LOGEST

Logest - egyfázisú progesztogén-ösztrogén kombinációs fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Logest drazsék és bevont tabletták formájában kapható: kerek, fehér (21 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás dobozban).

Hatóanyagok (1 tabletta / dragee):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinil-ösztradiol - 20 mcg.

Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, 700 000 polyvidon, szacharóz, kalcium-karbonát, 25 000 polividon, talkum, makrogol 6000, magnézium-sztearát, hegyi glikolviasz, laktóz-monohidrát.

Használati utasítások

A Logeszt fogamzásgátlásra használják.

Ellenjavallatok

A következő betegségek és állapotok abszolút ellenjavallatok a gyógyszer szedéséhez; Ha bármelyikük először fordul elő a Logest alkalmazásában, akkor a fogamzásgátlót törölni kell:

• Arteriális és vénás trombózis, ideértve a múltat ​​(például myocardialis infarctus, pulmonalis artériák thromboembolia, mélyvénás trombózis az alsó végtagok, cerebrovascularis rendellenességek);
• A trombózis előtti állapotok, beleértve az előfordulást (például angina pectoris vagy tranziens ischaemiás rohamok);
• A thrombosisra kifejtett súlyos és / vagy többszörös kockázati tényezők jelenléte;
• Súlyos májbetegség vagy májelégtelenség (a májvizsgálatok normalizálódásáig);
• Májtumorok (rosszindulatú és jóindulatúak), beleértve a múltbeli történéseket;
• Súlyos hypertriglyceridaemiában szenvedő hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve az előzményeket;
• Érrendszeri szövődményekkel járó cukorbetegség;
• Migrén fokális neurológiai tünetekkel, köztük történelem;
• Hormonfüggő malignus daganatok kialakulása vagy gyanúja;
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• Terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A következő esetekben a Logest csak a fogamzásgátló és potenciális kockázatok fogadásának várható előnyeinek értékelése után rendelhető hozzá:

• Az olyan kockázati tényezők jelenléte, amelyek trombózishoz vagy tromboembóliához vezethetnek, mint például: dohányzás, hajlam (fiatalkorú rokona, trombózis, cerebrovascularis baleset vagy myocardialis infarktus), elhízás, szivacsos szívbetegség, artériás magas vérnyomás, rendellenességek szívritmus, migrén fokális neurológiai tünetek, diszlipoproteinémia, kiterjedt trauma, súlyos műtéti beavatkozások, tartós immobilizáció;
• Egyéb betegségek jelenléte, amelyekben a perifériás vérkeringés megszegése lehetséges, mint például: a felszíni vénák, az ulceratív vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség, a hemolitikus-uremikus szindróma, a sarlósejtes vérszegénység, a szisztémás lupus erythematosus, az érrendszeri szövődmények nélküli diabetes mellitus;
• Májbetegség;
• hipertrigliceridémia;
• Örökletes angioödéma;
• Olyan betegségek, amelyek először fordultak elő, vagy súlyosbodtak a megelőző terhesség alatt vagy a nemi hormonok előző használatának eredményeképpen (például Chorenia Sidengam, halláskárosodás, koleszázis, porfiria, sárgaság, epehólyagbetegségek, terhes herpesz).

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat / tablettákat szájon át kell szedni 1 db. naponta a csomagoláson feltüntetett sorrend szerint, ugyanabban a napszakban, 21 napig kis mennyiségű vízzel lemosva. Ezután 7 napos szünetet tartanak, amely alatt (általában 2-3 nappal az utolsó tabletta beadása után) az elválaszthatatlan vérzés alakul ki, ami nem érhet véget egy új csomag kezdete előtt.

A felvétel megkezdésének szabályai a körülményektől függően:

