénes megbetegedések esetén, valamint gyakoribb rohamok, a vérnyomás jelentős emelkedése, beszéd, hallás vagy látás hirtelen változása esetén szükséges.
A Logest fogamzásgátló hatását csökkentő gyógyszerek felírása esetén a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezése után 7 napon belül (rifampicin esetében 4 hét) további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Kábítószer-kölcsönhatás
Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek kölcsönhatása áttörő vérzést vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenését okozhatja.
A mikroszómális májenzimeket indukáló hatóanyagok növelhetik a nemi hormonok clearance-ét. Ezek közé tartoznak a barbiturátok, a rifampicin, a primidon, a fenitoin, a karbamazepin. Hasonló reakció feltételezhetően lehetséges a Hypericum perforatum, topiramát, griseofulvin, oxkarbazepin, felbamátkészítmények egyidejű alkalmazásával. Beléptetésük során és a kezelés befejezése után 28 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
A HIV-proteázok (például ritonavir), a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (beleértve a nevirapint is) és ezek kombinációi szintén hatással lehetnek a máj metabolizmusára.
Egyes antibakteriális szerek (például tetraciklinek és penicillinek) csökkenthetik az etinil-ösztradiol koncentrációját - a Logest hatóanyagainak egyikét. Emiatt az antibiotikumok alkalmazása és a törlésüket követő 7 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha ugyanabban az időben a barrier fogamzásgátlók alkalmazásának időtartama később érhető el, mint a csomagban található pirulák / tabletták, akkor a recepción szokásos 7 napos szünet nélkül át kell váltania az új csomagra.
Az összes kombinált orális fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Logest is befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek metabolizmusát, ami csökkentheti a plazma és a szövetek koncentrációjának csökkenését (pl. Lamotrigin) vagy növekedést (például ciklosporint).
A tárolás feltételei
Sötét helyen tartandó, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A tabletták élettartama - 3 év, drazsé - 4 év.