• A hormonális fogamzásgátlók előző hónapjának hiánya: a menstruációs ciklus első napján. Elkezdheti a kábítószer használatát és a 2-5 napos menstruációs vérzést, de az első 7 napon belül a fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell;
• Egy másik kombinált orális fogamzásgátlóból történő átvitel: optimálisan - az utolsó hormontartalmú tabletta bevétele után, de legkésőbb a 7 napos szünet befejezése után (a 21 napos gyógyszerkészítmény használatakor) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után a 28 napos kurzusra számítva);
• Átvitel fogamzásgátló foltból vagy hüvelygyűrűből: a tapasz vagy gyűrű eltávolításának napján, de legkésőbb azon a napon, amikor új tapaszt kell beilleszteni vagy új gyűrűt kell behelyezni;
• Az átmenet egy olyan fogamzásgátlóból, amely csak egy gesztagenst tartalmaz: mini-ivott - minden nap szünet nélkül; implantátum vagy intrauterin fogamzásgátló, amely felszabadítja a progesztogént (Mirena) - eltávolításának napján; a beadási forma a következő fertőzés napján történik. A Logest szedésének első 7 napján minden esetben további akadályozó fogamzásgátlót kell alkalmazni;
• Abortusz a terhesség első trimeszterében: a műtét napján, akkor nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra;
• Abortusz a II. Trimeszterben vagy a szülés: 21-28 napig. Ha a vétel később kezdődik, a hét folyamán további fogamzásgátló módszerre van szükség. Ha ebben a periódusban szexuális kapcsolat zajlott le, akkor ajánlatos várni az első menstruációra, vagy kizárni a terhességet a Logest indítása előtt.

Ha hiányolja a következő tablettát / dragee-t, vegye be a gyógyszert a lehető leghamarabb, majd vegye be a tervezett időpontban. Így egy nap alatt 2 tablettát / drazsét vehet fel. Ha a passzból már nem több mint 12 óra telt el, a gyógyszer fogamzásgátló hatékonysága nem csökken. Ha több mint 12 óra telt el, a gyógyszer hatékonysága csökkenthető, ezért 7 napig ajánlott további fogamzásgátló módszerek alkalmazása. Ha egyidejűleg kevesebb, mint 7 tablettát / drazsé marad a csomagban, akkor a következő csomagot megszakítás nélkül meg kell kezdeni. Minél több tabletta hiányzik, és minél közelebb van a 7 napos szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Hányás és hasmenés esetén az asszonyt a következő felvétel elhagyására vonatkozó iránymutatások alapján kell irányítani.

Módosítsa a menstruációs vérzés kezdetének napját:

• A menstruáció elhalasztása érdekében folytassa a gyógyszert egy új csomagból a szokásos 7 napos szünet nélkül. Az új csomagolásban lévő tablettákat / tablettákat addig kell bevenni, ameddig szükséges (amíg a csomagolás vége). Ebben az esetben előfordulhat, hogy foltos vagy áttörő méhvérzést okoz. A szokásos szünet után újra kell kezdeni a vételt az új csomagolásból;
• Ha elhalasztja a menstruáció megjelenését a hét egy másik napjára, csökkentse a befogadás szünetét annyi napig, amennyire szükséges. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy minél rövidebb a szünet, annál nagyobb az elvonási vérvesztés kockázata, valamint a foltosodás vagy áttöréses vérzés megjelenése a gyógyszer második gyógyszeres csomagolásának időszakában.

Mellékhatások

Ha Logest lehetséges szabálytalan vérzést (áttörést vagy foltos vérzést) szed, különösen a gyógyszer szedésének első hónapjaiban.

Vannak egyéb mellékhatások is. A kombinált orális fogamzásgátlóval való kapcsolatukat nem erősítették meg, de nem tiltakoztak sem:

• Látásszerv: ritkán (<1/1000) - kontaktlencsékkel szembeni intolerancia (kellemetlen érzés viselése közben);
• Gyomor-bél traktus: gyakran (> 1/100) - hasi fájdalom, émelygés; ritkán (> 1/1000 és <1/100) - hányás, hasmenés;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - migrén;
• Mentális rendellenességek: gyakran - csökkenés vagy hangulatváltozások; ritkán - csökkent libidó; ritkán - fokozott libidó;
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: gyakran - érzékenység és az emlőmirigyek felduzzasztása; ritkán - mell hypertrophia; ritkán - az emésztőrendszertől való mentesítés, hüvelyi kibocsátás;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
• Metabolizmus: ritka - folyadékretenció;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, csalánkiütés; ritkán erythema nodosum és multiforme;
• Egyéb: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - fogyás.

Lehetséges súlyos mellékhatások kombinált orális fogamzásgátlást szedő nők esetén:

• Cerebrovaszkuláris rendellenességek;
• Arteriális és vénás thromboemboliás rendellenességek;
• Magas vérnyomás;
• A máj funkcionális paramétereinek megsértése;
• Májtumorok (jóindulatú és rosszindulatú);
• A glükóztolerancia változása vagy a perifériás inzulinrezisztencia hatása;
• chloasmája;
• Hypertriglyceridaemiát.

Ismertek továbbá ritka esetek a fejlődés vagy a körülmények romlása, amelyek összefüggése az orális fogamzásgátlók alkalmazásával nem bizonyított:

• Terhes herpesz;
• Méhnyakrák;
• Porfirin betegség;
• Az epehólyag kövek kialakulása;
• Chorea Sydengama;
• Hemolitikus uremiás szindróma;
• Ulceratív vastagbélgyulladás;
• Crohn-betegség;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Otoszklerózissal kapcsolatos halláskárosodás;
• A kolesztázishoz kapcsolódó sárgaság és / vagy viszketés.

Különleges utasítások

A Logest előírása előtt, mint bármely más hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan, a nőnek ki kell zárnia a terhességet és véralvadási rendellenességeket, kiegészítenie kell az általános orvosi vizsgálatot (beleértve a személyi és családi előzményeket, a vérnyomásmérést, a testtömegindexet) és a nőgyógyászati ​​vizsgálatot (beleértve a a nyaki csatorna és a mellvizsgálat). Az ellenőrző vizsgálatokat fél év alatt ajánlják.

Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy ezek a gyógyszerek nem védik a HIV-fertőzést és egyéb szexuális úton terjedő betegségeket.

Ha a gyógyszer befogadásának 7 napos szünetében nincs menstruációs vérzés, szükség van a Logest befogadásának folytatása nélkül a beteg vizsgálatára.

A trombózis megnövekedett kockázatának köszönhetően a gyógyszer szedését 6 héttel a műtéti beavatkozás előtt le kell állítani, és legfeljebb két héttel később újraindítható.

A chloasma kialakulásának hajlamos betegeket a Logest alkalmazása során tanácsos elkerülni a napfénynek való kitettséget.

Az orális fogamzásgátló szedő nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a menstruációs ciklus menetét, a nyaki nyálkahártya tulajdonságait és a rektális hőmérsékletet.

Trombózis vagy thromboembolia kialakulásának jelenségére utaló tünetek (a végtagok duzzanata és a lábfej fájdalma a vénán, akut fájdalom, nehézség vagy szűkület a mellkasban, hirtelen légszomj) esetén hagyja abba a Logest szedését és végezzen vizsgálatot.

A gyógyszer visszavonása és további vizsgálat elvégzése az alsó has alatti súlyos fájdalom, tartós viszketés, súlyos depresszió, súlyos fejfájás és migrénes megbetegedések esetén, valamint gyakoribb rohamok, a vérnyomás jelentős emelkedése, beszéd, hallás vagy látás hirtelen változása esetén szükséges.

A Logest fogamzásgátló hatását csökkentő gyógyszerek felírása esetén a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezése után 7 napon belül (rifampicin esetében 4 hét) további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek kölcsönhatása áttörő vérzést vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenését okozhatja.

A mikroszómális májenzimeket indukáló hatóanyagok növelhetik a nemi hormonok clearance-ét. Ezek közé tartoznak a barbiturátok, a rifampicin, a primidon, a fenitoin, a karbamazepin. Hasonló reakció feltételezhetően lehetséges a Hypericum perforatum, topiramát, griseofulvin, oxkarbazepin, felbamátkészítmények egyidejű alkalmazásával. Beléptetésük során és a kezelés befejezése után 28 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

A HIV-proteázok (például ritonavir), a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (beleértve a nevirapint is) és ezek kombinációi szintén hatással lehetnek a máj metabolizmusára.

Egyes antibakteriális szerek (például tetraciklinek és penicillinek) csökkenthetik az etinil-ösztradiol koncentrációját - a Logest hatóanyagainak egyikét. Emiatt az antibiotikumok alkalmazása és a törlésüket követő 7 napon belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha ugyanabban az időben a barrier fogamzásgátlók alkalmazásának időtartama később érhető el, mint a csomagban található pirulák / tabletták, akkor a recepción szokásos 7 napos szünet nélkül át kell váltania az új csomagra.

Az összes kombinált orális fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Logest is befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek metabolizmusát, ami csökkentheti a plazma és a szövetek koncentrációjának csökkenését (pl. Lamotrigin) vagy növekedést (például ciklosporint).

A tárolás feltételei

Sötét helyen tartandó, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

A tabletták élettartama - 3 év, drazsé - 4 év.